Intellia Therapeutics sikrer opptil $400 millioner i ikke-utvannende OrbiMed terminkreditt

Intellia Therapeutics (NTLA ) inngikk en ikke-utvannende senior sikret terminkredittfasilitet med helseinvesteringsselskapet OrbiMed den 4. september 2026, genredigeringsselskapet kunngjorde. Fasiliteten gir opptil $400 millioner, med $75 millioner finansiert på forhånd og ytterligere $325 millioner knyttet til milepæler.

Det Cambridge, Massachusetts-baserte selskapet beskrev transaksjonen som å gi større finansiell og operasjonell fleksibilitet mens det beveger seg mot flere viktige milepæler, inkludert en planlagt amerikansk godkjenning og kommersiell lansering av lonvoguran ziclumeran (lonvo-z) som en engangsbehandling for pasienter med arvelig angioødem (HAE).

I henhold til avtalen ble et innledende terminkreditt på $75 millioner finansiert ved avslutning. Fem ytterligere trancheer på til sammen opptil $225 millioner kan trekkes etter Intellias valg, avhengig av selskapets oppnåelse av spesifiserte milepæler som hovedsakelig er knyttet til lonvo-z. Ytterligere $100 millioner er tilgjengelige, underlagt gjensidig avtale mellom partene i løpet av den femårige avtaleperioden.

“Lonvo-z har potensial til å transformere behandlingsparadigmet for personer som lever med HAE, samt de fremtidige kapitalbehovene til vårt selskap,” sa Edward Dulac, Intellias finansdirektør. “Denne ikke-utvannende finansieringen gjør det mulig for oss å gjennomføre planen vår mer fritt for å lykkes med lanseringen av lonvo-z i HAE, fremme nexiguran ziclumeran gjennom flere viktige milepæler i transthyretin amyloidos og skape verdi gjennom våre tidlige pipeline‑utviklingsinnsats.”

“OrbiMed er stolt av å samarbeide med Intellia Therapeutics, en anerkjent leder innen in vivo genredigeringsrevolusjonen,” sa Matthew Rizzo, generalpartner i OrbiMed. “Vi ser frem til å støtte teamet når de nærmer seg en rekke spennende og transformative milepæler.”

TD Cowen fungerte som eksklusiv finansiell rådgiver for Intellia i transaksjonen. Goodwin Procter LLP fungerte som juridisk rådgiver for Intellia, og Covington & Burling LLP fungerte som juridisk rådgiver for OrbiMed.

Ytterligere detaljer om låneavtalen vil bli innlevert til Securities and Exchange Commission i en Current Report på skjema 8‑K, opplyser selskapet.

Fasiliteten følger fase‑3‑data og rullende BLA‑innsending

Lånet følger en rekke regulatoriske og kliniske trinn for lonvo-z i år. Den 27. april 2026 kunngjorde Intellia at de hadde startet en rullende innlevering av en biologics license application (BLA) til US Food and Drug Administration for å søke godkjenning av lonvo-z, tidligere kjent som NTLA‑2002, for HAE. Den rullende innleveringen gjennomføres i henhold til Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT)-betegnelsen FDA ga til kandidaten, som gjør det mulig for Intellia å levere deler av søknaden fortløpende. Selskapet forventer å fullføre innleveringen i andre halvdel av 2026 og, hvis godkjent, planlegger å kommersielt lansere lonvo-z i første halvdel av 2027. I sine finansresultater for andre kvartal 2026, publisert 6. august 2026, sa selskapet at de forventer at FDA vil godta BLA i andre halvdel av 2026.

Lonvo-z er en in vivo CRISPR-genredigering-kandidat designet for å permanent senke kallikrein ved å inaktivere kallikrein B1 (KLKB1)-genet med en enkelt dose gitt i en poliklinisk setting. Selskapet opplyser at kandidaten har mottatt fem regulatoriske betegnelser: Orphan Drug- og RMAT-betegnelser fra FDA, Innovation Passport fra det britiske Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, Priority Medicines (PRIME)-betegnelse fra European Medicines Agency, og Orphan Drug-betegnelse fra European Commission.

I april rapporterte Intellia positive top‑line‑resultater fra den globale fase‑3‑studien HAELO av lonvo-z i HAE, med ytterligere data presentert i juni 2026 på European Academy of Allergy & Clinical Immunology Annual Congress og publisert i New England Journal of Medicine. Ifølge selskapet oppnådde studien sitt primære endepunkt: i den seks‑måneders effektvurderingsperioden fra uke 5 til 28 reduserte en engangsinfusjon av lonvo-z angrep med 87 % sammenlignet med placebo, med en gjennomsnittlig månedlig angrepsrate på 0,26 i lonvo-z‑gruppen versus 2,10 i placebogruppen. Studien oppnådde også alle viktige sekundære endepunkter med statistisk signifikans, inkludert at 62 % av pasientene i lonvo-z‑gruppen var helt angreps‑ og behandlingsfrie i den seks‑måneders perioden, sammenlignet med 11 % i placebogruppen.

Intellia rapporterte at alle pasienter som fikk lonvo-z ved start eller i crossover etter uke 28 fortsatt var fri fra langtids‑profylaktisk behandling per 10. februar 2026, som var datakuttet. De mest vanlige behandlingsrelaterte bivirkningene var infusjonsrelaterte reaksjoner, hodepine, tretthet, ryggsmerter og øvre luftveisinfeksjon; alle var milde eller moderate, og ingen alvorlige bivirkninger ble observert i lonvo-z‑armen, opplyser selskapet.

Arvelig angioødem er en sjelden, genetisk sykdom preget av alvorlige, tilbakevendende og uforutsigbare inflammatoriske angrep i ulike organer og vev i kroppen. Ifølge Intellia er anslagsvis én av 50 000 personer rammet av HAE, og nåværende behandlingsalternativer inkluderer ofte livslange terapier som kan kreve kronisk intravenøs eller subkutan administrasjon så ofte som to ganger per uke, eller daglig oral administrasjon.

Nex‑Z‑programmet og kontantposisjon

Det andre programmet som ble nevnt i finansieringskunngjøringen, nexiguran ziclumeran (nex‑z), er en undersøkelserelatert in vivo CRISPR‑basert kandidat designet for å inaktivere TTR-genet i leveren, og dermed forhindre produksjon av transthyretin‑protein. Intellia leder utvikling og kommersialisering av nex‑z i samarbeid med Regeneron Pharmaceuticals (REGN ). Selskapet har fremmet rekruttering i sine MAGNITUDE‑ og MAGNITUDE‑2‑fase‑3‑studier av nex‑z i ATTR‑amyloidose med kardiomyopati og arvelig ATTR‑amyloidose med polynevropati, og opplyser at de fortsatt er på kurs til å fullføre pasientrekrutteringen i MAGNITUDE‑2 i andre halvdel av 2026.

Intellia gikk inn i fasiliteten fra det selskapet beskrev som en styrket balanse. Kontanter, kontantekvivalenter og lett omsettelige verdipapirer utgjorde $628,4 millioner per 30. juni 2026, sammenlignet med $605,1 millioner per 31. desember 2025, ifølge deres andre kvartalsrapport. I april 2026 fullførte selskapet en underwritten offentlig emisjon av sine ordinære aksjer, noe som ga omtrent $195 millioner i nettoinntekter. Intellia har uttalt at deres eksisterende kontantreserver forventes å finansiere driften minst til 2028, en veiledning som ekskluderer alle potensielle kommersielle inntekter fra lonvo-z.