Indiansk CAR‑T‑celleterapi når milepæl i India – Et stort skritt fremover for kreftbehandling?

Det er en grunn til at kreft kalles alle sykdommers keiser. Ifølge presenterte data fra Pan American Health Organization og Verdens helseorganisasjon i 2023, ble det anslått 20 millioner nye krefttilfeller og 10 millioner dødsfall som følge av kreft. 

Rapporten forutsa at den globale kreftbyrden vil øke med nesten 60 % i løpet av de neste to tiårene, noe som vil legge en tung belastning på helsevesenet, mennesker og lokalsamfunn. Mer spesifikt projiserte rapporten at antallet nye krefttilfeller vil nå 30 millioner innen 2040, med den bratteste økningen i lav- og mellominntektsland.

Som en utviklingsnasjon har India tatt utfordringen på strak arm. Ifølge offentlig tilgjengelige rapporter, har Indias første pasient som har brukt den innfødte CAR‑T‑celleterapien blitt erklært kreftfri. Nyheten har skapt stor håp blant kreftpasienter, medisinske fagfolk knyttet til kreftbehandlinger, pårørende og samfunnet generelt. 

Men hvorfor blir dette tilfellet mottatt med så stor entusiasme? For å forstå, må vi gå dypere. 

Indias krefttrussel

Lettelse blir lik å vinne en krig når krisen er betydelig. Ifølge rapporter publisert i midten av 2023, ser landet en merkbar økning i oppdagede krefttilfeller. 

Bare i 2022 hadde India sett mer enn 1,46 millioner krefttilfeller, med en dødstall på 808 000, en merkbar økning fra 789 000 i 2021. For å understreke alvoret rapporterer Indian Council of Medical Research (ICMR) at én av ni indianere vil utvikle kreft i løpet av livet. Regjeringen har også delt en prognose som anslår at antallet oppdagede krefttilfeller vil øke med en årlig rate på 12,8 %, noe som vil gi nærmere 1,6 millioner tilfeller innen 2025. 

Demografisk sett utgjør kreft en større trussel for indiske kvinner enn for indiske menn. ICMR‑studien sier at én av 68 menn vil utvikle lungekreft, og én av 29 kvinner vil utvikle brystkreft. Det som er enda mer bekymringsfullt er den betydelige muligheten for underrapportering av tilfeller. En studie fra Indian Chamber of Commerce sier at den faktiske forekomsten av sykdommen i India kan være to til tre ganger høyere enn de offisielle tallene. 

Barnekreft er også i økning i India. En studie fra 2022 utført av BMC Public Health viste at barnekreft var blant de fem ledende dødsårsakene i aldersgruppen 5-14 år. Mens 50 000 nye barnekrefttilfeller rapporteres hvert år, forventes antallet å øke i fremtiden. 

Ifølge Swagata Yadavar, en uavhengig helsejournalist som dekket World Oncology Forum 2023 i Ascona, Sveits: 

“Kreft er den tredje største dødsårsaken i vårt land etter hjerte- og karsykdommer og kroniske luftveissykdommer. Den diagnostiseres svært sent i India, noe som er grunnen til at kun 30 prosent av kreftpasientene overlever fem år etter diagnosen.”

Medisinske fagfolk er enige med Swagata Yadavars vurdering, ettersom ledende onkologer i India har anerkjent forsinkelsen i behandlingen som en barriere for å utrydde kreft i landet. 

Dr. Viswanathan Shanta, kanskje den mest kjente onkologen i India, sa en gang: 

“Frykt ikke kreftdiagnosen, men dens forsinkelse.” 

Men mye av denne forsinkelsen stammer fra at kreftpasienter frykter den enorme sum som kreves for kreftbehandling. Og det er her den innfødte CAR‑T‑celleterapien har gjort en avgjørende intervensjon.

Klikk her for å lære hvordan presisjonsterapier hjelper med å behandle det ubehandlelige.

Hva er Indias innfødte CAR‑T‑celleterapi?

I sin opprinnelige form er CAR‑T‑celleterapier en type immunterapi. Formålet med intervensjonen i denne behandlingslinjen er å modifisere T‑cellene i et laboratorium for selektivt å drepe kreftceller. 

I oktober 2023, etter omfattende FoU, fikk Indias første innfødte CAR‑T‑celleterapi godkjenning fra Central Drugs Standard Control Organization, Indias motpart til USAs Food and Drug Administration. ImmunoACT, et spin‑off‑selskap fra Indias ledende teknologiinstitutt, IIT Bombay, finansierte studien som førte til godkjenningen. 

Kort sagt, ble det gjennomført to små kliniske studier blant 64 personer med avansert lymfom eller leukemi. Resultatene ble presentert i desember 2023 på American Society of Haematology. Resultatene rapporterte en merkbar reduksjon i omfanget av kreften hos 36 av 53 pasienter, tilsvarende 67 % av de undersøkte pasientene. Av denne 67 % forsvant kreften helt hos 50 % av respondentene. 

Etter at resultatene fra studien viste seg å være tilfredsstillende og lovende, ble NexCAR19 tilgjengelig for kommersiell bruk. I India er terapien tilgjengelig på mer enn 30 sykehus i over ti byer. 

Fordelene med Indias CAR‑T‑celleterapi

Den 7. februar 2024 ble Indias første kommersielle pasient som hadde tilgang til denne terapien erklært kreftfri. En gastroenterolog med nesten tre tiår med profesjonell erfaring, Dr. V K Gupta, fikk denne terapien for US$50 000, mens en tilsvarende terapi kan koste opptil US$480 000 i utlandet. Legen som utførte terapien sa: 

“Selv om det er for tidlig å påstå en livslang kur, er pasienten for tiden fri for kreftceller.” 

Mens de påpekte fordelene, sa legene også at de første funnene antydet “bedre overlevelsesmuligheter og lavere remisjonshastigheter” for pasienter i de tidlige stadiene av kreft. 

Therapien er også svært inkluderende ettersom den kan brukes på enhver pasient over 15 år som lider av B‑cellekreft. 

Klikk her for å lære hvordan CRISPR kan hjelpe med å behandle kreft.

Kostnadseffektiviteten til Indias CAR‑T‑celleterapi

USA

I mars 2021 godkjente USAs Food and Drug Administration bruken av CAR‑T‑celleterapi, også kjent som Chimeric Antigen Receptor (CAR) T‑celleterapi. Behandlingen ble priset til US$373 000 i USA. 

Europa

Mellom 2018 og 2021 fikk to CAR‑T‑celleterapier godkjenning fra European Medicines Agency. I Frankrike er terapien tilgjengelig til en kostnad mellom 320 000 og 350 000 euro, mens i Tyskland, Nederland og Spania er intervallet 320 000‑327 000 euro. I Italia ligger den oppgitte prisen i intervallet 300 000‑327 000, og i Storbritannia kan terapien fås til en kostnad som ligger mellom 282 000 GBP og 300 000 GBP. 

Den innfødte CAR‑T‑celleterapien, som nevnt tidligere, er tilgjengelig for US$50 000 i India, og er 6‑7 ganger mer kostnadseffektiv enn løsningene som er tilgjengelige i de utviklede landene i Europa og USA. 

Ifølge Nirali Shah, M.D., NCI‑forsker som har vært sentral i å gi opplæring til sine indiske kolleger:

“Faktum at de har klart å holde kostnadene lave og komme opp med en [behandling] som er relativt godt tolerert – noe som er viktig for pasientpopulasjonen de skal behandle i India – betyr at de vil [forbedre] livet til så mange mennesker.”

Imidlertid er det ikke bare forskere og onkologiforskere, men også flere selskaper som er aktive på feltet med mål om å introdusere nye behandlingsmetoder for kreft. I de følgende segmentene vil vi se på noen av disse selskapene. 

Selskaper som jobber med nye behandlingsmetoder for kreft

#1. Serum Institute

I januar 2023, kunngjorde administrerende direktør i Serum Institute of India, Adar Poonawalla, lanseringen av det første innfødte vaksinen for forebygging av livmorhalskreft. Som rapportert under lanseringen, blir nesten 80 000 tilfeller av livmorhalskreft rapportert i India hvert år. Dødsraten per dag fra livmorhalskreft i India ligger mellom 95 og 100. India står også for majoriteten av dødsfall fra livmorhalskreft i verden. 

Ifølge Dr. NK Arora, lederen for Covid‑arbeidsgruppen, National Technical Advisory Group on Immunization: 

“Det er to eller tre selskaper som er i prosessen (med å produsere vaksinen i India), men Serum Institute of India har allerede fått regulatorisk godkjenning, og vaksinen bør være tilgjengelig for våre pasienter innen april eller mai 2023.”

Den innfødte vaksinen ble forventet å være tilgjengelig til en tidel av den gjennomsnittlige globale kostnaden. 

Serum Institute of India Cervical Vaccine Cervavac er indikert for jenter og kvinner i alderen 9 til 26 år for beskyttelse mot livmorhals-, vulva-, vagina- og analkreft forårsaket av humant papillomavirus (HPV) av typene 16 og 18. Vaksinen er også indikert for gutter og menn i samme aldersgruppe for analkreft forårsaket av HPV‑typene 16 og 18. 

Serum Institute of India er for tiden verdens største vaksineprodusent målt i antall doser produsert og solgt globalt, med mer enn 1,5 milliarder doser. 

Ifølge en CRISIL‑kredittvurderingsdokument (CRISIL.BO )  publisert 3. mars 2023, har Serum Institute of India Private Limited en diversifisert inntektsprofil drevet av et bredt portefølje av vaksiner og tilstedeværelse i rundt 170 land. 

Selskapets egeninntekter mer enn tredoblet i regnskapsåret 2022 til Rs 25 646 crore (fra 7 201 crore i regnskapsåret 2021) på grunn av storskalasalget av Covid‑19‑vaksinen i India, men falt til ~Rs 5 500 crore i første halvdel av regnskapsåret 2023 med en nedgang i etterspørselen etter Covid‑19‑vaksinen på hjemmemarkedet.

#2. Novartis

Et annet velkjent selskap som har gjort store fremskritt innen onkologisk innovasjon er Novartis. Faktisk har Novartis Oncology‑teamet utviklet en solid behandlingsportefølje for kreft, som inkluderer CAR‑T‑celleterapier, målrettede radiogland‑terapier og nye små molekyler. 

Når det gjelder målrettet radio‑gland‑terapi, festes radioaktive isotoper til proteiner som finner kreftcellemål med høy presisjon. Målrettingen er så presis at friskt vev blir spart. Novartis utvikler også små molekyler mot mål som tidligere ble ansett som ubehandlelige. 

I India har Novartis hatt en betydelig tilstedeværelse siden 1947, med tjenester fokusert på legemiddelutvikling, produksjon og kommersielle og sosiale forretningstjenester. Selskapet opererer gjennom to juridiske enheter i landet, nemlig Novartis Healthcare Private Limited (NHPL) og Novartis India Limited (NOVARTIND.BO ) (NIL). Til sammen sysselsetter begge enhetene nær 10 000 personer i landet. 

For regnskapsåret som avsluttet 31. desember 2023, registrerte Novartis mer enn US$45 milliarder i nettoomsetning fra løpende virksomhet. Selskapets nettoinntekt var mer enn US$8,5 milliarder. 

#3. Roche

Roches fokus på å løse onkologi‑problemet i India har også vært prisverdig. Dens Blue Tree‑program er spesielt utviklet for India. Programmet har som mål å støtte kreftpasienter fra diagnose til fullføring av behandlingen. Det er åpent for alle, uavhengig av pasientens betalingsmuligheter. 

Roche ser på behandlingen av kreft som en kombinasjon av diagnose, prisgunstighet og etterlevelse. I diagnosesegmentet hjelper Roche pasienter og leger med å ta informerte beslutninger om best mulig behandling av en rekke kreftformer, inkludert de som påvirker bryst, lunger, eggstokker og mer. 

Selskapet tilbyr gratis biomarkørtester for pasienter som ikke har råd til de beste testfasilitetene. I etterlevelsessegmentet knytter initiativet pasienter til Roches medikamenttilgangsprogram, som gjør alle Roches viktigste onkologiprodukter tilgjengelige. 

Innen slutten av 2020 hadde mer enn 7 000 pasienter benyttet seg av Blue Tree‑programmets fordeler. Tjenestene ble gjort tilgjengelige på over 500 sykehus og behandlingssentre. Pasientene som benyttet programmet viste en 40 % økning i etterlevelsesrater for terapier. Samtidig har Roche også arbeidet med å øke tilgangen til sine onkologiprodukter i andre lav‑ og mellominntektsland som India. 

I 2023 rapporterte Roche årlige salg på CHF 58,7 milliarder – en økning på 1 % ved konstante valutakurser. 

Behandling av kreft handler om riktig omsorg til rett tid

Krefttrusselen er lenge anerkjent, med onkologiforskere verden over som utvikler nye løsninger for å bekjempe den. Samtidig pågår globale innsats for å gjøre disse kurene og løsningene tilgjengelige til rimelige priser, med mål om å tette gapet i helsetilgang. Disse samlede innsatsene er rettet mot å gjøre tidlig oppdagelse til en effektiv og virkningsfull realitet, og understreker viktigheten av rettidig intervensjon. 

Å kurere kreft handler om å gjøre den beste omsorgen rimelig på rett tidspunkt, og sikre at behandlingene er inkluderende. Denne tilnærmingen er spesielt kritisk for den underprivilegerte befolkningen, særlig i land som India, hvor tilgang til helsetjenester uten livsforandrende kostnader er avgjørende. Gjennom nye teknikker og deres innfødte tilpasninger er det absolutt innen rekkevidde å forbedre situasjonen for de som er rammet av kreft.

Klikk her for en liste over de beste kreftterapibørsene.