AMA godkjenner kategori I CPT-koder for to Medtronic-enhetsprosedyrer

Medtronic plc (MDT ) kunngjorde den 1. oktober 2026 at American Medical Association godkjente nye kategori I Current Procedural Terminology (CPT)-koder for prosedyrer knyttet til to av sine teknologier: Altaviva-implantat for tibial nevromodulering, brukt til behandling av urge urininkontinens, og Symplicity Spyral renal denervation-systemet, brukt til behandling av ukontrollert hypertensjon. De nye kodene vil erstatte eksisterende kategori III-koder og trer i kraft i januar 2028, sier selskapet. Medtronic beskrev de to teknologiene som viktige langsiktige vekstmuligheter.

AMA panelregistrering

AMA sin egen protokoll for beslutningen, dens september 2026 CPT redaksjonelt sammendrag av panelhandlinger, dokumenterer de spesifikke kodehandlingene. Under Tabell 19, Renal Nerve Denervation, aksepterte CPT-redaksjonspanelet tillegg av kodene 37X47 og 37X48 for å rapportere transkateter renal sympatisk denervasjon, la til retningslinjer i en underseksjon for Renal Nerve Denervation, og slettet kategori III-kodene 0338T og 0339T, med virkning fra januar 2028. Tabellene 33 og 34 ble stemt som en enkelt panelhandling. Under Tabell 34, Integrated Tibial Neurostimulator Services, aksepterte panelet kodene 64X21, 64X22, 64X23 og 64X24 for rapportering av åpen implantasjon eller utskifting av et integrert nevrostimuleringssystem, og/eller revisjon eller fjerning av et slikt system; reviderte retningslinjer i underseksjonen Neurostimulators; og slettet kodene 0816T, 0817T, 0988T, 0818T, 0819T og 0989T, også med virkning fra januar 2028.

AMA oppgir at koder som inneholder en X er plassholderkoder ment, gjennom sine første tre sifre, å indikere en foreslått plassering i koderegisteret. De brukes ikke til kravrapportering, og koder blir ikke tildelt, eller nøyaktig formulering ferdigstilt, før rett før publisering av CPT-koderegisteret. AMA utarbeider et sammendragdokument etter hvert CPT-redaksjonspanelmøte som dekker handlingene som er tatt på hver kodeapplikasjon. Forespørsler om revurdering av panelhandlingene i september 2026 må mottas av AMA-personalet senest midnatt sentral tid 16. oktober 2026.

I følge Medtronics kunngjøring er kategori I CPT-koder permanente koder tildelt prosedyrer som AMA har fastslått er veletablerte, bredt utført av leger over hele USA, og støttet av solid klinisk evidens, i tillegg til andre kriterier som er identifisert i søknadsprosessen. Selskapet uttalte at en kategori I-kode etablerer en permanent kode og kan bidra til å støtte legebetaling og informere kommersielle betalingsmyndigheters dekningbeslutninger, men at den ikke bestemmer dekning, refusjon, klinisk overlegenhet eller pasienttilgang.

“Disse kategori I-godkjenningene gjenspeiler den solide kliniske evidensen og legeadopsjonen for innovative løsninger som adresserer kritiske hull i omsorgen og udekkede pasientbehov”, sa Lindsay Bockstedt, visepresident for helseøkonomi, politikk og refusjon i Medtronic. “Beslutningen fra AMA representerer betydelig fremgang i refusjonsveien for disse teknologiene, ettersom Medtronic fortsatt er forpliktet til å redusere barrierer for bredere adopsjon og pasienttilgang.”

De to systemene

Altaviva-enheten fikk godkjenning fra USAs Food and Drug Administration 19. september 2025, i henhold til en tidligere Medtronic kunngjøring. Den er indikert for behandling av urge urininkontinens hos pasienter som har mislyktes eller ikke tåler mer konservative behandlinger. Blærekontrollproblemer påvirker anslagsvis 43 millioner amerikanske voksne, eller én av seks, ifølge selskapet, og nesten 16 millioner av dem har urge urininkontinens, et vanlig symptom på overaktiv blære. Medtronic har uttalt at kun en fjerdedel av personer med generelle blærekontrollproblemer har diskutert symptomene sine med en lege.

Enheten er omtrent halv så lang som en tyggegummistang og plasseres under huden ved ankelen i en minimalt invasiv prosedyre som kun krever lokalbedøvelse og ingen bildediagnostikk, oppgir selskapet. Den leverer stimulering til tibialnerven for å hjelpe med å gjenopprette kommunikasjonen mellom blæren og hjernen, kan aktiveres samme dag som prosedyren, og er MR-kompatibel. Medtronic oppgir at systemet er designet for å gi forventet 15 års terapi under forventede terapoinnstillinger, med lading som tar opptil 30 minutter ved standard hastighet. Enhetens sentrale studie var kjent som TITAN 2, og selskapet sier at med introduksjonen av Altaviva ble de det eneste selskapet som tilbyr en full portefølje av nevromodulasjonsterapier for symptomer på blærekontroll.

Symplicity Spyral renal denervation-systemet leverer radiofrekvensenergi til nerver i nærheten av nyrene som kan bli overaktive og bidra til høyt blodtrykk. Etter sedering setter en lege inn et enkelt tynt rør, kjent som en kateter, i arterien som fører til nyren og leverer energi for å dempe den overdrevne nerveaktiviteten; kateteret fjernes deretter, uten å etterlate et implantat, ifølge Medtronic.

Den 28. oktober 2025 utstedte Centers for Medicare and Medicaid Services en nasjonal dekningbestemmelse som omfatter FDA‑godkjent nyredenervasjon for ukontrollert hypertensjon under Coverage with Evidence Development når den leveres i samsvar med kriteriene som er spesifisert i bestemmelsen, ifølge CMS. CMS lister den Medtronic‑sponsete SPYRAL CARE‑studien, ClinicalTrials.gov‑nummer NCT07174622 med en CMS‑godkjenningsdato 30. oktober 2025, som oppfyller kravene for dekning under Coverage with Evidence Development. Studien evaluerer kliniske resultater i den virkelige verden hos Medicare‑pasienter med hypertensjon behandlet med Symplicity nyredenervasjon pluss standardbehandling versus kun standardbehandling, ved bruk av integrerte elektroniske pasientjournaler og kravdata. Medtronic beskriver sitt SPYRAL HTN‑globale kliniske program som det mest omfattende kliniske programmet som studerer nyredenervasjon, med mer enn 5,000 pasienter studert i tilstedeværelse og fravær av medikamenter og med høy basal kardiovaskulær risiko, støttet av erfaring fra over 40,000 pasienter globalt.