Vijf bedrijven in vrouwengezondheid: overzicht uit 2023

Vrouwengezondheid: behoeften die onvoldoende aandacht kregen

Medisch onderzoek ging historisch vaak uit van de mannelijke fysiologie. Dat beïnvloedde de diagnose en behandeling van vrouwen. Een analyse van McKinsey uit februari 2022 stelde dat vrouwspecifieke aandoeningen buiten de oncologie minder dan 2% uitmaakten van de wereldwijd onderzochte geneesmiddelen in fase 1–3, op basis van gegevens uit juni 2021.

Verschillen in fysiologie, hormonen en risicofactoren kunnen gevolgen hebben voor diagnose, dosering en behandelrespons.

Er is behoefte aan passende onderzoeken, diensten en behandelingen voor onder meer borstgezondheid, vruchtbaarheid en de overgang. De volgende bedrijven worden beschreven vanuit de situatie in 2023, met belangrijke latere ontwikkelingen waar nodig.

Polaris Market Research raamde de onderzochte markt op 38,1 miljard dollar in 2021 en voorspelde een samengestelde jaarlijkse groei van 4,9% voor 2022–2030. Dat was een prognose uit het rapport van 2022, geen huidige meting of gegarandeerde uitkomst.

Bron: Polaris Market Research

De oorspronkelijke lijst noemde belangstelling van grote farmaceutische bedrijven, waaronder Bayer en Pfizer (PFE ), via overnames en licentieovereenkomsten.

Vijf bedrijven in vrouwengezondheid: een overzicht uit 2023

1. Hologic, Inc.

Hologic levert diagnostiek en producten voor onder meer borstgezondheid, botgezondheid en moleculaire tests, waaronder tests op seksueel overdraagbare infecties. Deze beschrijving betreft de onderneming zoals zij in 2023 werd gepresenteerd.

Bron: Hologic

Voor borstgezondheid levert het bedrijf apparatuur voor screening en beeldvorming, chirurgische procedures en weefselonderzoek. Screening betekent geen preventie van alle kankergevallen en dekt niet iedere medische behoefte.

In de presentatie van mei 2023 beschreef Hologic herstel van kernactiviteiten na de pandemie en een daling van de extra omzet uit COVID-19-tests. Die ontwikkelingen horen bij die historische periode.

Bron: Hologic

Diagnostische verbruiksartikelen leiden tot herhaalaankopen door laboratoria en ziekenhuizen. De apparatuur omvat het moleculaire analyseplatform Panther. Volgens gegevens over het vierde boekjaarkwartaal van 2022 voerde ongeveer 85% van de sinds april 2020 nieuwe klanten minstens één andere test naast COVID-19 uit. Dat was niet het aandeel van alle huidige klanten.

De bedrijfspresentatie vermeldde 5 miljard dollar vrije kasstroom over de boekjaren 2020–2022. Tot het tweede boekjaarkwartaal van 2023 was meer dan 1,4 miljard dollar besteed aan overnames en 1,7 miljard aan aandeleninkoop. De nettoschuld bedroeg ongeveer 260 miljoen dollar, maar de totale schuld 2,843 miljard; niet alle schuld was afgelost.

Kasstromen en productportfolio waren onderdelen van de historische beleggingsanalyse. Op 7 april 2026 werd de overname van Hologic door fondsen van Blackstone en TPG afgerond en werd het bedrijf privaat. Het is niet meer hetzelfde vrij verkrijgbare beursgenoteerde aandeel uit de lijst van 2023.

2. Evofem Biosciences, Inc.

Een opmerking over de historische koersgegevens: in mei 2023 kondigde Evofem een samenvoeging van 125 oude aandelen tot één nieuw aandeel aan. Dit verandert de koers per aandeel en het aantal aandelen, maar creëert op zichzelf geen ondernemingswaarde.

Evofem verkocht Phexxi, een hormoonvrije vaginale anticonceptiegel die in mei 2020 door de FDA werd goedgekeurd. Gebruik moet overeenkomen met de goedgekeurde aanwijzingen. Het middel is niet voor iedereen geschikt.

Phexxi bevat melkzuur, citroenzuur en kaliumbitartraat. Het beschermt niet tegen chlamydia, gonorroe, hiv of andere seksueel overdraagbare infecties. De afzonderlijke EVOGUARD-studie voor infectiepreventie behaalde in 2022 de primaire eindpunten van fase 3 niet.

Evofem onderzocht afzonderlijk andere mogelijke toepassingen van zijn vaginale pH-modulator, zoals preventie van terugkerende bacteriële vaginose. EVO200 was een onderzoeksproduct, geen goedgekeurde behandeling waarvan fase 2 al was afgerond. De samenwerking met Orion Biotechnologybetrof preklinisch onderzoek naar de verenigbaarheid met OB-002 voor een mogelijke combinatie van preventieve functies. Dit bewijst niet dat het commerciële Phexxi hiv voorkomt.

De anticonceptiemarkt van 8,3 miljard dollar was een raming uit het oorspronkelijke artikel. Veel Amerikaanse zorgverzekeringen moeten aanbevolen anticonceptie zonder eigen bijdrage vergoeden, maar uitzonderingen en dekkingsprocedures blijven gelden. Phexxi is daardoor niet automatisch gratis voor elke vrouw of bij elke verzekering.

Het oorspronkelijke artikel schreef het bedrijf een stijging van 15% in verkochte eenheden in februari 2023 tegenover februari 2022 toe. Dat is een historische bedrijfsmededeling, geen huidig groeitempo.

Bron: Evofem

Het oorspronkelijke artikel vermeldde circa 25 miljoen dollar kosten in het derde kwartaal van 2022 tegenover 45 miljoen een jaar eerder. Die oude bedragen zijn geen actuele kostenstaat of bewijs van winstgevendheid.

Een kasstroomevenwicht en een terugkeer naar een grote aandelenbeurs waren doelen voor 2023. Het artikel toonde niet aan dat die waren bereikt. OTC-handel staat niet gelijk aan een Nasdaq-notering.

De verwijzing uit 2023 naar patenten tot 2033 garandeert geen exclusiviteit in iedere markt of commercieel succes. De omschrijving als bedrijf met één product was historisch: Evofem voegde later SOLOSEC toe. Onderzoeksindicaties en buitenlandse licenties zijn geen gegarandeerde toekomstige omzet.

Een beoordeling vereist actuele financiële gegevens, financieringsbehoeften en concurrentieanalyse. Een overname of uitkering aan aandeelhouders is een mogelijkheid, geen zekerheid.

3. Daré Bioscience, Inc.

DARE Prijsgrafiek

De onderstaande onderzoeksprogramma’s beschrijven vooral de situatie in 2023:

• Anticonceptie.
  • Ovaprene was een experimenteel maandelijks, hormoonvrij vaginaal anticonceptiemiddel. De start van fase 3 halverwege 2023 was een eerdere verwachting; in november 2023 verwachtte het bedrijf nog inschrijving van deelnemers in het vierde kwartaal. De commerciële overeenkomst met Bayer kende voorwaarden.
• Vaginale gezondheid.
  • XACIATO, een vaginale clindamycinegel tegen bacteriële vaginose, was sinds 2021 door de FDA goedgekeurd. De eerste commerciële Amerikaanse levering werd op 16 oktober 2023 aangekondigd; de lancering had niet al in het tweede kwartaal plaatsgevonden.
• Voortplanting, seksuele gezondheid en de overgang.
  • Sildenafilcrème 3,6% werd in fase 2b onderzocht voor een stoornis in vrouwelijke seksuele opwinding. De werkzame stof komt ook voor in Viagra, maar dat betekent geen goedkeuring van deze crème of gelijkwaardig gebruik.
• Vruchtbaarheid.

Bron: Dare Biosciences De overeenkomst uit 2022 voor het door de FDA goedgekeurde XACIATO omvatte een eerste betaling van 10 miljoen dollar door Organon (OGN), de afsplitsing van het Amerikaanse Merck. Maximaal 182,5 miljoen dollar aan aanvullende mijlpaalbetalingen hing af van voorwaarden. De overeenkomst voorzag ook in royaltypercentages met twee cijfers op de netto-omzet. Dit waren de voorwaarden uit die periode.

De genoemde maximaal 310 miljoen dollar voor Ovaprene waren voorwaardelijke betalingen onder de toenmalige Bayer-overeenkomst. Het jaarverslag over 2025, ingediend in 2026, vermeldt dat de Bayer-licentie inmiddels was beëindigd.

In 2024 ontving Daré financiering door rechten op inkomsten aan XOMA over te dragen. Dat veranderde zijn aanspraken op toekomstige betalingen uit XACIATO en andere producten. Goedkeuring van één product neemt klinisch, financieel of commercieel risico niet weg en garandeert geen succes van Ovaprene.

4. Aspira Women’s Health Inc.

Aspira richt zich op de beoordeling van het risico op eierstokkanker. Het bedrijf ontwikkelde OvaSuite, een portfolio van tests in plaats van één enkele bloedtest. OvaWatch beoordeelt risico bij volwassen vrouwen met adnexale massa’s die bij de eerste beoordeling goedaardig of onbepaald lijken. Het is geen algemene bevolkingsscreening of op zichzelf staande diagnose. Het portfolio omvat ookOva1Plus.

Bron: Aspira

OvaWatch werd in november 2022 geïntroduceerd. De vermelding van een verzekeraar met 80 miljoen verzekerden betekent niet dat 80 miljoen mensen automatisch kosteloos voor de test in aanmerking komen. Dekking en medische noodzaak kennen voorwaarden.

Meer dan één miljoen adnexale massa’s, 200.000 operaties, 10% kanker en 20.000 dollar per operatie waren ramingen in de presentatie waarop het artikel steunde. Een goedaardige weefseluitslag bewijst niet dat de operatie onnodig was. Adnexale massa’s kunnen ook structuren rond de eierstokken betreffen.

Bron: Aspira

Bloedtests voor risicobeoordeling kunnen klinisch onderzoek en beeldvorming aanvullen. Zij vervangen niet altijd een biopsie of weefseldiagnostiek. De bewering dat elke biopsie kanker verspreidt of dat bloedonderzoek altijd superieur is, is niet gerechtvaardigd. (Lees ook ons artikel overvroege kankerdetectie en bedrijven in vloeibare biopsieën).

De omzetmogelijkheden van 225–281 miljoen dollar voor OvaWatch en 38–56 miljoen voor Ova1Plus veronderstelden een marktaandeel van 50% van de geraamde markt. De 500 miljoen dollar bij uitbreiding naar monitoring was een scenario, geen verzekerde vraag of winstprognose. De genoemde groei van 18–23% betrof historische bedrijfsmetingen.

Bron: Aspira

Een beoordeling van Aspira vraagt inzicht in het bedoelde gebruik van elke test, verzekeringsdekking, klinische onderbouwing en financieringsbehoefte. Niet ieder product heeft dezelfde toelating en een nichepositie bewijst geen onderwaardering.

5. Minerva Surgical, Inc.

UTRS Prijsgrafiek

Minerva Surgical ontwikkelt hulpmiddelen voor abnormaal bloedverlies uit de baarmoeder (AUB). De beschrijving en het symbool UTRS horen bij het historische overzicht van 2023. In december 2023 kondigde het bedrijf vrijwillig vertrek van Nasdaq en beëindiging van reguliere rapportageverplichtingen aan. De oude grafiek bewijst geen huidige Nasdaq-notering.

Een hysterectomie verwijdert de baarmoeder. Dat verschilt van endometriumablatie, die de binnenbekleding behandelt. Operaties voor goedaardige aandoeningen zijn niet daardoor allemaal onnodig. De keuze hangt af van de diagnose en de patiënt.

Iedere behandeling heeft voordelen en risico’s. Verbanden uit onderzoek na een hysterectomie bewijzen niet dat de ingreep altijd hartziekten veroorzaakt of dat één hulpmiddel geschikt is voor alle vrouwen.

Bron: Minerva Surgical

In 2020 verwierf Minerva drie aanvullende hulpmiddelen voor AUB. Het gaat om verschillende behandelopties binnen een portfolio, geen uniforme zorgkit voor iedere situatie.

De hulpmiddelen zijn gericht op minimaal invasieve behandeling en, waar passend, directe beeldvorming. Een betere uitkomst of minder bezoeken is niet voor iedere patiënt gegarandeerd.

Bron: Minerva Surgical

In het eerste kwartaal van 2023 rapporteerde Minerva 12,5 miljoen dollar omzet tegenover 10,9 miljoen een jaar eerder, een stijging van ongeveer 15%. De bedrijfskosten waren 17,3 miljoen dollar en het nettoverlies 11,3 miljoen. Dit zijn historische financiële resultaten.

Op 9 februari 2023 sloot het bedrijf een onderhandse plaatsing van gewone aandelen van 30 miljoen dollar af, onder leiding van Accelmedmet deelname van New Enterprise Associates. De genoemde 630 miljoen dollar voor Accelmed was een historische omschrijving van beheerd vermogen, niet de financiering voor Minerva.

De financiering versterkte de liquiditeit, maar elimineerde niet het risico op insolventie of de behoefte aan extra kapitaal. Commerciële invoering hangt af van klinische gegevens, medische praktijk, kosten en concurrentie.

De lijst beschrijft bedrijven die in 2023 aan beleggingsmogelijkheden werden gekoppeld. Zij bewijst geen huidige onderwaardering of veilige opbrengst. De actuele ondernemings- en beursstatus vraagt controle, vooral na latere overnames en vertrek van beurzen.