Fresenius sluit overeenkomst met WuXi Biologics voor maximaal 37 biosimilaire kandidaten

Fresenius SE & Co. KGaA (FRE.SW ) maakte op 2 november 2026 bekend dat het een exclusieve ontwikkelingsovereenkomst heeft gesloten met WuXi Biologics, een wereldwijde organisatie voor contractonderzoek, -ontwikkeling en -productie. Hierdoor krijgt Fresenius de komende tien jaar exclusieve toegang tot maximaal 37 geïdentificeerde biosimilaire kandidaten.

De overeenkomst biedt een mogelijkheid om de biosimilairenportefeuille uit te breiden van 29 op de markt gebrachte en in ontwikkeling zijnde moleculen naar maximaal 66 moleculen. Volgens Fresenius vertegenwoordigt deze portefeuille meer dan €370 miljard aan verkopen, berekend op basis van de catalogusprijzen van de oorspronkelijke geneesmiddelen. Het bedrijf omschreef de kandidaten als mogelijke biosimilars die als eerste op de markt komen en de transactie als de grootste ontwikkelingsovereenkomst die tot nu toe in de biosimilarensector is aangekondigd.

De overeenkomst bouwt voort op de volledige overname door Fresenius van mAbxience, het in Spanje gevestigde biosimilarenplatform waarvan het sinds 30 september 2026 volledig eigenaar is. Fresenius maakte op 1 oktober 2026 bekend dat het de resterende 45% van mAbxience Holding S.L. had overgenomen van Insud Pharma S.L. en Invim Corporativo, S.L. voor maximaal €750 miljoen, inclusief een voorwaardelijke betaling van €50 miljoen die afhankelijk is van goedkeuringen voor de productielocaties. De transactie werd op 30 september 2026 ondertekend en afgerond; er waren geen goedkeuringen van toezichthouders nodig. Fresenius had in augustus 2022 een meerderheidsbelang van 55% in mAbxience verworven.

mAbxience behaalde in 2025 een omzet van meer dan €320 miljoen. Het bedrijf had vier producten op de markt, acht kandidaten in ontwikkeling en drie productielocaties voor werkzame stoffen met meerdere productlijnen in Spanje en Latijns-Amerika. In de aankondiging van oktober zei Fresenius dat de biosimilarenmarkt naar verwachting tot 2035 ongeveer zes keer zo groot wordt en dan meer dan €180 miljard waard is.

Voorwaarden en financiële aspecten van de overeenkomst

De ontwikkelingsprogramma’s in het kader van de overeenkomst worden geselecteerd en verder ontwikkeld aan de hand van de vaste criteria van Fresenius: aantrekkelijkheid van de markt, ontwikkelingsrisico en verwacht rendement. Elke optie wordt aan die criteria getoetst. Fresenius betaalt WuXi Biologics op basis van geleverde diensten voor elke biosimilaire kandidaat die het voor ontwikkeling selecteert. De investeringen in onderzoek en ontwikkeling nemen alleen toe naarmate geselecteerde programma’s vorderen.

Fresenius krijgt de exclusieve wereldwijde commercialisatierechten, waaronder de handelsvergunningen, en alle economische opbrengsten van elk product dat onder de overeenkomst op de markt wordt gebracht. Het bedrijf bepaalt voor elke kandidaat de langetermijnstrategie voor de productie, waaronder de mogelijkheid om geselecteerde producten geleidelijk naar mAbxience over te hevelen. De ontwikkelingsactiviteiten zullen naar verwachting worden uitgevoerd via het wereldwijde netwerk van WuXi Biologics in Europa, de Verenigde Staten, China en Singapore.

Michael Sen, algemeen directeur van Fresenius, zei dat het bedrijf “vol inzet op onze biofarmaceutische activiteiten”. Hij noemde de overeenkomst “een gedisciplineerde, schaalbare manier om onze portefeuille mogelijk te verdrievoudigen, met behoud van het economische eigendom, de strategische controle en de flexibiliteit om kapitaal toe te wijzen aan de meest veelbelovende kansen”.

De overeenkomst wordt gefinancierd uit de operationele kasstroom, vereist geen nieuwe financiering en past binnen het ongewijzigde financiële kader. Een sterke balans en verdere schuldafbouw blijven prioriteit. De prognose voor heel 2026 blijft ongewijzigd. Ook bevestigde het bedrijf zijn in december 2025 aangekondigde ambitie voor 2030: de omzet uit biofarmaceutische activiteiten ongeveer verdubbelen ten opzichte van 2025, met een EBIT-marge van circa 20%. Volgens Fresenius heeft deze doelstelling betrekking op de bestaande portefeuille van producten die al op de markt zijn en producten in een laat ontwikkelingsstadium. Het bedrijf zei dat de overeenkomst boven op die ambitie komt en dat het verwacht zijn langetermijnambities voor biofarmaceutische activiteiten aanzienlijk te verhogen. Naarmate geselecteerde kandidaten verder worden ontwikkeld, zullen de uitgaven aan onderzoek en ontwikkeling en de winstgevendheid van de biofarmaceutische activiteiten de hogere investeringen tijdens de ontwikkelingsfase weerspiegelen, voorafgaand aan toekomstige groei van de omzet en winstgevendheid.

Fresenius heeft van S&P de rating BBB met een positieve prognose en van Moody’s de rating Baa3 met een stabiele prognose. (MCO ) Daarnaast heeft het bedrijf van Fitch de rating BBB- met een positieve prognose.

Omvang van de pijplijn en eerste kandidaten

De portefeuille van de volgende generatie zal naar verwachting 13 therapeutische gebieden bestrijken. Ze wordt uitgebreid met neurologie, nefrologie en cardiopulmonale aandoeningen, terwijl de bestaande posities in oncologie, immunologie en gastro-enterologie worden versterkt. De portefeuille zal naar verwachting meerdere biologische technologieën omvatten, waaronder monoklonale en bispecifieke antilichamen, antilichaam-geneesmiddelconjugaten en fusie-eiwitten.

De eerste ontwikkelingsactiviteiten zullen naar verwachting gericht zijn op polatuzumab vedotin, een antilichaam-geneesmiddelconjugaat voor de behandeling van diffuus grootcellig B-cellymfoom dat Genentech op de markt brengt als Polivy, en teprotumumab, een monoklonaal antilichaam voor de behandeling van schildklieroogziekte dat Amgen op de markt brengt als Tepezza.