Whitehawk, 3분기 순손실 2,120만 달러로 확대…세 번째 ADC 임상 진입

Whitehawk Therapeutics (WHWK ) Whitehawk Therapeutics는 2026년 11월 9일 2026년 3분기 순손실이 2,120만 달러라고 발표했다. 이는 전년 동기 1,770만 달러에서 증가한 수치다. 또한 실적 발표 자료를 통해 세 번째 항체-약물 접합체(ADC) 프로그램이 임상시험에 진입했다고 밝혔다. 임상 단계 바이오기업인 이 회사는 두 해 모두 3분기에 매출을 기록하지 않았다.

연구개발비는 1,430만 달러에서 1,810만 달러로 증가했다. 판매비·일반관리비는 감소해 총영업비용에서 연구개발비 증가분을 일부 상쇄했다. 2026년 2분기 실적에서는 순손실 1,660만 달러와 연구개발비 1,290만 달러를 기록했다. 이에 따라 최근 분기에는 지출과 손실이 모두 전분기보다 증가했다.

HWK-206, 미국 1상 임상시험 시작

Whitehawk는 HWK-206의 미국 1상 임상시험을 시작했으며, 미국 식품의약국(FDA)으로부터 이 프로그램의 패스트트랙(Fast Track) 지정을 받았다. 이 약물은 SEZ6를 표적으로 하는 이중 파라토픽 ADC로, Whitehawk의 첫 두 프로그램과 동일한 TOP1i-링커 페이로드를 사용한다. 초기 개발은 소세포폐암과 기타 신경내분비 종양에 초점을 맞춘다. Whitehawk는 HWK-206이 12개월 이내에 임상시험에 진입한 자사의 세 번째 독자 개발 ADC 프로그램이라고 설명했다.

CEO 데이브 레넌은 HWK-206이 다른 SEZ6 표적 ADC와 비교해 전임상에서 항종양 활성이 더 높게 나타났다고 밝혔다. 이번 임상시험은 이러한 전임상 특성이 소세포폐암 환자에게서 어떤 결과로 이어지는지 평가하기 위해 진행된다.

이번 연구에서는 Whitehawk가 HWK-007과 HWK-016을 개발하며 얻은 경험을 바탕으로, 3 mg/kg부터 시작하는 계획 용량 단계들을 가속된 순서로 시험할 예정이다. 초기 용량 증량은 소세포폐암 환자를 대상으로 진행된다. Whitehawk는 중국에서 임상시험용 신약(IND) 신청서도 제출했으며, 2027년 1분기에 중국 내 첫 임상시험 기관을 가동하는 것을 목표로 하고 있다. HWK-206의 초기 데이터는 2027년 말까지 나올 것으로 예상된다.

현금 보유 기간 및 예정된 주요 결과 발표

2026년 9월 30일 기준 현금, 현금성 자산 및 단기 투자자산은 총 1억 6,970만 달러로, 2026년 6월 30일의 1억 9,000만 달러에서 감소했다. 보고된 잔액을 기준으로 계산하면 약 2,030만 달러 줄어든 것이다. Whitehawk는 현재 계획에 따라 보유 자금으로 2028년 하반기까지 운영을 지속할 수 있을 것으로 전망한다. 이 현금 보유 기간 전망은 2분기 때와 변함이 없다.

HWK-007과 HWK-016의 1상 임상시험에서도 용량 증량이 계속되고 있다. HWK-007은 PTK7을 표적으로 하며, 비편평·EGFR 야생형 비소세포폐암, 백금 내성 난소암 및 자궁내막암 환자를 대상으로 평가 중이다. HWK-016은 진행성 난소암과 자궁내막암에서 MUC16을 표적으로 한다. Whitehawk는 두 프로그램 모두 2027년 상반기에 초기 데이터를 발표할 계획에 차질이 없다고 밝혔다.

이들 프로그램이 임상시험 단계에 진입했지만 아직 초기 환자 데이터는 발표되지 않은 가운데, 2027년 예정된 결과 발표를 통해 Whitehawk의 ADC 파이프라인에서 첫 환자 대상 결과가 나올 전망이다. 이는 연구개발비가 증가하고 현금 잔액이 감소하는 상황에서 이뤄진다.