헬스테크
Stryker, 회전근개 기술을 더하며 ZuriMED 인수 완료
Securities.io를 Google의 선호 소스에 추가
Stryker는 FiberLocker System을 개발한 비상장 기업 ZuriMED Technologies AG의 인수를 완료했다고 2026년 10월 26일 발표했으며, 이를 통해 상용화된 회전근개 보강 기술을 스포츠의학 포트폴리오에 추가했다.
미시간주 포티지에 본사를 둔 의료기술 기업 Stryker는 FiberLocker System이 회전근개 봉합술의 생체역학적 강도를 높이도록 설계됐다고 밝혔다. Stryker는 이 기술이 회전근개 봉합술에서 중요한 임상적 요구를 충족하고, 어깨 치료 전반에 걸쳐 어깨 외과의에게 솔루션을 제공하는 역량을 확대한다고 말했다. 또한 이번 인수로 스포츠의학과 어깨 치료 분야 전문의들을 지원하는 역량도 강화된다고 덧붙였다.
Stryker의 메드서지·신경기술 그룹 사장 Andy Pierce는 “ZuriMED는 전문성을 바탕으로 차별화된 기술을 제공하며, 이는 우리가 확대하고 있는 어깨 치료 역량을 보완합니다”라고 말했다. 이어 “양사는 함께 FiberLocker 기술을 발전시키고, 혁신적인 치료 선택지에 대한 접근성을 넓히며, 고객과 환자에게 더 큰 가치를 제공할 기회를 갖게 됐습니다”라고 덧붙였다.
이번 발표에는 거래의 재무 조건이 공개되지 않았다.
FiberLocker System의 FDA 승인
미국 식품의약국(FDA)의 510(k) 데이터베이스에는 FiberLocker System이 시판 전 신고 K241219로 등재돼 있으며, 결정일은 2024년 12월 11일이고 결정 결과는 ‘실질적 동등성 인정(Substantially Equivalent)’이다. 승인된 시스템은 두 가지 구성품으로 이뤄진다. 기록상 SpeedPatch PET로 명시된 FiberLocker Implant와 FiberLocker Instrument SN으로 명시된 FiberLocker Instrument다. 기록상 신청자는 스위스 취리히 렝할데 5에 소재한 ZuriMED Technologies AG이며, 신청자 연락 담당자는 Elias Bachman, 대리인은 필라델피아의 Hogan Lovells US LLP로 기재돼 있다.
FDA는 2024년 5월 1일 신청서를 접수해 정형외과 심사 패널을 통해 전통적 510(k) 절차로 심사했다. 데이터베이스 항목에는 해당 기기가 규정 번호 878.3300 및 제품 코드 OWX에 따른 비흡수성 수술용 정형외과 메쉬, 즉 힘줄 보강용으로 분류돼 있으며, 규제상 의료 전문 분야는 일반외과 및 성형외과로 기재돼 있다. 또한 이 신청은 제3자 심사를 거치지 않았고, 복합 제품이 아니며, 승인된 사전 지정 변경 관리 계획도 없다고 명시돼 있다.
ZuriMED는 2025년 2월 3일 승인을 발표하면서 FiberLocker System이 2025년 1분기에 미국 시장에 출시될 예정이며 첫 임상 적용을 앞두고 있다고 밝혔다. 회사는 자사 솔루션이 회전근개 봉합술을 보강하고 기존 기법을 개선하기 위해 개발됐다고 설명했으며, 이번 승인이 ZuriMED와 회전근개 봉합 기술 전반의 발전에 중요한 진전이라고 평가했다.
최종 계약 체결부터 인수 완료까지
Stryker는 ZuriMED 인수를 위한 최종 계약을 체결했다고 2026년 8월 31일 처음 발표했다. 당시 회사는 거래가 통상적인 종결 조건의 적용을 받으며, 인수가 완료될 때까지 Stryker와 ZuriMED가 별도 법인으로서 기존과 다름없이 사업을 계속 운영할 것이라고 밝혔다.
ZuriMED는 자사 웹사이트에 올린 2026년 9월 1일 게시물에서 계약 체결 사실을 확인하며, Stryker가 회사를 인수하고 FiberLocker System을 Stryker의 어깨 치료 포트폴리오에 포함하기 위한 최종 계약을 체결했다고 밝혔다. ZuriMED는 이번 인수를 “ZuriMED와 회전근개 봉합술의 발전이라는 우리의 사명에 중요한 이정표”라고 평가했다.
계약 체결 발표에서 Stryker는 FiberLocker System을 회전근개 보강에 새로운 접근법을 제공하고, 회전근개 봉합술에서 주요 임상적 실패 유형의 발생을 줄이도록 설계된 연조직 보강 기술이라고 설명했다. 회사는 회전근개 보강이 스포츠의학에서 가장 빠르게 성장하는 분야 중 하나이자 어깨 치료 분야의 중요한 기회라고 평가하며, Mordor Intelligence 보고서 「회전근개 치료 시장 규모 및 점유율 분석: 성장, 동향 및 전망(2026~2031)」을 인용했다. Stryker는 이번 인수로 스포츠의학과 관절성형술 전반에서 어깨 전문의를 지원하는 역량이 강화되고, 회전근개 보강 포트폴리오도 확대될 것이라고 밝혔다.
Pierce는 2026년 8월 발표에서 ZuriMED가 어깨 치료 분야의 중요한 임상적 요구를 충족하는 차별화된 기술을 개발했으며, 이번 인수는 혁신을 발전시키고 환자 치료 결과를 개선하려는 Stryker의 지속적인 의지를 보여준다고 말했다.
