스포트라이트
Eli Lilly (LLY): 당뇨병, 암, 그리고 비만 약을 장악하다
Eli Lilly: 인슐린 대히트에서 비만 리더로
가장 큰 제약 회사들은 종종 하나의 “블록버스터” 제품을 기반으로 성장하며, 그 의료 혁신은 이후 회사의 미래를 영원히 형성합니다.
Eli Lilly는 1923년에 세계 최초의 동물 유래 인슐린과 최초의 상업용 인슐린 제품을 생산한 회사로, 효과적인 치료 옵션이 없던 치명적인 질병을 갑자기 관리 가능하게 만든 사례입니다.
그 이후로 Eli Lilly는 Novo Nordisk와 같은 몇 안 되는 경쟁사와 함께 당뇨병 치료 분야의 거대 기업이 되었습니다 (NVO ).
이 초기 성공을 바탕으로 회사는 점차 새로운 의료 분야로 다각화하여 암 치료 분야의 리더가 되었으며, 신경퇴행성 질환 치료에도 힘을 쏟고 있습니다.
최근 몇 년간 회사는 새로운 변혁을 겪고 있습니다. 그 이후 Novo Nordisk는 당뇨병 약물인 세마글루티드를 Wegovy라는 브랜드로 비만 치료용 블록버스터 약물로 재활용했습니다. 이 계열 약물이 당뇨병을 넘어 효과를 발휘할 수 있다는 점은 제약 산업의 주요 초점이 되었습니다.
늦게 시작했음에도 불구하고 Eli Lilly는 자체 인크레틴 유사체인 Mounjaro/Zepbound로 현재 이 시장을 선도하고 있는 것으로 보입니다.
(LLY )
Eli Lilly 개요
Eli Lilly는 2024년에 매출 450억 달러와 순이익 105억 달러를 기록한 거대한 제약 회사입니다. 시가총액 기준으로는 시가총액 6960억 달러로 세계 최대 제약 회사입니다.
업계 리더십은 실제로 일찍부터 확립되었습니다. 1917년에 이미 “세계 최대 캡슐 공장”을 보유했으며, 하루에 250만 개의 캡슐을 생산할 수 있다고 보고했습니다.
회사는 거의 48,000명의 직원을 고용하고 있으며, 전체 인력의 23.8%가 연구개발(R&D) 분야에 종사합니다. Eli Lilly는 2024년에 R&D에 110억 달러를 투자했으며, 임상 연구는 55개국 이상에서 진행되었습니다.
2024년에 회사의 약은 5,820만 명의 환자에게 도달했습니다.
회사의 핵심은 당뇨병 치료제이며, 지난 30년간 이 질환을 위한 다양한 분자가 발견되고 승인되었습니다. 여기에는 Mounjaro 브랜드명으로 상용화된 Tirzepatide가 포함되며, 비만 시장으로 빠르게 진입했습니다(아래 참고).
출처: Eli Lilly
과거에 회사의 다른 중요한 약품으로는 항우울제 Prozac, 결국 세계 최고 판매량을 기록한 경구용 항생제 Ceclore, 비아그라의 경쟁제인 Cialis, 그리고 폴리오 백신을 대량 생산한 최초의 회사이며 1876년 퀴닌(말라리아 치료제)으로 시작되었습니다.
2010년대에 Eli Lilly는 인수와 파트너십을 통해 종양학(암 치료) 분야에 크게 진출했으며, 사내 약물 개발을 통해 강력한 종양학 약물 포트폴리오를 구축했습니다.
현재 종양학은 두 번째로 큰 부문이지만, 당뇨/대사 부문보다 훨씬 작습니다.
출처: Eli Lilly
Eli Lilly와 폭발적인 비만 약물 시장
GLP-1 약물 및 기타 인크레틴 계열 분자 덕분에 비만 시장은 2024년에 폭발했으며, 처음으로 300억 달러에 도달했으며,2020년 대비 10배 이상 증가했습니다.
2029년까지 617억 달러까지 성장할 것으로 예상되며, 연평균 성장률(CAGR)은 14.4%입니다.
신규 비만 약물 개발은 현재 시장의 두 리더인 Novo Nordisk와 Eli Lilly가 주도하고 있으며, 전체 프로그램의 73%를 단독 또는 다른 기업과의 파트너십으로 진행하고 있습니다.
전 세계적으로 25억 명의 성인(18세 이상)이 과체중이며, 그 중 8억 9천만 명이 비만 상태입니다.
전 세계 인구 8명 중 1명이 비만을 겪고 있어, 비만 약물이 개선되고 치료가 보편화됨에 따라 성장 여지가 큰 거대한 시장을 의미합니다.
GLP-1 약물을 넘어선다
Eli Lilly의 Mounjaro/Zepbound는 Novo Nordisk의 Wegovy와 유사한 GLP-1 수용체 작용제 역할을 할 뿐만 아니라 GIP(위 억제 폴리펩타이드) 유사체로도 작용합니다.
GLP-1 및 그 유사체인 세마글루티드는 다소 복잡한 분자로, 소화 및 대사 메커니즘을 광범위하게 조절하여 췌장의 인슐린 생산에 영향을 주고, 혈당 수치를 조절하며, 소화를 늦추고 식욕을 감소시킵니다.
출처: News Medical
GIP는 식사 후에 분비되는 또 다른 호르몬으로, 식사 후 포만감을 느끼게 합니다.
GLP-1과 결합될 때, GIP 효과는 메스꺼움을 감소시키는 장점을 제공하여 결과적으로 Wegovy에 대한 강력한 경쟁자가 됩니다.
“GLP-1 약물의 가장 큰 문제는 주 1회 주사해야 하며, 매우 강한 메스꺼움을 유발할 수 있다는 점입니다. 이 약물을 사용하는 사람 중 최대 40%가 첫 달에 포기합니다.”
Krishna Kumar – TUFTS 화학 교수
Mounjaro와 Zepbound는 동일한 분자이지만 비만 치료용으로, 2023-2024년 기간 동안 회사 성장의 대부분을 담당했으며, Verzenio라는 유방암 치료제도 기여했습니다.
출처: Eli Lilly
비만 시장에서 승리 (현재는?)
인크레틴 유사체는 GLP-1, 글루카곤, GIP 등을 포함하는 분자군으로, 혈당과 식욕을 조절하여 당뇨와 비만 치료에 모두 효율적입니다.
Eli Lilly는 현재 미국에서 인크레틴 유사체 시장을 선도하고 있으며, 전체 처방량의 53.3%를 차지합니다. 이는 주요 제품의 연간 매출이 45% 성장한 결과입니다.
출처: Eli Lilly
Zepbound가 메스꺼움 부작용 측면에서 Wegovy보다 기술적으로 우수한 것 외에도, Wegovy의 출시가 비교적 엉성하게 진행된 점도 요인입니다.
첫 번째 문제는 보험 적용이 수요에 뒤처진 것이었습니다.
보험 적용이 충분하지 않으면 많은 환자들이 월 최대 $1,300에 달하는 Wegovy 비용을 감당할 수 없습니다.
How Novo Nordisk misread the US market for its weight loss sensation – Reuters
또 다른 더 심각한 문제는 Novo Nordisk가 충분한 세마글루티드를 생산하지 못해 2023년과 2024년에 여러 차례 생산을 확대했음에도 불구하고 지속적인 부족 현상이 발생한 것입니다.
이는 생산 관리와 재고 관리 모두의 부실에서 비롯되었습니다. 이제 Novo Nordisk의 전 직원들이 어떻게 일어났는지 설명하고 있습니다:
“예측이 크게 빗나갔습니다. 당시 영업 및 마케팅 담당자들은 ‘우리는 이 약이 급격히 성장할 것이라는 많은 연구 결과를 가지고 있습니다. 약국이 재고를 확보하고 준비될 때까지 기다려야 합니다.’라고 말했지만, Doug Langa는 ‘아니요, 출시하겠습니다.’라고 했습니다.”
How Novo Nordisk misread the US market for its weight loss sensation – Reuters
따라서 보험 관리가 개선되면 매출이 더 좋았을 뿐만 아니라, 제조 측면에서도 선점 효과를 활용하는 능력이 감소했습니다.
반대로 Eli Lilly는 충분한 공급으로 진입했으며, 유럽 및 중동 일부 지역에서 빠르게 지배적인 기업이 되었다고 두 명의 전 직원이 말했습니다.
How Novo Nordisk misread the US market for its weight loss sensation – Reuters
전반적으로 Eli Lilly와 Novo Nordisk 간의 비만 시장 경쟁은 약물의 화학적 특성이 중요하지만, 보상, 생산 및 판매 채널을 적절히 관리하는 능력도 중요함을 보여주며, 이 분야에서 Eli Lilly는 뛰어난 전문성을 보유하고 있습니다.
이러한 강력한 매출에 대응하기 위해 Eli Lilly는 미국 제조 능력을 대폭 확대할 계획이며, 총 500억 달러의 투자를 예정하고 있습니다.
Zepbound 이후 Eli Lilly의 다음 단계는 무엇인가?
더 많은 호르몬
GIP와 GLP-1 약물이 더 효과적이라면, 또 다른 인크레틴 호르몬을 추가해 더욱 뛰어난 제품을 만들 수 있지 않을까요?
Eli Lilly는 글루카곤이라는 또 다른 밀접한 관련 호르몬을 추가하는 방식을 취하고 있습니다. 각 호르몬은 인간 세포에 고유한 수용체를 가지고 있어, 결합 효과가 더 잘 견디고 강력할 수 있습니다.
Retatrudide는 글루카곤, GLP-1, GIP의 효과를 결합한 Eli Lilly의 분자로 현재 임상 시험 중입니다.
초기 임상 시험 결과는 기존 GLP-1 약물(6-15%)에 비해 최대 24%까지 더 큰 체중 감소를 달성할 수 있으며, 부작용 측면에서도 동등하거나 더 나은 결과를 보일 수 있음을 시사합니다.
Eli Lilly는 다른 제품들과 함께 이러한 치료 분야에 전념하고 있으며, 본질적으로 다양한 인크레틴 약물 조합을 테스트하여 최적의 조합을 찾고 있습니다.
그 중 하나는 bimagrumab (activin/myostatin type II 수용체 억제제)와 세마글루티드(GLP-1)를 결합하여 근육량을 유지하면서 체중 감소를 달성하는 (2b 단계) 치료제입니다.
또 다른 후보는 eloralintide (아밀린 수용체 작용제)로, 식욕 및 혈당 조절에도 도움을 줍니다.
Mazdutide 는 GLP-1 수용체와 글루카곤 수용체의 이중 작용제로, 현재 임상 2상 단계에 있습니다.
궁극적인 4-in-1 약물?
Eli Lilly의 비만 시장 전망은 아직 여기서 끝이 아닙니다. Peptide YY(PYY)는 또 다른 목표이며, 이 분자는 식사 후 장에서 분비됩니다. 주요 역할은 식욕을 감소시키고 위에서 음식이 비워지는 과정을 늦추는 것입니다.
더 흥미로운 점은 이러한 효과가 GLP-1이나 GIP와는 전혀 다른 메커니즘에 의해 매개된다는 것입니다.
이는 ‘지방을 연소시키는 추가 효과도 가질 수 있으며, 이는 모든 비만 치료제에서 가장 바라는 최종 효과 중 하나입니다.’
우리는 이 연구 경로에 대한 첫 통찰을 “새로운 비만 약물, 네 가지 호르몬을 목표로 하여 뛰어난 체중 감소 달성”에서 보고했습니다.
추가 효과로는 비만 약물을 복용할 때 근육량 감소를 줄일 수 있는데, 이는 이러한 치료법에 대한 지속적인 우려 사항입니다.
치료를 중단하면 환자가 체중을 다시 회복하는 경향이 있어, 체중과 근육을 동시에 잃고 회복 단계에서는 지방만 다시 늘어나는 진동 효과가 발생합니다.
“이 두 갈래 접근법은 목표 체중에 도달하고 유지하는 데 도움을 줄 뿐만 아니라, 골격 및 근육량을 보존하는 데도 도움이 될 수 있습니다.”
Martin Beinborn – TUFTS 화학 교수
하지만 투자자들은 이것이 아직 매우 초기 단계의 연구이며, 상업 제품으로 전환되기까지 수년이 걸릴 것임을 인식해야 합니다.
5~10년 내에 약물, 혹은 약물 조합이 GLP-1, GIP, 글루카곤, PYY, 아밀린의 효과를 결합하고 근육량 손실을 감소시켜 ‘최종 형태’의 비만 치료제가 될 가능성이 있습니다.
보다 실용적인 투여 방식
또 다른 접근 방식은 GLP-1 약물을 주간 주사보다 훨씬 쉽게 복용할 수 있게 하는 것입니다. 이는 식사 및 물 섭취 제한 없이 복용할 수 있는 최초의 경구용 소분자 GLP-1 수용체 작용제인 orforglipron의 약속이며, 현재 3상 시험을 성공적으로 마쳤습니다.
“우리의 최신 인크레틴 약물이 안전성, 내약성, 혈당 조절 및 체중 감소에 대한 기대치를 충족한 것을 기쁘게 생각하며, 올해 말 추가 데이터 발표를 기대합니다.”
편리한 하루 한 번 복용하는 알약 형태인 orforglipron은 새로운 옵션을 제공할 수 있으며, 승인될 경우 전 세계 사람들을 위해 대규모 제조 및 출시가 가능할 것입니다.
David A. Ricks – Eli Lilly CEO
이 약물은 냉동 보관이 필요 없으며, 현재 GLP-1 약물보다 저장 및 유통이 훨씬 쉽고 저렴합니다.
이 약물의 FDA 승인을 위한 제출은 2025년 말에 예상되며, 2026년과 2027년에는 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA) 및 고혈압 치료에 대한 추가 적용도 조사될 예정입니다.
출처: Eli Lilly
다른 치료 분야
당뇨병
점점 더 명확해지는 것은 제2형 당뇨병과 비만이 매우 겹치는 질환이며, 인크레틴 계열 약물을 사용할 때 어느 질환을 치료하고 있는지 명확히 구분하기 어려워졌다는 점입니다.
그럼에도 불구하고 이는 Eli Lilly에게 여전히 중요한 치료 목표이며, 수십 년에 걸쳐 구축한 당뇨병 분야의 명성과 의사 네트워크를 활용할 수 있습니다. 이는 매출에 도움이 되고 회사를 전반적인 대사 질환 전문 기업으로 성장시킬 것입니다.
암
현재 Eli Lilly는 6개의 다양한 암 치료제를 상용화하고 있습니다.
이 부문을 빠르게 확대하고 있으며, 다양한 암 유형과 장기를 목표로 하고 있습니다.
출처: Eli Lilly
진행 중인 프로그램 중 1개는 규제 검토 중(imlunestrant)이며, 9개는 임상 3상, 또 9개는 1상에 있습니다.
전반적으로 이는 Eli Lilly가 향후 2~3년 내에 여러 신제품이 승인을 받을 가능성을 시사합니다. 그러나 현재 임상 2상에 해당하는 종양학 약물이 없기 때문에 그 이후에는 잠시 침체될 수도 있습니다.
면역학
Eli Lilly는 특히 염증 및 자가면역 질환 분야에서 면역학 시장 진입을 추진하고 있습니다. 현재 임상 3상에 4개, 2상에 9개, 1상에 2개의 제품이 있습니다.
대상 질환은 다양하며, 건선 및 건선성 관절염, 류마티스 관절염, 궤양성 대장염, 크론병, 알레르기 비염에 강하게 집중하고 있습니다.
신경학
이 부문에서 가장 중요한 프로그램은 알츠하이머병 치료제로, 신경학 카테고리에서 임상 3상에 2개 분자(두 개 모두 알츠하이머용), 2상에 5개 치료제(주로 유전자 치료), 1상에 4개가 있습니다.
Eli Lilly는 또한 Amyvid (florbetapir F 18 주사)가 2025년 6월에 승인된 것을 확인했으며, 이는 뇌 영상 촬영에 사용되어 알츠하이머 및 기타 인지 저하 원인 평가에 활용됩니다.
Eli Lilly 주주 수익
지난 5년간 회사는 주가 상승, 자사주 매입 및 배당을 통해 주주 수익 측면에서 금융 시장 및 제약 산업을 크게 능가했습니다.
출처: Eli Lilly
이러한 수익은 장기 성장에 해를 끼치지 않았으며, 많은 자금이 설비 투자와 R&D에 할당되었습니다.
출처: Eli Lilly
결론
Eli Lilly가 거의 한 세기 동안 세계 최대이자 가장 중요한 제약 회사 중 하나였던 것은 결코 우연이 아닙니다. 이 위치는 산업에 대한 깊은 이해와 가장 중요한 혁신을 조기에 선점하거나 빠르게 따라잡는 능력을 바탕으로 구축되었습니다: 퀴닌, 인슐린, Prozac, 항생제, 폴리오 백신, Cialis 등.
현재 이 비즈니스 서사의 새로운 장이 쓰여지고 있으며, Eli Lilly는 새롭게 형성되고 급속히 확장되는 비만 시장에서 Novo Nordisk를 앞서고 있습니다. 이는 초고효율 비즈니스 운영과 초기 GLP-1 중심의 Wegovy에 비해 개선된 제품 덕분입니다.
계속해서 혁신이 파이프라인에 남아 있어, Eli Lilly는 지속적으로 개선된 비만 약물을 출시함으로써 시장을 놀라게 할 수 있으며, 이는 시장 점유율을 방어하거나 확대할 뿐만 아니라 시장 자체를 더 빠르게 성장시킬 것입니다.
당뇨와 비만 외에도, 회사는 종양학 분야에서도 탄탄한 포트폴리오를 구축하고 있으며, 면역학 및 신경학 분야에서도 좋은 놀라움을 제공할 가능성이 있습니다.
전반적으로 Eli Lilly 투자자들은 비만 시장에 주목해야 하며, 이는 앞으로 회사의 핵심이 될 가능성이 높으며, 다른 부문들도 성장에 기여하기를 기대합니다.
최신 Eli Lilly (LLY) 주식 뉴스 및 개발
