Le 5 migliori azioni di Contract Manufacturing Organization (CMO) (giugno 2026)

Perché esistono i CMO?

CMOs play an important role in the world of pharmaceuticals.  The pharmaceutical industry is one of the most complex on Earth, maybe together with the semiconductor industry. Not only do you need to innovate constantly, but you also need to manufacture a flawless product and then market it in a very tight regulatory environment.

L’innovazione è al centro delle piccole aziende, poiché una realtà più piccola e agile può introdurre innovazioni che le grandi aziende potrebbero faticare a realizzare. Una pratica comune è concedere in licenza queste scoperte a grandi aziende farmaceutiche per la commercializzazione.

Tuttavia, se una biotech o azienda farmaceutica in crescita vuole gestirlo da sola, deve costruire una complessa linea di produzione chimica o biologica per il suo prodotto innovativo. Questo può risultare scoraggiante, poiché produrre una piccola quantità su misura per test in laboratorio è completamente diverso dalla produzione di massa di farmaci.

For this reason, an entire industry called Contract Manufacturing Organization (CMO) exists to provide such manufacturing as a service.

Esternalizzare la produzione farmaceutica

CMOs bring a wide array of advantages to the table compared to doing the production independently:

• È necessaria competenza nelle GMP (Good Manufacturing Practices) per la produzione di farmaci.
• Strutture esistenti, riducendo i ritardi nella produzione.
• Le economie di scala riducono il costo per unità.
• Capacità di riserva, consentendo un volume di produzione più flessibile senza rischiare asset inutilizzati o carenze di fornitura.

Because of all these advantages, CMOs are a valuable and stable part of the pharmaceutical supply chain. Most will specialize in specific segments, like one chemical or biological drug type, a dedicated geographical zone, etc.

Una volta stabilita una linea di produzione, si tratta anche di un business molto “appiccicoso”, poiché qualsiasi cambiamento nel metodo di produzione, nel sito, ecc… richiederebbe un nuovo set di controlli, verifiche e test da parte delle autorità regolatorie, come la FDA.

Può anche rappresentare un modo per le grandi aziende farmaceutiche di scaricare linee di produzione legacy nei segmenti da cui stanno uscendo.

Un modello di business leggermente diverso è il CDMO: Contract Development and Manufacturing Organization. Oltre alla produzione, i CDMO forniscono supporto per R&D, sperimentazioni cliniche, analisi o monitoraggio post‑commerciale (controllo della qualità e di possibili effetti secondari inattesi dopo l’approvazione e la commercializzazione).

Un vantaggio dell’utilizzare i CDMO rispetto ai CMO è che la linea di produzione usata nelle sperimentazioni cliniche sarà la stessa del prodotto commercializzato, garantendo maggiore sicurezza e rapidità al processo.

Alcune aziende offriranno sia servizi CMO che CDMO.

Le 5 migliori Contract Manufacturing Organizations (CMO) e azioni CDMO

1. Lonza Group AG

Lonza is one of the world’s largest CMOs/CDMOs and the largest one that is publicly traded.

È attiva in tutte le 4 principali categorie di trattamenti farmaceutici: biologici, piccole molecole, cellule e capsule/ingredienti.

Fonte: Lonza

Grazie alla sua sede principale in Svizzera, la maggior parte dei clienti di Lonza si trova nelle regioni EMEA (Europa, Medio Oriente, Africa), ma con una quota significativa nelle Americhe. La maggioranza sono aziende più piccole, mentre le grandi case farmaceutiche rappresentano solo il 40% del totale.

Fonte: Lonza

L’azienda ha investito 2 miliardi CHF in CAPEX nel 2022, con la maggior parte di questa capacità dedicata ai biologici. Lonza ha generato 6,2 miliardi CHF di vendite nel 2022, con una crescita del 15,1% su base annua. Il ROIC (Return On Invested Capital) è piuttosto alto per un’azienda con forte CAPEX, pari all’11,4%. L’azienda distribuisce dividendi, quasi raddoppiati dal 2013, e ha riacquistato azioni per un valore di 2 miliardi CHF nel 2022.

Grazie alle sue dimensioni uniche e alla sua esperienza, Lonza probabilmente diventerà un CMO/CDMO dominante nel mercato dei biologici. Questa è un’azione per gli investitori che cercano esposizione al settore della produzione farmaceutica in generale e non vogliono correre rischi con concorrenti più piccoli.

2. WuXi Biologics Inc.

Wuxi is a large Chinese CMO and a pioneer in modello CRDMO, che aggiunge servizi di ricerca alle offerte classiche dei CDMO. This tends to blur a little the line between CDMOs and full-stack pharmaceutical companies. It can also provide a steadier pipeline of contracts, from the research stage to the commercial scale manufacturing.

Il modello CRDMO è stato recentemente convalidato firmando un contratto con GSK per anticorpi del valore fino a 1,4 miliardi di dollari in royalties, se tutti i principali traguardi saranno raggiunti.

L’azienda prevede una forte crescita delle proprie attività a breve termine, grazie a 21 progetti di produzione, che potrebbero generare fino a 2 miliardi di dollari di ricavi.

Alla base della crescita dell’azienda c’è il suo successo nel rispettare ispezioni e normative rigorose, con 14 impianti certificati nel 2022 rispetto a soli 2 nel 2018. Alcuni dei nuovi impianti sono stati acquisiti, in particolare 2 in Germania da Bayer e uno in Cina da Pfizer.

La maggior parte dei ricavi dell’azienda proviene dal Nord America (54%), con il resto da Cina ed Europa, quest’ultima con la crescita relativa più rapida. I progetti sono cresciuti costantemente, da 103 nel 2016 a 588 nel 2022.

Per la prima volta, l’azienda ha registrato un flusso di cassa libero positivo nel 2022 e un record di 3,4 miliardi RMB (438 milioni $).

Fonte: Wuxi Biologics

Nel complesso, Wuxi Biologics si concentra su un segmento ad alta crescita, i biologici, lo stesso identificato come priorità da leader come Lonza. Gli investitori potenziali vorranno comprendere appieno i vantaggi e le limitazioni del modello di business CRDMO. Guarderanno anche all’espansione futura in più progetti europei e forse in altri paesi asiatici.

3. Dr. Reddy’s Laboratories Limited

(RDY )

Dr. Reddy’s is an Indian CMO with manufacturing facilities in India, China, Europe, and the USA. It is active in manufacturing generics, active ingredients, and proprietary products (drugs owned by a specific company in exclusivity).

Fonte: Dr Reddys

La maggior parte dei ricavi proviene dal dipartimento dei generici, con 2,3 miliardi $ su un totale di 2,8 miliardi $ di ricavi. Il mercato più grande è gli USA, seguito da India e mercati emergenti.

L’azienda ha aumentato i ricavi del 13% su base annua e l’utile netto dopo le tasse del 37%.

Fonte: Dr Reddys

Dr Reddy’s si concentra su un segmento “noioso” ma redditizio, i generici, dove sfrutta il vantaggio dei costi contenuti operando in India per generare margini confortevoli.

Questa è più un’azione per gli investitori che cercano un approccio lento e costante, focalizzato sull’efficienza del capitale e ricavi stabili, poiché i mercati dei generici tendono ad avere una concorrenza e variazioni molto più contenute.

In questo contesto, un basso rapporto P/E può sembrare giustificato ma indica anche una sottovalutazione, dato che l’azienda sta crescendo fortemente.

4. Catalent, Inc.

(CTLT )

Questo CDMO è attivo nella maggior parte dei segmenti, inclusi biologici e cellule, oltre a compresse orali, forniture cliniche e prodotti di consumo. L’azienda è principalmente focalizzata sugli USA e sui biologici e ha avuto grandi attività legate al COVID nel 2022 (27% di tutti i prodotti). Recentemente ha ampliato la capacità dei bioreattori per la produzione di biologici. Ha speso molto in CAPEX di recente, dal 13,8% al 17,2% dei ricavi nel periodo 2020‑2022.

Due partner chiave sono Moderna, per la produzione di farmaci biologici, e Sarepta, per aiutarli a sviluppare nuove terapie cellulari.

Catalent stima il suo mercato indirizzabile a 72 miliardi $ nel 2023, in crescita fino a 100 miliardi $ nel 2026. Mira a una crescita delle proprie attività complessiva dell’8‑12%, trainata dai biologici con una crescita del 10‑15% ma frenata da pharma e consumer health con un 6‑10%.

Fonte: Catalent

L’azienda ha ridotto rapidamente il suo indebitamento, portando il rapporto debito netto/EBITDA a lungo termine a 3,2x da 4,4x nel 2019. Il prezzo delle sue azioni ha subito un calo quando ha avvertito di una previsione degradata per il Q3 2023 e ha posticipato l’annuncio dei risultati trimestrali.

Questo rende Catalent un’azione di turnaround potenzialmente interessante per gli investitori che accettano alta volatilità. A causa delle sue dimensioni più ridotte, l’azienda sarà fortemente esposta ai successi o fallimenti dei suoi partner chiave nello sviluppo di nuovi trattamenti, quindi gli investitori in Catalent vorranno anche approfondire Moderna e Sarepta. (copriamo Moderna (MRNA) in “The Next Application for mRNA Technology: Cancer Therapies” e menzioniamo Sarepta (SRPT) in “RNA Based Therapeutics are Gaining Traction: What Are Investors Options?”).

5. Siegfried Holding AG

Siegfried can currently supply 200 out of the 1,500 API (active pharmaceutical ingredients) approved by the FDA. This is used by 500 different customers, and 1 billion people come into contact with Sigfried products every year.

L’azienda è stata anche attiva nella produzione di vaccini Covid, realizzando in totale 100 milioni di dosi.

L’azienda si concentra maggiormente sulla fornitura di ingredienti, componenti e servizi all’industria farmaceutica piuttosto che su farmaci e trattamenti completi. Ciò include la fornitura di API, il riempimento di fiale e siringhe o l’assemblaggio del prodotto in compresse.

Siegfried ha recentemente ampliato la sua attività nelle terapie cellulari acquisendo DiNAMIQS per “milioni di franchi svizzeri a doppia cifra media.” Ha inoltre avviato la costruzione di una nuova fabbrica da 100 milioni CHF in Germania.

Nel marzo 2023, ha anche completato l’integrazione di 2 siti di produzione in Spagna, acquisiti nel 2021 da Novartis. In precedenza aveva acquisito 3 siti di produzione da BASF nel 2015.

L’azienda ha aumentato i ricavi del 15% su base annua e l’utile netto di base del 34,1%.

Fonte: Siegfried

Anche con la sua presenza nei biologici e in altre molecole complesse, il modello di business di Siegfried è più simile a quello di un’azienda chimica. Invece di gestire l’intero processo di produzione come un CMO classico, fornisce su larga scala gli ingredienti e/o servizi specifici di cui altre aziende potrebbero aver bisogno o che sarebbero meno efficienti a realizzare autonomamente.

Ciò potrebbe esporla all’inflazione dei costi energetici in Europa, sebbene in misura minore rispetto ad altre aziende chimiche non focalizzate sul settore farmaceutico.

Rende inoltre Siegfried un componente essenziale nella catena di approvvigionamento farmaceutica. In questo contesto, è notevole che l’azienda abbia aumentato le scorte nel 2022 per ridurre il rischio di potenziali shock di fornitura, una mossa necessaria dimostrata dalla pandemia.

L’azienda punta chiaramente a una crescita aggressiva ed è stata scambiata a un costo relativamente basso. Dovrebbe continuare a crescere e a performare bene finché le aziende farmaceutiche cercheranno di evolversi verso modelli di business più asset‑light, ricentrando R&D e/o marketing invece della produzione.