Cinque azioni di spicco nella produzione farmaceutica per conto terzi (CMO/CDMO) (ottobre 2026)

Perché servono i produttori farmaceutici per conto terzi?

Le CMO svolgono un ruolo importante nell’industria farmaceutica, uno dei settori più complessi insieme ai semiconduttori. Occorre innovare continuamente, realizzare prodotti che rispettino rigorosi standard di qualità e commercializzarli in un contesto fortemente regolamentato.

L’innovazione è al centro delle piccole aziende, poiché una realtà più piccola e agile può introdurre innovazioni che le grandi aziende potrebbero faticare a realizzare. Una pratica comune è concedere in licenza queste scoperte a grandi aziende farmaceutiche per la commercializzazione.

Tuttavia, se una biotech o azienda farmaceutica in crescita vuole gestirlo da sola, deve costruire una complessa linea di produzione chimica o biologica per il suo prodotto innovativo. Questo può risultare scoraggiante, poiché produrre una piccola quantità su misura per test in laboratorio è completamente diverso dalla produzione di massa di farmaci.

A questa esigenza risponde il settore della produzione per conto terzi, svolta dalle Contract Manufacturing Organizations (CMO).

Esternalizzare la produzione farmaceutica

Le CMO offrono diversi vantaggi rispetto alla produzione negli stabilimenti propri dell’azienda farmaceutica:

• Competenze nelle buone pratiche di fabbricazione (GMP), necessarie per produrre medicinali.
• Strutture esistenti, riducendo i ritardi nella produzione.
• Le economie di scala riducono il costo per unità.
• Capacità aggiuntiva per adeguare i volumi produttivi senza che il committente debba mantenere impianti inutilizzati o affrontare carenze di fornitura.

Questi vantaggi rendono le CMO una componente consolidata della filiera farmaceutica. In genere si specializzano in determinati medicinali chimici o biologici, mercati geografici o altri segmenti.

Una volta consolidata la linea produttiva, i rapporti con i clienti tendono a durare a lungo. Cambiare metodo o stabilimento può infatti richiedere nuove e approfondite attività di convalida, controllo e prova sotto la supervisione di autorità come la FDA.

L’esternalizzazione può inoltre consentire alle grandi aziende farmaceutiche di cedere vecchie linee produttive nei segmenti dai quali si stanno ritirando.

Un modello affine è quello delle CDMO, che combinano sviluppo e produzione per conto terzi. Oltre alla fabbricazione, offrono supporto nella ricerca e sviluppo, nelle sperimentazioni cliniche, nelle analisi e, secondo i servizi disponibili, nel monitoraggio dopo la commercializzazione per verificare qualità e possibili effetti indesiderati inattesi.

Una CDMO può facilitare il passaggio dalle sperimentazioni cliniche alla produzione commerciale, soprattutto quando si utilizzano gli stessi processi e stabilimenti. Ciò può accelerare lo sviluppo e ridurre le modifiche produttive necessarie.

Alcune aziende offrono sia servizi CMO sia servizi CDMO.

Cinque azioni di aziende di sviluppo e produzione farmaceutica per conto terzi (CMO/CDMO)

1. Lonza Group AG

Lonza è tra le maggiori CMO/CDMO quotate al mondo.

Opera nei farmaci biologici, nelle piccole molecole, nelle tecnologie cellulari e geniche, e nelle capsule e relativi ingredienti.

Fonte: Lonza

Lonza ha sede in Svizzera. Secondo la presentazione utilizzata nell’articolo, una grande parte dei clienti si trova in EMEA (Europa, Medio Oriente e Africa), con una quota significativa anche nelle Americhe. Le aziende più piccole costituiscono la maggioranza dei clienti, mentre le grandi case farmaceutiche rappresentano circa il 40%.

Fonte: Lonza

Nel 2022 Lonza ha sostenuto investimenti per circa 1,9 miliardi di franchi svizzeri, soprattutto per ampliare la capacità produttiva. I ricavi sono stati di 6,2 miliardi di franchi, in crescita del 15,1% a cambi costanti. Il rendimento del capitale investito (ROIC) era dell’11,4%. Il dividendo era quasi raddoppiato rispetto al 2013. Nel gennaio 2023 l’azienda ha inoltre annunciato un programma di riacquisto di azioni fino a 2 miliardi di franchi, da avviare nel 2023.

Dimensioni e competenze conferiscono a Lonza una posizione forte nella produzione di farmaci biologici per conto terzi. L’articolo la esamina per gli investitori che cercano un’esposizione ampia alla produzione farmaceutica attraverso un grande operatore anziché concorrenti più piccoli.

2. WuXi Biologics Inc.

WuXi Biologics è un grande produttore cinese per conto terzi e un pioniere del modello CRDMO, che integra ricerca, sviluppo e produzione. Può così accompagnare un candidato farmaco dalla ricerca iniziale alla produzione commerciale, creando una continuità maggiore di contratti e collaborazioni.

Nel gennaio 2023 WuXi Biologics ha firmato con GSK un accordo di licenza per anticorpi. Prevedeva 40 milioni di dollari iniziali e ulteriori pagamenti fino a 1,46 miliardi al raggiungimento di obiettivi di ricerca, sviluppo, regolamentazione e commercializzazione. Separatamente erano previste royalty progressive sulle vendite.

Nella presentazione del gennaio 2023, WuXi descriveva 21 progetti produttivi con un significativo potenziale di ricavi annui a pieno sviluppo. L’articolo stimava l’opportunità complessiva in circa 2 miliardi di dollari. Si trattava di potenziale futuro, non di vendite già realizzate.

Alla base della crescita dell’azienda c’è il suo successo nel rispettare ispezioni e normative rigorose, con 14 impianti certificati nel 2022 rispetto a soli 2 nel 2018. Alcuni dei nuovi impianti sono stati acquisiti, in particolare 2 in Germania da Bayer e uno in Cina da Pfizer.

Secondo la presentazione, il Nord America generava circa il 54% dei ricavi del primo semestre 2022, seguito da Cina ed Europa. L’Europa registrava la crescita relativa più rapida. Il numero di progetti è passato da 103 nel 2016 a 588 nel 2022.

Nel 2022 l’azienda ha ottenuto per la prima volta un flusso di cassa libero positivo, di circa 0,1 miliardi di yuan.

Fonte: Wuxi Biologics

WuXi Biologics si concentra sui farmaci biologici, un segmento in crescita che anche Lonza considera prioritario. Gli investitori possono valutare i vantaggi e i limiti del modello CRDMO, insieme alle possibilità di espansione in Europa e in altri paesi asiatici.

3. Dr. Reddy’s Laboratories Limited

RDY Grafico dei prezzi

Dr. Reddy’s è un’azienda farmaceutica indiana che offre anche produzione per conto terzi. Ha stabilimenti in India, Cina, Europa e Stati Uniti e produce farmaci generici, principi attivi e medicinali propri.

Fonte: Dr Reddys

Nell’esercizio 2022 i farmaci generici hanno generato circa 2,36 miliardi di dollari su ricavi complessivi di 2,83 miliardi. Il Nord America era il mercato principale; anche i mercati emergenti e l’India erano importanti.

Nell’esercizio 2022 i ricavi sono aumentati del 13% e l’utile dopo le imposte del 37% rispetto all’anno precedente.

Fonte: Dr Reddys

Dr. Reddy’s si concentra sui generici, un segmento meno appariscente ma importante. Sfrutta i vantaggi di costo della produzione in India per rafforzare efficienza e margini.

L’articolo esamina il titolo per gli investitori attenti all’efficienza del capitale e ai ricavi da medicinali consolidati. I generici presentano rischi di sviluppo diversi dalle nuove terapie, ma il mercato resta competitivo e soggetto a pressioni sui prezzi, descritte anche dalla stessa azienda.

Un basso rapporto prezzo/utili (P/E) può quindi riflettere i rischi del settore oppure una valutazione contenuta rispetto alle prospettive di crescita.

4. Catalent, Inc.

Catalent operava nei farmaci biologici, nelle terapie cellulari e geniche, nelle compresse orali, nelle forniture per sperimentazioni cliniche e nei prodotti di consumo. Nell’esercizio 2022 i prodotti legati al COVID rappresentavano circa il 27% dei ricavi. L’azienda aveva ampliato la capacità dei bioreattori e, secondo i dati dell’articolo, destinava agli investimenti il 13,8–17,2% dei ricavi nel 2020–2022.

Tra i partner importanti figuravano Moderna per i prodotti biologici e Sarepta per la produzione di terapie geniche.

Secondo le stime aziendali dell’epoca riportate nell’articolo, il mercato servibile da Catalent valeva 72 miliardi di dollari nel 2023 e avrebbe raggiunto 100 miliardi nel 2026. L’obiettivo di crescita complessivo era dell’8–12%, con il 10–15% nei biologici e il 6–10% nei farmaci e nella salute dei consumatori.

Fonte: Catalent

Secondo i dati dell’articolo, il rapporto tra debito netto ed EBITDA rettificato era sceso da 4,4 volte nel 2019 a 3,2 volte. Il titolo ha subito pressioni dopo gli avvertimenti sui problemi produttivi e sui maggiori costi nel 2023, insieme al rinvio dei risultati trimestrali.

Nel contesto del 2023, l’articolo presentava Catalent come possibile investimento di rilancio per chi accetta un’elevata volatilità. Le prospettive dipendevano anche dal successo dei partner nello sviluppo di nuove terapie, rendendo rilevanti Moderna e Sarepta. Approfondiamo Moderna (MRNA) in «La prossima applicazione della tecnologia mRNA: le terapie oncologiche» e Sarepta (SRPT) in «Le terapie basate sull’RNA si affermano: quali opzioni hanno gli investitori?».

5. Siegfried Holding AG

Secondo i dati dell’articolo, Siegfried poteva fornire circa 200 dei 1.500 principi attivi farmaceutici (API) utilizzati in medicinali approvati dalla FDA. Serviva circa 500 clienti, mentre i prodotti che utilizzavano le sue sostanze o i suoi servizi raggiungevano circa un miliardo di persone all’anno.

L’azienda è stata anche attiva nella produzione di vaccini Covid, realizzando in totale 100 milioni di dosi.

Siegfried fornisce principi attivi e servizi produttivi all’industria farmaceutica. Oltre alla produzione di API, offre per esempio il riempimento di flaconcini e siringhe e la realizzazione di forme farmaceutiche finite, come le compresse.

Nel maggio 2023 Siegfried ha annunciato l’acquisto del 95% di DINAMIQS, che sviluppa e produce vettori virali per terapie cellulari e geniche. L’investimento totale, compreso un nuovo stabilimento GMP, era previsto nell’ordine di alcune decine di milioni di franchi svizzeri. L’azienda aveva inoltre avviato una nuova fabbrica da circa 100 milioni di franchi in Germania.

Nel marzo 2023 ha completato l’integrazione di due stabilimenti spagnoli acquistati da Novartis nel 2021. In precedenza aveva acquisito 3 siti di produzione da BASF nel 2015.

Nel 2022 i ricavi sono aumentati dell’11,5% in franchi svizzeri, o del 15,6% a cambi costanti, raggiungendo 1,2295 miliardi di franchi. L’utile netto rettificato è cresciuto del 34,1%.

Fonte: Siegfried

Nonostante l’attività nei biologici e in altre molecole complesse, Siegfried presenta anche caratteristiche di un’azienda chimica. Fornisce su larga scala sostanze e servizi specifici di cui altre aziende farmaceutiche hanno bisogno e che potrebbero produrre meno efficientemente al proprio interno.

Ciò rende l’azienda sensibile ai rincari energetici in Europa, forse meno delle aziende chimiche non specializzate nella farmaceutica.

Siegfried è quindi un anello importante della filiera farmaceutica. Nel 2022 ha aumentato le scorte per ridurre il rischio di interruzioni delle forniture, un’esigenza resa evidente dalla pandemia.

L’articolo riteneva che Siegfried avesse ambiziosi piani di crescita e una valutazione relativamente contenuta. La domanda dei suoi servizi può beneficiare della scelta delle aziende farmaceutiche di ridurre gli stabilimenti propri e concentrarsi maggiormente su ricerca, sviluppo e marketing.