Biotecnologia
Intuitive Surgical (ISRG): portare la precisione della robotica in chirurgia
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Cambiare chirurgia
Fin da quando è stata praticata la medicina, la chirurgia è stata uno strumento fondamentale per i dottori per curare innumerevoli malattie e salvare vite da lesioni traumatiche. Fino a poco tempo fa, gli strumenti chirurgici sono cambiati molto poco: un occhio e una mente acuti, un bisturi ancora più affilato e vari apparati e attrezzature per chiudere ferite e incisioni.
Questa situazione ha iniziato a cambiare grazie a strumenti più avanzati, come la laparoscopia e vari impianti chirurgici, che consentono al chirurgo di svolgere il suo lavoro con un'incisione minima, riducendo notevolmente i rischi di infezioni, i tempi di recupero e altri problemi post-operatori.
Funziona inserendo solo gli strumenti chirurgici e trasmettendo all'interno del corpo gli ordini del chirurgo, mentre una telecamera in miniatura gli fornisce una visione chiara degli organi interni.
Fonte: Vena FSA
Negli ultimi decenni è emerso un nuovo tipo di strumento che va oltre la laparoscopia e che, quando disponibile, ha rivoluzionato il lavoro dei chirurghi: i robot chirurgici.
Questi robot consentono ai chirurghi di svolgere il loro lavoro in modo più sicuro, rapido, più confortevole e con meno rischi per il paziente. Un'azienda pioniera è stata ed è ancora in prima linea in questa rivoluzione medica: Intuitive Surgical.
E la posizione dell'azienda come innovatore centrale nel campo della chirurgia robotica ha finora ampiamente ripagato i suoi azionisti.
(ISRG )
Chirurgia robotica
La chirurgia robotica prevede che, invece di uno strumento che trasmette meccanicamente l'ordine del chirurgo, quest'ultimo venga assistito da un sistema robotico digitalizzato più complesso.
Questo fornisce alcuni vantaggi chiave delle procedure chirurgiche:
- Mani e movimenti più stabili, con la possibilità di eseguire facilmente movimenti millimetrici tramite l'uso di un joystick.
- La mano robotica può impugnare strumenti chirurgici molto piccoli.
- Possibilità di ingrandire e rimpicciolire a piacimento, con una telecamera ad alta definizione che mostra tutte le informazioni richieste. Più telecamere possono aiutare a monitorare altri organi o fornire più punti di vista durante l'intervento chirurgico.
- Incisioni più piccole riducono i tempi di recupero e i rischi di possibili complicazioni post-operatorie (infezioni, tessuti cicatriziali, ecc.).
Nel complesso, la chirurgia robotica assistita (RAS) offre risultati migliori rispetto alla chirurgia laparoscopica o manuale, con meno effetti collaterali, complicazioni, trasfusioni di sangue e tempi operatori più rapidi, con maggiore comfort per il chirurgo.
Fonte: Intuitivo chirurgico
Oltre al miglioramento dei risultati, la chirurgia robotica può combinare comunicazioni a lunga distanza ad alta velocità e ultra-affidabili per consentire la tele-chirurgia. Ad esempio, è stato raggiunto un record recente con un intervento chirurgico eseguito a Casablanca, in Marocco, mentre opera da remoto da Shanghai, in Cina, coprendo ben 12,000 chilometri.
Ciò significa improvvisamente che i chirurghi sono molto meno legati a un unico luogo di lavoro e che competenze chirurgiche di prim'ordine, in particolare per interventi rari o specializzati, sono ora accessibili ovunque sia installato un sistema di chirurgia robotica.
Crescita della chirurgia robotica
Ciò che ha reso possibile l'avvento della chirurgia robotica è il rapido miglioramento della qualità dei sistemi robotici, tra cui motori e attuatori precisi, prezzi bassi per le telecamere ad alta definizione e una riduzione complessiva dei costi per i sistemi IT e robotici.
Ad esempio, un tempo di latenza estremamente basso è un requisito imprescindibile con cui i primi robot hanno dovuto fare i conti.
Si tratta di un mercato in rapida crescita, che attualmente vale 11.5 miliardi di dollari e si prevede che raggiungerà i 14.1 miliardi di dollari entro il 2026.
Fonte: Oliver Wyman
Una crescente familiarità con i sistemi elettronici da parte dei chirurghi più giovani, così come una crescente apertura all'idea di utilizzare un sistema robotico, contribuiscono anch'essi a far crescere il mercato, poiché sempre più chirurghi si allontanano dall'idea di un concetto di chirurgia "solo con l'intervento di un esperto" e si affidano al robot per ottenere buoni risultati.
Intuitive Surgical è di gran lunga l'attore dominante in questo mercato, con quasi 3/4 del mercato, seguito dal produttore di strumenti medici (inclusa laparoscopia) Stryker (SYK ).
Fonte: Oliver Wyman
La storia della chirurgia intuitiva
Intuitive è stata fondata sulla base della ricerca condotta dall'istituto di ricerca senza scopo di lucro SRI International.
Intuitive Surgical Device, che ha acquisito la proprietà intellettuale di SRI, è stata fondata nel 1995, testando un prototipo inizialmente chiamato "Lenny" (da Leonardo da Vinci) nel 1997. La convenzione di denominazione da Vinci è stata mantenuta fino a oggi.
Intuitive ha iniziato a commercializzare il suo primo robot chirurgico nel 1999 e ha fatto un'IPO nel 2000. Nel 2000 e qualche anno dopo, la FDA ha autorizzato il robot a eseguire interventi chirurgici per malattie della cistifellea, malattie gastroesofagee, prostata, chirurgia toracoscopica, procedure cardiache eseguite con incisioni aggiuntive e procedure ginecologiche.
Durante questo periodo, si è anche fusa con il concorrente Computer Motion, risolvendo un annoso problema riguardante la potenziale violazione di brevetti.
Entro il 2006, l'azienda aveva installato 500 sistemi da Vinci negli ospedali di tutto il mondo.
Nel 2024, l'azienda ha raggiunto i 10,670 sistemi installati negli ospedali di tutto il mondo, di cui oltre 1,790 venduti solo nel 2024.
L'impatto della chirurgia intuitiva
Nel 2,680,000 sono state eseguite oltre 2024 procedure chirurgiche con i sistemi da Vinci, e fino ad oggi sono state 16,940,000. Ciò rappresenta una crescita annuale del 17%, che dovrebbe continuare per lo più nel prossimo anno.
Fonte: Intuitivo chirurgico
Una delle principali forze alla base della crescita esponenziale delle installazioni Intuitive è il fatto che sempre più ospedali stanno convertendo i propri interventi chirurgici ai sistemi robotici, con una crescita esponenziale di ospedali con più di 7 o addirittura più di 20 robot.
Fonte: Intuitivo chirurgico
Uno dei fattori chiave di questa crescita è che, una volta che un chirurgo è stato formato e abituato a eseguire interventi chirurgici con il robot da Vinci, spesso preferisce eseguire tutto il suo lavoro con la macchina.
Un altro fattore di crescita tra i grandi clienti è che, grazie alla riduzione delle complicazioni e alla rapidità degli interventi, l'adozione del robot da Vinci per la maggior parte degli interventi rappresenta in ultima analisi un risparmio sui costi e una riduzione dei rischi legali per gli ospedali, incentivandoli a spingere i loro chirurghi ad adottarlo.
Da Vinci 1 a 5
Il sistema da Vinci 1999 del 1 ha introdotto al mondo il concetto di chirurgia robotica. È stata una rivoluzione, ma è stata anche un work in progress.
Da allora, l'azienda ha migliorato la progettazione dei suoi robot con ogni nuova generazione, aggiungendo ulteriore ergonomia, funzioni, sicurezza, ecc., integrando al contempo i progressi compiuti dal più ampio settore della robotica e dell'elettronica.
Un robot da Vinci costa 1.5-2.5 milioni di dollari, a cui si aggiunge il pagamento anticipato di un regolare contratto di assistenza per manutenzione, riparazione, ecc.
Questo prezzo elevato significa anche che gli ospedali hanno un forte incentivo a massimizzare l'utilizzo del robot, distribuendone i costi (e i benefici) su più procedure chirurgiche.
Oggi Intuitive ricava la maggior parte dei suoi ricavi da fonti ricorrenti, ovvero da servizi e vendite di strumenti e materiali di consumo, oppure da contratti di locazione operativa.
I contratti di leasing includono opzioni di finanziamento per gli ospedali, che possono scegliere di pagare una rata fissa o una tariffa a consumo, un'ottima opzione per gli ospedali che desiderano testare prima il robot senza dover rischiare un investimento ingente.
Fonte: Intuitivo chirurgico
Tutti i robot da Vinci (e altri) di Intuitive utilizzano un set comune di strumento chirurgicos, pinzatura & cauterizzazione strumenti e telecamere.
Fonte: Intuitivo chirurgico
Vinci 5
Lancio riuscito ma lento
Uscita all'inizio del 2024, il da Vinci 5 è l'ultima versione del robot chirurgico principale di Intuitive Surgical, composto da più unità di controllo e dai bracci robotici chirurgici stessi.
Fonte: Intuitivo chirurgico
È ancora in fase di implementazione, con un graduale potenziamento della catena di fornitura per garantire un controllo di qualità perfetto e una fornitura adeguata ai clienti di Intuitive.
A gennaio 2025, dal lancio sono stati consegnati ai clienti 362 sistemi da Vinci 5, di cui 174 nel quarto trimestre del 4, e sulla piattaforma sono state eseguite più di 2024 procedure.
L'azienda sta valutando il potenziale impatto dei dazi sulla sua catena di fornitura, un punto importante ora che l'amministrazione Trump si sta muovendo verso tariffe più ampie del 25% con i suoi vicini.
"Stiamo valutando internamente quale potrebbe essere l'impatto di qualsiasi potenziale tariffa e, di conseguenza, come potremmo rispondere.
Possiamo dire che una parte significativa dei nostri strumenti è attualmente prodotta in Messico. E quindi, nella misura in cui vengono applicate tariffe significative lì, ciò potrebbe avere un impatto materiale per noi".
Jamie Samath – Direttore finanziario di Intuitive Surgical
Da Vinci 5 Miglioramento
Sebbene sia stata sviluppata sulle piattaforme precedenti, la nuova versione è stata descritta come trasformativa e rappresenta un cambiamento più significativo rispetto agli aggiornamenti precedenti.
"Riteniamo di aver introdotto su larga scala nel campo chirurgico alcune tecnologie uniche nel loro genere".
Un elemento innovativo fondamentale è l'introduzione del force feedback, che fornisce una "spinta" contro il joystick del chirurgo quando si preme sui tessuti molli del corpo.
Fonte: Intuitivo chirurgico
Si tratta di una novità assoluta nella chirurgia robotica, molto discussa tra i chirurghi. Questo perché, sebbene renda l'esperienza della chirurgia robotica molto più vicina a quella manuale, si tratta di un radicale allontanamento dalle abitudini consolidate negli ultimi 2 decenni di chirurgia robotica, che utilizzavano solo la vista come meccanismo di feedback.
"Alcuni chirurghi diranno con passione: 'Non importa'. E potrebbero avere ragione, ma io non la penso così.
"Penso che la tensione dei tessuti e la capacità di percepirla invece di dover cercare segnali visivi rappresentino un enorme miglioramento trasformativo per la chirurgia robotica".
Da Vinci 5 apporta anche altri miglioramenti radicali, rendendo la piattaforma molto più efficiente.
Ciò include un design migliorato dell'ergonomia del controller, che consente anche una buona percezione del force feedback.
Fonte: Intuitivo chirurgico
Il sistema di visione, un visore 3D a doppio occhio, offre una percezione 3D migliorata, colori più accurati, una migliore percezione della profondità e un numero di pixel 4 volte superiore rispetto alla versione precedente.
Anche l'ergonomia del sistema di visione e controllo è progettata per limitare al massimo il disagio per il chirurgo, con braccioli curvi e un sistema di visione flessibile su un braccio mobile.
Fonte: Intuitivo chirurgico
Da Vinci 5 AI
Infine, il sistema Da Vinci 5 ha una potenza di calcolo radicalmente diversa, 10,000 volte maggiore del precedente robot Da Vinci. Questo perché questa piattaforma è la prima progettata tenendo a mente l'integrazione presente e futura dell'IA.
È già evidente con la gestione integrata dei media, la telepresenza e il software di connettività (My Intuitive). Fornisce informazioni in tempo reale su prestazioni, forza utilizzata, risultato, ecc.
Fonte: Intuitive Surgical
Il mio intuitivo esegue anche la cattura video con automazione e la registrazione diretta nei sistemi di cartelle cliniche elettroniche (EMR). Segnalibri, annotazioni manuali e commenti vocali possono anche essere aggiunti ai dati. L'accesso, l'archiviazione e la condivisione dei dati sono inoltre facilitati.
Questa maggiore potenza di calcolo può consentire una collaborazione virtuale, con più chirurghi che lavorano insieme allo stesso intervento chirurgico da sedi diverse.
Gli alti livelli di potenza di calcolo locale dovrebbero aiutare a integrare ulteriormente gli strumenti di intelligenza artificiale in futuro e a mantenere la macchina aggiornata senza che l'ospedale debba impegnarsi in un nuovo ciclo di investimenti per ogni nuova versione di strumento di intelligenza artificiale. Saranno invece possibili aggiornamenti software da remoto, in modo simile a come gli aggiornamenti over-the-air (OTA) stanno diventando comuni nelle auto moderne.
"Vedrete le nostre release sequenziali nei settori della realtà aumentata, dell'analisi dei dati, dell'apprendimento automatico e della telemedicina.
Abbiamo investito un sacco di potenza di calcolo. Ora è il momento di iniziare a sfruttare questa potenza di calcolo a vantaggio dei chirurghi e dei pazienti".
In un altro esempio, è probabile che il controllo vocale si sviluppi nel tempo man mano che i sistemi LLM diventano più intelligenti e affidabili e saranno alimentati dagli otto microfoni del da Vinci 5 con tecnologia di miglioramento vocale.
Nel complesso, la direzione di un elevato calcolo locale in ogni robot da Vinci 5 è probabilmente una buona scelta di progettazione per l'implementazione dell'intelligenza artificiale in chirurgia, come dimostra la recente versione di DeepSeek, i futuri sistemi di intelligenza artificiale potrebbero non richiedere la stessa potenza di calcolo inizialmente prevista.
Altri robot chirurgici
Oltre al Da Vinci 5, l'azienda dispone di altri robot per applicazioni specifiche che svolgono un ruolo per il quale non è richiesto un robot generalista più costoso.
Fonte: Intuitivo chirurgico
Ione
Si tratta di un robot progettato per eseguire una "biopsia polmonare periferica mininvasiva" nei pazienti affetti da cancro ai polmoni, la forma di cancro più letale negli Stati Uniti, con una diagnosi ogni 2.5 minuti.
Il robot Ion consente una biopsia sicura e diretta dei noduli cancerosi, anche se situati nel livello più profondo dei polmoni.
Fonte: Intuitivo chirurgico
Il robot è dotato di un software dedicato, che aumenta la capacità di raggiungere il tumore in modo sicuro senza causare danni ai polmoni. Questo avviene attraverso percorsi pre-pianificati e un sistema di rilevamento della forma, in grado di correggere piccole differenze tra i dati ottenuti dall'integrazione con le scansioni TC e la forma effettiva dei polmoni.
Fonte: Intuitivo chirurgico
My Intuitive è ora disponibile anche per Ion. Ciò fornisce anche un campionamento molto più preciso e il tempo risparmiato può fornire fino a un intervento in più al giorno per chirurgo.
Da quando hanno iniziato a decollare nel 2021, i robot Ion hanno iniziato a vendere a un ritmo crescente, con una notevole crescita delle vendite del 51% anno su anno. Questo nonostante vincoli di fornitura che hanno ostacolato alcune vendite.
Fonte: Intuitivo chirurgico
Da Vinci X, Xi e SP
Per interventi che richiedono una capacità inferiore a quella completa del da Vinci 5, sono disponibili sistemi più piccoli ed economici.
Per riassumerlo più o meno, il sistema SP fornisce solo un braccio robotico a un prezzo più economico, mentre il sistema multi-utensile X ha meno automazione e funzioni avanzate rispetto a Xi.
Sebbene questi sistemi siano meno importanti per l'attività principale di Intuitive, forniscono un servizio prezioso per interventi chirurgici specifici che non richiedono robot multifunzione troppo costosi, contribuendo comunque alla generalizzazione della chirurgia robotica.
Espansione della chirurgia intuitiva
Per molto tempo l'azienda ha gestito direttamente le sue vendite negli Stati Uniti e si è affidata a una serie di distributori per le vendite all'estero.
Questa strategia sta cambiando, con, ad esempio, il piano in corso per acquisire entro il 2026 i suoi distributori locali Ab Medica, Abex ed Excelencia Robotica in Italia, Spagna e Portogallo.
Avere una presenza diretta in Italia, Spagna, Portogallo, Malta e San Marino e nei territori associati ci consente di approfondire la nostra comprensione delle esigenze specifiche dei clienti in questi paesi".
Intuitivo di recente è riuscito a far respingere una causa da parte del Surgical Instrument Service, in cui veniva accusata di aver utilizzato un presunto monopolio nel settore della robotica chirurgica multiporta per i tessuti molli.
Questa sentenza dovrebbe contribuire a chiarire il rischio che l'azienda venga colpita da leggi monopolistiche, unitamente alla presenza di un concorrente molto attivo come Stryker, che non è certo una piccola azienda.
Nuove Approvazioni
Una parte storicamente importante e ancora cruciale dell'espansione aziendale di Intuitive è l'ottenimento di nuove approvazioni dalla FDA e da enti sanitari equivalenti all'estero per nuovi tipi di interventi chirurgici.
Questo perché, anche se tecnicamente in grado di farlo, un robot chirurgico generalista come da Vinci 5 può eseguire solo un certo tipo di intervento chirurgico se autorizzato a farlo.
Si tratta di un processo complesso e lungo, che richiede, il più delle volte, molti anni di test, studi medici e feedback da parte dei chirurghi. Ad esempio, ci sono voluti non meno di 4 anni dopo l'approvazione negli USA perché Ion ottenesse l'autorizzazione per molti tipi di interventi chirurgici in Europa, Taiwan e Australia.
Fonte: Intuitivo chirurgico
È anche un forte fossato commerciale per l'azienda, poiché qualsiasi concorrente dovrà passare attraverso lo stesso noioso e costoso processo per entrare nei mercati di Intuitive. A quel punto, gli ospedali interessati saranno probabilmente già dotati di robot Intuitive, con chirurghi formati e abituati agli strumenti e al software dell'azienda.
Conclusione
Intuitive Surgical è un'azienda guidata fin dall'inizio da innovazioni rivoluzionarie, che ha creato da zero il mercato moderno della chirurgia robotica. Ciò l'ha resa un potente disruptor di produttori di dispositivi medici affermati come Stryker (SYK ) e Medtronic (MDT ), trasformandola in un quasi monopolo nel settore.
E continua a seguire la stessa strada, come dimostra l'innovazione di da Vinci 5, forse il primo robot chirurgico veramente pronto per l'intelligenza artificiale.
Questo si è rivelato uno straordinario successo per gli azionisti dell'azienda negli ultimi 20 anni. Intuitive ha inoltre fatto della chirurgia robotica il futuro indiscusso della professione, dimostrando progressivamente la superiorità del metodo rispetto alla chirurgia tradizionale.
C'è ancora molto potenziale di crescita, dato che la maggior parte degli interventi chirurgici attualmente prevede un tasso di assistenza robotica inferiore al 10-20%.
In combinazione con le possibilità della chirurgia a distanza, è probabile che in futuro quasi tutti gli interventi pianificati saranno eseguiti con robot a lungo termine. Man mano che l'intelligenza artificiale diventa sempre più intelligente, diventerà progressivamente un partner fidato del chirurgo umano, ma molto probabilmente non lo sostituirà mai completamente.
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