Kerugian Regenxbio Menyusut pada Kuartal III Berkat Keuntungan dari Penyelesaian Sengketa, meski Pendapatan Turun

REGENXBIO melaporkan (RGNX ) pada 5 November 2026 bahwa rugi bersih kuartal ketiganya menyusut menjadi $40,7 juta dari $61,9 juta pada tahun sebelumnya. Keuntungan dari Sarepta Therapeutics (SRPT ) penyelesaian litigasi paten membantu memperbaiki laba bersih, meskipun pendapatan royalti menyusut dan pengeluaran untuk uji klinis RGX-202 meningkat.

Pendapatan turun menjadi $9,2 juta dari $29,7 juta pada kuartal yang sama tahun 2025. REGENXBIO menyatakan bahwa penurunan tersebut terutama disebabkan oleh berkurangnya pendapatan royalti ZOLGENSMA sebesar $21,2 juta, yang sebagian besar mencerminkan berakhirnya masa berlaku paten berlisensi di AS pada Januari 2026. Royalti ITVISMA sebesar $2,8 juta mengimbangi sebagian penurunan itu. Novartis mulai menjual ITVISMA di AS pada kuartal pertama 2026, dan REGENXBIO berhak menerima royalti atas penjualan bersih tertentu di Amerika Serikat dan wilayah hukum lain yang patennya berlaku hingga 2037.

Penyusutan rugi bersih tersebut bukan disebabkan oleh turunnya pengeluaran untuk pengembangan. Beban penelitian dan pengembangan naik menjadi $61,0 juta dari $56,1 juta, terutama karena biaya uji klinis RGX-202, sementara beban umum dan administrasi mencapai $20,6 juta, dibandingkan dengan $20,3 juta. Di tengah pengeluaran tersebut, pada kuartal itu tercatat keuntungan sebesar $38,0 juta terkait perjanjian yang menyelesaikan seluruh litigasi paten antara REGENXBIO dan Sarepta. Keuntungan itu mencerminkan pembayaran sebesar $39,0 juta yang harus dibayarkan Sarepta, setelah dikurangi hasil yang harus dibayarkan kepada sejumlah pemberi lisensi.

Kas, setara kas, dan surat berharga yang dapat dipasarkan berjumlah $251,0 juta per 30 September 2026, naik dari $240,9 juta per 31 Desember 2025. Kenaikan itu terutama mencerminkan dua arus kas masuk pada Juli 2026: pembayaran tonggak sebesar $100,0 juta dari AbbVie setelah pasien pertama diberi dosis dalam studi NAAVIGATE Fase IIb/III, serta hasil bersih sebesar $107,8 juta dari penawaran umum saham biasa dan waran prapendanaan yang dijamin penjamin emisi. Kas yang digunakan untuk operasional mengimbangi sebagian arus kas masuk tersebut. Saldo per September itu juga belum mencakup hasil penyelesaian dengan Sarepta, yang diterima pada Oktober 2026.

REGENXBIO memperkirakan saldo kas per September dan hasil penyelesaian yang diterima pada Oktober akan mendanai operasional hingga menjelang akhir kuartal IV 2027 berdasarkan rencana operasional saat ini. Perkiraan masa pendanaan tersebut tidak mencakup pembayaran material yang mungkin timbul dari tonggak pengembangan atau regulasi, persetujuan produk atau komersialisasi, maupun peluang pendanaan tambahan yang bersifat dilutif ataupun nondilutif.

Masa pendanaan tersebut mencakup periode yang dipenuhi tonggak klinis dan regulasi yang ditargetkan perusahaan. Untuk RGX-202, kandidat terapi gennya untuk distrofi otot Duchenne, REGENXBIO memperkirakan akan mengadakan pertemuan dengan FDA sebelum pengajuan Aplikasi Lisensi Biologis (BLA) pada kuartal IV 2026. Perusahaan juga masih sesuai rencana untuk mengajukan BLA pada kuartal I 2027 melalui jalur persetujuan dipercepat, yang mendukung kemungkinan persetujuan pada paruh kedua 2027. Perusahaan terus memproduksi pasokan yang ditujukan untuk kebutuhan komersial di Pusat Inovasi Manufaktur miliknya.

Data awal juga akan segera tersedia untuk surabgene lomparvovec, atau sura-vec, yang dikembangkan bersama AbbVie. REGENXBIO memperkirakan akan mengumumkan bersama AbbVie hasil utama dari uji klinis penting ATMOSPHERE dan ASCENT pada kuartal IV 2026. Kedua uji tersebut mengkaji pemberian melalui ruang subretina untuk degenerasi makula terkait usia tipe basah, dengan pengajuan regulasi global diperkirakan dilakukan pada 2027. Untuk retinopati diabetik, NAAVIGATE merekrut peserta dengan penyakit nonproliferatif tanpa edema makula diabetik yang melibatkan pusat, guna mengevaluasi pemberian sura-vec satu kali di klinik.

Program terpisah masih berstatus ditangguhkan secara klinis. REGENXBIO mengungkapkan pada Agustus 2026 bahwa FDA telah menangguhkan RGX-121 setelah temuan pada MRI tulang belakang tanpa gejala pada lima peserta dalam studi CAMPSIITE. Perusahaan terus mengumpulkan dan mengevaluasi pencitraan tambahan serta data tindak lanjut jangka panjang dari pasien.

Kuartal ini menunjukkan bahwa aliran royalti yang telah mapan mulai berakhir, sementara biaya penelitian meningkat. Keuntungan satu kali dari Sarepta memperbaiki rugi yang dilaporkan, tetapi arus kas masuk pendanaan menjadi faktor utama dalam jadwal perusahaan: masa pendanaan kini mencakup periode ketika pengajuan sura-vec dan kemungkinan persetujuan RGX-202 ditargetkan, sehingga pencapaian tonggak tersebut akan tetap menjadi fokus pembaruan berikutnya.