CagriSema Novo Mengungguli Tirzepatide dalam Penurunan Berat Badan pada Uji Fase 3

Pada 21 September 2026, Novo Nordisk melaporkan hasil awal fase 3 yang menunjukkan bahwa CagriSema sekali seminggu, kombinasi dosis tetap investigasi antara cagrilintide dan semaglutide, menghasilkan penurunan berat badan yang lebih baik dibandingkan tirzepatide 5 mg pada orang dewasa dengan diabetes tipe 2 dan penurunan berat badan sebesar 21.0% dibandingkan plasebo pada orang dewasa yang mengalami kelebihan berat badan atau obesitas.

Perusahaan yang berbasis di Bagsværd, Denmark mengumumkan hasil dari uji coba REIMAGINE 5 dan REDEFINE 9 dalam sebuah pengumuman perusahaan, menggambarkan CagriSema sebagai inovasi berikutnya dalam manajemen berat badan dan diabetes tipe 2. Temuan tersebut disorot pada pengarahan investor Capital Markets Day milik Novo di London pada hari yang sama.

Hasil REIMAGINE 5 dan REDEFINE 9

REIMAGINE 5 adalah uji fase 3 yang menyelidiki CagriSema 1.0 mg/1.0 mg sekali seminggu dibandingkan tirzepatide 5 mg pada peserta dengan diabetes tipe 2 yang tidak terkontrol dengan baik menggunakan metformin, inhibitor SGLT2, atau keduanya. Dua titik akhir utama adalah perubahan HbA1c dan perubahan relatif berat badan dari awal hingga minggu ke-60.

Menurut perusahaan, CagriSema 1.0 mg/1.0 mg lebih unggul dibandingkan tirzepatide 5 mg dalam penurunan berat badan, mencapai perkiraan penurunan rata-rata sebesar 12.4% dibandingkan 9.1%. CagriSema juga mengonfirmasi penurunan HbA1c yang tidak inferior, yaitu 1.71% versus 1.67% dengan tirzepatide.

REDEFINE 9 adalah uji fase 3 yang menyelidiki CagriSema 1.7 mg/1.7 mg dan CagriSema 1.0 mg/1.0 mg sekali seminggu dibandingkan plasebo, sebagai tambahan pada diet rendah kalori dan peningkatan aktivitas fisik, pada peserta yang mengalami kelebihan berat badan atau obesitas. Titik akhir utama adalah perubahan relatif berat badan dan proporsi peserta yang mencapai penurunan berat badan setidaknya 5% dari awal hingga minggu ke-68.

Novo melaporkan bahwa CagriSema 1.0 mg/1.0 mg memberikan penurunan berat badan sebesar 21.0% dibandingkan 2.0% untuk plasebo, dengan titik akhir utama superioritas tercapai. CagriSema juga menunjukkan perbaikan yang lebih besar dibandingkan plasebo pada titik akhir pendukung yang telah ditentukan sebelumnya, termasuk tekanan darah sistolik, rasio pinggang terhadap tinggi badan, dan profil lipid puasa. Angka-angka efektivitas yang dilaporkan dalam kedua uji didasarkan pada estimand efektivitas.

Dalam kedua uji, CagriSema secara keseluruhan dapat ditoleransi dengan baik, dengan profil keamanan yang konsisten dengan studi sebelumnya, kata perusahaan.

“Hasil dari CagriSema sangat menggembirakan, menunjukkan potensi kuat kombinasi semaglutide dan cagrilintide. Dengan hanya 1.0 mg/1.0 mg, CagriSema menunjukkan penurunan berat badan yang lebih unggul dibandingkan tirzepatide 5 mg serta hasil yang kuat pada obesitas dan diabetes tipe 2,” kata Martin Holst Lange, wakil presiden eksekutif, Penelitian & Pengembangan serta chief scientific officer di Novo. Ia menambahkan bahwa CagriSema masih dalam tahap investigasi, namun temuan tersebut memperkuat keyakinan perusahaan terhadap potensinya, menambah bukti yang semakin banyak tentang biologi amilin, dan menegaskan ambisinya untuk mengembangkan generasi berikutnya dari terapi untuk obesitas dan diabetes tipe 2.

Perusahaan mengatakan keputusan pengobatan dalam obesitas dan diabetes tipe 2 sering dipersonalisasi, dan tidak semua pasien menerima atau tetap pada dosis tertinggi yang tersedia dari terapi saat ini. Dikatakan bahwa data tersebut memberikan bukti potensi CagriSema 1.0 mg/1.0 mg dan memperluas pemahaman tentang bagaimana efektivitas, tolerabilitas, dan fleksibilitas dosis dapat mendukung perawatan yang dipersonalisasi.

Juga selama Capital Markets Day, Novo menyajikan data tentang neuropati diabetik yang menyakitkan pada diabetes tipe 2 untuk pertama kalinya, menggambarkan hasilnya sebagai menjanjikan. Perusahaan mengatakan detail lebih lanjut akan dipresentasikan pada waktu mendatang.

Status Regulasi dan Capital Markets Day

CagriSema subkutan sekali seminggu sedang diselidiki oleh Novo sebagai pengobatan untuk orang dewasa dengan kelebihan berat badan atau obesitas dalam program REDEFINE dan sebagai pengobatan untuk orang dewasa dengan diabetes tipe 2 dalam program REIMAGINE. CagriSema adalah kombinasi dosis tetap antara cagrilintide, agonis reseptor amilin berjangka panjang, dan semaglutide, agonis reseptor GLP-1.

Novo mengajukan New Drug Application ke Food and Drug Administration Amerika Serikat pada Desember 2025 untuk CagriSema sebagai pengelolaan berat badan. Perusahaan mengatakan keputusan diharapkan pada kuartal keempat 2026.

Acara Hari Pasar Modal berlangsung dari pukul 09:00 hingga 15:30 BST (10:00 hingga 16:30 CET) di London. Program ini menampilkan presentasi dari Manajemen Eksekutif dan anggota senior lainnya mengenai strategi perusahaan, jalur R&D, operasi bisnis, dan kinerja, serta mencakup presentasi pleno dan sesi tanya jawab. Menurut halaman acara, semua sesi disiarkan secara langsung melalui webcast dan tersedia on‑demand.

Presiden dan CEO Maziar Mike Doustdar membuka acara dengan sesi strategi korporat. Lange menyajikan sesi R&D dan Strategi Portofolio bersama Mishal Patel, GVP AI & Inovasi Digital, dan bergabung dengan Hong Chow, EVP Produk & Strategi Portofolio, untuk sesi khusus obesitas dan diabetes. CFO Karsten Munk Knudsen mempresentasikan sesi Keuangan, dan Doustdar menyampaikan sambutan penutup.