Terveysteknologia
Stryker ostaa ZuriMEDin, lisää FiberLockerin olkapäävalikoimaan
Lisää Securities.io suosikkilähteisiisi Google-palvelussa
Kirjoittanut Elena Rossi
Stryker ilmoitti 31. elokuuta 2026 allekirjoittaneensa lopullisen sopimuksen ZuriMEDin, yksityisen yrityksen, hankkimisesta, joka kehittää FiberLocker-järjestelmää, kaupallistettua teknologiaa rotatorikahvan vahvistamiseen.
Portage, Michiganissa sijaitsevan lääketieteellisen teknologia-alan yrityksen ilmoituksen mukaan FiberLocker-järjestelmä tarjoaa uuden lähestymistavan rotatorikahvan vahvistamiseen, jonka tarkoituksena on lisätä biomekaanista vahvuutta ja käsitellä tärkeää kliinistä epäonnistumismekaniikkaa rotatorikahvan korjauksessa. Stryker totesi, että yritysosto vahvistaa sen olkapäävalikoimaa ja parantaa kykyä tukea olkapääspesialisteja sekä urheilulääketieteessä että artroplastisessa hoidossa. Yritys kuvasi rotatorikahvan vahvistamista yhtenä nopeimmin kasvavista alueista urheilulääketieteessä viitaten Mordor Intelligence -markkinaraporttiin rotatorikahvan hoidosta.
“ZuriMED on kehittänyt erottuvan teknologian, joka vastaa tärkeään kliiniseen tarpeeseen olkapään hoidossa,” sanoi Andy Pierce, Strykerin Group President, MedSurg ja Neurotechnology. “Olemme innostuneita mahdollisuudesta lisätä FiberLocker-järjestelmä Strykerin valikoimaan.”
Pierce lisäsi, että yritysosto heijastaa yrityksen jatkuvaa sitoutumista innovaation edistämiseen ja potilaiden tulosten parantamiseen. Kaupan taloudellisia ehtoja ei ilmoitettu ilmoituksessa. Kauppa on riippuvainen tavanomaisista sulkemisehdoista, ja Stryker sekä ZuriMED jatkavat toimintaansa erillisinä yhtiöinä ja liiketoimintansa normaalina jatkamisena, kunnes kauppa on suljettu.
FiberLocker-järjestelmä
ZuriMED kuvaa FiberLocker-järjestelmää mekaanisena vahvistusteknologiana rotatorikahvan korjaukseen. Yrityksen tuotedokumentaation mukaan patentoitu FiberLock-teknologia mahdollistaa vahvan, lomittuneen verkoston muodostumisen patjan ja jännetiskin välillä. Implantaation aikana instrumentin takaisinkäyvän neulan avulla implantaatiokuidut työnnetään peittävään pehmytkudokseen, mikä kiinnittää yrityksen SpeedPatch-implantaatti koko patja-jänne-rajapinnan yli ja tuottaa, mitä yritys kutsuu välittömäksi mekaaniseksi vahvistukseksi.
Järjestelmä koostuu FiberLocker-instrumentista ja SpeedPatchista. ZuriMED toteaa, että implantaation suorittaa 90 sekunnissa, ja että eks-vivo -testaus on osoittanut merkittävästi lisääntyneen biomekaanisen vahvuuden vahvistetuissa rotatorikahvan korjauksissa nollapisteessä. Yritys raportoi myös, että eläintutkimuksissa havaittiin solujen tunkeutuminen huokoiseen tukirakenteeseen.
Yrityksen verkkosivustolla ZuriMED kuvaa kliinistä ongelmaa, johon laite on suunnattu. Repeämän jälkeen rotatorikahvan jännet yleensä korjataan ompeleilla ja luukanchorilla, mutta jänne ei usein kestä ompeleiden kiinnitystä heikentyneen rakenteellisen eheyden vuoksi, mikä johtaa epäonnistumiseen ommel-jänne-rajapinnassa, ilmiöön, jota kutsutaan yleisesti nimellä “cheesewiring”. Yritys toteaa, että leikkauksen jälkeiset uudelleentyrmäysprosentit ovat raportoitu 24 %–94 %:n välillä, ja viittaa julkaistuun kirjallisuuteen, jonka mukaan ompeleiden läpikulku on epäonnistumisen pääasiallinen syy, selittäen 86 % tapauksista yhdessä mainitussa tutkimuksessa.
Sääntelytilanne ja kliiniset tutkimukset
ZuriMED ilmoitti 3. helmikuuta 2025, että FiberLocker-järjestelmä on saanut FDA:n 510(k)-hyväksynnän, ja kertoi järjestelmän tulevan Yhdysvaltain markkinoille ensimmäisellä neljänneksellä 2025. Yritys toteaa, että järjestelmä on tällä hetkellä kaupallisesti saatavilla vain Yhdysvalloissa.
Yrityksen mukaan kaksi etukäteistutkimusta, jotka tutkivat FiberLocker-järjestelmän suorituskykyä ja turvallisuutta, ovat käynnissä. Balgristin yliopistosairaalassa toteutettu ensimmäinen ihmisetutkimus merkitsee järjestelmän ensimmäistä kliinistä käyttöä Sveitsissä ja tutkii sen turvallisuutta. Erillinen monikeskustutkimus suoritetaan useissa Yhdysvaltain keskuksissa, jossa paraneminen MRI:n perusteella on ensisijainen tulos.
ZuriMED, virallisesti ZuriMED Technologies AG, on Zürichissä toimiva yritys, joka erikoistuu ortopediseen biomekaniikkaan. Elokuussa 2023 yritys ilmoitti sarja A -rahoituskierroksen päättymisestä, jonka kokonaismäärä oli 14,5 miljoonaa Sveitsin frangia, ja jonka se sanoi tukevan sen markkinoille tulon polkua Surgical-Fiberlock-teknologialle.
Stryker, joka on listattu New Yorkin pörssissä symbolilla SYK, tarjoaa tuotteita ja palveluita MedSurgissa, neuroteknologiassa ja ortopedia-alalla, ja toteaa, että yhdessä asiakkaidensa kanssa se vaikuttaa yli 150 miljoonaan potilaaseen vuosittain.
