Βιοτεχνολογία
Novartis κερδίζει έγκριση του FDA για το Rhapsido σε Συμπτωματικό Δερμογραφισμό
Novartis ανακοίνωσε στις 7 Οκτωβρίου 2026 ότι η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των Η.Π.Α. (FDA) ενέκρινε το Rhapsido (remibrutinib) ως την πρώτη θεραπεία για ενήλικες με συμπτωματικό δερμογραφισμό (SD) που δεν ελέγχεται επαρκώς με αντιισταμίνες H1. Η απόφαση προσθέτει μια…
Η Tempus επεκτείνει τη πολυετή συνεργασία της με τη Moderna και τη Merck σχετικά με το Intismeran
Tempus ανακοίνωσε στις 7 Οκτωβρίου 2026 μια επεκταμένη, πολυετή συνεργασία με τη Moderna και τη Merck, γνωστή ως MSD εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών και του Καναδά, για να υποστηρίξει την ενδεχόμενη εμπορευματοποίηση του intismeran autogene (V940/mRNA-4157), μιας ερευνητικής mRNA‑βασισμένης εξατομικευμένης…
Caribou Biosciences διακόπτει τα προγράμματα CAR-T, ανοίγει στρατηγική ανασκόπηση
Caribou Biosciences αναγγέλθηκε στις 6 Οκτωβρίου 2026 ότι εξετάζει στρατηγικές εναλλακτικές για τη μεγιστοποίηση της αξίας των μετόχων και σχεδιάζει να διακόψει περαιτέρω ανάπτυξη των δύο προγραμμάτων αλογενετικών θεραπειών CAR-T, vispa-cel για επανεμφανιζόμενο ή ανθεκτικό B‑cell μη‑Χογκκιν λεμφώματα και CB-011…
AstraZeneca ανοίγει παγκόσμιο κέντρο Ε&Α στο Kendall Square του Cambridge
AstraZeneca στις 5 Οκτωβρίου 2026 ανακοίνωσε το άνοιγμα του νεότερου παγκόσμιου στρατηγικού κέντρου έρευνας και ανάπτυξης στο Kendall Square, Cambridge, Massachusetts, μια εγκατάσταση που, σύμφωνα με την εταιρεία, τοποθετεί τους επιστήμονές της στην καρδιά ενός από τα πιο καινοτόμα οικοσυστήματα…
Η GE HealthCare συμφωνεί να αγοράσει τη SOFIE Biosciences για $945 εκατομμύρια
Η GE HealthCare συμφώνησε να εξαγοράσει τη SOFIE Biosciences, έναν αμερικανικό κατασκευαστή σύμβασης ραδιοφαρμακευτικών προϊόντων τοπογραφικής εκπομπής πυρίτιου (PET), από την Trilantic North America για 945 εκατομμύρια δολάρια σε μετρητά, GE HealthCare ανακοίνωσε στις 5 Οκτωβρίου 2026. Η GE HealthCare…
Η Novo δηλώνει ότι ο FDA παρατείνει την αξιολόγηση του BLA του Denecimig λόγω αποκατάστασης εγκατάστασης
Η Novo Nordisk δήλωσε σε μια ανακοίνωση της εταιρείας στις 2 Οκτωβρίου 2026 ότι η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) έχει παρατείνει την αξιολόγηση της Biologics License Application (BLA) για το denecimig για τη θεραπεία της αιμορροφιλίας Α, με…
$2.2 δισεκατομμύρια Κάμπους Παραγωγής Φαρμάκων του Οχάιο Ανακοινώθηκε από τη Bayer
Η Bayer ανακοίνωσε στις 2 Οκτωβρίου 2026 ότι σχεδιάζει να επενδύσει 2,2 δισεκατομμύρια δολάρια ΗΠΑ σε νέο χώρο παραγωγής φαρμάκων στο New Albany, Ohio, περιγράφοντας το έργο ως κεντρικό στοιχείο της μακροπρόθεσμης στρατηγικής ανάπτυξης και της δέσμευσής της για καινοτομία…
Η Novonesis ολοκληρώνει την εξαγορά της MicroBioGen μετά από τις ρυθμιστικές εγκρίσεις
Η Novonesis ανακοίνωσε στις 1 Οκτωβρίου 2026 ότι ολοκλήρωσε την εξαγορά της MicroBioGen, μιας αυστραλιανής εταιρείας βιοτεχνολογίας που εστιάζει σε στρατοί ζυμών για βιομηχανικές εφαρμογές. Η εταιρεία με έδρα την Κοπεγχάγη δήλωσε στην την ανακοίνωση ολοκλήρωσης ότι έχουν ληφθεί όλες…
Το FDA χορηγεί προτεραιότητα στην αξιολόγηση του Bayer Lynkuet για δεύτερη ένδειξη
Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) αποδέχτηκε την συμπληρωματική αίτηση νέου φαρμάκου (sNDA) της Bayer και χορήγησε την ένδειξη Προτεραιότητας Αξιολόγησης για το Lynkuet (elinzanetant) για τη θεραπεία μέτριων έως σοβαρών αγγειακών συμπτωμάτων (VMS), γνωστών και ως εξάψεις,…
Imfinzi-Enfortumab Vedotin κερδίζει την Προτεραιότητα Επισκόπησης από το FDA για τον Καρκίνο της Ουροδόχου Κύστης
Η AstraZeneca ανακοίνωσε ότι η συμπληρωματική Αίτηση Άδειας Βιολογικών Φαρμάκων (sBLA) της AstraZeneca για το Imfinzi (durvalumab) σε συνδυασμό με enfortumab vedotin έχει γίνει αποδεκτή και έχει χορηγηθεί Προτεραιότητα Επισκόπησης από το Υπουργείο Υγείας των ΗΠΑ (FDA) για ασθενείς με…
Το Trixeo της AstraZeneca λαμβάνει έγκριση στην ΕΕ ως θεραπεία συντήρησης άσθματος
AstraZeneca αναγγέλθηκε στις 23 Σεπτεμβρίου 2026 ότι η Ευρωπαϊκή Επιτροπή έχει εγκρίνει το Trixeo Aerosphere (budesonide/glycopyrronium/formoterol fumarate dihydrate, BGF 320/28.8/10μg) ως θεραπεία συντήρησης για το άσθμα σε ασθενείς ηλικίας 12 ετών και άνω που δεν ελέγχονται επαρκώς με συνδυασμό ενδιάμεσης…
Η Tempus και η Recursion επεκτείνουν τη συνεργασία δεδομένων μέχρι τον Νοέμβριο 2029
Tempus AI, Inc. ανακοίνωσε στις 21 Σεπτεμβρίου 2026 ότι έχει επεκτείνει τη συμφωνία άδειας δεδομένων της με τη Recursion Pharmaceuticals, Inc. μέχρι τον Νοέμβριο 2029, και ότι οι δύο εταιρείες έχουν συνάψει ξεχωριστή συμφωνία με την οποία η Tempus θα…
Το CagriSema της Novo ξεπερνά το Tirzepatide στην απώλεια βάρους σε δοκιμή Φάσης 3
Η Novo Nordisk στις 21 Σεπτεμβρίου 2026 ανέφερε τα αρχικά αποτελέσματα της Φάσης 3, δείχνοντας ότι το εβδομαδιαίο CagriSema, ο ερευνητικός συνδυασμός σταθερής δόσης cagrilintide και semaglutide, παρείχε ανώτερη απώλεια βάρους σε σύγκριση με το tirzepatide 5 mg σε ενήλικες…
CHMP συνιστά το Klygefa της AstraZeneca για τη γενικευμένη μυασθένεια
AstraZeneca ανακοίνωσε στις 18 Σεπτεμβρίου 2026 το Klygefa (gefurulimab), που αναπτύχθηκε από τη μονάδα σπάνιων ασθενειών Alexion, έχει συνιστηθεί για έγκριση στην Ευρωπαϊκή Ένωση ως συμπλήρωμα στην τυπική θεραπεία για ενήλικες με γενικευμένη μυασθένεια (gMG) που είναι θετικοί για αντισώματα…
CHMP υποστηρίζει το επικουρικό Enhertu σε HER2-θετικό πρώιμο καρκίνο του μαστού
Το Enhertu (trastuzumab deruxtecan) της AstraZeneca και της Daiichi Sankyo έχει προταθεί για έγκριση στην Ευρωπαϊκή Ένωση ως μονοθεραπεία για την επικουρική θεραπεία ενηλίκων ασθενών με χειρουργικά εξαιρεθέντα HER2-θετικό καρκίνο του μαστού που έχουν υπολειπόμενη διηθητική νόσο μετά από νεοεπικουρική…
