AstraZeneca investerer $2 milliarder i Summit Therapeutics’ foretrukne egenkapital

AstraZeneca har indgået en aftale om at investere $2 milliarder i nyudstedt egenkapital i Summit Therapeutics (SMMT ) og indgå i et klinisk samarbejde, der evaluerer deres antistof‑lægemiddelkobling sonesitatug vedotin i kombination med ivonescimab i gastrointestinale kræftformer, ifølge en AstraZeneca‑meddelelse offentliggjort den 28. september 2026. Investeringen har til formål at fremskynde udviklingen af ivonescimab, en bispecifik antistof, der målretter PD‑1 og VEGF, i kombination med antistof‑lægemiddelkoblinger (ADCs) på tværs af tumor‑typer.

Vilkår for egenkapitalinvesteringen

I henhold til aftalen vil AstraZeneca købe cirka 109 tusind aktier i Summits foretrukne aktier, som kan konverteres til Summits almindelige aktier med et forhold på 1:1.000. Summits meddelelse angiver, at AstraZeneca i henhold til aktiekøbsaftalen mellem virksomhederne vil købe cirka 108.955 foretrukne aktier, og at investeringen ved konverteringsforholdet svarer til en pris på $18.36 pr. aktie for den almindelige aktie, hvilket er den volumen‑vægtede gennemsnitspris (VWAP) for de fem handelsdage i den foregående uge plus 10 %, et tillæg i forhold til den pågældende dags lukkekurs.

Efter investeringen er gennemført, vil AstraZeneca besidde rettigheder svarende til cirka 12,0 % af Summits udestående almindelige aktier og cirka 10,6 % på fuldt udvandet basis. AstraZeneca forventer, at afslutningen af foretrukne‑aktieinvesteringen vil ske inden for en uge, og oplyser, at enhver fremtidig konvertering af de foretrukne aktier til almindelige aktier vil være underlagt sædvanlige regulatoriske godkendelser. Summit angiver, at afslutningen forventes inden ugens udgang, under forudsætning af sædvanlige betingelser.

Summit oplyser desuden, at de foretrukne værdipapirer ikke er registreret i henhold til Securities Act of 1933, og at de har accepteret at indgive en registreringsmeddelelse til Securities and Exchange Commission, som registrerer videresalget af de almindelige aktier efter afslutningen af værdipapirkøbsaftalen.

Klinisk samarbejde og planlagt kombinationsprogram

Sammen med investeringen indgik virksomhederne en klinisk samarbejdsaftale om at evaluere sonesitatug vedotin (Sone‑Ve), en potentiel global førsteklasses CLDN18.2‑målrettet ADC med en monomethyl‑auristatin‑E‑payload, i kombination med ivonescimab, og har til hensigt at snarest påbegynde forsøg i gastrointestinale kræftformer. Hver virksomhed vil bidrage med sit respektive lægemiddel til de planlagte kombinationsforsøg og i fællesskab dække forsøgsomkostningerne, og hver vil bevare udviklings‑ og kommercielle rettigheder til sit eget lægemiddel. Summit angiver, at kombinationsstudierne skal sponsoreres af AstraZeneca.

Sone‑Ve målretter CLDN18.2, et protein, der findes i maveslimhinden, som AstraZeneca beskriver som et valideret terapeutisk mål inden for onkologi, især for gastrointestinale kræftformer. ADC’en består af en anti‑CLDN18.2 monoklonal antistof, en protease‑nedbrydelig linker og en cytotoksisk lille‑molekyle‑payload. AstraZeneca (AZN ) indgik i marts 2023 en global eksklusiv licensaftale med KYM Biosciences om at udvikle og kommercialisere Sone‑Ve.

AstraZeneca rapporterede for nyligt positive overordnede resultater fra CLARITY‑Gastric01‑studien af Sone‑Ve i anden‑linje og senere CLDN18.2‑positive avancerede gastriske kræftformer, hvilket virksomheden beskrev som en statistisk signifikant og højt klinisk meningsfuld forbedring i samlet overlevelse sammenlignet med forskerens valg af behandling. Resultaterne vil blive præsenteret på European Society for Medical Oncology Congress 2026 i et præsidentielt symposium. Ifølge Summit vil de blive vist sammen med HARMONi‑GI1, en Akeso‑sponsoreret undersøgelse fra Kina, hvor ivonescimab plus kemoterapi viste en statistisk signifikant og klinisk meningsfuld forbedring i samlet overlevelse sammenlignet med durvalumab plus kemoterapi i første‑linje avanceret galdevejskræft.

Sone‑Ve evalueres også i fase‑III‑studien CLARITY‑Gastric02 i kombination med capecitabine, med eller uden rilvegostomig, som første‑linje behandling af avanceret eller metastatisk gastrisk kræft, GEJ‑kræft og EAC. I fase‑II‑udviklingen evalueres den hos patienter med avancerede solide tumorer i flere kombinationer på tværs af indstillinger, herunder i CLDN18.2‑positive pancreaskræft og galdevejskræft.

Virksomhederne har også indgået en Memorandum of Understanding med henblik på at indgå en aftale, der starter et globalt udviklingsprogram, der kombinerer ivonescimab med AstraZenecas kræftmediciner, herunder yderligere ADC’er. Summit angiver, at memorandumet er uforpligtende og gensidigt ikke‑eksklusivt, at virksomhederne har til hensigt at dele de kliniske udviklingsomkostninger for potentielle fremtidige studier, at hver virksomhed vil bevare sine nuværende udviklings‑ og kommercielle rettigheder, og at der ikke er yderligere økonomiske betingelser i form af milepæle, royalties, omsætnings‑ eller profitdeling. Summit advarer om, at der ingen garanti er for, at det tilsigtede samarbejde realiseres.

“En central søjle i vores onkologi‑strategi er at udvide rækkevidden af vores ADC‑portefølje som rygraden i behandlingen på tværs af tumor‑typer med kombinationer sammen med næste‑generations immunterapier,” sagde Susan Galbraith, Executive Vice President, Oncology Haematology R&D hos AstraZeneca. Bispecifikke antistoffer, der målretter PD‑1 og VEGF, er i hurtig udvikling og har potentiale til at forbedre de nuværende immunterapier, især ved lunge‑, bryst‑ og gastrointestinale kræftformer, udtalte hun.

Robert W. Duggan, formand og med‑administrerende direktør for Summit Therapeutics, sagde: “Denne betydelige investering samt samarbejdet er en stærk bekræftelse af potentialet i ivonescimab.” Dr. Maky Zanganeh, præsident og med‑administrerende direktør for Summit, udtalte, at udviklingen åbner et nyt kapitel i fremdriften af ivonescimab, og at virksomhederne planlægger forsøg, der kombinerer ivonescimab med, hvad hun beskrev som lovende nye anti‑kræft‑forbindelser, herunder ADC‑er, for at samle komplementære tilgange til tumorcelle‑drab, antitumor‑immunitet og tumor‑mikromiljøet.

Ivonescimab er et nyt, potentielt først‑i‑klassen bispecifikt antistof, der kombinerer immunterapiens virkning via blokering af PD‑1 med de anti‑angiogenetiske effekter, der er forbundet med blokering af VEGF, i ét molekyle. Det er udviklet af Akeso Inc. Summit har eksklusive rettigheder til at udvikle og kommercialisere ivonescimab i de store territorier uden for Kina, mens Akeso beholder rettighederne i Kina og andre regioner.

Ivonescimab er godkendt til behandling af visse patienter med ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) i Kina, hvor det første gang blev godkendt i maj 2024, og en Biologics License Application, der søger godkendelse til EGFR‑muteret NSCLC, er under gennemgang af den amerikanske Food and Drug Administration. Summit oplyser, at FDA accepterede ansøgningen til indlevering i januar 2026 med en deadline i henhold til Prescription Drug User Fee Act den 14. november 2026.

Summit oplyser, at mere end 5.000 patienter er blevet behandlet med ivonescimab i kliniske studier globalt, og at tallet overstiger 100.000, når man også medregner dem, der er behandlet i kommercielle sammenhænge i Kina, som angivet af Akeso.

Ifølge Summit er 16 fase‑III‑klinikstudier af ivonescimab annonceret, igangværende eller afsluttede: fem globale studier sponsoreret af Summit, ét multiregionelt studie sponsoreret af en samarbejdsgruppe og ti udført i Kina af Akeso. Summits eget sen‑stadie‑program omfatter HARMONi, HARMONi‑3, HARMONi‑7 og HARMONi‑GI3 fase‑III‑forsøg samt HARMONi‑GU1 fase‑II/III‑forsøget i urothelial karcinom, og virksomheden oplyser, at fem fase‑III‑forsøg med ivonescimab indtil videre har givet positive resultater, fire i NSCLC og ét i galdevejskræft. AstraZeneca har listet igangværende fase‑III‑forsøg med ivonescimab i NSCLC, lillecellet lungekræft, galdevejskræft, blærekræft, triple‑negative brystkræft, hoved‑ og hals‑pladecellekarcinom, tyktarmskræft og bugspytkirtelkræft.