هيئة الأوراق المالية والبورصات وإدارة الغذاء والدواء يضعان إطارًا لتبادل المعلومات بموجب مذكرة تفاهم جديدة

أعلنت هيئة الأوراق المالية والبورصات وإدارة الغذاء والدواء عن ذلك في 31 أغسطس 2026، أنها دخلت في مذكرة تفاهم (MOU) صممت لمساعدة الوكالتين في تنفيذ مهمتهما المتمثلة في ضمان نزاهة الأسواق المالية وحماية الصحة العامة.

تُنشئ مذكرة التفاهم إطارًا للوكالتين لتعزيز التعاون في مسؤولياتهما التنظيمية والتنفيذية بهدف تحسين الرقابة على السوق والامتثال. ومن بين أمور أخرى، تتضمن بروتوكولات لتبادل المعلومات لتسهيل تبادل البيانات بين هيئة الأوراق المالية والبورصات وإدارة الغذاء والدواء ذات الصلة بمهمتي الوكالتين.

“إن الإفصاحات المتعلقة بـ FDA من قبل الشركات العامة لها تأثير كبير على أسواقنا،” قال رئيس هيئة الأوراق المالية والبورصات بول س. أتكينز في الإعلان. “تُعد FDA شريكًا قيمًا في جهودنا لتطبيق وإنفاذ متطلبات الإفصاح السارية بموجب قوانين الأوراق المالية الفدرالية، وأتطلع إلى تعزيز شراكتنا من خلال مذكرة التفاهم.”

“نحن فخورون بالشراكة مع هيئة الأوراق المالية والبورصات لتعزيز الشفافية عبر قطاع العلوم الحياتية،” قال المفوض التنفيذي المؤقت لإدارة الغذاء والدواء كايل ديامانتاس. “إن تبسيط تبادل المعلومات يساعد على حماية كل من المرضى الذين يعتمدون على المنتجات الخاضعة لتنظيم FDA والثقة العامة التي تدفع الابتكار في الرعاية الصحية.”

وفقًا لنص الاتفاقية، تعتزم الوكالتان تسهيل تبادل المعلومات المتعلقة بالمنتجات والأنشطة الخاضعة لتنظيم FDA. تنص مذكرة التفاهم على أن التعاون من المتوقع أن يعزز اتخاذ قرارات مستنيرة، ويحسن فعالية جهود الرقابة والامتثال للطرفين، ويضمن أن تُشارك المعلومات ذات الصلة بالصحة العامة ونزاهة الأسواق المالية بشكل مناسب وفقًا للقوانين والسياسات السارية.

يوضح المستند سلطة إدارة الغذاء والدواء في تنفيذ قانون الغذاء والدواء ومستحضرات التجميل الفيدرالي، حيث تُوجه الوكالة أنشطتها لضمان سلامة وفعالية وأمن الأدوية والمنتجات البيولوجية والمنتجات البيطرية والأجهزة الطبية والمنتجات الإشعاعية، وسلامة وأمن الأغذية ومستحضرات التجميل، وتنظيم تصنيع وتسويق وتوزيع منتجات التبغ. تُوصف مهمة هيئة الأوراق المالية والبورصات في مذكرة التفاهم بأنها حماية المستثمرين، والحفاظ على أسواق عادلة ومنظمة وفعّالة، وتسهيل تكوين رأس المال. تشرف اللجنة على وسطاء التداول، وشركات الاستثمار، ومستشاري الاستثمار، ووكالات المقاصة، ووكلاء التحويل، ووكالات التصنيف الائتماني، وغيرها، وتتحمل مسؤولية مراجعة الإفصاحات والبيانات المالية لجميع الشركات العامة في الولايات المتحدة. تنص مذكرة التفاهم على أن ذلك يشمل الحالات التي قد تكون فيها شركة تمارس أنشطة خاضعة لتنظيم FDA قد نشرت بيانات كاذبة أو مضللة للمجتمع المستثمر، مثل التصريحات حول حالة مراجعة FDA، أو موافقات المنتجات، أو نتائج التجارب السريرية، أو غيرها من المسائل ضمن سلطة FDA التنظيمية التي قد تؤثر على قرارات المستثمرين.

بروتوكولات تبادل المعلومات

بموجب الاتفاقية، يعتزم كل طرف مشاركة المعلومات المناسبة المتعلقة بالمنتجات والأنشطة الخاضعة لتنظيم FDA، وكذلك الأشخاص والشركات التي تصنع وتوزع وتبيع هذه المنتجات، حيثما كان ذلك عمليًا. سيؤسس كل طرف آلية، مثل صندوق بريد، لتلقي طلبات المعلومات من الطرف الآخر، وآلية لتوفير المعلومات غير العامة، مثل النقل الآمن للملفات. تعرف مذكرة التفاهم المعلومات غير العامة بأنها المعلومات التي لا تتوفر للجمهور عمومًا والتي تُقدم أو تُستقبل أو تُشارك بين الطرفين فيما يتعلق بالاتفاقية، سواءً تم نقلها شفوياً أو إلكترونياً أو كتابيًا أو بأي شكل آخر.

تقسم إدارة الغذاء والدواء ضمن مكتب المستشار العام لوزارة الصحة والخدمات الإنسانية، المعروف أيضًا بمكتب المستشار الرئيسي لإدارة الغذاء والدواء، تُقدم المشورة لإدارة الغذاء والدواء بشأن القضايا القانونية المتعلقة بمذكرة التفاهم، وتعمل كجهة رائدة لإدارة الغذاء والدواء في إحالات الانتهاكات المحتملة إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات، وتكون الجهة الرائدة لإدارة الغذاء والدواء عندما تكون مسألة هيئة الأوراق المالية والبورصات في مرحلة التقاضي المدني أو القضائي. سيُنشئ كل طرف ويحافظ على نقطة اتصال رئيسية واحدة على الأقل. سيكون لدى إدارة الغذاء والدواء شخص واحد على الأقل من مكتب المستشار الرئيسي، بينما سيتوفر لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات شخص واحد على الأقل من قسم الإنفاذ وشخص آخر على الأقل من قسم تمويل الشركات.

الأشخاص الأوليون المذكورون في مذكرة التفاهم هم غابرييل إكستين، مدير مشارك لبرنامج مراجعة الإفصاحات في قسم تمويل الشركات، وفرانك كوريل، مساعد المستشار الرئيسي في مكتب المستشار الرئيسي لقسم الإنفاذ، لهيئة الأوراق المالية والبورصات؛ وشانون سينغلتون، المستشار الرئيسي المساعد للشؤون القضائية في مكتب المستشار الرئيسي لإدارة الغذاء والدواء، وإليزابيث ميلر، مفوضة مشاركة في مكتب الفحص والتحقيقات لإدارة الغذاء والدواء، لإدارة الغذاء والدواء.

أحكام السرية والشروط

يخضع تبادل المعلومات بموجب مذكرة التفاهم للأنظمة القائمة. عندما تشارك إدارة الغذاء والدواء معلوماتها مع هيئة الأوراق المالية والبورصات، يُحكم التبادل بموجب 21 C.F.R. 20.85، التي تسمح لهيئة الأوراق المالية والبورصات باستخدام المعلومات غير العامة المستلمة من إدارة الغذاء والدواء لتوجيه أي مراجعة لتقديمات الشركات العامة لضمان الامتثال لقوانين الأوراق المالية الفدرالية وفي سياق أي تحقيق إنفاذ أو إجراء أو دعوى مدنية ضمن اختصاص هيئة الأوراق المالية والبورصات. لا يجوز لهيئة الأوراق المالية والبورصات تقديم المعلومات غير العامة المستلمة من إدارة الغذاء والدواء لأي شخص ليس ضابطًا أو موظفًا أو متعاقدًا مع الهيئة دون إذن كتابي من إدارة الغذاء والدواء. يُحكم مشاركة هيئة الأوراق المالية والبورصات للمعلومات مع إدارة الغذاء والدواء بموجب 17 C.F.R. 240.24c-1، التي تسمح بتوفير المعلومات غير العامة عند إثبات الحاجة وتقديم ضمانات سرية من إدارة الغذاء والدواء تعتبرها هيئة الأوراق المالية والبورصات مناسبة.

تنص مذكرة التفاهم كذلك على أن إدارة الغذاء والدواء لن تشارك الأسرار التجارية أو المعلومات التجارية السرية التي يمنع كشفها وفقًا لأحكام قانونية محددة، إلا بما تسمح به تلك الأحكام. وتحدد إجراءات التعامل مع طلبات قانون حرية المعلومات للحصول على المعلومات المشتركة، وإبلاغ الطرف المقدم بمحاولات طرف ثالث للحصول على المعلومات غير العامة المشتركة عبر إجراءات إجبارية، والرد على طلبات اللجان المخولة من الكونغرس الأمريكي. يهدف الطرفان إلى أن لا يُعتَبَر تبادل المعلومات غير العامة بموجب مذكرة التفاهم إفصاحًا عامًا أو تنازلًا عن السرية أو أي امتياز.

تنص الاتفاقية على أنها لا تُستخدم لتبادل المعلومات العامة، أو طلب الشهادة، أو الرد على استدعاء للحصول على سجلات أو شهادة، وأنها تنطبق فقط على طلبات المعلومات المقدمة بعد تاريخ سريانها. كما يذكر المستند أنها لا تُنشئ التزامات ملزمة أو قابلة للتنفيذ ضد أي من الطرفين، وأن الأنشطة بموجبها تخضع لتوافر الأفراد والموارد والتمويل، وأنها لا تؤثر أو تُحلّ محل أي تفاهمات أو ترتيبات قائمة أو مستقبلية بين الوكالتين.

سارت مذكرة التفاهم حيز التنفيذ عند توقيع الطرفين، حيث تحمل توقيعات أتكينز وديامانتاس تاريخ 31 أغسطس 2026، وستستمر سارية لمدة ثلاث سنوات. يمكن تمديدها أو تعديلها أو إنهاؤها بموافقة كتابية متبادلة بين الطرفين، ويمكن لطرف واحد إنهاؤها بإشعار مسبق للآخر قبل 30 يومًا.