FDA Clears Da Vinci 5 for Cardiac Surgery Procedures

Intuitive Surgical (ISRG ) vừa nhận được sự chấp thuận từ FDA (Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm) để mở rộng chỉ định của da Vinci 5 bao gồm các thủ tục phẫu thuật tim mạch nhất định. Hệ thống, hiện đang ở phiên bản thứ 5, có thể hỗ trợ các bác sĩ phẫu thuật hoàn thành nhiều nhiệm vụ phẫu thuật phức tạp, mở ra cánh cửa cho các cuộc phẫu thuật được hỗ trợ bởi robot trở thành lựa chọn phổ biến hơn trong tương lai.

Thiếu hụt lao động trong lĩnh vực y tế

Ý tưởng về việc có các bác sĩ phẫu thuật được hỗ trợ bởi robot không chỉ là về việc đẩy công nghệ đến giới hạn của nó. Có những thiếu hụt lớn trong lĩnh vực y tế, khiến cho bệnh nhân và công chúng phải đối mặt với rủi ro cao hơn. Các robot y tế có thể giải quyết những thiếu hụt này và giúp giảm bớt một số sự kỳ thị liên quan đến các thủ tục hoặc hỗ trợ nhất định.
Theo các báo cáo gần đây, Mỹ đang trong tình trạng thiếu hụt lao động nghiêm trọng trong lĩnh vực y tế, với thống kê cho thấy nước này thiếu ~84.930 bác sĩ, ~250.710 y tá đăng ký, ~81.330 y tá thực hành, ~14.600 tư vấn viên sức khỏe tâm lý, và danh sách còn tiếp tục. Thật không may, khoảng 65% bệnh viện hiện đang hoạt động dưới công suất dự kiến, cụ thể là do vấn đề nhân sự.
Do đó, sự chấp thuận của FDA này đánh dấu một cột mốc quan trọng cho toàn bộ lĩnh vực robot y tế, đã chứng kiến sự tăng trưởng mạnh mẽ trong vài thập kỷ qua. Do đó, việc cho phép các thiết bị này đóng vai trò lớn hơn trong các thủ tục đã là một hành trình dài kéo dài nhiều thập kỷ.

Tăng trưởng ổn định

Theo các báo cáo gần đây, lĩnh vực robot y tế hiện đã vượt qua 12,6 tỷ USD về giá trị. Sự tăng trưởng này là kết quả trực tiếp của nhiều năm nghiên cứu và phát triển, cũng như nhu cầu ngày càng tăng từ các bệnh viện sau khi có kết quả thuận lợi khi sử dụng trong các lĩnh vực như urology, phụ sản và phẫu thuật tổng quát.
Trên toàn cầu, Bắc Mỹ hiện đang dẫn đầu về việc sử dụng robot y tế. Điều thú vị là các robot y tế hiện đang được sử dụng trong 52-55% các thủ tục ở Bắc Mỹ. Châu Á là một khu vực khác đã chứng kiến sự áp dụng rộng rãi, với nhiều nhà phân tích dự đoán rằng châu Á sẽ sớm vượt qua Bắc Mỹ về sử dụng.
Swipe để cuộn →

Tại sao robot là cách duy nhất để lấp đầy những khoảng trống này

Khi bạn xem xét lý do tại sao có những thiếu hụt y tế này, nó trở nên rõ ràng rằng sẽ ngày càng khó để lấp đầy những vị trí này với những người mới. Các vấn đề như kiệt sức và căng thẳng về sức khỏe tâm lý là những lý do hàng đầu khiến các bác sĩ y tế có tỷ lệ thôi việc cao.
Những chuyên gia này phải chịu đựng những giờ làm việc cực kỳ dài, những vấn đề hành chính và một mức độ kiệt sức về cảm xúc mà khó tìm thấy ở các chuyên môn khác. Ngoài ra, gần một nửa (40%) chuyên gia y tế hiện nay đang đến tuổi nghỉ hưu, có nghĩa là xu hướng này sẽ tiếp tục. Do đó, các robot y tế không chỉ là một điều mới mẻ, mà còn là một điều cần thiết để đảm bảo rằng bệnh nhân ngày mai có thể tiếp cận sự giúp đỡ y tế cứu sống khi cần.

Tại sao sự chấp thuận của FDA này là một bước tiến quan trọng

Có một số lý do tại sao sự chấp thuận của FDA này là một bước tiến quan trọng. Thứ nhất, nó di chuyển mục tiêu về các thủ tục robot được chấp thuận. Ban đầu, các robot y tế được điều khiển từ xa, nghĩa là máy sẽ模仿 hoặc được điều khiển bởi một bác sĩ phẫu thuật.
Trong những ngày đầu, những thủ tục này yêu cầu bác sĩ phẫu thuật điều khiển thiết bị từ cùng một phòng. Tuy nhiên, ngày nay, các đơn vị có thể được điều khiển từ xa, mở ra cánh cửa cho nhiều thủ tục và khả năng tiếp cận nhiều hơn cho mọi người.
Các bản nâng cấp công nghệ quan trọng đã liên tục cải thiện những thiết bị này. Da Vinci 5 tích hợp 10.000 lần công suất tính toán cho sự đổi mới trong tương lai, công cụ thông minh thu thập 1.000+ điểm dữ liệu mỗi giây và hình ảnh tiên tiến để tăng cường khả năng hình dung về các mạch máu và tưới máu.

Hỗ trợ phẫu thuật bằng robot được kiểm soát bởi bác sĩ (Không phải phẫu thuật tự động)

Sự chấp thuận của FDA này tập trung vào việc mở rộng chỉ định của da Vinci 5 cho các thủ tục phẫu thuật tim mạch được chọn được thực hiện như phẫu thuật được hỗ trợ bởi robot. Trong kịch bản này, bác sĩ phẫu thuật vẫn chịu trách nhiệm kiểm soát thủ tục, với hệ thống cung cấp hỗ trợ robot và máy tính thay vì hoạt động độc lập.
Sự chính xác và khả năng lặp lại của những thiết bị này, cùng với ergonomics được cải thiện và khả năng mở rộng đào tạo và cập nhật, làm cho hệ thống như da Vinci 5 trở thành một bước tiến quan trọng cho các quy trình phẫu thuật – mà không ngụ ý tự động hóa được chấp thuận bởi FDA. Quan trọng là, sự chấp thuận cho các thủ tục tim mạch này quy định việc sử dụng các công cụ không có phản hồi lực.

Hệ thống Da Vinci

Hành trình để đạt được phẫu thuật được hỗ trợ bởi robot tiên tiến đã là một hành trình dài bắt đầu từ Intuitive Surgical vào năm 1995. Phẫu thuật tim mạch thực sự là chuyên ngành đầu tiên được chấp thuận trên hệ thống da Vinci ban đầu vào năm 2002. Kể từ đó, hơn 140.000 thủ tục phẫu thuật được hỗ trợ bởi robot đã được thực hiện bằng hệ thống da Vinci trên 51 quốc gia.
Mặc dù những cột mốc ban đầu đã chứng minh tiềm năng lâm sàng, nhưng các hạn chế kỹ thuật của các nền tảng thế hệ đầu và sự thiếu hụt cơ sở hạ tầng đào tạo toàn cầu đã khiến Intuitive phải chuyển sự tập trung chính của mình khỏi phẫu thuật tim mạch trong một thời gian. Ngày nay, với những rào cản đó được giải quyết và một hệ sinh thái trưởng thành được thiết lập, phẫu thuật tim mạch tối thiểu xâm lấn đang được đặt để mở rộng với da Vinci 5.

Thủ tục đầu tiên

Vào năm 1999, Intuitive Surgical đã thực hiện các thủ tục đầu tiên. Thủ tục đầu tiên là một thủ tục bắc cầu và sửa chữa van tim được thực hiện tại Trung tâm Tim Leipzig. Sau thành công của ca phẫu thuật, FDA đã chấp thuận thiết bị của Intuitive Surgical để hỗ trợ trong phẫu thuật nội soi tổng quát.
Vào đầu những năm 2000, Intuitive Surgical đã bắt đầu thực hiện các bản nâng cấp lớn phản ánh sự tăng tốc của công nghệ. Việc bổ sung tầm nhìn 3D và các công cụ có khớp cổ tay đã cải thiện đáng kể khả năng của thiết bị. Vào năm 2014, Intuitive Surgical đã cung cấp cho các robot Da Vinci của mình các cánh tay mô-đun và neo đậu, điều này đã tăng cường đáng kể khả năng của thiết bị.

Da Vinci 5

Da Vinci 5 là phiên bản mới nhất của thiết bị hỗ trợ y tế của Intuitive Surgical. Thiết bị này tích hợp 10.000 lần công suất tính toán, công cụ thông minh thu thập 1.000+ điểm dữ liệu mỗi giây, độ chính xác được cải thiện, ergonomics tốt hơn và các điều khiển tiên tiến so với người tiền nhiệm của nó.

Source – Intuitive Surgical