Amgen (AMGN): رائدة التكنولوجيا الحيوية تستعد لموجة نموها التالية

في بداياتها، قامت صناعة الأدوية على القدرة على تحديد المركبات الكيميائية ذات الخصائص العلاجية وعزلها وتنقيتها؛ فعلى سبيل المثال، حُوِّل حمض الساليسيليك الموجود في لحاء الأشجار إلى أسبرين نقي، كما أنتجت الكائنات الحية الدقيقة مضادات حيوية لقتل الكائنات المنافسة.

لاحقًا، بدأ استخدام مركبات كيميائية جديدة غير موجودة في الطبيعة، ما أرسى دعائم صناعة الأدوية الحديثة.

لكن المواد الكيميائية لا تكفي لبعض الأمراض أو الأهداف العلاجية. فعندما يرتبط أحد الأمراض بالهرمونات أو بإشارات محددة داخل الجسم، لا يكون تعديل هذه الإشارات باستخدام المركبات الكيميائية كافيًا.

بل يتطلب الأمر استنساخ جزيئات حيوية أكثر تعقيدًا وأكبر بكثير، مثل الحمض النووي والبروتينات والهرمونات وغيرها. وقد يتطلب الأمر في نهاية المطاف تعديل المنتج الطبيعي لتحسين فعالية العلاج أو سلامته.

المصدر: Amgen

تُصنَّف هذه الطريقة عمومًا ضمن «التكنولوجيا الحيوية»، في مقابل صناعة الأدوية القائمة على المواد الكيميائية، مع أن القطاعين متكاملان بطبيعة الحال، وقد يتداخلان أحيانًا.

أسهمت شركات عدة إسهامًا جوهريًا في نشأة التكنولوجيا الحيوية بوصفها قطاعًا مستقلًا عن صناعة الأدوية، وكانت Amgen من أبرزها، ولا يزال من الممكن القول إنها كذلك.

نظرة عامة على Amgen

تاريخ Amgen: بناء صناعة التكنولوجيا الحيوية

تبدأ قصة Amgen بتأسيسها عام 1980. ففي ذلك الوقت، كان الإنسولين يُستخدم على نطاق واسع لعلاج داء السكري، لكنه كان يُستخلص من بنكرياس الحيوانات، وهي عملية كانت تتسبب بانتظام في التلوث ومشكلات طبية.

في عام 1980، دخلت Genentech في شراكة مع Eli Lilly and Company (LLY )  وحصلت في 28 أكتوبر 1982 على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لأول إنسولين «مؤتلف»، وهو إنسولين نقي يُنتَج من بكتيريا معدلة وراثيًا.

بدأت Amgen أيضًا تركيزها على تقنية الحمض النووي المؤتلف والإنسولين البشري المؤتلف. لكنها أدركت سريعًا أن Genentech سبقتها في هذا المجال، فحوّلت جهود البحث والتطوير إلى نوع آخر من البروتينات، وطرحت أسهمها للاكتتاب العام عام 1983.

أفضى ذلك إلى ابتكار Epoetin alfa/EPOGEN عام 1983، وحصوله على الموافقة عام 1989 لعلاج فقر الدم، وإلى ابتكار Filgrastim/NEUPOGEN عام 1985، وحصوله على الموافقة عام 1991 لمساعدة مرضى السرطان على مكافحة العدوى.

أصبح الإيبويتين أحد أنجح الأدوية في تاريخ التكنولوجيا الحيوية، وكان أول دواء «ضخم المبيعات» للشركة؛ أي جزيئًا وبراءة اختراع يدرّان أرباحًا كافية لتمويل نمو الشركة وميزانية البحث والتطوير لسنوات. وفي عام 1992، حقق الإيبويتين ألفا والفيلغراستيم معًا إيرادات تجاوزت مليار دولار في عام واحد فقط.

وبحلول عام 1989، سارعت Amgen إلى إنشاء مكاتب في أنحاء أوروبا، من بينها مقرها الأوروبي في لوسيرن بسويسرا، ومركز رئيسي للتصنيع والتوزيع في بريدا بهولندا.

في عام 1993، افتتحت Amgen منشأة التصنيع الرئيسية التابعة لها في بورتوريكو، وتبلغ مساحتها 1.7 مليون قدم مربع، وواصلت توسيع أعمالها. وفي أواخر التسعينيات، طُوّرت هذه الأدوية الضخمة المبيعات أكثر، لتظهر ARANESP/darbepoetin alfa وNEULASTA/pegfilgrastim.

في العقد الأول من الألفية الثانية، (AMGN ) استحوذت Amgen على Immunex مقابل 16 مليار دولار، وأضافت إلى محفظتها دواءً ضخم المبيعات يُستخدم لعلاج حالات التهابية مثل التهاب المفاصل الروماتويدي. كما دخلت سوق علاجات السرطان رسميًا بأول علاج لها للسرطان، وهو Vectibix، وهو جسم مضاد أحادي النسيلة معتمد لعلاج أنواع محددة من سرطان القولون والمستقيم في مراحله المتقدمة.

في العقد الثاني من الألفية، أضافت Amgen إلى محفظتها علاجات الجيل التالي لصحة العظام، مثل Prolia وXGEVA. وقرب نهاية العقد، استحوذت Amgen أيضًا على دواء Otezla لعلاج أمراض المناعة (2019)

ثم واصلت الشركة توسعها عبر عمليات الاستحواذ، ومنها الاستحواذ على Horizon Therapeutics عام 2023 في صفقة بلغت قيمتها 27.8 مليار دولار، لتوسيع مجموعة الأدوية قيد التطوير لعلاج الأمراض النادرة سريعة النمو توسعًا كبيرًا.

وفي الفترة 2025-2026، تدخل Amgen أيضًا سوق أدوية السمنة الشديدة التنافسية، بطرح MariTide/maridebart cafraglutide. وعلى خلاف المنافسين الراسخين Ozempic وMounjaro، قد يشكل إعطاء جرعات MariTide شهريًا أو على فترات أطول ميزةً تنافسية.

Amgen بالأرقام

انطلقت Amgen من بدايات متواضعة، ونمت لتصبح شركة توظف 31,500 شخص، يقيم نحو نصفهم في أمريكا الشمالية.

وعلى خلاف بعض شركات التكنولوجيا الحيوية الأخرى، تتولى Amgen بنفسها جانبًا كبيرًا من التصنيع بدلًا من إسناده إلى متعاقدين من الباطن. ولديها منشآت إنتاج وغيرها في أنحاء العالم، ولا سيما في ثاوزند أوكس بولاية كاليفورنيا (المقر الرئيسي ومركز البحث والتطوير)، ورود آيلاند (الخدمات اللوجستية)، وبورتوريكو (منشآت تحضير التركيبات والتعبئة والإغلاق والتغليف)، وأيرلندا (تعبئة القوارير في بيئة معقمة وتجميع المحاقن)، وسنغافورة (منشأة متطورة للغاية مزودة بمفاعلات حيوية معيارية مرنة أحادية الاستخدام)، والبرازيل (الإنتاج المحلي).

منذ نجاحها الأولي مع EPO، اكتشفت Amgen مجموعة كبيرة من الأدوية الرائجة واستحوذت عليها، وقد حققت سبعة علاجات على الأقل إيرادات تجاوزت مليار دولار في عام 2025 (انظر التفاصيل أدناه).

شهدت عدة منتجات من بينها نموًا هائلًا في عام 2026، تجاوز الثلث، ولا سيما Repatha وEvenity وTezspire.

المصدر: Amgen

حققت الشركة في عام 2025 إيرادات تشغيلية بلغت 36.8 مليار دولار، وصافي دخل قدره 11.8 مليار دولار، وتدفقًا نقديًا حرًا بقيمة 8.1 مليارات دولار.

منتجات Amgen

المحفظة الحالية

تتمحور محفظة منتجات Amgen في مجال التكنولوجيا الحيوية حول أربعة مجالات علاجية رئيسية: الأمراض النادرة، والأورام، والالتهابات، والطب العام، ويضم كل منها مجموعة واسعة من المنتجات.

المصدر: Amgen

الأمراض النادرة

نما قطاع الأمراض النادرة مؤخرًا بفضل الاستحواذ على Horizon Therapeutics. ويتعلق هذا القطاع في معظمه بأمراض لا تزال غير مفهومة جيدًا أو لا تتوفر لها علاجات، وهي أمراض غالبًا ما تكون شديدة الخطورة، وإن لم تصب ملايين المرضى. لذلك، تحظى علاجاتها بتغطية تأمينية جيدة رغم ارتفاع أسعارها، وغالبًا ما تمنحها الجهات التنظيمية، مثل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وما يعادلها في البلدان والمناطق الأخرى، مسارًا سريعًا للموافقة.

يشمل ذلك، على وجه الخصوص، أمراض المناعة الذاتية التي تصيب الدم (استنزاف الخلايا البائية والتهاب الأوعية الدموية) ومرض العين الدرقي.

المصدر: Amgen

عمومًا، نما قطاع الأمراض النادرة بنسبة 21% على أساس سنوي في الربع الثالث من عام 2026، ومن المتوقع أن يبلغ معدل إيراداته السنوي نحو 5 مليارات دولار.

الأورام

تعمل Amgen في مجال الأورام منذ عقدين، بل لفترة أطول إذا احتسبنا العلاجات الداعمة. ويجدر ذكر منتجين على وجه الخصوص نظرًا إلى نموهما مؤخرًا:

• Imdelltra، علاج لسرطان الرئة صغير الخلايا، يحقق بالفعل مبيعات سنوية بمعدل نصف مليار دولار، أي نصف عتبة الدواء الرائج.
• Blincyto، دواء للعلاج المناعي لابيضاض الدم اللمفاوي الحاد الناكس للخلايا البائية (B-ALL)، ويُستخدم بالتزامن مع العلاج الكيميائي متعدد المراحل أو بالتناوب معه.

عمومًا، نما قطاع «علاجات الأورام المبتكرة» بنسبة 18% على أساس سنوي في الربع الثالث من عام 2026.

المصدر: Amgen

الالتهابات

يُنظر إلى الالتهاب على نحو متزايد باعتباره مجالًا طبيًا واعدًا، إذ ترتبط في نهاية المطاف أمراض كثيرة يصعب علاجها بالالتهاب المزمن. ويتداخل هذا المجال على نحو ملائم مع خبرة Amgen الواسعة في أمراض المناعة الذاتية النادرة، لأن الجهاز المناعي يؤدي دورًا أيضًا في عملية الالتهاب.

ومن أمثلة ذلك التهاب المفاصل، الذي قد ينجم عن النقرس، الذي تحفزه الأنظمة الغذائية وأنماط الحياة غير الصحية، وسرعان ما يتحول إلى مشكلة طبية عالمية، أو عن التهاب المفاصل الروماتويدي، وهو مرض مناعي ذاتي.

ومن أبرز أدوية Amgen في هذه الفئة:

• Otezla/apremilast لعلاج الصدفية اللويحية والتهاب المفاصل الصدفي، وهو أحد الأدوية الرائجة لدى Amgen.
• Enbrel/etanercept: علاج Amgen التاريخي الرائد المضاد لعامل نخر الورم (TNF)، لعلاج التهاب المفاصل الروماتويدي والصدفية اللويحية.

الطب العام

تغطي هذه الفئة طيفًا واسعًا من المجالات الطبية، وتشمل عددًا من المنتجات الرائجة لدى Amgen، مثل:

• Repatha لخفض الكوليسترول، وقد ارتفعت مبيعاته بنسبة 37% على أساس سنوي.
• Evenity للحد من خطر كسور العظام لدى ما يصل إلى مليوني امرأة في الولايات المتحدة وحدها، وقد ارتفعت مبيعاته بنسبة 38% على أساس سنوي.
• Tezspire، الذي يوفر خيارات علاجية جديدة للمرضى المصابين بالربو الشديد، وقد ارتفعت مبيعاته بنسبة 42% على أساس سنوي.

الأدوية الحيوية المشابهة

على الرغم من أن البدائل الحيوية لم تُوصف بعد بأنها فئة رئيسية بالنسبة إلى Amgen، فإنها تشهد نموًا أيضًا. وهي فئة من المنتجات المكافئة في مجال التكنولوجيا الحيوية لما تمثله الأدوية الجنيسة في مجال الأدوية الكيميائية: إذ إنها، في جوهرها، نسخ من منتجات قائمة لشركات منافسة بعد انتهاء مدة حمايتها ببراءة اختراع.

ما يميز البدائل الحيوية هو أن تكرار صيغة كيميائية أمر سهل نسبيًا، لكن إعادة إنتاج علاج قائم على التكنولوجيا الحيوية بخصائص مطابقة تمامًا أصعب، نظرًا إلى الطبيعة المعقدة للبروتين أو الجزيئات الحيوية الأخرى المستخدمة. لذلك، لا تستطيع تحقيق مستوى كافٍ من الكفاءة والسلامة لنيل موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على بديل حيوي إلا الشركات ذات الخبرة الواسعة في إنتاج علاجات التكنولوجيا الحيوية.

وعلى هذا الأساس، تختلف ديناميات سوق البدائل الحيوية عن ديناميات سوق الأدوية الجنيسة:

• غالبًا ما تشهد الأدوية التي تنتهي صلاحية براءات اختراعها دخول عدة منافسين جدد، بل عشرات منهم أحيانًا، إلى السوق في أقل من عام، ما يؤدي في كثير من الأحيان إلى انهيار الأسعار بأكثر من 90%.
• أما علاجات التكنولوجيا الحيوية التي تواجه منافسة البدائل الحيوية، فقد لا يظهر لها منافسون جدد لسنوات أحيانًا، ثم يتحول السوق إلى احتكار قلة يضم منتجين أو ثلاثة، ما يساعد على إبقاء الأسعار مرتفعة.

منذ دخولها هذا السوق في عام 2018، حققت البدائل الحيوية التي تنتجها Amgen مبيعات تراكمية بلغت 13 مليار دولار عبر موجتين من عمليات الإطلاق، فيما أسفرت الموجة الثانية من إطلاق المنتجات عن نمو في المبيعات بلغ 42 مليار دولار.

المصدر: Amgen

وتستعد الشركة لإطلاق موجة ثالثة من المنتجات، تستهدف بعضًا من أكثر علاجات التكنولوجيا الحيوية ربحية في العالم، ومنها:

• Opdivo/nivolumab، العلاج المناعي الرائد للسرطان من Bristol Myers Squibb، الذي حقق إيرادات بلغت 10 مليارات دولار في عام 2025.
• Keytruda من Merck، علاج مناعي رائد آخر للسرطان، حقق إيرادات بلغت 31.7 مليار دولار في عام 2025.
• Ocrevus من Roche، دواء لعلاج التصلب المتعدد، حقق إيرادات بلغت 5.9 مليارات دولار في عام 2025.

حتى بافتراض استحواذ هذه البدائل الحيوية الضخمة للأدوية الرائجة على حصة سوقية متحفظة، وانخفاض قيمة مبيعاتها العالمية مع انتهاء صلاحية براءات اختراعها، فمن المعقول افتراض أن هذا القطاع سيصبح ركيزة رئيسية لإيرادات Amgen في المستقبل، مع إمكانية تحقيق إيرادات بمليارات الدولارات.

محفظة البحث والتطوير

إلى جانب المحفظة الحالية، ينبغي للمستثمرين في شركات التكنولوجيا الحيوية والأدوية أن يولوا اهتمامًا لمحفظة البحث والتطوير، إذ تحتاج هذه الشركات إلى تجديد محفظتها باستمرار لتعويض ما تفقده من منتجات حالية عند انتهاء صلاحية براءات اختراعها.

ومن الجدير بالذكر أيضًا أنه، رغم إمكانية إسهام البحث والتطوير في النمو، ينبغي اعتبار جزء كبير من ميزانيته في هذه الشركات من النفقات التشغيلية؛ فالابتكار المستمر شرط لبقاء الشركة، شأنه شأن الاستكشاف المنتظم لرواسب المعادن بالنسبة إلى شركات التعدين، أو الإنفاق الرأسمالي على المباني الصناعية بالنسبة إلى الصناعات الثقيلة.

تجري Amgen حاليًا ما مجموعه 298 تجربة سريرية، يشارك فيها أكثر من 43,000 مريض.

وبوجه عام، ينبغي التعامل بحذر مع الإيرادات المستقبلية المحتملة من الأدوية الواعدة في مرحلة ما قبل التجارب السريرية أو في المراحل المبكرة (1 و2)، إذ إن نحو 90% من الأدوية في مرحلة ما قبل التجارب السريرية لا تنال موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. لذا، فيما يتعلق بتأثير هذه الأدوية في الشركة وسعر سهمها، فإن الأدوية التي بلغت المرحلة الثالثة من التجارب السريرية هي الأرجح أن يكون لها تأثير كبير خلال السنوات الخمس المقبلة.

في مجال الطب العام، تركز محفظة Amgen للبحث والتطوير بدرجة كبيرة على أمراض القلب والأوعية الدموية، من خلال MariTide. كما أن إدارة الوزن وعلاج السمنة موضوعان مهمان يستحقان المتابعة فيما يتعلق بهذا الجزيء، إذ أصبحت الأدوية المرتبطة بـGLP-1 سريعًا من بين الأدوية الأعلى ربحية في العالم منذ طرح Ozempic قبل بضع سنوات. وقد يجعل ذلك MariTide أيضًا أول علاج يُعطى مرة واحدة شهريًا لمرض السكري من النوع الثاني.

المصدر: Amgen

في مجال الأمراض النادرة، لدى Amgen مجموعة واسعة من الأدوية في المرحلة الثالثة، يستهدف كل منها مرضًا نادرًا مختلفًا. وفي هذا القطاع، تمثل خبرة Amgen في الحصول على الموافقات وتسويق الأدوية بسرعة بعد انتهاء التجارب السريرية ميزة تنافسية مهمة.

المصدر: Amgen

في مجال الأورام (السرطان)، لدى Amgen خمسة جزيئات مختلفة في المرحلة الثالثة من التجارب السريرية. وكما ذُكر، يُرجح أيضًا أن يسهم تطوير بدائل حيوية لهذا القطاع في نمو أعمال الشركة في مجال الأورام خلال السنوات المقبلة.

المصدر: Amgen

في مجال الالتهابات، تتمثل أكبر الأسواق المستقبلية المحتملة في التهاب الجلد التأتبي، مع Rocatinlimab. كما أن توسيع نطاق استخدام Tezepelumab، المعتمد بالفعل، ليشمل تطبيقات جديدة، إذا نال الموافقة، سيساعد على زيادة مبيعات الدواء وإطالة مدة حماية براءة اختراعه.

المكانة التنافسية لـAmgen

استندت مسيرة Amgen تاريخيًا إلى ابتكار رائد أسهم في إنشاء أسواق جديدة من الصفر لأدوية رائجة تحقق إيرادات ضخمة، إلى جانب عمليات استحواذ استراتيجية. ولم تقتصر هذه الاستحواذات على تزويد الشركة بمنتجات قائمة ومجموعة من المنتجات قيد التطوير والبحث، بل وسّعت أيضًا قنوات البيع وعززت الكفاءات المتخصصة في مجالات تركيزها: الالتهابات والمناعة، والأمراض النادرة، وعلم الأورام.

وقد أفضى ذلك إلى وصول الشركة إلى وضعها الحالي، حيث تحقق أرباحًا كبيرة، مع عدد من الأدوية الرائجة التي يدرّ كل منها إيرادات بمليارات الدولارات سنويًا.

ستتمثل المرحلة المهمة التالية لـAmgen في توسيع نموذجها، لينتقل من الاعتماد على البحث والتطوير إلى التركيز على السوق والتصنيع.

وتبدأ هذه المرحلة بخطوات جريئة نحو تصنيع أدوية حيوية مماثلة لبعض العلاجات الحيوية الأعلى ربحية في العالم، والمستخدمة في علاج السرطان، مثل Keytruda، الذي يشكل حاليًا نحو نصف إجمالي مبيعات Merck، عملاق صناعة الأدوية الآخر.

كما تعني دخول غمار سوق السمنة وخفض الوزن، من خلال طرح منافس جاد لـOzempic وMounjaro، اللذين شكّلا أكبر قصة نجاح مفاجئة في صناعة الأدوية خلال عشرينيات القرن الحالي.

ولدعم هذا التحول نحو منافسة محتدمة في مجال الأدوية الحيوية المماثلة، والاستجابة للطلب الواسع النطاق على علاجات السمنة، استثمرت Amgen بكثافة في قدراتها التصنيعية. فمنذ عام 2018، استثمرت ما يصل إلى 40 مليار دولار في بنية تحتية تصنيعية جديدة.

وقد أسفر التركيز على توطين سلاسل الإمداد عن إنتاج أنظمة جديدة لتصنيع المستحضرات الحيوية، تتسم بالوحدات النمطية والمرونة والاستدامة البيئية، كما استفاد من الأطر التشريعية التي تشجع إعادة التصنيع وتعزيز الإنتاج في الولايات المتحدة.

الاستثمار في Amgen

قد يصعب على المستثمرين دائمًا فهم شركات التكنولوجيا الحيوية فهمًا كاملًا، نظرًا إلى تعاملها مع أمراض معقدة، وجزيئات حيوية يصعب تصنيعها ودراستها، وبيئات أعمال تخضع لتنظيم مكثف للغاية. وقد يؤدي ذلك إلى تقلبات حادة جدًا في أسعار الأسهم، تبعًا لنتائج تجارب سريرية يصعب التنبؤ بها تقريبًا، وقرارات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.

لذلك، قد يكون من المنطقي تفضيل الاستثمار في هذا القطاع عبر شركة أكثر نضجًا، تتمتع بدخل مستقر من أدوية رائجة، بُنيت مكانتها على مدى عقود من التراكم المتواصل لبراءات الاختراع الأساسية والبيانات الطبية والكوادر البحثية ومرافق التصنيع المتقدمة.

سيأخذ الاستثمار في Amgen هذه الأصول القائمة حاليًا في الحسبان، لكن ينبغي أيضًا تذكّر أن قيمتها على الأرجح محسوبة بالفعل ضمن سعر سهم الشركة الحالي.

لذلك، يُرجح أن تأتي المكاسب المستقبلية من نمو مصادر الإيرادات في المرحلة المقبلة. وستحظى ثلاثة قطاعات رئيسية باهتمام خاص:

• توسيع نطاق استخدام العلاجات الحالية ليشمل تطبيقات جديدة وأمراضًا مرتبطة بها، إلى جانب زيادة مبيعات الاستخدامات المعتمدة حاليًا بفضل إقبال أكبر من الممارسين الطبيين.
• التوسع في مجال الأدوية الحيوية المماثلة، ومنافسة العلاجات الرائجة التي تبلغ أسواقها مليارات الدولارات بشراسة، ولا سيما في مجال الأورام.
• النجاح أو الإخفاق في نهاية المطاف في سوق السمنة باستخدام أدوية من فئة GLP-1، التي نمت من الصفر (نحو عام 2021) لتصل إلى سوق قيمتها 79 مليار دولار في عام 2025، ومن المتوقع أن تبلغ 190 مليار دولار بحلول عام 2035. وهنا، ستكون ميزة Amgen جرعة شهرية أقل تواترًا أو فواصل أطول بين الجرعات، رغم أن شركات أخرى تعمل على تطوير منتجات منافسة لها خصائص طبية مماثلة وتحسينات خاصة بها. ومع ذلك، فإن استحواذًا متواضعًا نسبيًا على 5–10% من السوق في عام 2035 قد يدرّ إيرادات إضافية تتراوح بين 9 و18 مليار دولار، أي ما يقارب نصف إيرادات Amgen في عام 2025.

إجمالًا، تمثل Amgen في المحفظة الاستثمارية خيارًا يجمع بين النمو والدفاعية؛ إذ يلتقي ما تتمتع به من محفظة قائمة مع ميل قطاع الأدوية إلى العمل كاستثمار دفاعي، فضلًا عن إمكانية نشوء قطاعات جديدة، مدفوعة بعدة جزيئات حيوية جديدة، تدرّ إيرادات بمليارات الدولارات.

أحدث أخبار سهم Amgen (AMGN) وتطوراته