AMA godkänner kategori I CPT‑koder för två Medtronic‑enhetsprocedurer

Medtronic plc (MDT ) meddelade den 1 oktober 2026 att American Medical Association godkände nya kategori I Current Procedural Terminology (CPT)-koder för procedurer kopplade till två av sina teknologier: den implanterbara tibiala neuromodulationsenheten Altaviva, som används för att behandla trängningsinkontinens, och Symplicity Spyral‑systemet för renal denervation, som används för att behandla okontrollerad hypertoni. De nya koderna kommer att ersätta befintliga kategori III‑koder och blir gällande i januari 2028, enligt företaget. Medtronic beskrev de två teknologierna som viktiga tillväxtmöjligheter på lång sikt.

AMA‑panelens protokoll

AMA:s egen protokoll för beslutet, dess CPT‑redaktionell sammanfattning av panelåtgärder, september 2026, dokumenterar de specifika kodåtgärderna. Under flik 19, Renal Nerve Denervation, accepterade CPT‑redaktionspanelen tillägget av koderna 37X47 och 37X48 för att rapportera transkateteral renal sympatisk denervation, lade till riktlinjer i ett avsnitt om Renal Nerve Denervation och tog bort kategori III‑koderna 0338T och 0339T, med ikraftträdande i januari 2028. Flikarna 33 och 34 röstades som en enda panelåtgärd. Under flik 34, Integrated Tibial Neurostimulator Services, accepterade panelen koderna 64X21, 64X22, 64X23 och 64X24 för rapportering av öppen implantation eller ersättning av ett integrerat neurostimulatorsystem, och/eller revidering eller borttagning av ett sådant system; reviderade riktlinjer i avsnittet Neurostimulators; och tog bort koderna 0816T, 0817T, 0988T, 0818T, 0819T och 0989T, också med ikraftträdande i januari 2028.

AMA förklarar att koder som innehåller ett X är platshållarkoder avsedda, genom sina första tre siffror, att indikera en föreslagen placering i kodsystemet. De används inte för fakturering, och koder tilldelas inte, och exakt formulering fastställs inte förrän strax före publiceringen av CPT‑kodsetet. AMA förbereder ett sammanfattningsdokument efter varje CPT‑redaktionspanelmöte som täcker åtgärder som vidtagits för varje kodansökan. Begäran om omprövning av panelåtgärderna i september 2026 måste mottas av AMA‑personalen senast midnatt Central tid den 16 oktober 2026.

Enligt Medtronics meddelande är kategori I CPT‑koder permanenta koder som tilldelas procedurer som AMA har fastställt är väl etablerade, utförs i stor utsträckning av läkare över hela USA och stöds av robust klinisk evidens, samt andra kriterier som identifieras i ansökningsprocessen. Företaget uppgav att en kategori I‑kod etablerar en permanent kod och kan bidra till att stödja läkarlöner samt informera kommersiella betalarnas beslut om täckning, men att den inte avgör täckning, ersättning, klinisk överlägsenhet eller patienttillgång.

”Dessa kategori I‑godkännanden speglar den robusta kliniska evidensen och läkaradoptionen av innovativa lösningar som adresserar kritiska vårdfickor och ouppfyllda patientbehov,” sade Lindsay Bockstedt, vice president för hälsoekonomi, policy och ersättning på Medtronic. ”Beslutet från AMA innebär betydande framsteg i ersättningsvägen för dessa teknologier, samtidigt som Medtronic förblir engagerat i att minska hinder för bredare adoption och patienttillgång.”

De två systemen

Altaviva‑enheten fick godkännande från den amerikanska Food and Drug Administration den 19 september 2025, enligt ett tidigare Medtronic‑meddelande. Den är indicerad för behandling av trängningsinkontinens hos patienter som misslyckats med eller inte tolererat mer konservativa behandlingar. Enligt företaget drabbar problem med blåskontroll uppskattningsvis 43 miljoner vuxna i USA, eller en av sex, och nästan 16 miljoner av dem har trängningsinkontinens, ett vanligt symptom på överaktiv blåsa. Medtronic har uppgett att endast en fjärdedel av personer med allmänna blåskontrollproblem har diskuterat sina symptom med en läkare.

Enheten är ungefär hälften så lång som en tuggummistick och placeras under huden nära ankeln i ett minimalt invasivt ingrepp som endast kräver lokalbedövning och ingen bilddiagnostik, enligt företaget. Den levererar stimulans till tibialnerven för att hjälpa återställa kommunikationen mellan blåsan och hjärnan, kan aktiveras samma dag som ingreppet och är MR‑kompatibel. Medtronic uppger att systemet är konstruerat för att ge en förväntad terapiperiod på 15 år under förväntade terapinställningar, med laddning som tar upp till 30 minuter med standardhastigheten. Enhetens avgörande studie kallades TITAN 2, och företaget säger att med introduktionen av Altaviva blev de det enda företaget som erbjuder en komplett portfölj av neuromodulationsterapier för symtom på blåskontroll.

Symplicity Spyral‑systemet för renal denervation levererar radiofrekvensenergi till nerver nära njurarna som kan bli överaktiva och bidra till högt blodtryck. Efter sedering för in en läkare ett enda tunt rör, känt som en kateter, i artären som leder till njuren och administrerar energi för att dämpa den överdrivna nervaktiviteten; katetern avlägsnas sedan, utan att någon implantat lämnas kvar, enligt Medtronic.

Den 28 oktober 2025 utfärdade Centers for Medicare and Medicaid Services en nationell täckningsbestämning som omfattar FDA‑godkänd renal denervation för okontrollerad hypertoni under Coverage with Evidence Development när den tillhandahålls i enlighet med de i bestämningen specificerade kriterierna, enligt CMS. CMS listar den av Medtronic sponsrade SPYRAL CARE‑studien, ClinicalTrials.gov‑nummer NCT07174622 med ett CMS‑godkännandedatum den 30 oktober 2025, som uppfyller kraven för täckning under Coverage with Evidence Development. Studien utvärderar verkliga kliniska resultat hos Medicare‑patienter med hypertoni som behandlats med Symplicity renal denervation plus standardvård jämfört med enbart standardvård, med hjälp av integrerade elektroniska patientjournaler och fakturadata. Medtronic beskriver sitt SPYRAL HTN‑globala kliniska program som det mest omfattande kliniska programmet som studerar renal denervation, med mer än 5,000 patienter som studerats i närvaro och frånvaro av medicinering och med hög grundläggande kardiovaskulär risk, stödd av erfarenhet från över 40,000 patienter globalt.