Caribou Biosciences Descontinua Programas CAR‑T e Inicia Revisão Estratégica

Caribou Biosciences (CRBU ) anunciou em 6 de outubro de 2026 que está explorando alternativas estratégicas para maximizar o valor para os acionistas e planeja descontinuar o desenvolvimento adicional de seus dois programas de terapia celular CAR‑T alogênica, vispa‑cel para linfoma não‑Hodgkin de células B recidivado ou refratário e CB‑011 para mieloma múltiplo recidivado ou refratário, enquanto implementa uma redução substancial de quadro de funcionários, prevista para estar majoritariamente concluída no quarto trimestre de 2026. A empresa de edição genômica CRISPR, com sede em Berkeley, Califórnia, em estágio clínico, possuía caixa, equivalentes de caixa e valores mobiliários negociáveis de $113,8 milhões em 30 de junho de 2026.

O Conselho de Administração da empresa aprovou iniciar o processo de avaliação em 2 de outubro de 2026, de acordo com um Formulário 8‑K apresentado à Comissão de Valores Mobiliários dos EUA em 6 de outubro. O Conselho criou um Comitê de Transação para explorar, avaliar e fazer recomendações sobre alternativas estratégicas, incluindo fusão, aquisição, combinação de negócios ou outras transações estratégicas envolvendo a empresa e/ou seus ativos. Wedbush Securities Inc. foi contratado como consultor financeiro exclusivo da empresa. A Caribou não definiu um cronograma para concluir a revisão e não pretende fornecer novas atualizações, a menos que o Conselho aprove um curso de ação, o processo de revisão seja concluído ou a divulgação seja considerada apropriada. A empresa afirmou que não pode garantir que o processo resultará em qualquer transação.

O Conselho tomou as medidas considerando o atual ambiente de financiamento para terapias celulares CAR‑T alogênicas, que o documento indica ter tornado cada vez mais desafiador garantir o capital necessário para avançar os programas de forma responsável. “Esta é uma decisão extraordinariamente difícil, particularmente porque não reflete de forma alguma nossa convicção de que vispa‑cel e CB‑011 têm potencial para beneficiar os pacientes”, disse Rachel Haurwitz, PhD, presidente e diretora executiva da Caribou. Ela afirmou que o vispa‑cel está pronto para ensaios críticos, com alinhamento da FDA já alcançado para o desenho do ensaio clínico de fase 3.

Custos de Reestruturação e Redução de Quadro de Funcionários

A Caribou estima que incorrerá em despesas totais de reestruturação de aproximadamente $15 milhões a $19 milhões, sendo uma parcela substancial reconhecida durante o quarto trimestre de 2026, conforme o 8‑K. As despesas previstas incluem principalmente pagamentos de indenização únicos, manutenção da cobertura de saúde e custos relacionados de aproximadamente $10 milhões a $11 milhões, além de custos futuros de $5 milhões a $8 milhões para encerrar o ensaio de fase 1 ANTLER do vispa‑cel e o ensaio de fase 1 CaMMouflage do CB‑011. A empresa declarou que, no momento, não pode fazer uma estimativa de boa‑fé de outras despesas, incluindo as relacionadas ao aluguel de suas instalações, rescisões de contratos ou perdas de ativos, e apresentará uma emenda ao 8‑K dentro de quatro dias úteis após essa determinação.

Espera‑se que a redução de quadro ocorra em fases, com a maioria dos funcionários afetados deixando a empresa no quarto trimestre de 2026. Um número limitado de funcionários deverá permanecer até a conclusão do processo estratégico para apoiar a execução da transação e as atividades de encerramento dos negócios. A Caribou também pretende rescindir contratos aplicáveis, resolver diversas licenças de propriedade intelectual e buscar maneiras de sublocar suas instalações ou rescindir os contratos de locação. Um estudo de acompanhamento de longo prazo em andamento para pacientes previamente tratados com qualquer candidato a produto investigacional da Caribou continua.

Separadamente, o contrato de trabalho do Diretor Financeiro Sriram Ryali será encerrado na data em que a empresa celebrar um acordo definitivo vinculativo para uma alternativa estratégica, e esse término será tratado como uma demissão sem justa causa conforme seu contrato de trabalho datado de 2 de janeiro de 2025, informa o documento.

Programas CAR‑T Descontinuados

Vispa‑cel (vispacabtagene regedleucel, anteriormente CB‑010) é uma terapia celular CAR‑T alogênica anti‑CD19 avaliada em pacientes com linfoma não‑Hodgkin de células B recidivado ou refratário. Segundo a Caribou, trata‑se da primeira terapia celular CAR‑T alogênica em clínica com knockout de PD‑1, uma estratégia de edição genômica projetada para melhorar a atividade das células CAR‑T ao limitar a exaustão prematura das células CAR‑T. A FDA concedeu ao vispa‑cel as designações de Terapia Avançada de Medicina Regenerativa (RMAT), Fast Track e Medicamento Órfão para B‑NHL.

Nos dados de acompanhamento de longo prazo do ensaio de fase 1 ANTLER apresentados em junho de 2026, 27 pacientes com linfoma de grandes células B de segunda linha que receberam uma dose única de 80 milhões de células vispa‑cel otimizadas, definidas como células de um doador com menos de 30 anos e pelo menos dois alelos de antígeno leucocitário humano compatíveis, apresentaram taxa de resposta geral de 82%, taxa de resposta completa de 67% e sobrevida livre de progressão mediana de 17,1 meses, conforme relatado no comunicado de resultados do segundo trimestre de 2026 da empresa. A Caribou havia previamente alcançado alinhamento da FDA para o ensaio pivotal de fase 3 ANTLER‑3 planejado, projetado como um estudo randomizado e controlado que enrolará aproximadamente 250 pacientes com LBCL de segunda linha, CD19‑naïve, não elegíveis para transplante e não candidatos à terapia celular CAR‑T autóloga devido a desafios de acesso ou critérios médicos.

CB-011 é uma terapia celular CAR‑T alogênica anti‑BCMA avaliada em mieloma múltiplo recidivado ou refratário, que a empresa descreve como a primeira terapia CAR‑T alogênica em clínica projetada para permitir atividade por meio de uma estratégia de camuflagem imunológica que combina a desativação do gene B2M e a inserção de uma proteína de fusão B2M–HLA‑E‑peptídeo para atenuar a rejeição mediada pelo sistema imunológico. A FDA concedeu ao CB-011 as designações RMAT, Fast Track e Medicamento Órfão. Nos dados de escalonamento de dose da fase 1 do estudo CaMMouflage, 12 pacientes naïve para BCMA tratados com a dose recomendada de 450 milhões de células para expansão após linfodepleção apresentaram uma taxa de resposta global de 92 %, uma taxa de resposta completa ou resposta completa rigorosa de 83 % e 91 % de negatividade de doença residual mínima em 10 dos 11 pacientes avaliáveis, informou a empresa.

A Caribou reportou receitas de licenciamento e de terceiros de US$ 1,5 milhão no segundo trimestre de 2026, despesas de pesquisa e desenvolvimento de US$ 18,9 milhão, despesas gerais e administrativas de US$ 7,9 milhão e um prejuízo líquido GAAP de US$ 24,3 milhão, ou US$ 0,24 por ação. O caixa, equivalentes de caixa e valores mobiliários negociáveis totalizavam US$ 113,8 milhão em 30 de junho de 2026, comparado a US$ 142,8 milhão em 31 de dezembro de 2025. Conforme o anúncio de resultados de 13 de agosto de 2026, a empresa esperava que seu caixa financiasse o plano operacional vigente, incluindo a expansão de dose do CB-011 e determinadas atividades de início do ANTLER‑3, até o final de 2027, e declarou que estava explorando múltiplas opções para financiar integralmente o ensaio ANTLER‑3 planejado.