Cambrex inicia a construção de uma expansão de US$ 120 milhões para a produção de IFAs em Iowa

A Cambrex, uma organização de desenvolvimento e fabricação por contrato sediada em East Rutherford, Nova Jersey, anunciou em 30 de outubro de 2026 o início das obras de uma expansão de US$ 120 milhões em sua unidade de fabricação em Charles City, Iowa. A empresa informou que o projeto acrescentará 160.000 litros à capacidade de fabricação, elevando a capacidade total da unidade em aproximadamente 25%, para quase um milhão de litros, a fim de atender ao desenvolvimento e à fabricação comercial de insumos farmacêuticos ativos (IFAs) de pequenas moléculas e peptídeos sintéticos. A Cambrex prevê concluir o projeto no quarto trimestre de 2028.

A Cambrex marcou o início da construção com uma cerimônia de lançamento das obras em 29 de outubro de 2026, que reuniu líderes e funcionários da empresa, autoridades estaduais e locais e membros da comunidade de Charles City. A legenda que acompanhava o comunicado identificou as pessoas retratadas na cerimônia como Joe Nettleton, vice-presidente de operações e responsável pela unidade da Cambrex em Charles City; Timothy Fox, diretor executivo da Charles City Area Development Corporation; o senador dos EUA Chuck Grassley; a vice-governadora de Iowa, Chris Cournoyer; John Andrews, vice-presidente de operações da Cambrex; e Claudio Russolo, diretor de operações da Cambrex e futuro diretor-presidente.

Esse marco coincide com o centenário da unidade de Charles City, que completa um século de operações. “O início destas obras representa um marco importante em nosso investimento contínuo na fabricação nos EUA e na unidade de Charles City”, afirmou Russolo. Ele acrescentou que ampliar a capacidade de fabricação em escala comercial, tanto de pequenas moléculas quanto de peptídeos, fortalece a capacidade da empresa de apoiar os clientes à medida que seus programas avançam do desenvolvimento à comercialização.

A unidade de Charles City oferece serviços de desenvolvimento e fabricação de IFAs de pequenas moléculas, peptídeos sintéticos e intermediários farmacêuticos, apoiando projetos desde o desenvolvimento clínico até a produção em escala comercial. Segundo a Cambrex, a expansão aproveita a infraestrutura e a experiência técnica já existentes na unidade e, ao mesmo tempo, acrescenta capacidade para atender à demanda dos clientes.

Anunciado pela primeira vez em outubro de 2025

A Cambrex anunciou pela primeira vez o investimento de US$ 120 milhões em 22 de outubro de 2025, apresentando-o como uma expansão de suas operações nos EUA para atender ao aumento da demanda por desenvolvimento e fabricação de IFAs e fortalecer sua posição no mercado de terapias com peptídeos. O comunicado informou que o investimento permitiria aumentar em 40% a capacidade de fabricação em larga escala da unidade de Charles City, chegando a quase um milhão de litros. A unidade ocupa uma área de 45 acres e fabrica uma ampla variedade de IFAs e intermediários farmacêuticos, incluindo moléculas altamente potentes e substâncias controladas.

Thomas Loewald, então diretor-presidente da Cambrex, afirmou que os clientes, em parceria com agências federais e estaduais, estavam trazendo de volta aos Estados Unidos a fabricação de medicamentos — país que ele descreveu como o maior mercado farmacêutico do mundo. Ele chamou a unidade de Charles City de “a maior unidade independente de fabricação de IFAs do país” e disse que a empresa observava uma demanda muito forte de clientes interessados em fazer parceria com a Cambrex para utilizar a capacidade ampliada.

O compromisso assumido em outubro de 2025 veio após uma série de expansões anteriores na rede da empresa. A Cambrex citou a ampliação da capacidade de fabricação de IFAs altamente potentes e em larga escala em Charles City, em 2022; a criação de novos laboratórios e a ampliação da capacidade de desenvolvimento clínico e de fabricação comercial de pequenos e médios volumes em High Point, Carolina do Norte, em 2023, projetadas para terapias comerciais destinadas a doenças raras e com designação de medicamento órfão; e a expansão de capacidades e a criação de nova capacidade de fabricação em conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (GMP) para terapias com peptídeos em Waltham, Massachusetts, em 2025.

Estudos de engenharia e transição na liderança

Em 23 de março de 2026, a Cambrex anunciou a conclusão dos estudos iniciais de engenharia para a nova unidade de fabricação de IFAs em larga escala em Charles City, cuja cerimônia de início das obras estava então prevista para o fim de 2026. Na ocasião, a empresa descreveu uma nova unidade com capacidade de 140.000 litros, incluindo reatores de grande e médio porte, secadores-filtros agitados avançados de Hastelloy e melhorias nas unidades de fabricação existentes. A conclusão dessa fase representaria um aumento de 20% na capacidade de fabricação em larga escala. Segundo a Cambrex, a expansão foi projetada para atender a processos químicos complexos, incluindo a fabricação de substâncias controladas, IFAs altamente potentes e peptídeos em fase líquida em escala comercial.

O mesmo comunicado de março de 2026 detalhou uma expansão de US$ 30 milhões em andamento na unidade da empresa em Milão, na Itália. O projeto acrescentaria novas capacidades de desenvolvimento analítico e de pesquisa e desenvolvimento de processos, além de melhorias em várias unidades de produção. A Cambrex informou que a conclusão do projeto de Milão era esperada para o segundo semestre de 2027 e que havia adquirido terrenos adicionais para apoiar o crescimento futuro.

Russolo discursou na cerimônia de início das obras como diretor de operações e futuro diretor-presidente. A Cambrex anunciou em 1º de outubro de 2026 que seu conselho de administração o havia nomeado diretor-presidente e que ele deverá assumir os cargos de presidente e diretor-presidente em 6 de novembro de 2026, sucedendo Loewald em um processo de sucessão planejado pelo conselho. Russolo ingressou na Cambrex em 1998 e ocupou cargos de responsabilidade crescente, incluindo os de vice-presidente de vendas e marketing, presidente de unidade de negócios e diretor de operações.

A Cambrex se descreve como uma CDMO global que oferece desenvolvimento e fabricação de substâncias farmacêuticas ao longo de todo o ciclo de vida dos medicamentos, além de serviços analíticos abrangentes. A empresa informa ter mais de 45 anos de experiência e uma equipe de 2.000 especialistas que atende clientes globais na América do Norte e na Europa, com tecnologias e capacidades especializadas para substâncias farmacêuticas, incluindo fluxo contínuo, substâncias controladas, síntese de peptídeos, ciência do estado sólido, biocatálise, caracterização de materiais, síntese de moléculas complexas e fabricação de IFAs de alta potência.