Fresenius inngår avtale med WuXi Biologics om opptil 37 biosimilarkandidater

Fresenius SE & Co. KGaA (FRE.SW ) Fresenius SE & Co. KGaA kunngjorde 2. november 2026 at selskapet har inngått en eksklusiv utviklingsavtale med WuXi Biologics, en global organisasjon for kontraktsforskning, utvikling og produksjon. Avtalen gir Fresenius eksklusiv tilgang til opptil 37 identifiserte biosimilarkandidater i løpet av det neste tiåret.

Avtalen legger til rette for å utvide porteføljen av biosimilarer fra 29 markedsførte molekyler og molekyler under utvikling til opptil 66 molekyler. Ifølge Fresenius retter porteføljen seg mot et marked der salget av originalpreparater, målt etter listepris, overstiger €370 milliarder. Selskapet beskrev kandidatene som mulige først-på-markedet-biosimilarer og transaksjonen som den største utviklingsavtalen som hittil er kunngjort i biosimilarindustrien.

Avtalen bygger videre på Fresenius’ fullstendige overtakelse av mAbxience, en plattform for biosimilarer med hovedkontor i Spania som selskapet har eid fullt ut siden 30. september 2026. Fresenius kunngjorde 1. oktober 2026 at selskapet hadde kjøpt de resterende 45 % av mAbxience Holding S.L. fra Insud Pharma S.L. og Invim Corporativo, S.L. for opptil €750 millioner, inkludert en betinget betaling på €50 millioner knyttet til godkjenninger av anlegg. Transaksjonen ble undertegnet og gjennomført 30. september 2026, uten at myndighetsgodkjenninger var påkrevd. Fresenius hadde kjøpt en majoritetsandel på 55 % i mAbxience i august 2022.

mAbxience hadde inntekter på over €320 millioner i 2025, fire produkter på markedet, åtte kandidater under utvikling og tre anlegg for produksjon av virkestoff som kan håndtere flere produkter, i Spania og Latin-Amerika. I kunngjøringen i oktober sa Fresenius at biosimilarmarkedet ventes å vokse omtrent seks ganger innen 2035, til over €180 milliarder.

Avtalevilkår og økonomi

Utviklingsprogrammene under avtalen skal velges og videreføres etter Fresenius’ etablerte kriterier for markedsattraktivitet, utviklingsrisiko og forventet avkastning. Hver opsjon skal utøves på grunnlag av disse kriteriene. Fresenius skal betale WuXi Biologics etter en modell basert på betaling for utførte tjenester for hver biosimilarkandidat selskapet velger å utvikle, og investeringene i forskning og utvikling skal bare øke etter hvert som de valgte programmene går framover.

Fresenius får eksklusive globale kommersialiseringsrettigheter, inkludert markedsføringstillatelser, og hele den økonomiske verdien av hvert produkt som kommersialiseres under avtalen. Selskapet skal fastsette den langsiktige produksjonsstrategien for hver kandidat, inkludert muligheten for gradvis å overføre utvalgte produkter til mAbxience. Utviklingsaktivitetene ventes samtidig å bli gjennomført gjennom WuXi Biologics’ globale nettverk i Europa, USA, Kina og Singapore.

Michael Sen, administrerende direktør i Fresenius, sa at selskapet «satser enda sterkere på biopharmavirksomheten vår». Han beskrev avtalen som «en disiplinert og skalerbar måte å potensielt tredoble porteføljen på, samtidig som vi beholder det økonomiske eierskapet, den strategiske kontrollen og fleksibiliteten til å fordele kapitalen på de mest attraktive mulighetene».

Avtalen finansieres med kontantstrøm fra driften, krever ingen ny finansiering og ligger innenfor selskapets uendrede finansielle rammer. Selskapet vil fortsatt prioritere en sterk balanse og ytterligere nedbygging av gjelden. Helårsprognosen for 2026 er uendret, og selskapet bekreftet sin Biopharma-ambisjon for 2030, som ble kunngjort i desember 2025: å omtrent doble Biopharma-inntektene sammenlignet med 2025, med en EBIT-margin på rundt 20 %. Ifølge Fresenius gjelder målet den eksisterende porteføljen av markedsførte produkter og produkter i sen utviklingsfase. Selskapet sa at avtalen kommer i tillegg til denne ambisjonen, og at det venter å øke de langsiktige Biopharma-ambisjonene betydelig. Etter hvert som utvalgte kandidater går videre i utviklingen, vil utgiftene til forskning og utvikling innen Biopharma og lønnsomheten gjenspeile de økte investeringene i utviklingsfasen, før framtidig vekst i inntekter og lønnsomhet.

Fresenius har kredittratingen BBB med positive utsikter hos S&P og Baa3 med stabile utsikter hos Moody’s (MCO ) og BBB- med positive utsikter hos Fitch.

Porteføljens omfang og de første kandidatene

Porteføljen av neste generasjon ventes å omfatte 13 terapiområder, med utvidelse til nevrologi, nefrologi og hjerte- og lungesykdommer, samtidig som selskapets etablerte posisjoner innen onkologi, immunologi og gastroenterologi styrkes. Porteføljen skal omfatte flere biologiske teknologier, blant annet monoklonale og bispesifikke antistoffer, antistoff-legemiddel-konjugater og fusjonsproteiner.

Den innledende utviklingen ventes å rette seg mot polatuzumab vedotin, et antistoff-legemiddel-konjugat til behandling av diffust storcellet B-cellelymfom, som Genentech markedsfører under navnet Polivy, og teprotumumab, et monoklonalt antistoff til behandling av thyreoidea-assosiert øyesykdom, som Amgen markedsfører under navnet Tepezza.