Bioteknologi
Tilgang til legemidler som Ozempic er altfor ofte bak urettferdige betalingsmurer
Legg til Securities.io blant dine foretrukne kilder på Google
En nylig publisert studie i JAMA Network Open beregnet at en måneds behandling med semaglutid kan ha en bærekraftig generisk pris på under fem dollar under bestemte forutsetninger. Dette står i sterk kontrast til amerikanske listepriser rundt tusen dollar for Ozempic. Beregningen er ikke en måling av Novo Nordisks faktiske produksjonskostnader eller en pris som pasienter allerede kan få.
Forskerne Melissa J. Barber, Dzintars Gotham, Helen Bygrave og Christa Cepuch beregnet et mulig kostnadsbasert prisintervall på 0,89–4,73 dollar per måned for semaglutid. Modellen inkluderte blant annet produksjon, enkelte tillegg og en fortjenestemargin. Den dokumenterer ikke selskapets faktiske regnskap.
Forskjellen mellom modellprisen og listeprisen har utløst kritikk fra pasienter, politikere og organisasjoner som arbeider for bedre tilgang til behandling.
Ozempic er godkjent for type 2-diabetes. Det samme virkestoffet brukes i Wegovy til vektbehandling, med annen dosering og godkjent bruk. Forsikringsdekning og egenbetaling varierer; bruk utenfor indikasjonen kan ha andre vilkår.
Novo Nordisk offentliggjorde ikke en detaljert produksjonskostnad som svar på studien. Selskapet viste til betydelige forskningsutgifter og til at rabatter gjør nettoinntektene lavere enn listeprisene. Slike rabatter tilfaller ikke nødvendigvis alle pasienter på samme måte.
Studien bidrar til debatten om hvilke priser som er rimelige. Produksjonskostnad alene fanger ikke alle utviklingsutgifter, mens listepris heller ikke viser hva hver pasient eller betaler faktisk betaler.
Yale-økonomen Melissa Barber, studiens korresponderende forfatter, etterlyste en politisk samtale om rimelige priser:
«Fortjenestemarginen er enorm. Det bør være en politisk samtale om hva som er en rettferdig pris.»
Funnene kom mens amerikanske politikere presset på for lavere priser på insulin og andre diabetesbehandlinger. Tilgang til nødvendige legemidler har vært et langvarig stridstema.
Diskusjonen gjelder også vektbehandling, blant annet Novo Nordisk’s Wegovy, som inneholder semaglutid. Andre forskere har også modellert langt lavere mulige kostnadsbaserte priser. Slike estimater er ikke det samme som en tilgjengelig markedspris eller dokumentert faktisk kostnad.
Kritikere etterlyser mer åpenhet og konkurranse. Samtidig må prisordninger vurderes i lys av patenter, utviklingsrisiko, forsikring og pasientenes tilgang.
Debatten reiser et sentralt helsepolitisk spørsmål:
Hvordan kan prisene både støtte forskning og gjøre behandling tilgjengelig for pasientene som trenger den?
Novo Nordisk fremhever forsikringsdekning og støtteordninger, og peker på at listepris ikke nødvendigvis tilsvarer egenbetaling. Selskapet argumenterer også for at inntekter finansierer videre forskning.
Kritikerne mener at rabatter og støtteordninger ikke alene løser problemet, og etterlyser mer åpenhet om netto priser og bedre konkurranse.
Debatten viser samspillet mellom produsenter, forsikringsselskaper, mellomledd og pasienter. Videre oppmerksomhet kan føre til endringer, men utfallet er usikkert.
Ozempic er heller ikke det eneste eksemplet på omstridt legemiddelprising:
Martin Shkreli og Turing Pharmaceuticals (2015)
Turing Pharmaceuticals, ledet av Martin Shkreli, kjøpte de amerikanske rettighetene til Daraprim i 2015. Legemidlet brukes mot toksoplasmose, som kan være alvorlig hos utsatte pasienter.
Prisen steg fra 13,50 til 750 dollar per tablett, en økning på over 5 000%. Shkreli forsvarte økningen med behovet for forskning og utvikling, men møtte omfattende kritikk.
Saken førte til kongresshøringer og økt oppmerksomhet om konkurranse og priser. Shkreli ble senere dømt til sju års fengsel for verdipapirsvindel i en separat sak.
Mylan og EpiPen (2016)
I 2016 ble Mylan kritisert etter at prisen på EpiPen hadde økt kraftig siden 2007. Adrenalinpennen brukes ved alvorlige allergiske reaksjoner. Prisøkningene førte til politisk gransking og bekymring blant pasienter og helsepersonell.
Mylan lanserte en autorisert generisk versjon og utvidet pasientstøtten. Debatten om egenbetaling og tilgang fortsatte.
Valeant Pharmaceuticals (2015–2016)
Valeant ble kritisert for å kjøpe etablerte legemidler og øke prisene betydelig. Strategien skapte debatt om konkurranse, tilgang og selskapets forretningsmodell.
Blant eksemplene var kraftige prisøkninger på Syprine og Cuprimine, brukt ved Wilsons sykdom. De ofte siterte prosentøkningene bygger på ulike sammenligningsperioder og bør ikke leses som samme engangshopp. Valeants forbindelse til spesialapoteket Philidor førte også til gransking. Selskapet skiftet navn til Bausch Health i 2018.
Gilead Sciences og Sovaldi (2013)
Gilead Sciences (GILD ) fikk kritikk for en amerikansk listepris på 84 000 dollar for tolv ukers behandling med Sovaldi mot hepatitt C. Prisen utløste debatt om forholdet mellom behandlingsverdi, helsebudsjetter og tilgang.
Gilead viste til behandlingens effekt og muligheten til å unngå alvorlige leverskader. Debatten illustrerte at et medisinsk gjennombrudd samtidig kan skape store budsjettutfordringer.
Økende insulinpriser i 2010-årene
I USA skapte høye insulinpriser store problemer for mange pasienter. Eli Lilly, Sanofi (SNW.DE ) (SNY ) og Novo Nordisk, som dominerer store deler av markedet, møtte kritikk fra pasienter og politikere. Markedsandeler avhenger av om man måler verdi, volum, land eller produkttype.
Selskapene innførte etter hvert støtteordninger, billigere varianter og lavere listepriser på enkelte produkter. Hvem som får lavere egenbetaling, avhenger også av forsikring og andre vilkår.
Questcor, Mallinckrodt og Acthar Gel (2001–2017)
Questcor kjøpte Acthar Gel i 2001. Mallinckrodt overtok Questcor i 2014. I denne perioden steg prisen fra rundt 40 dollar til over 34 000 dollar per hetteglass, noe som utløste politisk og juridisk oppmerksomhet.
Produsenten viste til utviklingsarbeid og legemidlets kliniske bruk. Kritikerne stilte spørsmål ved de store prisøkningene på et veletablert produkt.
FTC og delstater anklaget selskapet for konkurransebegrensende atferd knyttet til rettigheter til en mulig konkurrent. Selskapet gikk med på å betale 100 millioner dollar i forlik. Dette gjaldt konkurransesaken, ikke et generelt forbud mot høy pris alene.
Rodelis Therapeutics og cykloserin (2015)
Rodelis overtok rettigheter til cykloserin, et antibiotikum mot legemiddelresistent tuberkulose, i 2015. Prisen for 30 kapsler økte fra omtrent 500 til 10 800 dollar, over tjue ganger så mye. Dette utløste sterk kritikk.
Etter reaksjonene returnerte Rodelis rettighetene til en organisasjon tilknyttet Purdue Research Foundation, som gjeninnførte den opprinnelige prisen. Saken viste hvordan rettighetsoverdragelser kan påvirke tilgang til legemidler for sjeldne, alvorlige sykdommer.
Valeant og hjertemedisiner (2015)
Valeant økte i 2015 prisene på Nitropress og Isuprel etter å ha kjøpt dem fra Marathon Pharmaceuticals. Produktene inneholder henholdsvis natriumnitroprussid og isoprenalin. De rapporterte økningene var rundt 212% og over 500%.
Økningene førte til en senatsgransking og press på sykehusenes legemiddelbudsjetter.
Noen sykehus måtte bære merkostnadene eller vurdere alternative behandlinger. Tilfellet illustrerte virkningen av store prisendringer for viktige legemidler.
Bedrifter som forsøker å bedre tilgang og priser
#1. Mark Cubans Cost Plus Drugs
Cost Plus Drugs er et amerikansk nettapotek som selger mange generiske legemidler med en åpen kostnadsbasert prismodell. Direkte avtaler med leverandører kan redusere enkelte mellomledd, men tilbudet omfatter ikke alle legemidler og er ikke alltid billigst for alle pasienter.
Prismodellen bygger på innkjøpskostnad med et påslag på 15% samt apotek- og leveringsgebyrer. Gebyrene kan endres og varierer med bestilling og leveringsmåte. Som privat selskap publiserer det ikke samme løpende regnskapsinformasjon som et børsnotert selskap.
#2. Teva Pharmaceutical Industries
Teva er et stort israelsk legemiddelselskap med generiske og spesialiserte produkter i mange land. Det spiller en betydelig rolle i markedet, men møter også juridiske, finansielle og konkurransemessige utfordringer.
TEVA Prisdiagram
For 2023 rapporterte Teva omsetning på 15,846 milliarder dollar og et driftsresultat etter amerikanske regnskapsregler på 433 millioner dollar. Dette må skilles fra justerte resultatmål og nettoresultat. Tallene gjelder samme rapporteringsår, men beskriver forskjellige sider av resultatet.
#3. Sandoz, et selvstendig legemiddelselskap
Sandoz produserer generiske legemidler og biotilsvarende legemidler. Det ble skilt ut fra Novartis og børsnotert som selvstendig selskap i oktober 2023. Det er derfor ikke lenger en Novartis-divisjon i artikkelens 2024-kontekst.
Som del av Novartis rapporterte Sandoz omsetning på rundt 9,6 milliarder dollar i 2020. Historiske drifts- og kjernejusterte resultater er ulike mål og bør ikke blandes sammen.
Utskillelsen ble fullført 4. oktober 2023, ikke stående som en framtidig plan. Sandoz kunne deretter konsentrere seg om generiske legemidler og biotilsvarende legemidler som selvstendig selskap.
Generiske og biotilsvarende legemidler kan styrke konkurransen og redusere behandlingskostnader. Patenter, produksjonskrav, godkjenninger og innkjøpssystemer påvirker likevel når og hvor rimeligere alternativer blir tilgjengelige.
Høye egenbetalinger er en betydelig belastning for mange amerikanske pasienter. Forskning på kostnader og priser kan informere politiske beslutninger, men rimelig og stabil tilgang krever tiltak som også tar hensyn til forsikring, konkurranse og forsyning.
