Het verlies van Intensity Therapeutics loopt in het derde kwartaal op terwijl de inclusie in het onderzoek wordt hervat

meldde Intensity Therapeutics (INTS ) op 5 november 2026 een nettoverlies van $3,54 miljoen over het derde kwartaal van 2026, tegenover $2,67 miljoen in hetzelfde kwartaal van 2025. Tegelijkertijd werd de inclusie van nieuwe patiënten hervat in het fase 3-onderzoek naar wekedelensarcoom. De hogere onderzoeksuitgaven die aan het grotere verlies ten grondslag liggen, laten zien wat het hervatten van de ontwikkeling kost. Verdere uitbreiding van fase 3 blijft afhankelijk van nieuwe financiering.

De uitgaven voor onderzoek en ontwikkeling stegen met 56% tot $2,43 miljoen, tegenover $1,55 miljoen. De algemene en administratieve kosten bleven met $1,19 miljoen vrijwel onveranderd, waardoor de klinische ontwikkeling de belangrijkste oorzaak was van de hogere bedrijfskosten. De kosten voor het klinische onderzoek INVINCIBLE-3 stegen in het kwartaal van $0,88 miljoen naar $1,37 miljoen. De uitgaven voor contractproductie liepen op van $30.000 naar $192.000 nadat een nieuwe productiebatch was gestart voor INT230-6, het experimentele intratumorale kankerbehandelmiddel van het bedrijf.

Beperkte inclusie in de VS hervat in sarcoomonderzoek

INVINCIBLE-3 is opgezet als een gerandomiseerd, open-labelonderzoek met 333 patiënten waarin INT230-6 als monotherapie wordt vergeleken met de standaardbehandeling bij de tweede- en derdelijnsbehandeling van bepaalde subtypen wekedelensarcoom. Het eindpunt is de totale overleving. Intensity schortte in maart 2025 de activering van nieuwe onderzoekslocaties en de inclusie op vanwege financieringsbeperkingen, nadat 21 patiënten waren geïncludeerd. De behandeling en andere onderzoeksactiviteiten gingen door, tegen lagere doorlopende kosten.

De hervattingsactiviteiten begonnen in april 2026 volgens een door de FDA beoordeeld aangepast protocol. In het derde kwartaal werden vervolgens op een beperkt aantal onderzoekslocaties in de VS de inclusieactiviteiten hervat. Verschillende locaties zijn geactiveerd en er zijn patiënten geïdentificeerd. De documentatie voor hervatting in de Europese Unie en Canada is nog in behandeling. Volgens het management zullen de activering van locaties en de inclusie pas sneller verlopen wanneer voldoende aanvullende financiering is verkregen.

Borstkankeronderzoek wacht op veiligheidsbeoordeling

Ook in het fase 2-onderzoek INVINCIBLE-4 naar triple-negatieve borstkanker voorafgaand aan een operatie werden de inclusie en behandeling in het kwartaal hervat, hoewel Intensity die hervatting voor het eerst op 15 juli 2026 aankondigde. In de eerdere aankondiging werden plannen beschreven om in Zwitserland en Frankrijk nog 47 patiënten te includeren. De inclusie was in september 2025 na 14 patiënten opgeschort, omdat sommige patiënten die INT230-6 kregen plaatselijke huidirritatie rond de tumor hadden ervaren. In het aangepaste behandelschema wordt een lagere verhouding tussen het geneesmiddelvolume en het tumorvolume gebruikt, en wordt één injectie toegediend.

Het Swiss Cancer Institute, de samenwerkingspartner van Intensity, heeft een onafhankelijke commissie voor gegevensbewaking ingesteld om te beoordelen of het aangepaste behandelschema het huidprobleem heeft verholpen. Intensity is van plan na de beoordeling door de commissie in het eerste kwartaal van 2027 een update te geven en mikt erop de inclusie eind 2027 af te ronden.

Volgens voorlopige resultaten van het bedrijf bij de eerste 14 patiënten, zeven per cohort, bedroeg het percentage pathologische complete respons 71% bij behandeling met INT230-6 voorafgaand aan de standaardbehandeling en 42% bij alleen de standaardbehandeling. De bevindingen voor cohort A werden voor het eerst bekendgemaakt in een aankondiging van 23 oktober 2026; beide percentages zijn nog vroege gegevens, gebaseerd op slechts zeven patiënten per groep.

Aandelenverkopen blijven achter bij het kasverbruik

Op 30 september 2026 bedroegen de liquide middelen en kasequivalenten $8,49 miljoen, tegenover $11,92 miljoen op 31 december 2025. In de eerste negen maanden van 2026 gebruikte de onderneming $6,67 miljoen aan kasmiddelen voor haar activiteiten, terwijl financieringsactiviteiten $3,24 miljoen opleverden, voornamelijk uit aandelenverkopen tegen marktprijs. De verkopen in het derde kwartaal via dat programma brachten ongeveer $1,5 miljoen aan netto-opbrengsten op, door de uitgifte van 350.242 aandelen.

In het Form 10-Q staat dat er onder de overeenkomst voor aandelenverkoop tegen marktprijs (ATM-overeenkomst) nog voor maximaal $56,9 miljoen aan aandelen kan worden verkocht. Dit is echter ruimte voor mogelijke toekomstige uitgiften, geen geld dat al beschikbaar is of toegezegde financiering. Intensity heeft geen inkomsten uit productverkopen of technologie-licenties gegenereerd en beschikt niet over een toegezegde externe financieringsbron. In het verslag staat dat de voortzetting van de activiteiten afhankelijk is van het verkrijgen van aanvullend kapitaal, iets waarover het bedrijf geen controle heeft. Daardoor bestaat er aanzienlijke twijfel over het vermogen van het bedrijf om zijn activiteiten voort te zetten.

De centrale spanning in het kwartaal is dan ook zowel financieel als klinisch: door de hervatting zijn de ontwikkelingsactiviteiten toegenomen, maar voor een bredere inclusie in het sarcoomonderzoek is nog steeds nieuw kapitaal nodig en het aangepaste behandelschema voor het borstkankerprogramma wacht nog op een onafhankelijke veiligheidsbeoordeling.