바이오테크
암 환자 우울증에 대한 장기적 혜택을 발견한 사이로시빈 연구
우울증은 가장 흔한 정신적 고통 유형 중 하나로, 암 환자의 최대 25%에게 영향을 미칩니다. 이 장애적인 증후군은 슬픔, 비탄, 혹은 고통의 감정을 의미합니다.
암 환자에게 가장 흔한 우울증 유형은 주요 우울 장애(MDD)와 지속성 우울 장애(PDD)입니다.
MDD는 임상 우울증이라고도 하며 짧은 기간 동안 강렬한 우울 증상을 포함하고, PDD는 디스티미아라고도 하며 증상이 덜 강렬하지만 더 오랜 기간 지속됩니다.
하지만 우울증은 무엇이 원인일까요? 한 가지 요인만 있는 것이 아니라 여러 요인의 조합입니다. 여기에는 스트레스, 외상, 비탄, 호르몬, 유전, 뇌 변화, 신체 활동, 수면, 영양, 물질 사용 장애, 벤조디아제핀 및 오피오이드와 같은 약물, 그리고 불안 및 치매와 같은 다른 건강 상태가 포함될 수 있습니다.
암을 겪은 사람들의 우울증은 암 치료 여정의 어느 단계에서도 발생할 수 있습니다. 진단 직후 혹은 암 치료가 끝난 후 몇 주 또는 몇 달 뒤에 시작될 수 있습니다.
우울증의 일반적인 증상으로는 식욕 부진, 수면 과다 혹은 부족, 평소보다 더 화가 나거나 과민해짐, 우울하거나 절망감, 친구와 가족으로부터의 위축, 흥미 감소, 집중력 저하, 왜곡된 사고 패턴 등이 있습니다.
이러한 증상이 몇 주 이상 거의 매일 나타난다면 우울증을 겪고 있는 것으로 볼 수 있습니다.
암 환자에서 우울 증상은 통제되지 않은 통증, 상실 혹은 예상되는 상실 경험, 대사 이상, 약물 복용 등 여러 원인에 기인할 수 있습니다.
우울증 관리 방법은 개인의 생활 방식, 상황, 필요에 따라 다릅니다.
치료법에는 인지 행동 치료(CBT), 대인 관계 치료(IPT), 수용 및 전념 치료(ACT)와 같은 심리 치료와 프로작, 팍실, 졸로프트, 렉사프로와 같은 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI), 세로토닌-노르에피네프린 재흡수 억제제(SNRI), 노르에피네프린-도파민 재흡수 억제제(NDRI)와 같은 약물이 포함될 수 있습니다.
뇌 자극 치료, 광선 요법, 마음챙김 기반 활동, 그리고 치료와 약물의 병합은 일반적으로 우울증 증상을 개선하고 삶의 질을 향상시키는 데 사용됩니다.
암 환자 사이에서 우울증 유병률이 일반 인구보다 훨씬 높음에도 불구하고, 대부분의 암 환자는 효과적인 치료를 받지 못합니다. 실제로 정신건강 전문가를 찾는 사람은 약 5%에 불과합니다.
게다가, 항우울제와 심리 치료는 우울증 개선에 제한적인 성공률을 보이며, 항우울제는 부작용도 있습니다.
몇 년 전의 연구에 따르면언급했습니다1 “암 환자 우울증에 대한 항우울제의 위약(가짜 치료) 대비 잠재적인 유익 효과가 있을 수 있다”고 언급했지만, “증거가 불확실하고 명확한 결론을 도출하기 어렵다”고 덧붙였습니다.
PT 뉴런에 대해 알아보려면 클릭하세요. 이 뉴런은 사이로시빈이 정신 건강에 미치는 영향을 좌우합니다.
암 관련 우울증에서 주요 대안으로 부상하는 사이로시빈
암 환자에게 가장 흔한 정신과적 질환 중 하나인 우울증은 치료 순응도 저하, 사망률 상승, 삶의 질 감소와 연관됩니다.
고품질 임상시험 부족이라는 링크2 효능 제한이라는 링크3, 연구자들은 다른 방향에 주목하고 있습니다.
사이로시빈은 우울증 치료를 위해 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 특정 버섯에서 발견되는 환각 화합물인 사이로시빈은 항우울 효과를 중심으로 임상에서 활용됩니다. 특히 우울증에서 과활성화되는 5-HT2A 수용체에 영향을 미칩니다.
여러 무작위 대조 시험에서 단 몇 회의 사이로시빈 세션만으로도 우울증 감소에 상당하고 빠른 효과를 나타내며, 그 효과는 매일 복용하는 항우울제보다 훨씬 오래 지속되는 것으로 나타났습니다.
특히 유익한 점은 사이로시빈이 존재론적 위기에 도움을 준다는 것입니다. 암 환자에게는 삶의 의미, 정체성, 죽음에 대한 두려움이 흔히 나타나며, 기존 약물은 이를 해결하지 못합니다. 반면, 사이로시빈이 함유된 특정 버섯을 섭취하면 행복감, 환각, 지각 변화, 감각 왜곡과 같은 증상이 나타납니다.
사이로시빈으로 경험하는 신비로운 체험은 실제로 의미감 향상과 죽음에 대한 두려움 감소를 제공하며, 이는 암 환자에게 절실히 필요한 것입니다.
게다가 사이로시빈은 행복 호르몬인 세로토닌을 증가시킬 뿐만 아니라 신경망을 재설정하고 신경 가소성을 향상시킵니다.
워싱턴 대학교 의과대학 연구진이 지난해 발표한 연구에 따르면, 사이로시빈은 내성적 사고에 관여하는 뇌 영역을 일시적으로 뒤섞습니다. 매직 머쉬룸의 활성 화합물은 주로 기본 모드 네트워크를 비동기화합니다.
“그 아이디어는, 뇌가 자신을 세계와 관계짓는 사고를 가능하게 하는 근본적인 시스템을 일시적으로 완전히 비동기화한다는 것입니다.”
그는 덧붙였습니다:
“단기적으로는 이것이 환각 경험을 만들고, 장기적으로는 뇌를 더 유연하게 만들어 보다 건강한 상태에 도달할 가능성을 높입니다.”
MDD 및 치료 저항성 우울증(TRD) 치료를 위한 사이로시빈은 실제로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘돌파 치료(breakthrough therapy)’ 지위를 부여받았습니다.
현재 사이로시빈의 다양한 이점과 규제 상황의 변화로 인해, 연구자들은 암 환자와 주요 우울 장애(MDD) 환자를 대상으로 사이로시빈 보조 치료의 효능을 적극적으로 탐구하고 있습니다.
MDD는 높은 의료 이환율과 삶의 질 저하와 연관된 재발성 정신 질환입니다. 이 만성 질환은 암 진단을 받은 사람들에게 더 높은 유병률을 보이며, 기존 심리적 개입이 암과 관련된 고통을 효과적으로 치료한다는 명확한 증거가 없습니다. 그러나 사이로시빈은 그렇습니다.
NYU 랭곤 헬스의 전문가 팀은 지난해 말에 사이로시빈 한두 회 복용이 심리 치료와 병행될 때, 암 환자와 알코올 사용 장애 환자 모두에서 성격에 긍정적인 변화를 일으켰다고 보고했습니다.
이는 우울, 불안, 강박 사고, 타인에 대한 분노가 크게 감소하고, 심리적 고통과 관련된 신체 증상이 완화되었으며, 지속적인 공포증, 편집증, 정신병을 유발하지 않았습니다. 이러한 개선은 최대 6개월까지 지속되었습니다.
“우리의 연구 결과는 암 환자를 위한 사이로시빈 치료의 정신 건강 혜택이 이전에 이해했던 것보다 훨씬 더 넓은 범위에 이를 수 있음을 시사합니다.”
주저자 페트로스 D. 페트리디스 박사, NYU 그로스만 의과대학 정신과 임상 조교수
암 환자에서 사이로시빈 치료의 장기 효능을 보여주는 연구
사이로시빈은 LSD와 메스칼린과 유사한 정신 변화 특성으로 알려져 있으며, 곰팡이에서 얻어지는 천연 화합물입니다.
사이로시빈 보조 심리 치료(PAP)를 받으면 사람들은 감정, 인식, 자아감에 깊은 변화를 경험합니다. 이러한 체험은 개인적·영적 의미가 큰 것으로 간주됩니다.
암 환자는 종종 우울, 불안 및 기타 증상을 겪기 때문에, 사이로시빈 치료는 여기서 기분 및 불안 장애 치료에 유망함을 보여주었습니다.
새로운 연구가 발표됨 just this week by Wiley online in a peer-reviewed journal of the American Cancer Society looked into the long-term benefits of treating depressed patients with cancer with a single dose of psilocybin and found it to be really effective.
“우울증 치료를 위한 심리적 지원과 함께 한 번의 사이로시빈 투여는 암 환자 중 상당 부분에게 최대 2년까지 우울증 완화에 장기적인 긍정적 영향을 미치며, 우리는 치료를 반복하면 절반 이상의 환자에게 우울증이 해결되는지를 탐구하고 있습니다. 무작위 시험에서 유사한 결과가 나타난다면, 이는 암 환자 우울증 치료에 사이로시빈 사용을 확대하는 데 기여할 수 있습니다.”
– 주저자 마니시 아그라왈 박사, Sunstone Therapies
이를 위해 연구진은 커뮤니티 암 환경에서 단일 용량의 사이로시빈과 심리적 지원을 결합한 2상 시험을 수행하여 실행 가능성, 효능 및 안전성을 입증했습니다.
이 연구는 암과 주요 우울 장애를 가진 30명의 환자를 포함했으며, 2년 추적 조사에서 효능 결과가 보고되었습니다.
연구 결과 28명 중 절반 이상인 15명이 몽고메리-아스버그 우울증 평가 척도(MADRS)로 측정한 우울증이 크게 감소했으며, 14명은 지속적인 우울 감소를 보였습니다.
거의 절반인 13명의 환자는 해밀턴 불안 평가 척도(HAMA)로 측정한 불안이 크게 감소했으며, 12명은 지속적인 불안 감소를 보였습니다.
이러한 결과는 25mg 단일 용량의 사이로시빈과 심리 치료가 강력한 항우울 효과를 제공한다는 것을 보여줍니다. 연구는 이 결과가 “전통적인 항우울제에 대한 잠재적인 패러다임 전환 대안”을 시사한다고 언급했습니다.
플라시보 대비 사이로시빈으로 심리적 고통이 크게 개선된 것을 확인한 후, 연구팀은 현재 무작위, 이중 맹검 시험을 진행 중입니다.
이번 시험은 두 번의 25mg 사이로시빈 투여(플라시보 대비)를 평가하고 있으며, 이는 암 환자에서 우울 및 불안을 치료하는 데 아직 탐구되지 않은 영역입니다. 이는 단일 용량 연구를 기반으로 더 많은 환자를 불안 및 우울(MDD) 완화로 이끌고자 합니다.
효능 및 내약성을 조사함과 동시에, 연구진은 첫 투여 약 8주 후 두 번째 사이로시빈 투여의 효능도 탐구하고 있습니다. 이를 통해 두 번째 투여가 관해율 및 결과 지속성을 향상시키는지를 평가하려는 것입니다.
2023년 12월, 동일 팀은 사이로시빈 보조 치료가 암 환자와 우울증 환자에게 안전하고 효과적이며 실행 가능하다는 연구 논문을 발표했습니다.
그 2상 개방형 시험에서 연구진은 3~4명의 참가자에게 단일 25mg 사이로시빈을 투여하고, 투여 전·중·후에 치료적 지원을 제공했습니다.
연구는 사이로시빈과 관련된 심각한 부작용은 보고되지 않았으며, 메스꺼움 및 두통과 같은 가벼운 예상 부작용이 보고되었습니다. 실험실 검사나 심전도 이상, 자살 위험성은 없었습니다.
실제로 사이로시빈 사용은 8주 차에 우울증 점수가 19.1점 감소하는 강력한 효과를 보였으며, 참가자의 80%가 지속적인 반응을 보였고, 50%는 첫 주에 완전 관해를 달성했으며 이는 8주까지 유지되었습니다.
이 연구들은 사이로시빈 보조 치료 연구 및 치료를 수행하는 센터인 Sunstone Therapies에 의해 진행되며, 임상 연구 코디네이터 팀은 총 30년 이상의 임상 전문성과 5년 이상의 사이로시빈 연구 경험을 보유하고 있습니다.
Sunstone은 현재 성인 MDD 환자를 대상으로 CYB003(사이로시빈)의 효능 및 안전성을 평가하는 3상 무작위 이중 맹검 시험과, 암 환자와 그들의 중요한 타인(CSO)을 대상으로 MDMA 보조 치료의 효과를 평가하는 2상 파일럿 시험을 모집하고 있습니다.
우울증, 산후우울증, 조정 장애(AD), 암 및 우울증, 치료 저항성 우울증(TRD), PTSD 등을 다루는 총 8개의 개방형 시험이 진행 중이며, 이들 시험은 사이로시빈, MDMA, 5-MeO-DMT 등 다양한 환각 화합물을 활용합니다.
이들은 또한 여러 제약회사와 학술·의료 기관과 파트너십을 맺고 있습니다.
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사이로시빈에 투자하기
독일에 본사를 둔 임상 단계 바이오제약 회사인 Atai Life Sciences는 환각 의약품에 집중하는 가장 눈에 띄는 바이오테크 기업 중 하나입니다.
이 회사는 R-케타민 제제 PCN-101, GABA-B 수용체 조절제 RL-007, 이보가인의 경구 제제 DMX-1002, 에티폭신의 중수소화 버전인 GRX-917, N-아세틸시스테인의 새로운 비강 제제 NN-101, N,N-디메틸트립타민 제제 VLS-01, 그리고 3,4-메틸엔디오옥시 메스암페타민의 경구 제제인 EMP-01 등을 사용하여 다양한 정신 건강 장애를 치료합니다.
ATAI Life Sciences NV (ATAI )
ATAI는 2018년에 크리스천 앙거마이어에 의해 공동 설립되었으며, 그는 사이로시빈과 같은 환각제들을 사용해 불안, 우울증, 물질 사용 장애를 치료하는 것을 옹호합니다. 앙거마이어는 또한 컴퍼스 패스웨이즈, 센세이 바이오테라퓨틱스, 에이비셀러라 바이오로직스 등 여러 바이오테크 회사를 지원했습니다.
억만장자 투자자 피터 틸의 지원을 받아 ATAI는 2021년에 15달러의 초기 공개 매각(IPO)으로 상장했으며, 1,500만 주를 매각해 2억 2,500만 달러를 조달했습니다.
현재 시가총액 4억 6,070만 달러를 가진 ATAI 주가는 현재 2.30달러에 거래되고 있으며, 연초 대비 71.38% 상승했지만 2021년의 두 자릿수 최고치에는 미치지 못합니다. EPS(TTM)는 -0.91이며, P/E(TTM)는 -2.54입니다.
5월에 ATAI는 2025년 1분기 재무 결과를 보고하며 파이프라인 전반에 걸쳐 “의미 있는 진전”을 언급했습니다.
“전 세계가 정신 건강 위기의 규모와 긴급성을 깨닫고 있으며, ATAI는 이 도전에 대응하는 혁신적이고 과학 기반 솔루션을 개발하는 최전선에 있습니다. 올해 우리의 진전은 제 사명에 대한 확신과 우리가 구축하고 있는 장기 가치를 강화합니다. 그래서 저는 개인적으로 ATAI에 대한 투자를 계속 늘리고 있습니다.”
– 회장 앙거마이어
2025년 3월 31일 기준, 회사는 현금 및 현금성 자산, 제한 현금, 단기 증권 등으로 1억 820만 달러를 보유하고 있으며, 이를 2027년까지 운영 자금으로 사용할 계획입니다. 현금 포지션은 주식 자금 조달 덕분에 증가했으며, 이 중 5,910만 달러는 운영에, 500만 달러는 디지털 자산에 투자되었습니다.
(ATAI )
ATAI는 또한 2,180만 달러의 미지급 부채를 전액 상환했으며, 이는 헐리케스 대출 계약에 따른 모든 의무를 종료한다는 의미입니다. 조기 상환으로 이자 210만 달러를 절감했습니다.
해당 기간 동안 ATAI의 연구개발(R&D) 비용은 1,130만 달러, 일반관리(G&A) 비용은 1,060만 달러였으며, 순손실은 2,640만 달러였습니다.
최근에는 비공개 환각 기업인 Beckley Psytech와 3억 7천만 달러 규모의 합병을 발표했으며, 이를 통해 ‘흡연 두꺼비’ 개발을 포함한 환각 의약품 개발을 확대할 예정입니다. 이는 Beckley의 주요 프로그램인 BPL-003, 5-MeO-DMT 제형을 의미합니다.
“전략적 결합은 변혁적인 순간을 의미하며, 우리를 정신 건강 상태에 대한 빠른 작용 및 접근 가능한 환각 치료제의 선두주자로 확고히 자리매김하게 합니다. 파이프라인에는 잠재적인 최초의 클래스 및 최고 등급 자산이 포함됩니다.”
– CEO 겸 공동 설립자 스리니바스 라오 박사, Ph.D.
합병으로 Atai Beckley가 탄생하며, Beckley Psytech 주주들은 신설 기업의 31% 지분을 받게 됩니다.
Beckley의 CEO 겸 공동 설립자 코스모 필딩 멜렌에 따르면:
“임상 데이터는 우리 화합물의 빠르고 지속적인 효과와 기존 SPRAVATO® 치료 패러다임에 맞출 잠재력을 보여주었습니다. 우리는 통합된 비즈니스가 개발을 가속화하고, 주주에게 장기 가치를 창출하며, 가장 중요한 것은 환자에게 의미 있는 혁신을 제공하는 데 더 유리하다고 믿습니다.”
최신 ATAI Life Sciences NV (ATAI) 주식 뉴스 및 개발
최종 생각: 암 우울증에서 사이로시빈의 역할
암 환자는 우울증으로 고통받는 경우가 많으며, 이는 관리가 어려울 뿐만 아니라 삶의 질에도 부정적인 영향을 미칩니다. 여기서 사이로시빈은 생명을 위협하는 질병과 관련된 심리적 고통을 완화하는 유망한 해결책을 제공합니다.
Wiley가 발표한 시험에서 사이로시빈 보조 치료가 암 환자 우울증 치료 방식을 혁신할 준비가 되어 있음을 확인할 수 있습니다. 안전성과 장기적인 완화 효과가 입증된 만큼, 추가 연구와 규제 진전이 기존 항우울제의 한계를 메우고 이 치료를 주류 옵션으로 만들 수 있습니다.
참고 연구:
1. Vita, G.; Compri, B.; Matcham, F.; Barbui, C.; Ostuzzi, G. 암 환자 우울증 치료를 위한 항우울제. Cochrane Database Syst. Rev. 2023, 2023 (3), CD011006. https://doi.org/10.1002/14651858.CD011006.pub4
2. Köhler-Forsberg, O.; Stiglbauer, V.; Brasanac, J.; Chae, W. R.; Wagener, F.; Zimbalski, K.; Jefsen, O. H.; Liu, S.; Seals, M. R.; Gamradt, S.; Correll, C. U.; Gold, S. M.; Otte, C. 동반된 우울증 및 의학적 질환 환자에서 항우울제의 효능 및 안전성: 종합 체계적 검토 및 메타분석. JAMA Psychiatry 2023, 80 (12), 1196–1207. https://doi.org/10.1001/jamapsychiatry.2023.2983
3. Serfaty, M.; King, M.; Nazareth, I.; Moorey, S.; Aspden, T.; Mannix, K.; Davis, S.; Wood, J.; Jones, L. 진행성 암에서 우울증에 대한 인지행동치료의 효과: CanTalk 무작위 대조 시험. Br. J. Psychiatry 2020, 216 (4), 213–221. https://doi.org/10.1192/bjp.2019.207
4. Petridis, P. D.; Grinband, J.; Agin-Liebes, G.; et al. 암 환자에서 사이로시빈 보조 심리 치료가 다중 차원에 걸친 정신 증상을 개선. Nat. Ment. Health 2024, 2, 1408–1414. https://doi.org/10.1038/s44220-024-00331-0
5. Agrawal, M.; Roddy, K.; Jenkins, B.; Leeks, C.; Emanuel, E. 암 환자 우울증에서 단일 용량 사이로시빈의 장기적 혜택. Cancer 2025. https://doi.org/10.1002/cncr.35889
6. Agrawal, M.; Richards, W.; Beaussant, Y.; Shnayder, S.; Ameli, R.; Roddy, K.; Stevens, N.; Richards, B.; et al. 암 환자 중 주요 우울 장애 진단을 받은 환자를 대상으로 한 사이로시빈 보조 그룹 치료. Cancer 2023. https://doi.org/10.1002/cncr.35010
