Caribou Biosciences, CAR‑T 프로그램을 중단하고 전략 검토를 시작

Caribou Biosciences (CRBU ) 2026년 10월 6일에 발표했습니다 회사는 주주 가치를 극대화하기 위해 전략적 대안을 모색하고 있으며, 재발 또는 난치성 B세포 비호지킨 림프종용 vispa-cel과 재발 또는 난치성 다발성 골수종용 CB-011이라는 두 가지 동종 CAR‑T 세포 치료 프로그램의 추가 개발을 중단할 계획이라고 밝혔으며, 2026년 4분기에 대부분 완료될 것으로 예상되는 대규모 인력 감축을 시행할 예정입니다. 캘리포니아주 버클리 소재의 임상 단계 CRISPR 유전체 편집 회사는 2026년 6월 30일 기준 현금 및 현금성 자산, 유가증권을 1억1380만 달러 보유하고 있습니다.

회사의 이사회는 2026년 10월 2일에 평가 절차를 시작하는 것을 승인했으며, 이는 10월 6일에 미국 증권거래위원회에 제출된 Form 8-K에 따라 보고되었습니다. 이사회는 합병, 인수, 사업 결합 또는 회사 및/또는 자산과 관련된 기타 전략적 거래를 포함한 전략적 대안을 탐색·평가·추천하기 위한 거래 위원회를 설립했습니다. Wedbush Securities Inc.는 회사의 전속 재무 고문으로 참여했습니다. Caribou는 검토 완료 일정은 정하지 않았으며, 이사회가 조치를 승인하거나 검토 절차가 종료되거나 공개가 적절하다고 판단되지 않는 한 추가 업데이트를 제공할 계획이 없습니다. 회사는 이 과정이 어떤 거래로 이어질 것이라고 약속할 수 없다고 밝혔습니다.

이사회는 동종 CAR‑T 세포 치료제에 대한 현재 자금 조달 환경을 고려하여 조치를 취했으며, 제출 서류에 따르면 이는 프로그램을 책임감 있게 진행하는 데 필요한 자본 확보를 점점 더 어렵게 만들고 있다고 합니다. “이는 매우 어려운 결정이며, 특히 vispa-cel과 CB-011이 환자에게 혜택을 줄 수 있다는 우리의 믿음을 전혀 반영하지 않는다는 점에서 더욱 그렇습니다”라고 Caribou의 사장 겸 최고경영자(Rachel Haurwitz, PhD)가 말했습니다. 그녀는 vispa-cel이 핵심 임상 시험 준비가 완료되었으며, FDA와 이미 3상 임상 시험 설계에 대한 합의를 이뤘다고 밝혔습니다.

구조조정 비용 및 인력 감축

Caribou는 8‑K에 따르면 총 구조조정 비용이 약 1,500만 달러에서 1,900만 달러에 이를 것으로 추정하고 있으며, 그 중 상당 부분을 2026년 4분기에 인식할 예정이라고 밝혔습니다. 예상 비용은 주로 일회성 퇴직금, 지속적인 의료 보험 제공 및 약 1,000만 달러에서 1,100만 달러 규모의 관련 비용이며, 여기에 vispa-cel의 ANTLER 1단계 시험과 CB-011의 CaMMouflage 1단계 시험을 종료하기 위한 500만 달러에서 800만 달러 규모의 향후 비용이 추가됩니다. 회사는 현재 시설 임대료, 계약 종료 또는 자산 손상과 관련된 기타 비용에 대해 선의의 추정치를 제공할 수 없으며, 이러한 판단을 내린 후 영업일 기준 4일 이내에 8‑K를 수정 신고할 예정이라고 밝혔습니다.

인력 감축은 단계적으로 진행될 예정이며, 영향을 받는 직원 대부분은 2026년 4분기에 퇴사할 것으로 예상됩니다. 전략 프로세스가 완료될 때까지 거래 실행 및 사업 종료 활동을 지원하기 위해 소수의 직원이 남게 됩니다. Caribou는 또한 해당 계약을 종료하고, 다양한 지식재산권 라이선스 계약을 해결하며, 시설을 전대하거나 임대를 종료할 방안을 모색할 계획입니다. 이전에 Caribou의 시험용 후보물질을 치료받은 환자를 대상으로 진행 중인 장기 추적 연구가 계속되고 있습니다.

또한, 최고재무책임자 Sriram Ryali의 고용 계약은 회사가 전략적 대안을 위한 구속력 있는 최종 계약을 체결하는 날에 종료되며, 이는 2025년 1월 2일자 그의 고용 계약에 따라 사유 없는 해고로 처리된다고 제출 서류에 명시되었습니다.

중단된 CAR‑T 프로그램

Vispa-cel (vispacabtagene regedleucel, 이전 명칭 CB-010)은 재발 또는 난치성 B세포 비호지킨 림프종 환자를 대상으로 평가된 동종 anti‑CD19 CAR‑T 세포 치료제입니다. Caribou에 따르면, 이는 PD‑1 유전자 결손을 도입한 최초의 임상 단계 동종 CAR‑T 치료제로, 조기 CAR‑T 세포 소진을 제한함으로써 세포 활성을 강화하는 유전체 편집 전략을 사용합니다. FDA는 B‑NHL에 대해 vispa-cel에 재생 의학 고도 치료(RMAT), 패스트 트랙 및 희귀 의약품 지정을 부여했습니다.

2026년 6월에 발표된 ANTLER 1단계 시험의 장기 추적 데이터에 따르면, 30세 미만의 기증자로부터 최소 두 개의 HLA 대립유전자를 일치시킨 8천만 개의 최적화된 vispa-cel 세포를 단일 투여받은 2차 치료 대상 대형 B세포 림프종 환자 27명에서 전체 반응률 82%, 완전 반응률 67%, 중앙 무진행 생존 기간이 17.1개월로 나타났으며, 이는 2026년 2분기 실적 발표에서 보고되었습니다. Caribou는 이전에 이식이 불가능하고 자가 CAR‑T 치료 접근성 문제 또는 의료 기준으로 인해 후보가 아닌 약 250명의 CD19 비음성 2차 치료 LBCL 환자를 대상으로 무작위 대조군 연구로 설계된 ANTLER‑3 핵심 3상 시험에 대해 FDA와 사전 합의를 이루었습니다.

CB-011은 재발 또는 불응성 다발성 골수종에서 평가된 동종 항‑BCMA CAR‑T 세포 치료제로, 회사는 이를 B2M 결손과 B2M–HLA‑E‑펩타이드 융합 단백질 삽입을 결합한 면역 은폐 전략을 통해 면역 매개 거부 반응을 완화하도록 설계된 임상 최초의 동종 CAR‑T 세포 치료제라고 설명합니다. FDA는 CB-011에 RMAT, Fast Track 및 희귀질환 의약품 지정을 부여했습니다. CaMMouflage 1상 용량 상승 데이터에서, 림프구감소 후 확장 권고 용량인 4억 5천만 세포를 투여받은 BCMA 비노출 환자 12명 중 92%가 전체 반응을 보였으며, 83%가 완전 반응 또는 엄격 완전 반응을 달성했고, 평가 가능한 11명 중 10명(91%)이 최소잔류질환 음성으로 보고되었습니다.

Caribou는 2026년 2분기에 라이선스 및 기타 제3자 수익 150만 달러, 연구개발 비용 1,890만 달러, 일반 및 관리비 790만 달러, 그리고 GAAP 기준 순손실 2,430만 달러(주당 0.24달러)를 보고했습니다. 현금 및 현금성 자산, 유가증권은 2026년 6월 30일 기준 1억 1,380만 달러였으며, 이는 2025년 12월 31일 기준 1억 4,280만 달러와 비교됩니다. 2026년 8월 13일 실적 발표 시점에서 회사는 현금이 CB-011 용량 확대와 일부 ANTLER-3 시작 활동을 포함한 현재 운영 계획을 2027년 말까지 지원할 것으로 예상했으며, 계획된 ANTLER-3 시험을 전액 자금 조달하기 위한 다양한 옵션을 모색하고 있다고 밝혔습니다.