La perdita di Azitra nel terzo trimestre sale a 2,95 milioni di dollari, mentre persistono i dubbi sulla continuità aziendale

Il comunicato di Azitra sui risultati del terzo trimestre, pubblicato il 12 novembre 2026, ha riportato una perdita netta di 2,95 milioni di dollari, contro i 2,76 milioni dell’anno precedente, mentre la società di dermatologia in fase clinica portava avanti due programmi in vista della comunicazione dei dati. Al 30 settembre 2026, la liquidità e le disponibilità liquide ammontavano a 3,75 milioni di dollari.

Nel documento trimestrale, la società ha segnalato dubbi sostanziali sulla capacità di Azitra di continuare a operare in condizioni di continuità aziendale per i dodici mesi successivi alla data di pubblicazione del bilancio. L’avvertimento sposta l’attenzione oltre il lieve aumento della perdita, sui prossimi dati e sul finanziamento legato a una delle comunicazioni attese.

Azitra è ancora in fase pre-commerciale e non registra ricavi dalla vendita di prodotti. Le spese di ricerca e sviluppo sono salite a 1,29 milioni di dollari, da 1,18 milioni, mentre quelle generali e amministrative sono rimaste sostanzialmente invariate. In assenza di vendite di prodotti, tali costi operativi si sono tradotti direttamente in una perdita operativa di 2,91 milioni di dollari.

Due programmi si avvicinano alla comunicazione dei dati

Azitra ha completato la coorte 1 dello studio di fase 1/2 su ATR-04, un bioterapeutico vivo sperimentale destinato a trattare le eruzioni cutanee associate ai trattamenti oncologici e per la neurofibromatosi; il comitato per la revisione della sicurezza ha raccomandato di procedere con la coorte 2. I criteri di ammissibilità sono stati ampliati per includere pazienti con eruzioni cutanee associate agli inibitori di KRAS e MEK, compresi i pazienti con neurofibromatosi di tipo 1 sottoposti a trattamento con inibitori di MEK. Sono stati inoltre modificati i requisiti dello studio per agevolare il reclutamento.

Azitra prevede di arruolare circa 24 pazienti nella coorte 2 e di comunicare i dati principali della coorte 1 nel quarto trimestre del 2026.

Per ATR-COSF, Azitra ha riferito di aver ottenuto, con somministrazioni ripetute, la distribuzione dei domini ricombinanti della filaggrina e un miglioramento dell’elasticità in campioni di pelle umana ex vivo.

L’amministratore delegato Francisco Salva ha dichiarato che, negli studi di laboratorio, una singola applicazione ha ridotto di circa il 50% la visibilità di linee sottili e rughe dopo 48 ore, mentre in uno studio distinto una formulazione ottimizzata ha migliorato l’elasticità in tutte le misurazioni effettuate. Si tratta di risultati ex vivo, non di esiti di studi clinici sull’uomo.

Azitra prevede di avviare il primo studio cosmetico sull’uomo e si aspetta di ottenere i risultati iniziali entro la fine del 2026.

Il finanziamento resta legato ai risultati attesi

Nei primi nove mesi del 2026, le attività operative hanno assorbito 8,67 milioni di dollari di liquidità, mentre le attività di finanziamento ne hanno apportati 10,55 milioni. Questi fondi hanno più che compensato la liquidità assorbita dalle attività operative e spiegano l’aumento della liquidità disponibile nonostante il protrarsi delle perdite.

Dopo la comunicazione dei risultati previsti per ATR-COSF, gli investitori istituzionali che hanno partecipato al precedente finanziamento del 2026 avranno l’opportunità di investire altri 5,25-10,5 milioni di dollari tramite strumenti emessi nell’ambito di quell’operazione, ha dichiarato Salva. Il capitale è subordinato a tale condizione e non è già stato incassato.

Al 12 novembre 2026, erano inoltre ancora disponibili circa 13,8 milioni di dollari nell’ambito della linea di finanziamento azionario di Alumni Capital, il cui utilizzo comporterebbe tuttavia l’emissione futura di azioni.

Nel documento, il patrimonio netto degli azionisti risultava pari a circa 4,4 milioni di dollari al 30 settembre, al di sotto della soglia di 6 milioni prevista dallo standard di NYSE American per le società che hanno registrato perdite nei cinque esercizi più recenti. Il 19 agosto 2026, NYSE Regulation ha confermato che Azitra aveva ripristinato la conformità a tutti i requisiti per la permanenza sul listino, ma la società resta soggetta al monitoraggio previsto per la quotazione continua.

Le tempistiche immediate di sviluppo e finanziamento di Azitra convergono quindi sui prossimi risultati. Per ATR-04 sono attesi i dati principali della coorte 1; ATR-COSF non ha ancora prodotto risultati del primo studio sull’uomo; inoltre, il capitale aggiuntivo legato all’annuncio su ATR-COSF dipende dalla scelta degli investitori di apportarlo, mentre le attività continuano ad assorbire liquidità.