Lima perusahaan kesehatan perempuan: ulasan tahun 2023

Kesehatan perempuan: kebutuhan yang kurang mendapat perhatian

Penelitian medis sejak lama terutama mengacu pada fisiologi laki-laki. Hal ini memengaruhi diagnosis dan pengobatan perempuan. Analisis McKinsey pada Februari 2022 menyebutkan bahwa kondisi khusus perempuan di luar onkologi mencakup kurang dari 2% pengembangan obat global dalam uji fase 1–3, berdasarkan data Juni 2021.

Perbedaan fisiologi, hormon, dan faktor risiko dapat memengaruhi diagnosis, dosis, serta respons terhadap pengobatan.

Pemeriksaan dan pengobatan yang sesuai dibutuhkan untuk kesehatan payudara, kesuburan, dan menopause. Ulasan berikut menggambarkan keadaan pada 2023 serta menyebutkan perubahan penting setelahnya.

Polaris Market Research memperkirakan nilai pasar yang ditelitinya sebesar US$38,1 miliar pada 2021 dan memproyeksikan pertumbuhan tahunan majemuk 4,9% untuk 2022–2030. Angka ini merupakan proyeksi dalam laporan 2022.

Sumber: Polaris Market Research

Sektor ini juga menarik perhatian korporasi “big pharma” (Bayer, Pfizer (PFE ), dll.) dengan serangkaian akuisisi atau kesepakatan lisensi dalam beberapa tahun terakhir.

Lima perusahaan kesehatan perempuan: ulasan tahun 2023

1. Hologic, Inc.

Hologic menyediakan diagnostik serta produk kesehatan payudara, tulang, dan pengujian molekuler, termasuk tes infeksi menular seksual. Deskripsi ini berdasarkan presentasi perusahaan pada 2023.

Sumber: Hologic

Produk kesehatan payudaranya mendukung skrining, pencitraan, prosedur bedah, dan pemeriksaan jaringan. Produk tersebut tidak mencakup semua kebutuhan medis.

Dalam presentasi Mei 2023, Hologic menjelaskan pemulihan bisnis inti setelah pandemi dan penurunan tambahan pendapatan dari tes COVID-19.

Sumber: Hologic

Bahan habis pakai untuk diagnostik menghasilkan pembelian berulang oleh laboratorium dan rumah sakit. Peralatannya mencakup platform analisis molekuler Panther. Pada kuartal keempat tahun fiskal 2022, 85% pelanggan baru yang bergabung sejak April 2020 menjalankan tes selain COVID-19. Persentase itu tidak merujuk pada seluruh pelanggan.

Hologic menghasilkan sekitar US$5 miliar arus kas bebas selama tahun fiskal 2020–2022. Hingga kuartal kedua tahun fiskal 2023, US$1,4 miliar digunakan untuk enam akuisisi dan US$1,7 miliar untuk pembelian kembali saham. Saat itu total utang US$2,843 miliar dan kas US$2,582 miliar, sehingga utang bersih sekitar US$260 juta. Tidak semua utang telah dilunasi.

Arus kas dan portofolio Hologic dibahas dalam konteks investasi 2023. Akuisisi Hologic selesai pada 7 April 2026 dan perusahaan menjadi milik privat. Daftar 2023 ini karena itu tidak menggambarkan saham yang masih tercatat saat ini.

2. Evofem Biosciences, Inc.

Sebagai catatan, Evofem melakukan penggabungan saham dengan rasio 1:125 pada Mei 2023. Jumlah saham dan harga per saham berubah secara mekanis; tindakan ini tidak dengan sendirinya menambah nilai kepemilikan.

Produk utama Evofem pada 2023 adalah Phexxi, gel kontrasepsi vaginal tanpa hormon yang disetujui FDA pada Mei 2020. Gel ini memengaruhi pH vagina dan harus digunakan sesuai petunjuk.

Phexxi mengandung asam laktat, asam sitrat, dan kalium bitartrat. Phexxi tidak melindungi dari klamidia, gonore, HIV, atau infeksi menular seksual lainnya. Uji fase 3 EVOGUARD untuk pencegahan infeksi tidak mencapai sasaran utamanya pada Oktober 2022.

Evofem juga meneliti EVO200 untuk vaginosis bakterialis berulang. Ini masih merupakan terapi yang diteliti. Hasil awal dan status QIDP bukan persetujuan pengobatan atau bukti bahwa uji fase 2 selesai. Perusahaan juga meneliti kompatibilitas teknologi pencegahan multiguna bersama Orion Biotechnology. Hasil praklinis belum membuktikan perlindungan HIV yang efektif secara klinis.

Materi awal memperkirakan pasar kontrasepsi AS sebesar US$8,3 miliar. Aturan ACA berlaku bagi sebagian besar rencana asuransi yang tercakup, tetapi pengecualian dan prosedur penggantian biaya memengaruhi perlindungan. Usulan Januari 2023 tidak otomatis menjamin Phexxi gratis bagi setiap perempuan.

Evofem melaporkan bahwa jumlah unit terjual pada Februari 2023 naik 15% dibanding Februari 2022. Ini merupakan perbandingan historis perusahaan, bukan bukti keuntungan di masa depan.

Sumber: Evofem

Materi 2023 membandingkan biaya sekitar US$25 juta pada kuartal ketiga 2022 dengan US$45 juta setahun sebelumnya.

Arus kas impas dan kembali ke bursa besar merupakan sasaran 2023, bukan hasil yang telah dikonfirmasi.

Presentasi 2023 menyebut paten terkait Phexxi hingga 2033. Ini tidak berarti hak eksklusif menyeluruh di semua negara. SOLOSEC kemudian ditambahkan ke portofolio, sehingga deskripsi perusahaan dengan satu produk tidak menggambarkan portofolio setelahnya.

Kebutuhan dana, persaingan, dan hasil penelitian memengaruhi prospek perusahaan. Penggunaan baru, lisensi, dan kemungkinan akuisisi bukan arus kas masa depan yang pasti.

3. Daré Bioscience, Inc.

DARE Grafik Harga

Daré meneliti beberapa bidang kesehatan perempuan:

• Kontrasepsi.
  • Pada 2023, uji fase 3 Ovaprene semula diperkirakan dimulai pada pertengahan tahun. Pada November, perusahaan masih mengharapkan permulaan pada kuartal keempat. Perkiraan awal itu bukan bukti uji telah dimulai.
• Kesehatan vagina.
  • FDA menyetujui XACIATO untuk vaginosis bakterialis pada Desember 2021. Pengiriman komersial pertama terjadi pada 16 Oktober 2023, bukan kuartal kedua.
• Kesehatan seksual dan menopause.
  • Krim topikal sildenafil 3,6% diteliti untuk gangguan gairah seksual perempuan. Memiliki zat aktif yang sama dengan Viagra tidak berarti persetujuan untuk penggunaan ini.
• Kesuburan.

Sumber: Dare BiosciencesPerjanjian lisensi XACIATO tahun 2022 memberikan Daré pembayaran awal US$10 juta dari Organon (OGN), perusahaan hasil pemisahan dari Merck. Perjanjian mencakup hingga US$182,5 juta pembayaran tambahan bersyarat dan persentase royalti dua digit atas penjualan bersih. Jumlah maksimum itu bukan pendapatan yang dijamin.

Perjanjian Bayer untuk Ovaprene pada 2023 mencakup hingga US$310 juta pembayaran bersyarat. Namun, laporan Daré untuk 2025 yang diajukan pada 2026 menyatakan perjanjian tersebut telah berakhir.

Pada 2024, Daré memonetisasi hak royalti XACIATO melalui transaksi US$22 juta dengan XOMA. Penilaian arus kas awal karena itu tidak menggambarkan hak terkini yang tidak berubah. Produk yang disetujui tidak menghapus risiko pengembangan, pendanaan, atau komersialisasi.

4. Aspira Women’s Health Inc.

Aspira berfokus pada penilaian risiko kanker ovarium. OvaSuite merupakan portofolio tes, bukan satu tes darah. OvaWatch mendukung penilaian risiko perempuan berusia minimal 18 tahun dengan massa pada atau di sekitar ovarium yang awalnya dianggap jinak atau belum jelas. Tes ini bukan skrining populasi atau diagnosis kanker mandiri. Portofolio juga mencakupOva1Plus.

Sumber: Aspira

OvaWatch diluncurkan pada November 2022. Materi 2023 menyebut perlindungan asuransi sekitar 80 juta orang. Ini tidak berarti semua orang tersebut otomatis menerima tes atau tidak membayar biaya sendiri.

Materi perusahaan pada 2023 memperkirakan massa tersebut ditemukan pada lebih dari satu juta perempuan AS per tahun dan sekitar 200.000 menjalani operasi. Angka 10% kasus kanker dan US$20.000 per operasi merupakan perkiraan. Operasi untuk kondisi jinak tidak otomatis tidak diperlukan.

Sumber: Aspira

Penilaian risiko berbasis darah dapat melengkapi pencitraan dan evaluasi klinis. Biopsi tidak selalu menyebarkan kanker, dan tes darah secara umum tidak menggantikan pemeriksaan jaringan. (Perusahaan lain dibahas dalam artikel ”Perusahaan deteksi dini kanker dan biopsi cair”).

Pangsa pasar 50% adalah asumsi perhitungan dalam presentasi 2023. Asumsi itu menghasilkan potensi penjualan OvaWatch US$225–281 juta dan Ova1Plus US$38–56 juta. Perkiraan US$500 juta jika pemantauan diperluas bukan jaminan. Pertumbuhan 18–23% juga merupakan ukuran historis perusahaan.

Sumber: Aspira

Investor perlu menilai penggunaan klinis, penggantian biaya, penerapan, dan pendanaan tes tersebut. OvaWatch tidak sama dengan skrining populasi yang disetujui, dan manfaat medis tidak menjamin pertumbuhan penjualan atau arus kas positif.

5. Minerva Surgical, Inc.

UTRS Grafik Harga

Minerva Surgical berfokus pada kesehatan rahim dan perdarahan uterus abnormal, atau AUB. Grafik UTRS di atas merupakan bagian ulasan 2023. Pada Desember 2023, perusahaan mengumumkan delisting sukarela dari Nasdaq dan penghentian pelaporan rutin; grafik tersebut tidak menunjukkan pencatatan Nasdaq saat ini.

Histerektomi mengangkat rahim. Ablasi endometrium menangani lapisan dalam rahim. Operasi untuk penyakit jinak tidak otomatis tidak perlu; pilihan pengobatan bergantung pada diagnosis dan pasien.

Setiap pengobatan mempunyai manfaat dan risiko. Hubungan yang diamati antara histerektomi dan penyakit jantung setelahnya tidak membuktikan operasi selalu menyebabkan penyakit itu atau satu alat cocok untuk semua pasien.

Sumber: Minerva Surgical

Pada 2020, Minerva membeli tiga alat tambahan untuk penanganan AUB. Ini merupakan pilihan berbeda dalam portofolio, bukan satu paket pengobatan untuk semua pasien.

Alat tersebut ditujukan untuk perawatan minimal invasif dan, bila sesuai, visualisasi langsung. Hasil lebih baik atau lebih sedikit kunjungan tidak dijamin bagi setiap pasien.

Sumber: Minerva Surgical

Pada kuartal pertama 2023, Minerva melaporkan pendapatan US$12,5 juta, dibanding US$10,9 juta setahun sebelumnya, naik sekitar 15%. Beban operasi US$17,3 juta dan rugi bersih US$11,3 juta.

Pada 9 Februari 2023, perusahaan menyelesaikan penempatan privat saham biasa sebesar US$30 juta, dipimpin oleh Accelmeddengan partisipasi New Enterprise Associates. US$630 juta yang disebut untuk Accelmed menggambarkan dana kelolaan historis, bukan dana yang diterima Minerva.

Pendanaan memperkuat likuiditas tetapi tidak menghapus risiko insolvensi atau kebutuhan modal tambahan. Penerapan dipengaruhi bukti klinis, praktik medis, biaya, dan persaingan.

Ulasan ini menggambarkan perusahaan yang dianalisis pada 2023. Ini bukan bukti valuasi rendah saat ini atau keuntungan pasti. Akuisisi dan delisting setelahnya perlu diperhatikan.