ALTIUS dari Neuros Medical Memperoleh Status Pembayaran Tambahan Medicare

Neuros Medical mengumumkan keputusan penggantian biaya tersebut pada 5 November 2026: Centers for Medicare & Medicaid Services telah menetapkan status pembayaran tambahan sementara Medicare untuk ALTIUS Direct Electrical Nerve Stimulation System. Mulai 1 Januari 2027, keputusan ini menetapkan penggantian biaya tambahan secara terpisah ketika sistem tersebut ditanamkan di departemen rawat jalan rumah sakit (HOPD) dan pusat bedah rawat jalan (ASC).

Keputusan khusus produk ini merupakan bagian dari aturan pembayaran tahun kalender 2027 untuk rawat jalan rumah sakit dan ASC, yang diterbitkan CMS pada 4 November 2026. Kode C kategori yang baru ditetapkan memberikan penggantian biaya perangkat secara terpisah, di luar tarif pembayaran prosedur standar berdasarkan Klasifikasi Pembayaran Rawat Jalan. Pengumuman tersebut tidak menyebutkan kode spesifik ataupun mengungkap tarif pembayaran dalam dolar.

Pembayaran Ditujukan untuk Menutup Biaya Pengadaan Fasilitas

Neuros menyatakan bahwa pembayaran Medicare standar yang dibundel sering kali menyisakan kesenjangan finansial yang besar bagi fasilitas yang membeli implan neurostimulasi berbiaya tinggi. Berdasarkan kebijakan baru ini, HOPD dan ASC dapat menerima pembayaran tambahan secara terpisah untuk biaya pengadaan ALTIUS. Kebijakan tersebut mengubah kerangka penggantian biaya bagi perangkat yang telah disetujui, bukan memperluas kondisi yang boleh ditangani dengan implan tersebut.

Presiden sekaligus CEO David Veino mengaitkan keputusan tersebut dengan adopsi di fasilitas: “Selama ini, biaya pengadaan teknologi menjadi kendala besar bagi fasilitas rawat jalan dan ASC, sehingga membatasi akses meskipun permintaan dari pasien dan penyedia layanan tinggi.” Ia mengatakan bahwa status ini akan memungkinkan pasien amputasi tungkai bawah peserta Medicare mengakses terapi di tempat layanan yang paling sesuai, sekaligus membantu mitra rumah sakit dan ASC menutup biaya teknologi mereka.

Pembayaran tambahan ALTIUS akan berlaku hingga tiga tahun. Aturan final menjelaskan mekanisme ini sebagai pembayaran tambahan sementara yang berlangsung sekurang-kurangnya dua tahun, tetapi tidak lebih dari tiga tahun.

Dalam proses penyusunan aturan yang sama, CMS menyetujui sembilan permohonan pembayaran tambahan sementara untuk perangkat, termasuk ALTIUS, dan menolak empat permohonan. Badan tersebut menerima 19 permohonan lengkap dan meminta masukan atas 13 permohonan setelah enam pemohon menarik permohonan mereka.

Dari Persetujuan FDA hingga Pembayaran Medicare

Neuros mengumumkan pada 28 Agustus 2024 bahwa ALTIUS telah mendapat persetujuan dari U.S. Food and Drug Administration. Karena itu, keputusan CMS merupakan tonggak lanjutan dalam akses komersial, bukan persetujuan regulasi awal bagi sistem tersebut. ALTIUS diindikasikan sebagai alat bantu untuk menangani nyeri tungkai bawah pascaamputasi yang kronis dan sulit diatasi, baik nyeri fantom maupun nyeri sisa, pada orang dewasa yang telah menjalani amputasi.

Sistem ini terdiri atas elektroda manset saraf yang dipasang mengelilingi saraf yang terdampak dan generator pulsa implan. Pasien memulai sesi terapi 30 menit sesuai kebutuhan. Neuros menyatakan bahwa teknologi ini dirancang untuk menghambat penghantaran sinyal nyeri dari saraf perifer yang rusak di dekat lokasi amputasi ke sistem saraf pusat.

Tim Akses Pasar dan Penggantian Biaya Neuros akan memberikan dukungan terkait pengodean, penagihan, dan ekonomi kesehatan kepada klinisi, pengelola ASC, serta administrator rumah sakit. Dukungan ini mencerminkan tugas komersial yang harus segera dilakukan: menerjemahkan keputusan pembayaran khusus produk menjadi proses pengodean dan penagihan yang dapat digunakan penyedia layanan rawat jalan saat penggantian biaya terpisah mulai berlaku.