Abbott Menyelesaikan Klaim Formula Prematur Senilai $670 Juta

Abbott Laboratories (ABT ) telah setuju untuk membayar sekitar $670 juta guna menyelesaikan putusan juri sebesar $495 juta terkait formula khususnya untuk bayi prematur serta klaim nekrotisasi enterokolitis yang mencakup kira-kira 2.000 bayi tambahan, perusahaan mengumumkan pada 20 Agustus 2026 dan mengungkapkannya dalam laporan terkini yang diajukan pada hari yang sama kepada Securities and Exchange Commission.

Perjanjian yang dicapai dengan tiga firma hukum menutup kasus Gill, di mana juri St. Louis memberikan $495 juta kepada penggugat pada Juli 2024. Pengadilan Banding Missouri menegaskan putusan tersebut pada Mei 2026, menurut pengajuan. Alih-alih mengajukan banding lebih lanjut atau membayar putusan, yang dengan bunga terakumulasi telah tumbuh menjadi sekitar $600 juta, Abbott menyelesaikannya bersamaan dengan klaim tambahan. Perusahaan menyajikan perhitungannya secara sederhana: $670 juta menyelesaikan putusan plus sekitar 2.000 penggugat, dibandingkan $600 juta untuk menyelesaikan Gill saja.

Abbott menyatakan bahwa perjanjian tersebut merupakan kompromi atas klaim yang dipersengketakan dan “tidak dalam cara apapun merupakan pengakuan tanggung jawab.” Pengungkapan tersebut tidak menjelaskan bagaimana totalnya dibagi antara penyelesaian Gill dan kira-kira 2.000 klaim lainnya, apakah ada pembayaran yang ditanggung oleh asuransi, atau bagaimana beban tersebut akan dicatat terhadap laba.

Apa yang Masih Tersisa dalam Litigasi

Penyelesaian ini menghapus sebagian dari daftar perkara, bukan seluruh daftar. Setelah perjanjian ini, kira-kira 1.700 gugatan masih tertunda di pengadilan federal dan negara bagian atas nama kira-kira 12.700 bayi individu, menurut pengajuan. Abbott mengatakan populasi tersebut mencakup klaim yang menamai baik Abbott maupun Mead Johnson tanpa mengidentifikasi formula produsen mana yang diberikan, bayi yang didiagnosis NEC sebelum menerima formula apa pun, bayi yang tidak pernah didiagnosis NEC sama sekali, serta individu yang muncul dalam banyak gugatan di berbagai yurisdiksi. Perusahaan menyatakan bahwa ia terus bekerja untuk mengidentifikasi dan menghilangkan klaim semacam itu.

Catatan pertahanan baru-baru ini di pengadilan menjadi salah satu alasan mengapa ruang lingkup penyelesaian berbunyi seperti itu. Pada Juli 2026, Pengadilan Banding AS untuk Sirkuit Ketujuh menegaskan putusan pra-peradilan untuk Abbott dalam kasus perintis litigasi multidistrict federal pertama yang melibatkan formula prematurnya. Pada Juni 2026, Pengadilan Banding Illinois membatalkan putusan $60 juta terhadap Mead Johnson dalam Watson v. Mead Johnson & Co., menemukan bahwa pengadilan tingkat pertama gagal menerapkan doktrin perantara yang terpelajar, yang menyatakan bahwa kewajiban produsen untuk memberi peringatan beralih kepada dokter yang meresepkan, bukan langsung kepada pasien. Sebuah pengadilan negara bagian Florida yang menerapkan doktrin yang sama menolak klaim formula prematur pada Maret 2026.

Produk yang dipermasalahkan berada dalam pasar dua pemasok. Abbott menggambarkan dirinya sebagai salah satu dari hanya dua perusahaan yang menyediakan formula prematur khusus di Amerika Serikat, dijual ke unit perawatan intensif neonatal bukan ke ritel. Food and Drug Administration mengatur produk tersebut dan, menurut pernyataan perusahaan, belum meminta perubahan pada bahan atau label.

Catatan Ilmiah yang Ditunjuk Perusahaan

Catatan regulatori dan lembaga medis telah bergerak ke arah produsen meski putusan-putusan terus bertambah. Pada Oktober 2024, FDA, Centers for Disease Control and Prevention, dan National Institutes of Health mengeluarkan pernyataan konsensus bersama yang menyimpulkan tidak ada bukti konklusif bahwa formula bayi prematur menyebabkan NEC, dan bahwa formula tersebut merupakan bagian dari standar perawatan bagi bayi prematur ketika ASI manusia tidak mencukupi. Kelompok kerja yang diselenggarakan oleh Department of Health and Human Services mengaitkan peningkatan risiko NEC dengan tidak adanya ASI manusia, bukan karena paparan formula.

Pada 7 Agustus 2026, American Academy of Pediatrics, March of Dimes, dan lima organisasi medis lainnya mengajukan brief kepada Mahkamah Agung AS yang mendukung petisi Mead Johnson dalam sengketa yurisdiksi Illinois terkait. Brief tersebut menyebut formula prematur sebagai “komponen tak tergantikan dalam kedokteran neonatal” bagi hampir 380.000 bayi prematur yang lahir di Amerika Serikat setiap tahun, dan memperingatkan bahwa putusan besar serta ribuan klaim yang tertunda mengancam pasokan produk secara serius.

Ketentuan Penyelesaian dalam Angka

• Pembayaran agregat: sekitar $670 juta, mencakup kasus Gill dan klaim atas kira-kira 2.000 bayi tambahan
• Putusan juri Gill: $495 juta, diberikan Juli 2024 di St. Louis
• Putusan Gill dengan bunga terakumulasi pada penyelesaian: sekitar $600 juta
• Gugatan yang masih pending: kira-kira 1.700 di pengadilan federal dan negara bagian
• Bayi individu di balik klaim yang pending: sekitar 12.700
• Putusan Mead Johnson dibatalkan pada banding: $60 juta (Watson, Juni 2026)
• Kelahiran prematur di AS per tahun: hampir 380.000, menurut brief amici
• Pemasok AS formula prematur khusus: dua, termasuk Abbott

Abbott menandatangani laporan SEC melalui Philip P. Boudreau, wakil presiden eksekutif keuangan dan chief financial officer-nya. Perusahaan menyatakan bahwa perjanjian tersebut berada dalam kepentingan jangka panjang terbaiknya dan merupakan langkah konstruktif menuju penyelesaian substansial dari seluruh litigasi, meninggalkan 1.700 kasus yang masih tersisa, serta petisi Mahkamah Agung yang kini didukung oleh pengajuan komunitas medis, sebagai front yang aktif.