AstraZeneca ने Summit Therapeutics की प्रेफ़र्ड इक्विटी में $2 अर्ब निवेश किया

AstraZeneca ने Summit Therapeutics (SMMT ) के नए जारी इक्विटी में $2 अर्ब निवेश करने पर सहमति व्यक्त की और जठरांत्रीय कैंसर में ivonescimab के साथ संयोजन में उसके एंटीबॉडी ड्रग कंजुगेट sonesitatug vedotin का मूल्यांकन करने के लिए एक क्लिनिकल सहयोग में प्रवेश करने के लिए, 28 सितंबर 2026 को प्रकाशित एक AstraZeneca घोषणा के अनुसार। यह निवेश ivonescimab, जो PD-1 और VEGF को लक्षित करने वाला बाइसपेसिफिक एंटीबॉडी है, को विभिन्न ट्यूमर प्रकारों में एंटीबॉडी ड्रग कंजुगेट (ADCs) के साथ संयोजन में विकसित करने को तेज़ करने के लिए है।

इक्विटी निवेश की शर्तें

समझौते के तहत, AstraZeneca Summit की प्रेफ़र्ड स्टॉक के लगभग 109 हज़ार शेयर खरीदेगा, जो Summit के कॉमन स्टॉक में 1:1,000 अनुपात में परिवर्तित हो सकते हैं। Summit की घोषणा के अनुसार, कंपनियों के बीच शेयर खरीद समझौते के तहत, AstraZeneca लगभग 108,955 प्रेफ़र्ड शेयर खरीदेगा, और परिवर्तन अनुपात पर यह निवेश प्रति शेयर $18.36 की कॉमन स्टॉक कीमत दर्शाता है, जो पिछले सप्ताह के पाँच ट्रेडिंग दिनों की वॉल्यूम वेटेड औसत कीमत (VWAP) में 10% जोड़ कर, दिन के क्लोज़िंग प्राइस पर प्रीमियम है।

निवेश की पूर्ति के बाद, AstraZeneca Summit के बकाया कॉमन स्टॉक का लगभग 12.0% और पूरी तरह पतला किए गए आधार पर लगभग 10.6% के बराबर अधिकार रखेगा। AstraZeneca एक सप्ताह के भीतर प्रेफ़र्ड‑स्टॉक निवेश के समापन की अपेक्षा करता है और कहता है कि प्रेफ़र्ड स्टॉक का भविष्य में कॉमन स्टॉक में कोई भी परिवर्तन सामान्य नियामक मंजूरी के अधीन होगा। Summit कहता है कि समापन सप्ताह के अंत तक अपेक्षित है, सामान्य शर्तों के अधीन।

Summit यह भी बताता है कि प्रेफ़र्ड सिक्योरिटीज़ Securities Act of 1933 के तहत पंजीकृत नहीं हैं और उसने Securities and Exchange Commission के साथ एक पंजीकरण विवरण दाखिल करने पर सहमति व्यक्त की है, जिससे सिक्योरिटीज़ खरीद समझौते के समापन के बाद कॉमन स्टॉक के पुनर्विक्रय को पंजीकृत किया जा सके।

क्लिनिकल सहयोग और नियोजित संयोजन कार्यक्रम

निवेश के साथ-साथ, कंपनियों ने एक क्लिनिकल सहयोग समझौता किया है ताकि sonesitatug vedotin (Sone‑Ve), एक संभावित वैश्विक प्रथम‑इन‑क्लास CLDN18.2‑लक्षित ADC जिसमें मोनोमेथाइल ऑरिस्टेटिन E पेलोड है, को ivonescimab के साथ संयोजन में जठरांत्रीय कैंसर में मूल्यांकन किया जा सके, और शीघ्र ही परीक्षण शुरू किए जाएँ। प्रत्येक कंपनी नियोजित संयोजन परीक्षणों के लिए अपनी‑अपनी दवा योगदान करेगी और परीक्षण लागतों में संयुक्त रूप से योगदान देगी, तथा प्रत्येक अपनी दवा के विकास और व्यावसायिक अधिकार बनाए रखेगी। Summit कहता है कि संयोजन अध्ययन AstraZeneca द्वारा प्रायोजित किए जाने का इरादा है।

Sone‑Ve CLDN18.2 को लक्ष्य करता है, जो पेट की परत में पाया जाने वाला प्रोटीन है, जिसे AstraZeneca ने ऑन्कोलॉजी में, विशेष रूप से जठरांत्रीय कैंसर के लिए, एक प्रमाणित चिकित्सीय लक्ष्य बताया है। यह ADC एक anti‑CLDN18.2 मोनोक्लोनल एंटीबॉडी, एक प्रोटीज‑डिग्रेडेबल लिंकर और एक साइटोटॉक्सिक छोटे‑अणु पेलोड से बना है। AstraZeneca (AZN ) मार्च 2023 में KYM Biosciences के साथ एक वैश्विक विशिष्ट लाइसेंस समझौता किया ताकि Sone‑Ve को विकसित और व्यावसायिक बनाया जा सके।

AstraZeneca ने हाल ही में Sone‑Ve के CLARITY‑Gastric01 परीक्षण के द्वितीय‑लाइन और बाद के CLDN18.2‑पॉज़िटिव उन्नत गैस्ट्रिक कैंसर में उच्च‑स्तरीय सकारात्मक परिणामों की रिपोर्ट की है, जिसमें कंपनी ने समग्र जीवित रहने में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण और अत्यधिक क्लिनिकली अर्थपूर्ण सुधार बताया है, जो शोधकर्ता द्वारा चुनी गई थैरेपी की तुलना में है। परिणाम European Society for Medical Oncology Congress 2026 में एक राष्ट्रपति सिम्पोज़ियम में प्रस्तुत किए जाएंगे। Summit के अनुसार, ये परिणाम HARMONi‑GI1 के साथ साथ प्रस्तुत किए जाएंगे, जो चीन से Akeso‑sponsored परीक्षण है, जिसमें ivonescimab प्लस कीमोथेरेपी ने प्रथम‑लाइन उन्नत बाइलरी ट्रैक कैंसर में durvalumab प्लस कीमोथेरेपी की तुलना में समग्र जीवित रहने में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण और क्लिनिकली अर्थपूर्ण सुधार दिखाया।

Sone‑Ve को Phase III CLARITY‑Gastric02 परीक्षण में कैपेसिटाबीन के साथ संयोजन में, रिलेवेज़ोस्टॉमिक के साथ या बिना, उन्नत या मेटास्टेटिक गैस्ट्रिक कैंसर, GEJ कैंसर और EAC के प्रथम‑लाइन उपचार के रूप में भी मूल्यांकन किया जा रहा है। Phase II विकास में, इसे कई संयोजनों में कई सेटिंग्स में उन्नत ठोस ट्यूमर वाले रोगियों में, जिसमें CLDN18.2‑पॉज़िटिव अग्न्याशय और बाइलरी ट्रैक कैंसर शामिल हैं, मूल्यांकन किया जा रहा है।

कंपनियों ने एक समझौता ज्ञापन भी किया है, जिसका उद्देश्य एक वैश्विक विकास कार्यक्रम शुरू करना है, जिसमें ivonescimab को AstraZeneca की कैंसर दवाओं, अतिरिक्त ADCs सहित, के साथ मिलाया जाएगा। Summit ने कहा कि यह ज्ञापन गैर‑बाध्यकारी और पारस्परिक रूप से गैर‑विशिष्ट है, कंपनियों का इरादा संभावित भविष्य के अध्ययनों की क्लिनिकल विकास लागत साझा करने का है, प्रत्येक कंपनी अपने वर्तमान विकास और व्यावसायिक अधिकार बनाए रखेगी, और कोई अतिरिक्त वित्तीय विचार जैसे माइलस्टोन, रॉयल्टी, राजस्व‑साझाकरण या लाभ‑साझाकरण नहीं है। Summit ने चेतावनी दी है कि इच्छित सहयोग के सफल होने की कोई गारंटी नहीं है।

“हमारी ऑन्कोलॉजी रणनीति का एक मुख्य स्तंभ हमारे ADC पोर्टफोलियो की पहुँच को विस्तारित करना है, जिससे यह विभिन्न ट्यूमर प्रकारों में उपचार की रीढ़ बन सके, साथ ही अगली पीढ़ी की इम्यूनोथेरेपी के साथ संयोजन में,” एस्ट्राज़ेनेका में कार्यकारी उपाध्यक्ष, ऑन्कोलॉजी हेमा‍टोलॉजी R&D सुसान गैल्ब्रैथ ने कहा। PD‑1 और VEGF को लक्षित करने वाले बाइस्पेसिफिक्स तेज़ी से विकास चरण में हैं और वर्तमान इम्यूनोथेरेपी को बेहतर बनाने की क्षमता रखते हैं, विशेष रूप से फेफड़े, स्तन और जठरांत्रीय कैंसर में, उन्होंने कहा।

रॉबर्ट डब्ल्यू. डगन, समिट थेराप्यूटिक्स के चेयरमैन और सह‑मुख्य कार्यकारी अधिकारी, ने कहा: “यह महत्वपूर्ण निवेश और सहयोग ivonescimab की संभावनाओं का एक शक्तिशाली प्रमाण है।” डॉ. माकी ज़ंगानेह, समिट की प्रेसिडेंट और सह‑मुख्य कार्यकारी अधिकारी, ने कहा कि ये विकास ivonescimab की प्रगति में एक नया अध्याय खोलते हैं और कंपनियों की योजना है कि वे ivodescimab को उन आशाजनक नवीन एंटी‑कैंसर यौगिकों के साथ संयोजित करने वाले परीक्षण करें, जिनमें ADCs भी शामिल हैं, जिससे ट्यूमर‑सेल मारने, एंटी‑ट्यूमर इम्यूनिटी और ट्यूमर माइक्रोएनवायरनमेंट के पूरक दृष्टिकोण एक साथ लाए जा सकें।

Ivodescimab एक नया, संभावित प्रथम‑इन‑क्लास बाइस्पेसिफिक एंटीबॉडी है जो PD‑1 को ब्लॉक करके इम्यूनोथेरेपी के प्रभावों को VEGF को ब्लॉक करने से जुड़ी एंटी‑एंजियोजेनेसिस प्रभावों के साथ एक ही अणु में संयोजित करता है। इसे Akeso Inc. द्वारा इंजीनियर किया गया था। समिट को चीन के बाहर प्रमुख क्षेत्रों में ivodescimab को विकसित करने और व्यावसायिक बनाने के विशेष अधिकार प्राप्त हैं, जबकि Akeso को चीन और अन्य क्षेत्रों में अधिकार बनाए रखे हुए हैं।

Ivodescimab को चीन में कुछ रोगियों के लिए नॉन‑छोटा कोशिका फेफड़े का कैंसर (NSCLC) के उपचार के रूप में मंजूरी मिली है, जहाँ इसे मई 2024 में पहली बार अनुमोदित किया गया था, और EGFR‑म्यूटेटेड NSCLC के लिए एक बायोलॉजिक लाइसेंस एप्लिकेशन यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन द्वारा समीक्षा में है। समिट के अनुसार, FDA ने जनवरी 2026 में इस आवेदन को फाइलिंग के लिए स्वीकार किया, और प्रिस्क्रिप्शन ड्रग यूज़र फ़ी एक्ट के लक्ष्य तिथि 14 नवंबर 2026 निर्धारित की गई है।

समिट के अनुसार, विश्व स्तर पर क्लिनिकल अध्ययनों में ivodescimab से उपचारित 5,000 से अधिक रोगियों का डेटा उपलब्ध है, और चीन में व्यावसायिक सेटिंग में उपचारित रोगियों को शामिल करने पर यह संख्या 100,000 से अधिक हो गई है, जैसा कि Akeso ने बताया।

समिट के अनुसार, ivodescimab के 16 फेज़ III क्लिनिकल अध्ययन घोषित, चल रहे या पूर्ण हो चुके हैं: पाँच समिट‑स्पॉन्सर्ड वैश्विक अध्ययन, एक मल्टी‑रीजनल अध्ययन जो एक सहयोगी समूह द्वारा प्रायोजित है, और दस अध्ययन जो चीन में Akeso द्वारा किए गए हैं। समिट का अपना लेट‑स्टेज प्रोग्राम HARMONi, HARMONi‑3, HARMONi‑7 और HARMONi‑GI3 फेज़ III ट्रायल्स तथा HARMONi‑GU1 फेज़ II/III ट्रायल को यूरोथेलियल कार्सिनोमा में शामिल करता है, और कंपनी का कहना है कि अब तक ivodescimab के पाँच फेज़ III ट्रायल्स ने सकारात्मक परिणाम दिखाए हैं, जिनमें चार NSCLC में और एक बाइलरी ट्रैक कैंसर में हैं। एस्ट्राज़ेनेका ने ivodescimab के चल रहे फेज़ III ट्रायल्स की सूची NSCLC, छोटे कोशिका फेफड़े का कैंसर, बाइलरी ट्रैक कैंसर, ब्लैडर कैंसर, ट्रिपल‑नेगेटिव ब्रेस्ट कैंसर, सिर और गर्दन के स्क्वैमस सेल कार्सिनोमा, कोलोरेक्टल कैंसर और पैंक्रियाटिक कैंसर में प्रकाशित की है।