Tagrisso ने ADAURA फेफड़े कैंसर परीक्षण में आठ‑साल की जीवित रहने की दर को बरकरार रखा

AstraZeneca ने 14 सितंबर 2026 को रिपोर्ट किया कि ADAURA चरण‑III परीक्षण के अद्यतन अन्वेषी परिणाम दर्शाते हैं कि Tagrisso (osimertinib) ने शुरुआती‑स्तर (IB, II और IIIA) EGFR‑म्यूटेटेड नॉन‑स्मॉल‑सेल फेफड़े कैंसर (NSCLC) रोगियों में, पूरी ट्यूमर रेजेक्शन के बाद, आठ साल में समग्र जीवित रहने में लाभ बनाए रखा, जिससे कुल परीक्षण जनसंख्या में प्लेसीबो की तुलना में मृत्यु जोखिम 48 % कम हुआ। डेटा को सियोल, दक्षिण कोरिया में IASLC 2026 विश्व फेफड़े कैंसर सम्मेलन के राष्ट्रपति संगोष्ठी के दौरान प्रस्तुत किया गया, और साथ ही Journal of Thoracic Oncology में प्रकाशित किया गया।

अद्यतन आठ‑साल की जीवित रहने का डेटा

स्टेज II‑IIIA रोगियों की प्राथमिक जनसंख्या में, Tagrisso ने प्लेसीबो की तुलना में मृत्यु जोखिम को 47 % तक कम किया, जिसका आधार हेज़र्ड रेशियो (HR) 0.53 और 95 % विश्वसनीयता अंतराल (CI) 0.38‑0.75 था। अनुमानित रूप से 74 % Tagrisso‑उपचारित रोगी आठ साल में जीवित थे, जबकि प्लेसीबो‑उपचारित रोगियों में यह प्रतिशत 58 % था, जिसमें क्रमशः 233 और 237 रोगियों पर मध्यकालीन फॉलो‑अप 92 महीने और 68.5 महीने था।

समग्र जनसंख्या (स्टेज IB‑IIIA) में, अनुमानित 79 % Tagrisso‑उपचारित रोगी आठ साल में जीवित थे, जबकि प्लेसीबो समूह में यह प्रतिशत 64 % था, जिसमें क्रमशः 339 और 343 रोगियों पर मध्यकालीन फॉलो‑अप 93.3 महीने और 79.6 महीने था। AstraZeneca ने बताया कि समग्र जीवित रहने का लाभ सभी पूर्वनिर्धारित उपसमूहों में देखा गया, जो नियोजित अंतिम विश्लेषण के अनुरूप था, और इस खोज को इस सेटिंग में वैश्विक चरण‑III परीक्षण में अब तक की सबसे लंबी जीवित रहने की डेटा बताया।

अद्यतन विश्लेषण की डेटा कट‑ऑफ़ तिथि 4 मई 2026 थी और यह सभी यादृच्छिक रोगियों में किया गया, जिसमें अंतिम नियोजित समग्र जीवित रहने के विश्लेषण कट‑ऑफ़ पर अभी भी जीवित रहने वाले लगभग 77 % रोगियों से प्राप्त पूर्ण या आंशिक विस्तारित दीर्घकालिक जीवित रहने का डेटा सम्मिलित किया गया, जो अतिरिक्त परीक्षण डेटा या उपलब्ध मेडिकल रिकॉर्ड और अंतिम संपर्क जानकारी से निकाला गया। कंपनी ने बताया कि 127 रोगियों के पास अतिरिक्त जीवित रहने का डेटा नहीं था और वे सेंसर किए गए रहे, जिससे जीवित रहने का समय नियोजित अंतिम विश्लेषण से अपरिवर्तित रहा। परिणामों को सम्मेलन में Abstract PL03.01 के रूप में प्रस्तुत किया गया, जिसे International Association for the Study of Lung Cancer ने आयोजित किया, और शीर्षक “ADAURA परीक्षण से: पुनःस्थापित EGFR‑म्यूटेटेड स्टेज IB‑IIIA नॉन‑स्मॉल‑सेल फेफड़े कैंसर में एडजुवेंट Osimertinib: अन्वेषी 8‑साल का समग्र जीवित रहने का लैंडमार्क अपडेट” के तहत प्रकाशित किया गया।

Roy S. Herbst, MD, PhD, डार्टमाउथ कैंसर सेंटर के निदेशक और परीक्षण के मुख्य अन्वेषक, ने कहा कि यह निष्कर्ष दर्शाते हैं कि रोगी एडजुवेंट osimertinib के प्रारंभिक हस्तक्षेप से दीर्घकालिक लाभ प्राप्त करना जारी रखते हैं, जिसमें “आठ साल में प्लेसीबो की तुलना में समग्र जीवित रहने में 16 प्रतिशत बिंदु सुधार” देखा गया। उन्होंने रोग की पुनरावृत्ति के बाद osimertinib की उच्च क्रॉसओवर दरों को नोट किया और कहा कि यह स्थायी लाभ निदान पर EGFR परीक्षण को प्राथमिकता देने के महत्व को सुदृढ़ करता है। Susan Galbraith, AstraZeneca (AZN ) में कार्यकारी उपाध्यक्ष, ऑन्कोलॉजी हेमेटॉलॉजी R&D , कहा कि लगभग 80 % एडजुवेंट Tagrisso‑उपचारित रोगी आठ साल में जीवित थे और परिणाम “Tagrisso को रोग के विभिन्न चरणों में एडजुवेंट मानक देखभाल और मुख्य थैरेपी के रूप में सुदृढ़ करते हैं”।

ADAURA के अंतिम सुरक्षा डेटा, जो नियोजित अंतिम समग्र जीवित रहने के विश्लेषण में एकत्र किए गए, Tagrisso की स्थापित प्रोफ़ाइल के अनुरूप थे, और कंपनी के अनुसार कोई नई सुरक्षा चिंता नहीं पाई गई। सम्मेलन में अलग से, संयुक्त राज्य अमेरिका के शुरुआती‑स्तर (I‑IIIA) EGFR‑म्यूटेटेड NSCLC रोगियों पर एक प्रतिगामी वास्तविक‑विश्व कोहोर्ट अध्ययन (Abstract P1.142) ने दिखाया कि तीन‑वर्षीय उपचार कोर्स के पूर्ण होने से पहले Tagrisso को जल्दी बंद करने से रोग पुनरावृत्ति या मृत्यु का जोखिम दो गुना से अधिक हो गया। उन्नत‑रोग स्थिति में, FLAURA2 चरण‑III सुरक्षा विश्लेषण (Abstract PT2.03.03) जिसमें मध्यकालीन फॉलो‑अप 42.6 महीने था, ने दिखाया कि Tagrisso प्लैटिनम‑पेमेट्रेक्सेड कीमोथेरेपी के साथ की सुरक्षा और सहनशीलता स्थापित प्रोफ़ाइल के अनुरूप बनी रही, तथा प्रारंभिक प्रेरण अवधि के बाद नए प्रतिकूल घटना की शुरुआत में स्पष्ट कमी देखी गई। एक अन्वेषी FLAURA2 विश्लेषण (Abstract P2.237) ने दिखाया कि प्रोग्रेशन‑फ्री सर्वाइवल और समग्र जीवित रहने के हेज़र्ड रेशियो संख्यात्मक रूप से संयोजन को Tagrisso मोनोथेरेपी पर प्राथमिकता देते हैं, चाहे बेसलाइन TP53 सह‑म्यूटेशन स्थिति कुछ भी हो।

ADAURA डिज़ाइन और Tagrisso प्रोफ़ाइल

ADAURA एक यादृच्छिक, डबल‑ब्लाइंड, प्लेसीबो‑नियंत्रित वैश्विक चरण‑III परीक्षण था, जिसमें 682 रोगियों को शामिल किया गया, जो स्टेज IB, II और IIIA EGFR‑म्यूटेटेड NSCLC रोगी थे, जिन्होंने पूरी ट्यूमर रेजेक्शन के बाद, चिकित्सकों और रोगियों के विवेक अनुसार, एडजुवेंट कीमोथेरेपी प्राप्त की। रोगियों को Tagrisso 80 mg प्रतिदिन मौखिक टैबलेट या प्लेसीबो तीन वर्ष तक या रोग पुनरावृत्ति तक दिया गया। यह परीक्षण 200 से अधिक केंद्रों में 20 से अधिक देशों में, जिसमें संयुक्त राज्य, यूरोप, दक्षिण अमेरिका, एशिया और मध्य पूर्व शामिल हैं, में संचालित हुआ। प्राथमिक अंत बिंदु स्टेज II‑IIIA रोगियों में रोग‑मुक्त जीवित रहना था, जबकि प्रमुख द्वितीयक अंत बिंदुओं में स्टेज IB‑IIIA रोगियों में रोग‑मुक्त जीवित रहना और प्राथमिक तथा समग्र जनसंख्या दोनों में समग्र जीवित रहना शामिल थे।

Tagrisso एक तृतीय‑पीढ़ी, अपरिवर्तनीय EGFR टायरोसिन किनेज़ इनहिबिटर है। AstraZeneca ने कहा कि यह दवा विश्वभर में अपनी सभी संकेतों में एक मिलियन से अधिक रोगियों का उपचार करने के लिए उपयोग की गई है और यह प्रथम‑लाइन उपचार के रूप में 120 से अधिक देशों, जिसमें US, EU, चीन और जापान शामिल हैं, में स्थानीय रूप से उन्नत या मेटास्टेटिक EGFR‑म्यूटेटेड NSCLC, T790M म्यूटेशन‑पॉज़िटिव NSCLC, प्रारंभिक‑स्तर रोग के एडजुवेंट उपचार, तथा प्लेटिनम‑आधारित कीमोरेडिएशन के बाद स्थानीय रूप से उन्नत अनरेसेक्टेबल NSCLC के लिए मोनोथेरेपी के रूप में अनुमोदित है। यह कीमोथेरेपी के साथ संयोजन में भी 80 से अधिक देशों में प्रथम‑लाइन उपचार के लिए अनुमोदित है। ADAURA के अलावा, कंपनी ने NeoADAURA और LAURA फेज़ III परीक्षणों में बेहतर परिणामों की रिपोर्ट की है और ADAURA2, SAFFRON (Orpathys/savolitinib के साथ), TROPION‑Lung14 और TROPION‑Lung15 (Datroway के साथ) परीक्षणों में Tagrisso की जांच कर रही है।

कंपनी की घोषणा में दी गई पृष्ठभूमि जानकारी के अनुसार, फेफड़े के कैंसर वैश्विक स्तर पर लगभग हर पाँच में से एक (19 %) कैंसर मृत्यु का कारण बनते हैं, 80‑85 % फेफड़े के कैंसर रोगियों का निदान NSCLC के रूप में होता है, और लगभग 25‑30 % रोगियों में निदान के समय पुनःसर्जिकल रोग पाया जाता है। पाँच‑साल की जीवित रहने की दर स्टेज IB के लिए 73 %, स्टेज II के लिए 56‑65 % और स्टेज IIIA रोग के लिए 41 % है, तथा US और यूरोप में लगभग 10‑15 % तथा एशिया में 30‑40 % NSCLC रोगियों में EGFR‑म्यूटेटेड NSCLC पाया जाता है।