Tempus ने इंटिस्मेरन पर मोडर्ना-मेरक के बहु-वर्षीय सहयोग का विस्तार किया

Tempus ने 7 अक्टूबर, 2026 को Moderna और Merck (जो संयुक्त राज्य अमेरिका और कनाडा के बाहर MSD के नाम से जाना जाता है) के साथ एक विस्तारित, बहु-वर्षीय सहयोग की घोषणा की, जिसका उद्देश्य इंटिस्मेरन ऑटोजेन (V940/mRNA-4157) की संभावित व्यावसायीकरण का समर्थन करना है, जो एक अनुसंधानात्मक mRNA-आधारित व्यक्तिगत नियोएंटीजन थेरेपी है, जिसे KEYTRUDA (pembrolizumab), Merck की anti-PD-1 थेरेपी के साथ संयोजन में, पूरी तरह से हटाए गए चरण IIB‑IV मेलेनोमा और अन्य कैंसर प्रकारों के रोगियों में मूल्यांकन किया जा रहा है। सहयोग की वित्तीय शर्तें प्रकट नहीं की गईं।

सहयोग के तहत, Tempus ट्यूमर टिश्यू और रक्त नमूनों की समय पर संग्रहण और स्थानांतरण का प्रबंधन करेगा, जो अगली पीढ़ी के अनुक्रमण (NGS) के लिए आवश्यक हैं। लागू नियामक अनुमोदनों के अधीन, Tempus इंटिस्मेरन ऑटोजेन के डिजाइन और निर्माण प्रक्रिया का समर्थन करने के लिए NGS सेवाएँ भी प्रदान करेगा। इंटिस्मेरन ऑटोजेन Moderna और Merck द्वारा संयुक्त रूप से विकसित किया गया है। Tempus ने कहा कि विस्तारित व्यवस्था पिछले वर्ष कंपनियों द्वारा शुरू किए गए संयुक्त प्रयासों पर आधारित है।

“इंटिस्मेरन ऑटोजेन जैसी व्यक्तिगत थेरेपी को क्लिनिकल विकास से संभावित व्यावसायीकरण की ओर ले जाने के लिए एक सहज, अत्यधिक विश्वसनीय डायग्नोस्टिक नेटवर्क आवश्यक है,” Said Francis, Moderna के मुख्य व्यापार अधिकारी और व्यक्तिगत नियोएंटीजन थेरेपीज़ के जनरल मैनेजर ने कहा। “Tempus के साथ काम करने से हमें उनके व्यावसायिक पदचिह्न और उन्नत अनुक्रमण क्षमताओं का लाभ उठाने की अनुमति मिलती है, जबकि हम रोगियों तक व्यक्तिगत नियोएंटीजन थेरेपीज़ को बड़े पैमाने पर प्रदान करने पर काम कर रहे हैं।”

Jannie Oosthuizen, President, Global Oncology and MSD International, ने कहा कि प्रत्येक व्यक्तिगत नियोएंटीजन उपचार को व्यक्तिगत रोगी के ट्यूमर की जीवविज्ञान के अनुसार डिज़ाइन किया जाता है, जिसके लिए रोगी के ट्यूमर नमूने को एकत्र करने और अनुक्रमण डेटा उत्पन्न करने से लेकर व्यक्तिगत थेरेपी के डिजाइन और निर्माण तक एक सावधानीपूर्वक समन्वित अंत‑से‑अंत प्रक्रिया की आवश्यकता होती है। Oosthuizen ने कहा कि Tempus के साथ जैसी सहयोगी पहलें इस दृष्टिकोण को रोगियों तक पहुँचाने के लिए आवश्यक बुनियादी ढाँचा बनाने में मदद कर रही हैं।

“व्यक्तिगत थेरेपी सटीक चिकित्सा के भविष्य का प्रतिनिधित्व करती हैं, लेकिन उनके वादे को पूरा करने के लिए एक अंत‑से‑अंत क्लिनिकल वर्कफ़्लो आवश्यक है जो वास्तविक दुनिया में कार्य करे,” Tempus के संस्थापक और CEO Eric Lefkofsky ने कहा। “हमारी परिचालन स्केल और गहरी क्लिनिकल एकीकरण को Merck और Moderna की mRNA नवाचार के साथ मिलाकर, हम व्यक्तिगत कैंसर वैक्सीन को रोगियों तक पहुँचाने के लिए आवश्यक बुनियादी ढाँचा बना रहे हैं।”

Tempus खुद को एक प्रौद्योगिकी कंपनी के रूप में वर्णित करता है जो स्वास्थ्य देखभाल में कृत्रिम बुद्धिमत्ता के व्यावहारिक अनुप्रयोग के माध्यम से सटीक चिकित्सा को आगे बढ़ा रही है, जिसके पास विश्व के सबसे बड़े मल्टीमॉडल डेटा लाइब्रेरी में से एक है और एक ऑपरेटिंग सिस्टम है जो उस डेटा को सुलभ और उपयोगी बनाता है।

फेज़ 3 INTerpath-001 परिणाम

विस्तारित सहयोग उन सकारात्मक शीर्ष-रेखा परिणामों के बाद आया है जो Merck और Moderna ने 19 अगस्त, 2026 को Phase 3 INTerpath-001 परीक्षण से घोषित किए थे, जिसमें पूरी तरह से हटाए गए चरण IIB‑IV मेलेनोमा रोगियों में KEYTRUDA के साथ संयोजन में एडजुवेंट इंटिस्मेरन का मूल्यांकन किया गया था। एक पूर्वनिर्धारित अंतरिम विश्लेषण में, परीक्षण ने पुनरावृत्ति‑मुक्त सर्वाइवल (RFS) को अपना प्राथमिक एन्डपॉइंट और दूरस्थ मेटास्टेसिस‑मुक्त सर्वाइवल (DMFS) को एक प्रमुख द्वितीयक एन्डपॉइंट के रूप में प्राप्त किया, उन रोगियों में जिन्होंने पूरी तरह से हटाए गए चरण IIB, IIC, III या IV त्वचा मेलेनोमा के साथ, पहले कोई प्रणालीगत उपचार नहीं किया था। Merck और Moderna ने इस परिणाम को व्यक्तिगत नियोएंटीजन थेरेपी और mRNA‑आधारित कैंसर थेरेपी के लिए पहला सकारात्मक Phase 3 परिणाम बताया, और यह पहला Phase 3 अध्ययन है जिसने KEYTRUDA अकेले, एक मानक देखभाल इम्यूनोथेरेपी, की तुलना में एडजुवेंट सेटिंग में हटाए गए मेलेनोमा रोगियों के लिए क्लिनिकली महत्वपूर्ण सुधार दिखाया।

कंपनियों ने कहा कि परीक्षण में इंटिस्मेरन और KEYTRUDA की सुरक्षा प्रोफ़ाइल पहले रिपोर्ट किए गए संयोजन अध्ययन में देखी गई प्रोफ़ाइल के समान थी, और कोई नई सुरक्षा संकेत नहीं देखे गए। परीक्षण प्रोटोकॉल के अनुसार, अध्ययन अन्य प्रमुख द्वितीयक एन्डपॉइंट्स, जिसमें समग्र सर्वाइवल भी शामिल है, का मूल्यांकन जारी रखेगा। Merck और Moderna योजना बना रहे हैं कि डेटा को आगामी अंतर्राष्ट्रीय मेडिकल मीटिंग में प्रस्तुत किया जाए, उन्हें नियामक प्राधिकरणों के साथ साझा किया जाए, और KEYTRUDA के साथ संयोजन में इंटिस्मेरन के लिए फ़ाइलिंग सबमिशन पर नियामकों के साथ संवाद किया जाए।

परीक्षण डिज़ाइन और विकास कार्यक्रम

INTerpath-001 (NCT05933577) एक यादृच्छिक, डबल‑ब्लाइंड, प्लेसेबो और सक्रिय‑तुलनात्मक‑नियंत्रित वैश्विक फेज़ 3 परीक्षण है। इसमें 1,137 रोगियों को शामिल किया गया, जो पूर्ण शल्य पुनरावृत्ति के बाद 2:1 अनुपात में यादृच्छिक रूप से इंटिस्मेरन 1 mg हर तीन हफ़्ते पर अधिकतम नौ डोज़ तक, साथ में KEYTRUDA 400 mg हर छह हफ़्ते पर अधिकतम नौ चक्र तक, या केवल KEYTRUDA प्राप्त करने के लिए निर्धारित किया गया, और रोग पुनरावृत्ति या असहनीय विषाक्तता तक जारी रहा, कुल उपचार अवधि लगभग 56 हफ़्ते तक। प्राथमिक एन्डपॉइंट RFS है, जिसे यादृच्छिकरण से किसी भी रोग पुनरावृत्ति (स्थानीय, लोको‑रीजनल, रीजनल या दूरस्थ) या किसी भी कारण से मृत्यु तक के समय के रूप में परिभाषित किया गया है, जैसा कि अन्वेषक द्वारा आंका गया। प्रमुख द्वितीयक एन्डपॉइंट्स में DMFS, समग्र सर्वाइवल, सुरक्षा, सहनशीलता और जीवन गुणवत्ता शामिल हैं।

फ़ेज़ 3 परिणाम पहले रिपोर्ट किए गए फ़ेज़ 2b डेटा पर आधारित हैं, जो KEYNOTE-942/mRNA-4157-P201 परीक्षण से प्राप्त हुए थे। 2026 ASCO वार्षिक बैठक में प्रस्तुत पाँच‑वर्षीय फॉलो‑अप डेटा ने दिखाया कि संयोजन ने पुनरावृत्ति या मृत्यु के जोखिम में 49 % की कमी (HR=0.51; 95 % CI, 0.294‑0.887) और दूरस्थ मेटास्टेसिस या मृत्यु के जोखिम में 59 % की कमी (HR=0.411; 95 % CI, 0.200‑0.843) की रिपोर्ट की, जो Merck और Moderna की अगस्त घोषणा के अनुसार KEYTRUDA अकेले की तुलना में है।

Merck और Moderna व्यापक INTerpath क्लिनिकल विकास कार्यक्रम को आगे बढ़ा रहे हैं, जो intismeran को KEYTRUDA और अन्य एंटी‑कैंसर थैरेपी के साथ संयोजन में तथा मोनोथेरेपी के रूप में मूल्यांकन करता है। यह कार्यक्रम कुल नौ फ़ेज़ 2 और फ़ेज़ 3 परीक्षणों को सम्मिलित करता है, जो मेलेनोमा, नॉन‑स्मॉल सेल लंग कैंसर, ब्लैडर कैंसर और रेनल सेल कार्सिनोमा सहित विभिन्न ट्यूमर प्रकारों में किए जाते हैं, साथ ही एडजुवेंट मेलेनोमा में फ़ेज़ 2b KEYNOTE-942 परीक्षण और एडजुवेंट पैंक्रियाटिक डक्टल एडेनोकार्सिनोमा, पेरिऑपरेटिव गैस्ट्रिक कार्सिनोमा और पेरिऑपरेटिव नॉन‑स्मॉल सेल लंग कैंसर की खोज करने वाले फ़ेज़ 1 अध्ययन के साथ।

प्रत्येक intismeran थेरेपी में अधिकतम 34 नियोएंटीजन को कोड करने वाला एक सिंथेटिक mRNA शामिल होता है और इसे रोगी के ट्यूमर नमूने का उपयोग करके उनके कैंसर की विशिष्ट म्यूटेशनल सिग्नेचर की पहचान करने के लिए डिज़ाइन और निर्मित किया जाता है। प्रशासन के बाद, RNA‑कोडित नियोएंटीजन अनुक्रम शरीर में अनुवादित होते हैं और इम्यून सिस्टम को प्रस्तुत किए जाते हैं, जो कैंसर कोशिकाओं के खिलाफ विशिष्ट T‑सेल प्रतिक्रियाएँ उत्पन्न करने का एक प्रमुख चरण है। 7 अक्टूबर, 2026 को घोषित सहयोग के तहत, Tempus की भूमिका इस व्यक्तिगत प्रक्रिया के नमूना‑आधारित चरणों को कवर करती है: ट्यूमर टिश्यू और रक्त नमूनों के संग्रह और ट्रांसफ़र का प्रबंधन, जो सीक्वेंसिंग के लिए आवश्यक हैं, और नियामक अनुमोदनों के अधीन, प्रत्येक व्यक्तिगत थेरेपी के डिज़ाइन और निर्माण का समर्थन करने वाली NGS सेवाएँ प्रदान करना।