Abbott CardioMEMS को रोगी‑उन्मुख ऐप सुविधाओं के लिए FDA अनुमोदन मिला

Abbott ने घोषणा की 5 अक्टूबर, 2026 को कि U.S. Food and Drug Administration ने CardioMEMS HF System में अपडेट को मंजूरी दी है जो कंपनी के CardioGuide HF App के माध्यम से नई रोगी‑उन्मुख क्षमताएँ सक्षम करता है। पहली बार, देखभाल टीमें U.S. CardioMEMS रोगियों को उनके फेफड़ों की धमनी दबाव (PAP) रीडिंग को सीधे उनके स्मार्टफ़ोन पर देखने की अनुमति दे सकती हैं।

CardioGuide HF App एक मोबाइल एप्लिकेशन है उन लोगों के लिए जो हृदय विफलता से ग्रस्त हैं और जिनके पास CardioMEMS फेफड़े की धमनी दबाव सेंसर प्रत्यारोपित है। यह रोगी की अपनी PAP रीडिंग और प्रवृत्तियों को iOS या Android स्मार्टफ़ोन पर प्रदर्शित करता है। Abbott ने कहा कि वह इस वर्ष के बाद में CardioGuide HF App और एक सहायक सॉफ़्टवेयर सुविधा, Dynamic Treatment Plan, उपलब्ध कराएगा।

फेफड़े की धमनी दबाव वह दबाव है जो रक्त दाहिने हृदय पक्ष से फेफड़ों में प्रवाहित होता है। Abbott के अनुसार, बढ़ता हुआ PAP हृदय विफलता के बिगड़ने का सबसे प्रारंभिक संकेतों में से एक है और यह रोगी के लक्षण महसूस करने से कई सप्ताह पहले हो सकता है। एक दशक से अधिक समय से, चिकित्सकों ने CardioMEMS HF System से प्राप्त PAP रीडिंग का उपयोग हृदय विफलता के बिगड़ने के संकेतों की पहचान करने और उपचार का मार्गदर्शन करने के लिए किया है।

CardioMEMS HF System फेफड़े की धमनी में स्थायी रूप से प्रत्यारोपित एक छोटे सेंसर के माध्यम से PAP मापता है। इस सिस्टम में CardioMEMS HERO डिवाइस भी शामिल है, जिसका उपयोग रोगी दबाव रीडिंग लेने के लिए करते हैं, और Merlin.net Patient Care Network Portal, जो इन रीडिंग को देखभाल टीम तक प्रेषित करता है। CardioGuide HF App सिस्टम को पूरक करता है, रोगियों को उनके रीडिंग और प्रवृत्तियों को उनके स्मार्टफ़ोन पर सीधे देखने की सुविधा प्रदान करता है।

Dynamic Treatment Plan

स्वीकृत अपडेट में Dynamic Treatment Plan (DTP) भी शामिल है, एक सॉफ़्टवेयर सुविधा जो चिकित्सकों को रोगी के PAP में बदलाव के आधार पर व्यक्तिगत दवा समायोजन योजनाएँ स्थापित करने देती है। एक बार योजना स्थापित हो जाने पर, DTP दवा समायोजन निर्देश सीधे CardioMEMS रोगियों को CardioGuide HF App के माध्यम से भेज सकता है। यह सुविधा Abbott के Merlin.net Patient Care Network Portal के माध्यम से उपलब्ध है, और जब कोई चिकित्सक इसे सक्रिय करता है, तो रोगियों को ऐप के जरिए उनके व्यक्तिगत हृदय विफलता प्रबंधन योजना से संबंधित अपडेट प्राप्त होते हैं।

\”हृदय विफलता रोगियों के श्वास की कमी, सूजन या वजन बढ़ने को महसूस करने से पहले भी बिगड़ सकती है। फेफड़े की धमनी दबाव रीडिंग पहले बदलावों की पहचान करने में मदद कर सकती है, जिससे देखभाल टीमों को लक्षण विकसित होने से पहले उपचार समायोजित करने का अवसर मिलता है,\” कहा Andrew J. Sauer, M.D., कार्डियोलॉजिस्ट और Saint Luke’s Mid America Heart Institute में अनुसंधान के उपाध्यक्ष तथा University of Missouri-Kansas City में चिकित्सा के प्रोफेसर।

\”रोगियों को उनकी स्थिति में अधिक दृश्यता प्रदान करके, ये नई क्षमताएँ उन्हें डॉक्टर के दौरे के बीच सूचित, सक्रिय और अपनी देखभाल से जुड़ा रहने में मदद करती हैं,\” कहा Katie Spayde, Abbott के हृदय विफलता विभाग की उपाध्यक्ष।

प्रकाशित संकेत और सुरक्षा जानकारी

सिस्टम की प्रकाशित U.S. संकेत और सुरक्षा जानकारी बताती है कि CardioMEMS HF System NYHA वर्ग II या III हृदय विफलता रोगियों में फेफड़े की धमनी दबाव और हृदय गति को वायरलेस रूप से मापने और निगरानी करने के लिए संकेतित है, जो या तो पिछले वर्ष हृदय विफलता के कारण अस्पताल में भर्ती हुए हैं और/या उनके नत्रियुरेटिक पेप्टाइड स्तर उच्च हैं। हेमोडायनामिक डेटा चिकित्सकों द्वारा हृदय विफलता प्रबंधन में उपयोग किए जाते हैं, जिसका लक्ष्य फेफड़े की धमनी दबाव को नियंत्रित करना और हृदय विफलता अस्पताल भर्ती को कम करना है।

CardioMEMS HF System का उपयोग उन रोगियों में निषिद्ध है जो प्रत्यारोपण के बाद एक महीने तक दोहरी एंटीप्लेटलेट चिकित्सा या एंटीकोएगुलेंट नहीं ले सकते। प्रत्यारोपण प्रक्रिया से जुड़े संभावित प्रतिकूल घटनाओं में वायु एम्बोलिज़्म, एलर्जिक प्रतिक्रिया, संक्रमण, घाव भरने में देरी, अरिद्मिया, रक्तस्राव, हेमा‍टोप्टिसिस, हीमेटोमा, मतली, मस्तिष्क रक्तवाहिका दुर्घटना, थ्रॉम्बस, हृदय संबंधी चोट, मायोकार्डियल इन्फार्क्शन, मृत्यु, एम्बोलिज़्म, थर्मल बर्न, हृदय छिद्रण, न्यूमथोरैक्स, थोरैसिक डक्ट चोट और हेमा‍थोरैक्स शामिल हैं।

Abbott CardioMEMS HF System को हृदय विफलता रोगियों के लिए प्रमुख रिमोट हेमोडायनामिक मॉनिटरिंग प्लेटफ़ॉर्म के रूप में वर्णित करता है और एक दशक से अधिक क्लिनिकल साक्ष्य द्वारा समर्थित, इसे सबसे अधिक अध्ययन किया गया और एकमात्र FDA‑स्वीकृत वायरलेस हृदय विफलता मॉनिटरिंग सिस्टम बताता है, जिसे हृदय विफलता अस्पताल भर्ती और मृत्यु जोखिम को कम करने के प्रमाणित किया गया है। कंपनी द्वारा इन दावों के समर्थन में उद्धृत अध्ययन हैं Heywood आदि, J Card Fail (2023); Adamson आदि, Circ Heart Fail (2016); Lindenfeld आदि का 2024 में J Am Coll Cardiol में इम्प्लांटेबल हेमोडायनामिक मॉनिटर्स पर मेटा‑विश्लेषण; और Zalawadiya आदि, JACC Heart Fail (2025)।

अक्टूबर की घोषणा Abbott का 27 फ़रवरी, 2026 का खुलासा के बाद आती है, जिसमें बताया गया था कि FDA ने CardioMEMS HERO डिवाइस, एक अगली पीढ़ी का फेफड़े की धमनी दबाव रीडर, को स्वीकृति दी है, और U.S. में व्यावसायिक रिलीज़ शीघ्र ही शुरू होगी। Abbott ने कहा कि HERO रीडर पिछले मॉडल से 60 % हल्का है, औसतन 60 सेकंड से कम समय में रीडिंग लेता है, और यह एकीकृत Wi‑Fi और सेलुलर कनेक्टिविटी वाला एकमात्र रोगी रीडर है। यह रीडर वर्तमान में व्यावसायिक रूप से उपलब्ध CardioMEMS PA Sensor के साथ संगत है। Heart Failure Society of America की रिपोर्ट का हवाला देते हुए, Abbott ने यह भी कहा कि संयुक्त राज्य में लगभग 6.7 मिलियन लोग हृदय विफलता से ग्रस्त हैं और यह संख्या 2030 तक 8.5 मिलियन तक बढ़ने की उम्मीद है।