Top 5 Contract Manufacturing Organization (CMO) -osakkeet (kesäkuu 2026)

Miksi CMO:t Olevat?

CMO:t näyttelevät tärkeää roolia lääketeollisuudessa. Lääketeollisuus on yksi maailman monimutkaisimmista aloista, mahdollisesti yhdessä puolijohdeteollisuuden kanssa. Ei riitä pelkästään jatkuva innovointi, vaan on myös valmistettava virheetön tuote ja markkinoitava se erittäin tiukassa sääntely-ympäristössä.

Innovaatio on pienempien yritysten keskiössä, sillä pienempi ja ketterämpi yritys voi tuoda innovaatioita, joihin suuremmat yritykset saattavat kamppailla. Yleinen käytäntö on lisensoida nämä löydökset suuremmille lääketeollisuusyrityksille kaupallistamista varten.

Jos kasvava biotekniikka- tai lääketeollisuusyritys haluaa hoitaa sen itse, sen on rakennettava monimutkainen kemiallinen tai biologinen tuotantolinja innovatiiviselle tuotteelleen. Tämä voi olla pelottavaa, sillä pienen, räätälöidyn määrän tuottaminen laboratoriotestaukseen on täysin erilaista kuin lääkkeiden massatuotanto.

For this reason, an entire industry called Contract Manufacturing Organization (CMO) exists to provide such manufacturing as a service.

Lääketeollisuuden Tuotannon Ulkoistaminen

CMOs bring a wide array of advantages to the table compared to doing the production independently:

• GMP-osaaminen (Good Manufacturing Practices) on pakollista lääkkeiden valmistuksessa.
• Olemassa olevat tilat, jotka vähentävät tuotannon viivästyksiä.
• Skaalaedut alentavat yksikkökustannuksia.
• Vara- kapasiteetti, joka mahdollistaa joustavamman tuotantomäärän ilman, että varastot jäävät käyttämättömiksi tai syntyy toimituskatkoksia.

Because of all these advantages, CMOs are a valuable and stable part of the pharmaceutical supply chain. Most will specialize in specific segments, like one chemical or biological drug type, a dedicated geographical zone, etc.

Once a production line is established, it is also a very “sticky” business, as any change in production method, site, etc… would require a whole new set of checkups, controls, and testing by the regulatory authorities, like the FDA.

It can also be a way for large pharmaceutical companies to offload legacy manufacturing lines in segments they are exiting.

Hieman erilainen liiketoimintamalli on CDMO: Contract Development and Manufacturing Organization. Valmistuksen lisäksi CDMO:t tarjoavat apua R&D:lle, kliinisille kokeille, analyyseille tai jälkimarkkinointivalvonnalle (laadun tarkistaminen ja mahdollisten odottamattomien sivuvaikutusten tarkkailu hyväksynnän ja kaupallistamisen jälkeen).

Yksi CDMO:n käytön etu CMO:ihin verrattuna on se, että kliinisissä kokeissa käytetty tuotantolinja on sama kuin kaupallistettavassa tuotteessa, mikä tuo lisäturvaa ja nopeutta prosessiin.

Jotkut yritykset tarjoavat sekä CMO- että CDMO-palveluita.

Top 5 Contract Manufacturing Organizations (CMO) – ja CDMO-osakkeet

1. Lonza Group AG

Lonza on yksi maailman suurimmista CMO/CDMO-yrityksistä ja suurin julkisesti noteerattu.

Se toimii kaikissa neljässä pääasiallisessa lääkekäsittelyn kategoriassa: biologiset lääkkeet, pienet molekyylit, solut sekä kapselit/ainesosat.

Lähde: Lonza

Kiitos päätoimipaikkaansa Sveitsissä, suurin osa Lonzan asiakkaista on EMEA-alueella (Eurooppa, Lähi-itä, Afrikka), mutta merkittävä osa on myös Amerikoissa. Suurin osa on pienempiä yrityksiä, kun taas suuret lääkeyritykset muodostavat vain 40 % kokonaisuudesta.

Lähde: Lonza

Yritys investoi vuonna 2022 2 md CHF pääomakuluihin, joista suurin osa kohdistui biologisiin tuotteisiin. Lonza tuotti vuonna 2022 6,2 md CHF myyntiä, kasvaen 15,1 % edellisvuoteen verrattuna. ROIC (Return On Invested Capital) on melko korkea pääomakustannusintensiiviselle yritykselle, 11,4 %. Yritys jakaa osinkoja, jotka ovat lähes kaksinkertaistuneet vuodesta 2013, ja otti takaisin 2 md CHF arvosta osakkeita vuonna 2022.

Ainutlaatuisen koonsa ja asiantuntemuksensa ansiosta Lonza todennäköisesti nousee hallitsevaksi CMO/CDMO:ksi biologiamarkkinoilla. Tämä osake sopii sijoittajille, jotka haluavat altistua laajasti lääketeollisuuden valmistussektorille eivätkä halua ottaa riskejä pienemmistä kilpailijoista.

2. WuXi Biologics Inc.

Wuxi on suuri kiinalainen CMO ja CRDMO-malli, jossa lisätään tutkimuspalveluita perinteisiin CDMO-tarjouksiin. Tämä hämärtää hieman rajan CDMO:iden ja täyden pinon lääketeollisuusyritysten välillä. Se voi myös tarjota vakaamman sopimusputken tutkimusvaiheesta kaupalliseen mittakaavaan.

CRDMO-malli vahvistettiin äskettäin allekirjoittamalla sopimus GSK:n kanssa vasta-aineista, joiden rojaltit voivat nousta jopa 1,4 miljardi dollariin, jos kaikki keskeiset virstanpylväät saavutetaan.

Yritys odottaa vahvaa lyhyen aikavälin kasvua toiminnassaan 21 valmistusprojektin ansiosta, jotka voivat tuottaa jopa 2 miljardia dollaria liikevaihtoa.

Yrityksen kasvun taustalla on sen menestys tiukkojen tarkastusten ja säädösten noudattamisessa: vuonna 2022 sillä oli 14 sertifioitua tuotantolaitosta, kun vuonna 2018 niitä oli vain 2. Joitakin uusia laitoksia hankittiin, erityisesti kaksi Saksassa Bayeriltä ja yksi Kiinassa Pfizeriltä.

Suurin osa yrityksen liikevaihdosta tulee Pohjois-Amerikasta (54 %), loput Kiinasta ja Euroopasta, joista Eurooppa on kokenut nopeimman suhteellisen kasvun. Projektien määrä on kasvanut tasaisesti 103:sta vuonna 2016 588:aan vuonna 2022.

Ensimmäistä kertaa yritys saavutti positiivisen vapaan kassavirran vuonna 2022 ja ennätyksen 3,4 md RMB (438 M$).

Lähde: Wuxi Biologics

Kaiken kaikkiaan Wuxi Biologics keskittyy korkean kasvun segmenttiin, biologisiin lääkkeisiin, jonka Lonza ja muut johtajat ovat tunnistaneet prioriteetiksi. Mahdolliset sijoittajat haluavat täysin ymmärtää CRDMO-liiketoimintamallin edut ja rajoitukset. He tarkastelevat myös tulevaa laajentumista useampiin eurooppalaisiin projekteihin ja mahdollisesti muihin Aasian maihin.

3. Dr. Reddy’s Laboratories Limited

(RDY )

Dr. Reddy’s on intialainen CMO, jolla on valmistuslaitoksia Intiassa, Kiinassa, Euroopassa ja Yhdysvalloissa. Se on aktiivinen geneeristen lääkkeiden, vaikuttavien ainesosien ja omistettujen tuotteiden (tietyn yrityksen yksinoikeudella omistamat lääkkeet) valmistuksessa.

Lähde: Dr Reddys

Suurin osa liikevaihdosta tulee geneeristen lääkkeiden osastolta, 2,3 md $:sta 2,8 md $:n kokonaisliikevaihdosta. Suurin markkina on Yhdysvallat, jonka jälkeen seuraavat Intia ja kehittyvät markkinat.

Yritys on kasvattanut liikevaihtoa 13 % vuodesta toiseen ja verojen jälkeistä voittoa 37 %.

Lähde: Dr Reddys

Dr Reddy’s keskittyy “tavalliseen” mutta kannattavaan segmenttiin, geneerisiin lääkkeisiin, joissa se hyödyntää Intiassa toimimisen kustannusetuja ja tuottaa mukavia katteita.

Tämä on enemmänkin osake sijoittajille, jotka etsivät hidasta ja tasapainoista lähestymistapaa, keskittyen pääomatehokkuuteen ja vakaaseen liikevaihtoon, sillä geneeriset markkinat kokevat yleensä paljon vähemmän kilpailua ja muutoksia.

Tässä yhteydessä alhainen P/E-luku saattaa vaikuttaa perustellulta, mutta samalla se voi osoittaa aliarvostusta, koska yritys kasvaa voimakkaasti.

4. Catalent, Inc.

(CTLT )

Tämä CDMO toimii useimmissa segmenteissä, mukaan lukien biologiset tuotteet ja solut, sekä suun kautta otettavat tabletit, kliiniset tarvikkeet ja kuluttajatuotteet. Yritys keskittyy enimmäkseen Yhdysvaltoihin ja biologisiin tuotteisiin, ja sillä oli laajoja COVID:iin liittyviä toimintoja vuonna 2022 (27 % kaikista tuotteista). Se laajensi äskettäin bioreaktoria kapasiteettiaan biologisten tuotteiden tuotannossa. Se on käyttänyt paljon pääomakuluja, 13,8–17,2 % liikevaihdosta vuosina 2020–2022.

Kaksi keskeistä kumppania ovat Moderna, biologisten lääkkeiden tuotannossa, ja Sarepta, joka auttaa kehittämään uusia soluterapioita.

Catalent arvioi kohdemarkkinansa olevan 72 md $ vuonna 2023 ja kasvavan 100 md $ vuoteen 2026 mennessä. Se tavoittelee toimintojensa kasvua yhteensä 8–12 %, biologisten tuotteiden kasvaessa 10–15 % mutta farmasian ja kuluttajaterveyden painottavan kasvua 6–10 %.

Lähde: Catalent

Yritys on vähentänyt velkaantumistaan nopeasti, jolloin sen nettovelka suhteessa pitkän aikavälin EBITDA:han on 3,2‑kertainen, kun se oli 4,4‑kertainen vuonna 2019. Sen osakekurssi kärsi, kun se antoi varoituksen heikentyneestä ennusteesta Q3 2023:lle ja siirsi neljännesvuosikatsauksen julkistamista.

Tämä tekee Catalentista mahdollisesti mielenkiintoisen käännekohdan osakkeen sijoittajille, jotka sietävät suurta volatiliteettia. Pienemmän koon vuoksi yritys on voimakkaasti altistunut avainkumppaneidensa menestykselle tai epäonnistumiselle uusien hoitojen kehittämisessä, joten Catalentin sijoittajat haluavat myös oppia lisää Modenasta ja Sareptasta. (käsittelemme Modenaa (MRNA) artikkelissa “The Next Application for mRNA Technology: Cancer Therapies” ja mainitsimme Sareptan (SRPT) artikkelissa “RNA Based Therapeutics are Gaining Traction: What Are Investors Options?”).

5. Siegfried Holding AG

Siegfried pystyy tällä hetkellä toimittamaan 200:sta 1 500:sta FDA:n hyväksymästä APIn (aktiivinen lääkeaine) määrästä. Näitä käyttää 500 eri asiakasta, ja miljardin ihmisen on vuotuinen kosketus Siegfriedin tuotteisiin.

Yritys oli myös aktiivinen Covid-rokotteiden valmistuksessa, ja se on valmistanut yhteensä 100 miljoonaa annosta.

Yritys keskittyy enemmän ainesosien, komponenttien ja palveluiden tarjoamiseen lääketeollisuudelle kuin täysiin lääkkeisiin ja hoitoihin. Tämä sisältää API:n toimittamisen, pullojen ja ruiskujen täyttämisen tai tuotteen kokoamisen tabletteiksi.

Siegfried on äskettäin laajentanut toimintaansa soluterapioissa hankkimalla DiNAMIQS:n “keskisuuri kaksinumeroisten miljoonien Sveitsin frankkien” hintaan. Se on myös aloittanut uuden 100 md CHF:n tehtaan rakentamisen Saksassa.

Ma­aliskuussa 2023 se on myös saattanut loppuun kahden valmistuspaikan integroinnin Espanjassa, jotka se oli hankkinut vuonna 2021 Novartisilta. Aikaisemmin se hankki kolme tuotantopaikkaa BASF:ltä vuonna 2015.

Yritys on kasvattanut liikevaihtoaan 15 % vuodesta toiseen ja ydinnettotulostaan 34,1 %.

Lähde: Siegfried

Vaikka Siegfried on läsnä biologisissa ja muissa monimutkaisissa molekyyleissä, sen liiketoimintamalli muistuttaa enemmän kemian yritystä. Sen sijaan, että se ottaisi kokonaisen valmistusprosessin hallintaansa kuten perinteinen CMO, se tarjoaa mittakaavassa ainesosia ja/tai erityispalveluita, joita muut yritykset saattavat tarvita tai joihin ne eivät itse pysty tehokkaasti.

Tämä saattaa altistaa sen Euroopan energian hintainflaatiolle, vaikkakin vähemmän kuin muut lääketeollisuuteen keskittymättömät kemian yritykset.

Se tekee Siegfriedistä myös olennaisen osan lääketeollisuuden toimitusketjua. Tässä yhteydessä on huomionarvoista, että yritys lisäsi varastoaan vuonna 2022 vähentääkseen mahdollisten toimitusshokkien riskiä, mikä oli pandemian osoittama tarpeellinen toimenpide.

Yritys pyrkii selvästi aggressiiviseen kasvuun ja on noteerattu suhteellisen alhaisella hinnalla. Sen tulisi jatkaa kasvua ja menestyä niin kauan kuin lääketeollisuusyritykset pyrkivät siirtymään kevyempiin omaisuusmalleihin, keskittymään uudelleen T&K:hen ja/tai markkinointiin valmistuksen sijaan.