Psilosybinin tiede: Mielen terveyden muutos riippuvuuspotilaille

Psilosybinin suosio nousee nopeasti, ja arvioiden mukaan 8 miljoonaa amerikkalaista aikuista käytti sitä vuonna 2023. 

Samaan aikaan Yhdysvaltain aikuisten, jotka ovat käyttäneet psilosybiinia ainakin kerran elinaikanaan, osuus oli vuosien 2015–2018 aikana toteutetun kansallisesti edustavan huumeiden käyttöä ja terveyttä koskevan vuosittaisen kyselyn mukaan 9,68 %. Uudemman kyselyn mukaan luku on sittemmin noussut 12 %:iin. 

Tilanne on samankaltainen Yhdistyneessä kuningaskunnassa, jossa Office for National Statistics on ilmoittanut psilosybinin olevan ainoa laiton huume, jonka suosio kasvaa vuonna 2024. 37,5 %:n kasvun jälkeen se saavutti 1,1 %, mikä vastaa noin 300 000 16–59‑vuotiaista. 

Viime vuosina psykedeelit ovat oikeasti nousseet valtavirtaan merkittävästi. Käytöstä tieteelliseen tutkimukseen huumeen kiinnostus on kasvussa. 

RAND‑raportin mukaan report, psilosybiinisienet ovat itse asiassa Yhdysvalloissa eniten käytetty psykedeelinen aine. Tämän psykedeelisen huumeen suosio ylittää MDMA:n, joka tunnetaan ekstaasina.

Toinen raportti on ehdottanut, että psilosybiinia sisältävät sienet ovat tällä hetkellä suosituin valinta, ja monet valitsevat mikrodosoinnin, mikä tarkoittaa vain murto‑osaa tavallisesta annoksesta nauttimista.

Seuraamalla internetin hakuhistoriaa mikrodosoinnista julkisen kiinnostuksen indikaattorina tutkimus havaitsi 1 250 %:n kasvun vuodesta 2015. Samaan aikaan psilosybinin hakumäärät ylittivät LSD:n hakumäärät vuonna 2019.

Nykyisen psilosybinimarkkinan taustalla olevat syyt, kyselyn vastaajien mukaan, olivat sosiaalinen nautinto, jota seurasi mielenterveys, ja sen jälkeen henkilökohtainen kehitys sekä eksistentiaalinen tutkimus.

Mikä siis on psilosybiini? Se on luonnollisesti esiintyvä psykoaktiivinen alkaloidi, jolla on hallusinogeenisia vaikutuksia ja jota löytyy ‘taikasienistä’. Yleisesti tunnettuina sieninä tai shroomseina, psilosybiini on näiden sienten keskeinen psykedeelinen yhdiste.

Psilosybiiniä voidaan saada sekä tuoreista että kuivatuista sienistä, ja sitä voidaan myös valmistaa laboratoriossa. Synteettinen psilosybiini näyttää valkoiselta kiteiseltä jauheelta.

Kun psilosybiini otetaan, se muuttuu kehossa psilosiiniksi, joka on psykoaktiivisia ominaisuuksia omaava kemikaali. Psykedeelisenä lääkkeenä psilosybiini vaikuttaa kaikkiin aisteihin ja voi muuttaa henkilön tunteita, ajattelua ja havaintoa. Se aiheuttaa hallusinaatioita, jolloin näkee tai kuulee asioita, jotka ovat vääristyneitä tai eivät ole olemassa. 

Sitä käytetään henkisissä rituaaleissa Meksikon ja Keski‑Amerikan osissa sekä vapaa‑ajan käyttöön maailmanlaajuisesti. Kuitenkin lupaavin käyttöalue on lääkkeenä. 

Se ei olekaan uutta, sillä psykedeelisiä aineita on pitkään pidetty lupaavina erilaisiin mielenterveyshäiriöihin, kuten ahdistukseen, masennukseen, migreeniin ja posttraumaattiseen stressihäiriöön (PTSD). 

Vuonna 2018 Yhdysvaltain elintarvike‑ ja lääkevirasto (FDA) myönsi psilosybinia hyödyntävälle psykoterapialle ‘läpimurtoterapian’ aseman hoitoon resistenttiä masennusta vastaan, ja seuraavana vuonna myös suurta masennusta vastaan.

Kuitenkin psilosybinin käytön turvallisuushuolenaiheet ovat edelleen olemassa, sillä vaikutukset vaihtelevat henkilöstä toiseen. Kokemukset voivat olla myös ennakoimattomia. Joitakin psilosybinin haittavaikutuksia ovat päänsärky, pahoinvointi, huimaus, väsymys, huono uni ja mieliala, ahdistus, kohonnut verenpaine ja syke, paranoia, hallusinaatiot sekä pysyvä psykoosi.

Mikrodosointi psilosybiinia voi aiheuttaa unettomuutta, alhaista energiaa, heikentynyttä kognitiivista toimintaa, lisääntynyttä ahdistusta ja masennusta sekä fyysistä epämukavuutta, ja erittäin suurina annoksina se voi jopa aiheuttaa kuoleman.

Huolimatta aineen ympärillä vallitsevasta innostuksesta, joka on kasvanut viimeisen vuosikymmenen aikana, sekä kliinisestä tutkimuksesta, lainsäädännön muuttamiseen ei ole vielä kiinnitetty paljon huomiota. Psilosybiini on edelleen laiton Yhdysvaltain liittovaltion lainsäädännön mukaan ja se on luokiteltu aikataulun I hallussapitoon.

Kuitenkin, kun jotkut osavaltiot ja paikallishallinnot alkavat keventää lakeja ja politiikkaa näihin aineisiin, osa asiantuntijoista katsoo, että Yhdysvallat on saavuttanut käännekohdan, kun taas toiset uskovat, että on vielä liian aikaista “tehdä johtopäätöksiä” saatavilla olevista tiedoista.

“Nykyinen psykedeelien tilanne muistuttaa minua siitä, missä olimme kannabispolitiikan kanssa 12 vuotta sitten.”

– Beau Kilmer, vanhempi politiikkatutkija voittoa tavoittelemattomassa tutkimusorganisaatiossa RAND

Hän lisäsi:

“Nyt on aika liittovaltion päättäjien päättää, haluavatko he muokata näitä poliittisia muutoksia vai pysyä sivussa.”

Psilosybinin käyttö psykologisten häiriöiden hoitoon

Vuosien varrella psilosybinin käyttöä mielenterveys- ja psykologisten häiriöiden, kuten riippuvuuksien, masennuksen ja PTSD:n, hoitoon on tutkittu räjähdysmäisesti.

Kun otetaan huomioon, että arviolta 40–60 % PTSD‑potilaista ei reagoi ensilinjan lääkkeisiin (SSRI‑lääkkeet) ja noin kolmasosa suurta masennusta (MDD) sairastavista kokee hoitoon resistenttiä masennusta, on järkevää, että psilosybinin nouseva käyttöalue on lääkinnällinen.

Psilosybiini on tarpeen “vaihtoehtona”, koska Alan Davis, tohtori, Center for Psychedelic Drug Research and Education (CPDRE) -keskuksen johtaja, totesi:

“Nykyiset farmakologiset hoidot eivät toimi kaikille, eikä niitä siedä hyvin monilla ihmisillä.”

Viime vuonna useat tutkimukset sukelsivat syvälle aiheeseen, ja yksi tällainen tutkimus tarkasteli, miten psykedeelit kuten psilosybiini muuttavat aivojen toimintaa ja siten käyttäjän käsitystä tilasta, ajasta ja itsestä. 

Aivojen toiminnan muutosten seuraamiseksi Washingtonin yliopiston St. Louisin tutkimusryhmä käytti toiminnallista magneettikuvantamista (fMRI). Tutkimus, jonka study, jonka “ei ollut vaikeuksia löytää osallistujia”, sisälsi seitsemän terveellistä nuorta aikuista, jotka osallistuivat säännöllisiin fMRI‑istuntoihin ennen, aikana ja jälkeen tarkkaan kontrolloidun korkean psilosybinannoksen.

Osittain NIH:n rahoittama tutkimus raportoi, että psilosybiini aiheutti merkittäviä muutoksia aivojen toiminnallisessa yhteydessä (FC) koko aivoissa, kolme kertaa enemmän kuin metyylifenidaatti. FC mittaa, kuinka aivojen eri alueiden (aivokuori, hippokampus, talamus ja pikkuaivot) toiminta on korreloitunut.

Tutkimustulosten mukaan psilosybiini aiheutti suurimmat muutokset alueilla, jotka kuuluvat oletustilan verkostoon, joka on aktiivisin, kun aivot eivät ole keskittyneet tiettyyn tehtävään, ja jonka uskotaan hallitsevan ihmisten käsitystä ajasta, tilasta ja itsestä.

Psilosybiini aiheutti itse asiassa aivoverkkojen toiminnan vähemmän synkronoituneeksi. Vielä tärkeämpää on, että muutokset vähenivät, kun osallistujat suorittivat keskittymistä vaativia tehtäviä. Vaikka suurin osa aivojen toiminnasta palautui normaaliksi muutaman päivän kuluessa psilosybiinin otosta, oletustilan verkoston ja hippokampuksen osan välinen FC:n väheneminen kesti vähintään kolme viikkoa.

Tutkimuksen, jonka Dr. Joshua Siegel johti, mukaan se voi auttaa “määrittämään, osuuko uusi lääke oikeisiin kohteisiin ja päätämään, mikä on optimaalinen annos.”

Erillinen tutkimus syyskuussa arvioi psilosybinin tehokkuutta, siedettävyyttä ja turvallisuutta aikuisten MDD‑potilaiden keskuudessa.

Tutkimus sisälsi viisi satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta (RCT) 472 aikuista MDD‑potilasta, jotka saivat psilosybiinia, ja havaitsi, että 40 % raportoi sekavia tuloksia, kun taas 60 % koki hyödyllisen vaikutuksen. 80 % psilosybinin anxiolyyttisten vaikutusten arvioinnista MDD:n hoidossa totesi lääkkeen olevan “merkittävästi tehokkaampi” ahdistusoireiden parantamisessa.

Tämä ei ole kaikki; psilosybiinilla on jopa potentiaalia auttaa ihmisiä lopettamaan tupakointi. Äskettäisessä Johns Hopkinsin tutkimuksessa yksi annos psilosybiinia ja sen jälkeen kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) tuotti osallistujilla korkeammat tupakoinnin lopettamisen määrät kuin nikotiinilaastari ja CBT.

Toinen kontrolloitu tutkimus tarkasteli psilosybinin vaikutusta pakonomaisten häiriöiden (OCD) hoitoon. Tämä pitkäkestoinen tutkimus, jossa annettiin yksi annos psilosybiinia, havaitsi, että puolet potilaista koki hyötyä, vaikka pakkomielteet olivat edelleen läsnä, mutta ne eivät häirinneet yhtä paljon.

“Psilosybiinilla näyttää olevan yleisesti hyödyllinen vaikutus monenlaisiin mielenterveyshäiriöihin. Seuraavien viiden vuoden aikana voi olla mahdollista, että psykedeeleihin perustuva terapiaa tarjoava klinikka voisi auttaa ihmisiä päihteiden käytön, masennuksen, PTSD:n ja muiden tilojen hoidossa samassa ympäristössä.”

– Davis

Kuten olemme kertoneet, tutkijat ovat havainneet psilosybinin olevan erittäin tehokas masennuksen, ahdistuksen, PTSD:n ja muiden mielenterveyshäiriöiden hoidossa. Mutta tämä ei ole kaikki; ihmiset käyttävät psilosybiinia myös alkoholinkäytön häiriön hoitoon, ja viimeisin tutkimus viittaa siihen, että lääke on itse asiassa tehokas tämän ongelman ratkaisemisessa. 

Psilosybinin käyttö mielenterveyshuolien käsittelemiseen alkoholiriippuvaisia potilaita kohtaan

Uusi research NYU Grossman School of Medicineista on havainnut, että psilosybiini parantaa mielenterveyttä alkoholinkäytön häiriöstä kärsivillä potilailla ja tuo pysyviä positiivisia persoonallisuuden muutoksia.

Kun tarkasteltiin seitsemän kuukautta toisen psilosybinannoksen jälkeen, osallistujat havaittiin merkittävästi vähemmän masentuneiksi, haavoittuvaisiksi ja impulsiivisiksi kuin ennen terapiaa, verrattuna plaseboa saaneisiin. Nämä potilaat olivat myös vastaanottavampia ajatuksilleen ja tunteilleen, eli avoimempia, ja osoittivat ekstroversiota.

Tutkimuksessaan tutkijat tarkastelivat aiempia kliinisiä tutkimuksia, joissa 83 miestä ja naista hoiti psilosybiinia hyödyntävä psykoterapia (PAP) alkoholiriippuvuuden hoitoon. Osallistujille annettiin satunnaisesti joko antihistamiini‑plaseboa tai kaksi psilosybinannosta, ja he saivat psykoterapiaa ennen ja jälkeen jokaisen istunnon. 

“Koska impulsiivisuus on pitkään yhdistetty sekä liialliseen juomiseen että hoidon jälkeiseen uusiinottoon, psilosybiinia hyödyntävän psykoterapian aiheuttamat persoonallisuuden muutokset voivat auttaa alkoholiriippuvuudesta toipuvia pysymään vastustuskykyisinä sisäisille ja ulkoisille stressitekijöille, jotka laukaisevat uusiottoa.”

– Pääkirjoittaja Broc Pagni, tohtori. Dr. Pagni on postdoc‑tutkija NYU Grossman School of Medicinein psykiatrian laitoksessa

Tutkimus havaitsi myös, että naiset olivat todennäköisemmin avoimuuden lisääntyneitä, kun taas miehillä positiivisten tunteiden lisääntyminen oli yleisempää.

Lisätutkimuksia tarvitaan kuitenkin tämän eron ymmärtämiseksi. Mielenkiintoista on, että sukupuoliero havaittiin myös toisessa tutkimuksessa, jossa aikuisten urosten ja naarasten rottien pelkomuistia testattiin. Rotat oli koulutettu yhdistämään ääni sähköiskuun. Joillekin rotille annettiin psilosybiinia, toisille kontrolliaine.

Lääke lisäsi pelon häviämisnopeutta miehillä verrattuna kontrolliryhmään, kun taas naisilla pelon häviämisnopeus hidastui, mikä johti suurempaan pelkoon verrattuna kontrolliin. “Kukaan ei ole tarkastellut sukupuolieroja psilosybiinissa, ja meidän on otettava se huomioon lääkkeen kliinisissä kokeissa”, sanoi Phillip Zoladz, tohtori, psykologian professori Ohio Northern Universitystä, joka esitteli löydökset loppuvuodesta 2023 Society of Neuroscience -yhdistyksen vuosikokouksessa.

NYU Grossmanin tutkimus pyrkii nyt selvittämään, voiko psilosybiini tuoda persoonallisuuden muutoksia, kuten on havaittu alkoholiriippuvuuden ja myös opioidiriippuvuuden potilailla.

Toinen eri NYU Grossman -tiimin tutkimus, joka julkaistiin lokakuussa, paljasti, että yksi tai kaksi psilosybinannosta saattaa myös parantaa syöpäpotilaiden mielenterveyttä.

NYU Langone Healthin tutkijat havaitsivat, että PAP vähensi merkittävästi pakkomielteisiä ajatuksia, ahdistusta, masennusta ja vihaa muita kohtaan syöpäpotilailla. Psykologiseen stressiin liittyvät fyysiset oireet parantuivat myös, ja kaikki vaikutukset kestivät jopa kuusi kuukautta.

“Löydöksemme viittaavat siihen, että psilosybiniterapian mielenterveyshyödyt syöpäpotilaille voivat ulottua paljon pidemmälle kuin mitä olemme aiemmin ymmärtäneet.”

– Pääkirjoittaja Petros D. Petridis, MD, kliininen apulaisprofessori NYU Grossmanin psykiatrian laitoksessa

Tutkimuksessaan tutkijat analysoivat kahden aikaisemman kliinisen kokeen dataa, joissa PAP:ia käytettiin ahdistuksen ja masennuksen hoitoon 79 syöpäpotilaassa. Noin puolet osallistujista sai aluksi suuren psilosybinannoksen, kun taas loput saivat joko pienen annoksen psykedeelistä ainetta tai B3‑vitamiinia.

Hoitoja vaihdettiin ryhmien välillä kuuden tai seitsemän viikon kuluttua. Psykoterapia annettiin osallistujille ennen ja jälkeen jokaisen annostelusession. Tutkijat varoittavat, että molemmissa tutkimuksissa suurin osa osallistujista pystyi tarkasti arvaamaan, oliko heille annettu plaseboa vai psilosybiiniä.

Huomionarvoista on, että psilosybiini ei aiheuttanut pysyvää psykoosia tai paranoiaa. Tämä, seniorikirjoittajan Stephen Rossin, MD, NYU Grossmanin Center for Psychedelic Medicine -keskuksen apulaisjohtajan mukaan, tarkoittaa, että psilosybiiniä voidaan turvallisesti antaa tarkassa lääketieteellisessä valvonnassa.

Klikkaa tästä oppiaksesi, miten psilosybinin läpimurrot voisivat herättää uusia sijoituksia.

Yritykset, jotka kehittävät psilosybinipohjaisia hoitoja

Koska psilosybinilla on valtavat hyödyt, useat yritykset ovat mukana tämän lääkkeen kaupallistamisessa. Tämä sisältää Cybinin (HELP ), $182,68 miljoonan markkina‑arvon yrityksen, jonka osakkeet ovat nousseet 14,5 % vuoden alusta, ja joka kehittää omaa deuteratoitua psilosybinianalogiaohjelmaa (CYB003) MDD:n hoitoon.

$526,5 miljoonan markkina‑arvon Mind Medicine on toinen, joka on havainnut psilosybinin turvalliseksi annostella yhdessä masennuslääkkeen kanssa, ja että 100 µg LSD‑annoksen havaintovaikutukset ovat yhtä suuret kuin 20 mg psilosybinia.

Nyt sukelletaan syvemmälle muutamiin merkittäviin nimiin, jotka ovat aktiivisesti mukana näiden hoitojen kehittämisessä.

1. Atai Life Sciences

Saksassa toimiva kliininen biolääkeyritys kehittää hoitoja, jotka keskittyvät erilaisiin mielenterveyshäiriöihin. Viime kesänä Atai Life Sciences jakoi päivityksen ELE‑101:n (IV Psilosiini) seuraavasta vaiheesta MDD:n hoitoon.

ELE‑101 on synteettinen psilosiinimuoto, joka tarjoaa psilosybinin terapeuttiset edut hallittavassa, johdonmukaisemmassa ja lyhyemmässä hoidossa. ELE‑101:n avulla yritys pyrkii parantamaan potilaiden mukavuutta ja hoitotuloksia masennuksessa samalla kun se vähentää terveydenhuoltojärjestelmien kuormitusta.

Yrityksen markkina‑arvo on $297 miljoonaa, ja sen osakkeet käyvät tällä hetkellä $1,83, nousussa yli 33 % vuoden alusta. Sen EPS (TTM) on -0,80 ja P/E (TTM) -2,22.

Yrityksen taloustietoja tarkasteltaessa Atai Life Sciences raportoi $101 miljoonaa käteistä, käteisen vastaavia, rajoitettua käteistä ja lyhytaikaisia arvopapereita 30. syyskuuta 2024 mennessä. Vuoden 2024 kolmannella neljänneksellä sen T&K‑kulut olivat $12,4 miljoonaa, hallinto‑ ja yleiskulut $10,3 miljoonaa, ja nettotappio $26,3 miljoonaa.

“Tiimimme keskittyy näiden kokeiden toteuttamiseen äärimmäisellä tieteellisellä tarkkuudella, ja meitä ohjaa tavoitteemme olla johtava uusija psykedeelisiä hoitovaihtoehtoja kehittävä yritys mielenterveyskuntoutujille, jotka tarvitsevat innovatiivisia, turvallisia ja tehokkaita ratkaisuja.”

– Co‑founder ja co‑CEO Dr. Srinivas Rao

2. Compass Pathways

Tämä yritys tutkii psilosybinipohjaista hoitoa PTSD:n ja anoreksian hoitoon. Yrityksen satunnaistettu kontrolloitu vaihe 2b‑tutkimus psilosybinhoidosta hoitoon resistentissä masennuksessa oli itse asiassa suurin koskaan tehty psilosybinhoitoon liittyvä kliininen tutkimus. Tutkimukseen osallistui 233 potilasta, ja se analysoi COMP360:n tehokkuutta ja turvallisuutta kolmessa annoksessa — 25 mg, 10 mg ja 1 mg.

Tähän mennessä suurin psilosybinin vaihe 2‑tutkimus viittasi, että 25 mg annos yhdessä psykoterapian kanssa ennen ja jälkeen annostuksen tuottaa nopean ja kestävän antidepressiivisen vaikutuksen jopa 12 viikkoon.

Yrityksen markkina‑arvo on $304,47 miljoonaa, ja sen osakkeet käyvät tällä hetkellä $4,55, nousussa yli 9,8 % vuoden alusta. Sen EPS (TTM) on -2,19 ja P/E (TTM) -2,03. 3Q24:n lopussa Compass Pathways raportoi kassavarat $207 miljoonaa. Neljänneksen aikana yritys toteutti strategisen uudelleenjärjestelyn keskittyäkseen kaikki resurssinsa COMP360‑ohjelmaan, mikä johti 30 %:n henkilöstövähennykseen.

Johtopäätös 

Joten taikasienet yleistyvät yhä enemmän, eivät vain vapaa‑ajan käyttöön, vaan myös lääkinnälliseen käyttöön. Kuitenkin psilosybinin käyttö masennuksen, ahdistuksen, riippuvuuden ja muiden psykologisten häiriöiden hoitoon on edelleen tutkimusvaiheessa. Psilosybinin laiton asema ja tarve laajemmille kliinisille kokeille, jotka arvioivat lääkkeen terapeuttista tehokkuutta ja turvallisuutta, ovat tällä hetkellä merkittävimpiä tekijöitä, jotka rajoittavat sen laajempaa käyttöä.

Kuitenkin, kuten tutkimukset ovat osoittaneet, psilosybiini tarjoaa lupaavan hoitovaihtoehdon monenlaisiin mielenterveyshäiriöihin. Psilosybinin merkittävä potentiaali vaatii tarvetta ymmärtää paremmin sukupuolikohtaisia vasteita ja turvallisuushuolia, jotta se voidaan tehdä saataville miljoonille mielenterveysongelmista kärsiville ja uudistaa hoitokenttää parempaan suuntaan!

Klikkaa tästä saadaksesi luettelon johtavista terveys- ja hyvinvointiosakkeista kasvavalla alalla.