Fresenius solmi WuXi Biologicsin kanssa sopimuksen jopa 37 biosimilaariehdokkaan kehittämisestä

Fresenius SE & Co. KGaA (FRE.SW ) Fresenius ilmoitti 2. marraskuuta 2026 solmineensa WuXi Biologicsin kanssa yksinoikeudellisen kehityssopimuksen. WuXi Biologics on maailmanlaajuisesti toimiva sopimustutkimusta, -kehitystä ja -valmistusta tarjoava organisaatio. Sopimus antaa Freseniukselle yksinoikeuden enintään 37 tunnistettuun biosimilaariehdokkaaseen seuraavan vuosikymmenen aikana.

Sopimus tarjoaa väylän kasvattaa biosimilaarivalikoimaa 29 markkinoilla olevasta tai kehitteillä olevasta molekyylistä enintään 66 molekyyliin. Freseniuksen mukaan valikoima kattaa alkuperäisvalmisteiden listahintoihin perustuvaa myyntiä yli 370 miljardin euron arvosta. Yhtiö kuvaili ehdokkaita mahdollisesti ensimmäisinä markkinoille tuleviksi biosimilaareiksi ja sopimusta tähän mennessä biosimilaarialalla julkistetuista kehityssopimuksista suurimmaksi.

Sopimus jatkaa Freseniuksen kokonaisomistukseen siirtyneen mAbxiencen haltuunottoa. Espanjassa pääkonttoriaan pitävä biosimilaarialusta on ollut kokonaan Freseniuksen omistuksessa 30. syyskuuta 2026 lähtien. Fresenius ilmoitti 1. lokakuuta 2026 hankkineensa mAbxience Holding S.L.:n jäljellä olevan 45 prosentin osuuden Insud Pharma S.L.:ltä ja Invim Corporativo, S.L.:ltä enintään 750 miljoonalla eurolla. Summaan sisältyy 50 miljoonan euron ehdollinen maksu, joka on sidottu toimipaikkojen hyväksyntöihin. Kauppa allekirjoitettiin ja saatettiin päätökseen 30. syyskuuta 2026, eikä se edellyttänyt viranomaishyväksyntöjä. Fresenius oli hankkinut mAbxiencesta 55 prosentin enemmistöosuuden elokuussa 2022.

mAbxiencen liikevaihto oli yli 320 miljoonaa euroa vuonna 2025. Yhtiöllä oli markkinoilla neljä tuotetta, kehitysvaiheessa kahdeksan ehdokasta ja Espanjassa sekä Latinalaisessa Amerikassa kolme monituotetehdasta vaikuttavien lääkeaineiden valmistukseen. Lokakuussa julkaistussa tiedotteessa Fresenius arvioi biosimilaarimarkkinoiden kasvavan vuoteen 2035 mennessä noin kuusinkertaisiksi eli yli 180 miljardin euron arvoisiksi.

Sopimuksen ehdot ja taloudelliset vaikutukset

Sopimuksen mukaiset kehitysohjelmat valitaan ja niitä viedään eteenpäin Freseniuksen vakiintuneiden kriteerien perusteella. Kriteereihin kuuluvat markkinoiden houkuttelevuus, kehitysriski ja odotettavissa oleva tuotto, ja kutakin optiota käytetään näiden kriteerien perusteella. Fresenius maksaa WuXi Biologicsille palveluperusteisesti jokaisesta kehitykseen valitsemastaan biosimilaariehdokkaasta. Tutkimus- ja kehitysinvestoinnit kasvavat vain valittujen ohjelmien edetessä.

Fresenius saa sopimuksen nojalla yksinoikeuden tuotteiden kaupallistamiseen maailmanlaajuisesti, mukaan lukien myyntiluvat, sekä kaikki kaupallistettujen tuotteiden taloudelliset hyödyt. Fresenius määrittää kunkin ehdokkaan pitkän aikavälin valmistusstrategian, johon voi sisältyä valittujen tuotteiden asteittainen siirto mAbxiencelle. Kehitystoiminnan odotetaan tapahtuvan WuXi Biologicsin maailmanlaajuisessa verkostossa, joka kattaa Euroopan, Yhdysvallat, Kiinan ja Singaporen.

Freseniuksen toimitusjohtaja Michael Sen sanoi yhtiön ”panostavan entistä vahvemmin biofarmaseuttiseen liiketoimintaansa”. Hän kuvaili sopimusta ”kurinalaiseksi ja skaalautuvaksi tavaksi mahdollisesti kolminkertaistaa valikoimamme säilyttäen samalla omistuksen taloudelliset hyödyt, strategisen määräysvallan ja mahdollisuuden kohdentaa pääomaa houkuttelevimpiin mahdollisuuksiin”.

Sopimus rahoitetaan liiketoiminnan kassavirralla, eikä se edellytä uutta rahoitusta. Se sopii yhtiön ennallaan pysyvään taloudelliseen kehykseen, jossa painotetaan edelleen vahvaa tasetta ja velkaantuneisuuden vähentämistä. Koko vuoden 2026 taloudellinen ohjeistus pysyy ennallaan. Yhtiö vahvisti myös joulukuussa 2025 julkistamansa vuoden 2030 biofarmaseuttisen liiketoiminnan tavoitteen: liikevaihdon on tarkoitus kasvaa noin kaksinkertaiseksi vuoteen 2025 verrattuna ja EBIT-marginaalin olla noin 20 prosenttia. Freseniuksen mukaan tavoite koskee nykyistä markkinoilla olevien tuotteiden ja kehityksen myöhäisessä vaiheessa olevien tuotteiden valikoimaa. Yhtiö sanoi sopimuksen tuovan lisäkasvua tämän tavoitteen lisäksi ja odottavansa voivansa nostaa pitkän aikavälin biofarmaseuttisen liiketoiminnan tavoitteitaan merkittävästi. Kun valitut ehdokkaat etenevät kehityksessä, tutkimus- ja kehitysmenot sekä kannattavuus heijastavat kehitysvaiheen suurempia investointeja ennen tulevaa liikevaihdon ja kannattavuuden kasvua.

S&P:n luottoluokitus Freseniukselle on BBB ja näkymät positiiviset, Moody’sin luokitus Baa3 ja näkymät vakaat (MCO ) ja Fitchin luokitus BBB- ja näkymät positiiviset.

Kehitysputken laajuus ja ensimmäiset ehdokkaat

Seuraavan sukupolven valikoiman odotetaan kattavan 13 hoitoaluetta. Se laajenee neurologiaan, nefrologiaan sekä sydän- ja keuhkosairauksien hoitoon ja vahvistaa samalla yhtiön vakiintuneita asemia onkologiassa, immunologiassa ja gastroenterologiassa. Valikoimaan on määrä sisältyä useita biologisia teknologioita, kuten monoklonaalisia ja bispesifisiä vasta-aineita, vasta-aine-lääkekonjugaattien ja fuusioproteiinien kaltaisia tuotteita.

Kehityksen alkuvaiheen odotetaan keskittyvän polatutsumabi vedotiiniin, joka on diffuusin suurten B-solujen lymfooman hoitoon tarkoitettu vasta-aine-lääkekonjugaatti ja jota Genentech myy nimellä Polivy, sekä teprotumumabiin, joka on kilpirauhassilmäsairauden hoitoon tarkoitettu monoklonaalinen vasta-aine ja jota Amgen myy nimellä Tepezza.