4 napanuoravereen liittyvää yritystä sijoittajalle (lokakuu 2026)

Kantasolujen kerääminen syntymän yhteydessä

Kantasolut ja genomiikka ovat tärkeitä uusien hoitojen tutkimusaloja. Olemme käsitelleet aihetta osittain artikkelissamme ”5 kantasoluyritystä sijoittajalle (huhtikuu 2023)”.

Yksi keskeinen haaste on saada riittävästi sopivia soluja ja valmistella ne hoitokäyttöön. Kantasoluja on myös aikuisilla esimerkiksi luuytimessä ja veressä, mutta niiden kerääminen ja soluterapioiden valmistus voivat olla monimutkaisia ja kalliita.

Autologisissa hoidoissa käytetään potilaan omia soluja, allogeenisissa luovuttajan soluja. Valinta riippuu sairaudesta ja hoidosta. Luovuttajan solujen käytössä on arvioitava yhteensopivuus ja immuunijärjestelmään liittyvät riskit, mutta potilaan omat solutkaan eivät sovellu kaikkiin sairauksiin.

Napanuoraveren säilyttäminen mahdollistaa syntymän yhteydessä kerätyn näytteen varastoimisen mahdollista myöhempää käyttöä varten. Näytteen käyttökelpoisuus riippuu hoidettavasta sairaudesta; säilyttäminen ei takaa hoitoa jokaiseen sairauteen tai tapaturmaan.

Napanuoraveren säilyttäminen

Napanuoraveri on syntymän jälkeen napanuoraan ja istukkaan jäävää verta. Se sisältää verta muodostavia kantasoluja, joista voi kehittyä verisoluja ja immuunijärjestelmän soluja.

Kehityksen aikana kantasolut lisääntyvät ja erilaistuvat erikoistuneiksi soluiksi. Kaikki kantasolut eivät häviä syntymän jälkeen, vaan myös aikuisen kudoksissa on kantasolupopulaatioita. Napanuoraveri on yksi verta muodostavien kantasolujen lähde.

Veri kerätään napanuorasta ja istukasta napanuoran sulkemisen ja katkaisun jälkeen, ei suoraan vastasyntyneestä. Kerääminen edellyttää ennakkovalmisteluja ja yhteensovittamista synnytyksen hoidon kanssa.

Lähde: Tech Bytes Online

Ensimmäinen onnistunut napanuoraverensiirto tehtiin vuonna 1988. Sen jälkeen napanuoraverta on käytetty tiettyjen vakavien sairauksien hoitoon, esimerkiksi leukemioiden, muiden verisairauksien sekä joidenkin immuunijärjestelmän ja perinnöllisten aineenvaihduntasairauksien hoitoon.

Uusien soluterapioiden tutkimus voi laajentaa käyttökohteita. Tutkimusvaiheen sovellukset on kuitenkin erotettava jo vakiintuneista kantasolusiirroista.

Lähde: Famicord

Näyte käsitellään ja tutkitaan, minkä jälkeen se pakastetaan erittäin matalaan lämpötilaan pitkäaikaista säilytystä varten.

Liiketoimintamalliin kuuluu yleensä näytteen keräämisestä ja käsittelystä perittävä aloitusmaksu sekä toistuva säilytysmaksu. Alkuinvestointi ja vanhempien näytteelle antama merkitys tukevat pitkiä asiakassuhteita. Vuoden 2023 analyysissä esitetyt asiakaspysyvyyden arviot olivat 95–99%.

Lähde: Vita 34

Neljä napanuoravereen liittyvää osaketta

Napanuoraverta säilyttävät sekä julkiset pankit että yksityiset yritykset. Alla käsitellään neljää pörssiyhtiötä, jotka toimivat näytteiden keräämisessä ja säilytyksessä tai niihin liittyvissä soluteknologioissa, vuoden 2023 analyysin tietojen perusteella.

1. Vita 34 AG

Saksalainen yhtiö oli yhdistynyt Puolan kantasolupankin eli PBKM:n kanssa. Palveluita tarjottiin tuotemerkeillä Vita 34  ja Famicord.

Analyysissä tuolloin esitettyjen tietojen mukaan konsernilla oli Euroopassa 13 laboratoriota, noin 600 000 napanuoraveri- ja muuta kudosnäytettä sekä yhteistyötä 1 300 sairaalan kanssa. Maissa, joissa sillä ei ollut suoraa toimintaa, kuten Britanniassa, Ruotsissa ja Balkanin alueella, palveluita tarjottiin paikallisten kumppanien kautta.

Lähde: Vita 34

Tuolloin esitetyt edeltävän 12 kuukauden luvut vastasivat noin 63 miljoonan dollarin liikevaihtoa ja 11 miljoonan dollarin tappiota.

Yhtiö oli varoittanut vuoden 2022 vaikeasta talousympäristöstä ja noin 1,5 miljoonan euron kertaluonteisista uudelleenjärjestelykuluista PBKM-yhdistymisen jälkeisten synergioiden toteuttamiseksi.

Samalla yhtiö arvioi, että sopimusehtojen ja tuloutuskäytännön muutoksilla olisi noin yhdeksän miljoonan euron vuotuinen positiivinen vaikutus liikevaihtoon ja käyttökatteeseen, pääosin vuoden 2022 viimeisestä neljänneksestä alkaen. Kyse oli tuloutuksen ajoitusta koskevasta arviosta, ei varmistetusta paluusta nettovoitolliseksi.

Sijoitusnäkemys perustui konsernin vahvaan asemaan Euroopassa ja mahdollisuuteen tehostaa kustannuksia laajentumisvaiheen hidastuessa. Konsernin koko oli merkittävä vertailutekijä alan yrityksiin nähden; osakkeen kaupankäynnin likviditeettiä on arvioitava erikseen.

2. Celularity

CELU Hintakaavio

Celularity muodostettiin vuonna 2017 Celgenestä peräisin olevien toimintojen pohjalta. Se ei perustu yksinomaan napanuoravereen, vaan kehittää läheistä teknologiaa: synnytyksen jälkeisestä istukasta valmistettavia allogeenisia soluterapioita. Solut kerätään istukasta ja niistä kehitetään luovuttajaperäisiä tuotteita muille potilaille. Menetelmä eroaa potilaan omia soluja käyttävistä autologisista hoidoista, joita kehittää esimerkiksi BrainStorm Cell Therapeutics. Celularity katsoo istukkasolujen saatavuuden voivan helpottaa suurimittaista tuotantoa ja alentaa kustannuksia.

Tavoitteena on yhdistää istukkasolujen ominaisuudet valmiiksi valmistettaviin allogeenisiin hoitoihin. Onnistuessaan tällainen hoito ei edellyttäisi, että potilaan vanhemmat olisivat säilyttäneet hänen napanuoravertaan syntymän yhteydessä.

Celularity ilmoitti aiemmassa esityksessään 80 miljoonan dollarin investoinnista erikoistuneeseen tuotantolaitokseen, jossa työskenteli yli sata tutkijaa, insinööriä ja teknikkoa. Laitoksessa valmistetaan myös yhtiön kaupallisia biomateriaalituotteita, pääosin kirurgiaa ja haavanhoitoa varten.

Lähde: Celularity

Yhtiön kliininen tutkimusohjelma allogeenisten soluterapioiden kehittämiseksi oli vuonna 2023 vielä varhaisessa vaiheessa, ja siihen kuului vaiheen 1 ja 1/2a tutkimuksia sekä muita kehitysohjelmia.

Lähde: Celularity

Celularitylla oli kaupallisia biomateriaaleja, mutta niiden myynti ei merkinnyt koko yhtiön liiketoiminnan kannattavuutta. Vuodelle 2022 ilmoitettuun noin 14,2 miljoonan dollarin nettovoittoon vaikuttivat velvoitteiden arvostuksesta syntyneet kirjanpidolliset tuotot, ja yhtiöllä oli liiketappiota. Sijoittajan on seurattava kliinisiä tuloksia, rahoitusta ja sekä allogeenisten että autologisten hoitojen kilpailua.

3. Cryo-Cell International, Inc.

CCEL Hintakaavio

Yhdysvaltalaisyhtiö ilmoitti yli 500 000 vanhemman 87 maasta uskoneen sille lapsensa napanuoraveri- tai kudosnäytteitä.

Yhtiön mukaan PrepaCyte-CB-teknologia parantaa kantasolujen talteenottoa näytteen käsittelyssä ja voi lisätä näytteen hyödyllisyyttä siihen soveltuvissa hoidoissa. Se korostaa myös sekä napanuoraveren että napanuorakudoksen säilyttämistä. Lisäksi se tekee yhteistyötä Duke-yliopiston kanssa uusien hoitomahdollisuuksien tutkimiseksi.

Cryo-Cell ilmoitti 30. marraskuuta 2022 päättyneeltä tilikaudelta noin 2,8 miljoonan dollarin nettovoiton ja 30,3 miljoonan dollarin liikevaihdon. Investoinnit vähensivät rahavaroja: kiinteistöihin ja laitteisiin käytettiin noin 12,2 miljoonaa dollaria ja Duke-sopimukseen viisi miljoonaa, yhteensä noin 17,2 miljoonaa. Investointien nettorahavirta oli noin 15,3 miljoonaa dollaria negatiivinen.

Cryo-Cell oli vaihtoehto sijoittajalle, joka etsi vakiintunutta ja voitollista napanuoraveriyhtiötä. Se oli myös maksanut satunnaisia erikoisosinkoja, kuten elokuussa 2022, mikä ei kuitenkaan merkinnyt säännöllistä tulevien osinkojen ohjelmaa.

4. ThermoGenesis Holdings, Inc.

THMO Hintakaavio

ThermoGenesis kehitti napanuoraveren kantasolujen automaattisia käsittelyjärjestelmiä, joista AXP-järjestelmä on ollut käytössä vuodesta 2006. Tuolloin esitettyjen tietojen mukaan teknologiaa oli käytetty noin miljoonan napanuoraveriyksikön käsittelyyn.

Yhtiö toimii myös luuytimen käsittelyjärjestelmien ja muiden solujen erotteluteknologioiden alalla.

Lähde: ThermoGenesis

CAR-T-hoitojen kehitys ja kiinnostus kantasoluihin, napanuoravereen ja istukkasoluihin voisivat kasvattaa yhtiön teknologioiden kysyntää. Näkymät riippuvat näiden sovellusten kliinisestä ja kaupallisesta kehityksestä sekä yhtiön järjestelmien käyttöönotosta.

Sijoitusnäkemys perustui yhtiön tekniseen osaamiseen ja tuotantopalveluiden kehittämiseen. Maaliskuussa 2023 se ilmoitti yli 35 500 neliöjalan laitoksesta, jossa oli 12 vuokrattavaa tuotantotilaa solu- ja geeniterapiayrityksille. Yhtiö arvioi vuotuiseksi liikevaihdoksi 10–16 miljoonaa dollaria, jos kaikki tilat saataisiin vuokrattua.

Vuodelta 2022 yhtiö ilmoitti noin 11,2 miljoonan dollarin laajan tuloksen tappion, joka kohdistui kantaosakkeenomistajille, sekä noin 10,5 miljoonan dollarin liikevaihdon.

Sijoittajan on huomioitava toistuvat tappiot ja rahoituksen hankkiminen osakeanneilla. Uudet osakkeet voivat laimentaa nykyisten omistajien osuutta ja ovat aiemmin liittyneet osakekurssin laskupaineeseen.

Jos soluteknologioiden kysynnän kasvu johtaisi kannattavuuteen, markkinoiden arvio yhtiöstä voisi muuttua. Mahdolliseen suureen tuottoon liittyi siten merkittävä liiketoiminta- ja rahoitusriski.

Lisätietoja

Voit lukea lisää kantasoluhoidoista ja alan pörssiyhtiöistä artikkelistamme ”5 kantasoluyritystä sijoittajalle (huhtikuu 2023)”.

Lisätietoa napanuoraverestä ja sen hoitokäytöstä tarjoaa Parent’s Guide to Cord Blood Foundation, jonka sivuilla on vanhempien oppaita, palveluntarjoajien luetteloita ja muita tietolähteitä.