I fokus

Edwards Lifesciences (EW): Leder inden for kardiologisk teknologi

mm
Udgivet den
Opdateret den
Føj Securities.io til dine foretrukne kilder på Google
Oplysning: Securities.io kan modtage betaling, når du bruger links til produkter, vi anmelder. Det påvirker ikke vores redaktionelle vurderinger. Vi er ikke registreret investeringsrådgiver; dette er ikke investeringsrådgivning. Læs vores affiliateoplysning.

Investering i kardiologi

When investors look at medicine-related stock, some might think of major health insurers, or hospital chains, or blue chip-farmaceutiske virksomheder like Eli Lilly (LLY ), for example. Others will look at innovative biotech startups, like Vertex , Regeneron (REGN ), or CRISPR Therapeutics (CRSP ).

Dette ville overse en anden medicinsk sektor, som både er yderst profitabel og holder hundredvis af millioner af mennesker i live dagligt: medicinsk udstyr.

I denne kategori har ingen været så vigtige som hjerte‑medicinsk udstyr, fra kunstige hjerteklaffer til pacemakere til forskellige stents, som redder liv i titusinder hvert år.

Efterhånden som befolkningen ældes, er dette en sektor, der er klar til stabil vækst. Og ingen virksomhed har været så afgørende for udviklingen af dette område som Edwards Lifesciences (EW ).

EW Prisdiagram

En pioner inden for hjerteapparater

Edwards Lifesciences’ rødder går tilbage til 1958, da Miles “Lowell” Edwards gik i gang med at bygge det første kunstige hjerte.

Han opfandt den første medicinsk dokumenterede og vedtagne kunstige hjerteklaff. Indtil nu er 1.500.000 patienter blevet behandlet med transkateter-terapier fra virksomheden.

Enheden viste sig bemærkelsesværdigt holdbar, hvor nogle patienter har brugt den i mere end 48 år, før de har haft brug for en udskiftning.

Fra denne tidlige succes har virksomheden konstant presset grænsen for, hvad der kan repareres i hjertemusklen, og dækker i dag aortaklappeudskiftninger, hjerteklaffer, klapproblemer og hjertemonitorering.

Edwards Lifesciences beskæftiger mere end 16.000 personer, ejer mere end 10.000 patenter og har en bemærkelsesværdig historik med 95 % af Edwards’ teknologier som førende i deres kategori.

Udsigt for markedet for hjertekirurgiske enheder

Markedet for hjertekirurgiske enheder er en lille, men vigtig undersektion af kardiologi. Dette er et marked på 17,1 mia. $, voksende med 5,5 % CAGR, forventet at nå 24,9 mia. $ i 2030.

I øjeblikket kontrollerer Edwards omkring halvdelen af markedet for hjertekirurgiske enheder. Kun to andre virksomheder har en betydelig tilstedeværelse i dette marked, der kan sammenlignes med Edwards: Abbott (ABT ) og Medtronic (MDT ).

Den primære vækstdriver i dette segment er den aldrende befolkning, hvor andelen af seniorer (>65 år) i USA konstant vokser, forventet at stige fra 17 % til over 23 % i 2050. Samtidig bidrager usund kost og stillesiddende livsstil også til, at hjerteproblemer bliver mere udbredte.

Kilde: Statista

Swipe for at rulle →

Virksomhed Kerneprodukter Markedsandel (hjerteapparater) Vækstdrivere
Edwards Lifesciences TAVR, kirurgiske klaffer, TMTT, hjertemonitorering ~50% Aldrende befolkning, tidlig TAVR-adoption
Abbott Pacemakere, stents, MitraClip ~20% Strukturelle hjertebehandlinger, elektrofysiologi
Medtronic Pacemakere, ICD’er, kirurgiske klaffer ~25% Implanterbare enheder, nye markeder

Edwards Lifesciences produktportefølje

Hvert af Edwards’ produkter forventes at vokse med 5 % eller mere i de kommende år, og væksten kan accelerere, hvis nye produkter kan erobre yderligere markedsandele fra konkurrenterne.

Aortaklapper: Sapien

Kernen i virksomheden er stadig, den dag i dag, dens kunstige hjerteklaffer, hvor “Sapien”-produktlinjen løbende er blevet forbedret siden de første iterationer i 2007.

Dette har været et førsteklasses produkt med overlegne resultater i at reducere dødsfald relateret til hjertesygdomme gennem mange forskellige markeder og kliniske studier. Dette inkluderer en 99 % andel af patienter “levende og raske” efter 1 år, og 90 % af patienter efter 5 år.

Den seneste version af Sapient, SAPIEN 3 Ultra RESILIA, er den mest implanterede klaff i USA og Japan og er under lancering i EU.

Den næste version, Sapien X4, vil snart starte sine kliniske forsøg, hvor patienttilmelding allerede er afsluttet, og testene er i gang.

Tidlig TAVR

Edwards undersøger potentialet for “tidlig transkateter aortaklappeudskiftning (TAVR) som et nyt marked og en ny måde at redde liv på, med et igangværende klinisk forsøg med 1578 asymptomatiske patienter.

De foreløbige resultater indikerer, at tidlig TAVR-intervention kan radikalt forbedre patienternes overlevelsesrater sammenlignet med den anbefalede kliniske overvågning.

Dette ser ud til at stamme fra det faktum, at patienter under klinisk overvågning for hjerteproblemer oplevede hurtig og uforudsigelig sygdomsprogression med en betydelig forringelse af livskvaliteten.

Denne komplekse patientesti er langt fra optimal, og en forsinkelse af TAVR-interventionen på op til 5 måneder.

I stedet ville den foreslåede terapeutiske vej, som Edwards foreslår i den tidlige TAVR-undersøgelse, reducere denne proces til kun 90 dage eller mindre.

En sådan ændring i medicinsk procedure ville også faktisk spare penge, da akutpleje medfører titusindvis af omkostninger for patienter og sundhedssystemet som helhed. I stedet kunne tidlig operation reducere uplanlagt indlæggelse med halvdelen.

Denne opdagelse kunne radikalt ændre de medicinske retningslinjer i USA og globalt, med genvurderingsprocessen, der starter i USA i 2025 og resten af verden i 2026, og en potentiel implementering af disse ændringer, der forventes at begynde i 2027‑2028.

Transkateter mitral- og trikuspidbehandlinger (TMTT)

TMTT behandler hjerte‑symptomer ved hjælp af katetre i stedet for åben hjertekirurgi.

Disse behandlinger bliver stadig vigtigere, da de tilbyder alternative behandlingsmuligheder for patienter, især dem der er højrisiko for operation.

Edwards tilbyder flere andre kunstige hjerteklaffer ud over aortaklappen, som adresserer TMTT.

Især er EVOQUE-klappen større, hvilket øger antallet af patienter, der kan behandles med den, og fjerner fuldstændigt trikuspidregurgitation; og Mitral transkateterbehandling med PASCAL-klappen er allerede i brug, og en lettere anvendelig ny version forventes i 2026.

Kirurgisk

Kirurgiske aortaklaffer og andre kirurgiske produkter er designet til at undgå åben hjertekirurgi, hvis det er muligt.

Dens RESILIA-væv er omdannet til at modstå forkalkning på en anden måde. Det tilbyder forbedret anti-forkalkningsteknologi, som potentielt kan gøre, at klaffen holder længere end konventionelle bioprostetiske klaffer.

Dette er et hurtigt voksende segment for virksomheden, i takt med markedets vækst på 10 % CAGR, som typisk påvirker yngre patienter (gennemsnitsalder 61 år).

Det vil også vokse hurtigt takket være fremskridt inden for sundhedspleje i udviklingslande, hvor kirurgisk indtjening vokser dobbelt så hurtigt som i udviklede lande, på trods af deres gennemsnitligt ældre demografi.

Implanterbare hjertesvigtstyringssystemer (IHFM)

Disse enheder er beregnet til at hjælpe med at reducere virkningen af hjertesvigt, en lidelse med 75 % dødelighed efter 5 år og som koster 40 mia. $ i pleje alene i USA, med 1,2 millioner patienter i landet.

Edwards sælger Cordella Sensor and Heart Failure System, som hjælper med at overvåge patienter med hjertesvigt derhjemme. Det opnår en 49 % reduktion i dødelighed og en betydelig forbedring af patienternes livskvalitet.

Kritisk pleje

Edwards havde tidligere en kritisk pleje-virksomhed, som den for nylig solgte til  Becton, Dickinson and Company (BDX ) for 4,2 mia. $. Den omfattede især HemoSphere, et værktøj til at overvåge tryk, flow og vævsoksygmetri under hjertebegivenheder.

Pengene fra salget vil blive brugt til at finansiere strategiske initiativer, herunder de tidligere annoncerede opkøb og aktietilbagekøb.

Edwards’ fremtidige vækst

Opkøb

På trods af at det samlede marked vokser med 5‑6 %, har Edwards formået at vokse sin omsætning konsekvent med 8‑10 % i de seneste årtier.

En grund er, at virksomheden har været en serialopkøber, der har erhvervet små konkurrenter og virksomheder med komplementære teknologier, for eksempel Valtech Cardio og Harpoon Medical i 2017, CAS Medical Systems i 2018, samt Kephalios, Innovalve Bio Medical og Endotronix i 2024.

Denne række af opkøb kan dog blive sværere at gentage i fremtiden. For eksempel har FTC (U.S. Federal Trade Commission) for nylig afvist det forslag, som Edwards fremsatte i 2024 om at erhverve JenaValve Technology.

JenaValve-produktet behandler primært aortaregurgitation (AR), en dødelig sygdom, der stort set forbliver ubehandlet, på trods af en dødelighed på 24 % efter 1 år, hvis den ikke behandles. Det har indtil videre ingen kommercielle alternativer til operation.

Edwards havde til hensigt at gøre det til sin nye flagskibsproduktlinje, svarende til TAVR-operationer, hvilket gør FTC’s kritik lidt forvirrende.

Edwards er uenig i FTC’s beslutning og mener, at den vil begrænse tilgængeligheden af en vigtig behandlingsmulighed for patienter, der lider af aortaregurgitation (AR).

Virksomheden mener desuden, at opkøbet af JenaValve vil fremskynde tilgængeligheden, adoptionen og den fortsatte innovation af en livsreddende behandling for patienter, der lider af AR.

Selvom det måske er sandt, at Edwards ikke har til hensigt at begrænse tilgængeligheden af hjertekirurgiske enheder, afslører dette, at FTC begynder at blive bekymret over monopolisrisici i sektoren.

Så samlet set bør investorer forvente, at Edwards’ fremtidige vækst primært kommer fra interne indsatser og i mindre grad fra opkøb, især hvis fremtidige opkøb bliver afvist af regulatorer.

Forskning & Udvikling

Edwards har brugt sit årlige R&D-budget på 1,1 mia. $ på at udvide sit sortiment og forbedre sin forståelse af hjertesygdomme, med 75 % af det samlede budget. Resten er dedikeret til støtte af eksisterende terapier, enten ved at forbedre deres implementering eller finjustere forståelsen af de individuelle resultater for hver patient.

Indtil videre er Edwards’ R&D-indsats primært fokuseret på at forbedre den eksisterende produktlinje og støtte oprettelsen af medicinske data, som hjælper med at ændre medicinske procedurer mod bedre pleje og tidligere kirurgiske indgreb.

Dette betyder ikke, at virksomheden ikke arbejder på vigtige innovationer; det afspejler snarere, at kardiologi er et felt, der er meget forsigtigt med at adoptere nye teknologier, da alvoren af tilstandene får kirurger til at holde fast i det, de ved virker.

Edwards Lifesciences finansielle præstation

Indtægter & marginer

Virksomheden sigter mod 5,6‑6 mia. $ i indtægter i 2024, med salg, der vokser med 8‑10 %. Dette udgør bemærkelsesværdigt højere salg end for et årti siden, næsten en fordobling af virksomhedens indtægter.

Bruttomarginerne forbliver høje, på 78‑79 %, og driftsmarginerne er på 27‑28 %.

Edwards’ kapitalallokering

Med hensyn til kapitaludgifter har virksomheden konstant brugt 250 mia. $ årligt siden 2023. Fokus er primært på “produktionsrobusthed”, for at reducere eksponeringen for forsyningskæderisici og told i en kontekst af eskalerende handelskrige.

Edwards Lifesciences er en virksomhed, der er forpligtet til stærke afkast til sine aktionærer, især gennem et program for aktietilbagekøb på mellem 510 mia. $‑1,7 mia. i de seneste år. Den udlodder dog ikke udbytte.

Konkurrenceposition

På meget lang sigt, 10 eller 20 år ude i fremtiden, kan Edwards Lifesciences’ produkter blive mindre populære på grund af alternativer som direkte regenerering med stamceller eller laboratoriedyrkede biologiske klaffer.

Så selvom det langsigtede potentiale for alternativer kan eksistere en dag, har virksomheden en lang periode foran sig, hvor dens produkter vil være i høj efterspørgsel på grund af den aldrende befolkning, og vil dominere deres respektive markedsniche.

Konkurrencen fra andre medicinske udstyrsvirksomheder bør ikke ignoreres, men bør heller ikke overdrives. Edwards har, hvis noget, øget sin dominans på markedet for hjerteklaffer i de sidste 1‑2 årtier, takket være en forpligtelse til fremragende produktion og et skarpt fokus på R&D, noget som mere generelle farmaceutiske virksomheder som Medtronic og Abbott har haft svært ved at efterligne.

Konklusion

Edwards Lifesciences er en virksomhed, der blev grundlagt på den første kunstige hjerteklaff og forbliver den dominerende aktør i dette segment.

Som en livredende enhed med de højeste krav til ekspertise og produktionskvalitet illustrerer denne position Edwards’ fremragende arbejde og anerkendes af hjertekirurger.

Dette giver virksomheden en meget stærk barriere, ikke kun fra dens tekniske evner, men også fra tilliden til dens brand blandt de eksperter, der beslutter, hvilke hjerteklaffer der skal installeres på deres patienter.

Takket være kontinuerlig innovation bør virksomheden forblive en stabil investering, der vokser år for år, og bygger videre på sin nuværende position for at øge overlevelsesraterne takket være tidligere aortakirurgi og endnu mere pålidelige kunstige klaffer.

Seneste nyheder og udviklinger om Edwards Lifesciences (EW) aktien

mm

Jonathan er en tidligere biokemisk forsker, der arbejdede med genetisk analyse og kliniske forsøg. Han er nu aktieanalytiker og finansskribent med fokus på innovation, markedscyklusser og geopolitik i sin publikation 'The Eurasian Century'.