Intellia Therapeutics sikrer op til $400 millioner i ikke-dilutiv OrbiMed-terminkredit

Intellia Therapeutics (NTLA ) indgik en ikke-dilutiv senior sikret terminkreditfacilitet med sundhedsinvesteringsfirmaet OrbiMed den 4. september 2026, annoncerede genredigeringsvirksomheden. Faciliteten giver op til $400 millioner, hvoraf $75 millioner blev udbetalt på forhånd, og yderligere $325 millioner er knyttet til milepæle.

Det i Cambridge, Massachusetts baserede selskab beskrev transaktionen som at give større finansiel og operationel fleksibilitet, mens det bevæger sig mod flere vigtige milepæle, herunder en planlagt amerikansk godkendelse og kommerciel lancering af lonvoguran ziclumeran (lonvo-z) som en engangsbehandling for patienter med arvelig angioødem (HAE).

I henhold til aftalen blev et indledende terminkredit på $75 millioner udbetalt ved afslutningen. Fem yderligere trancheer på i alt op til $225 millioner kan trækkes efter Intellias valg, under forudsætning af at selskabet opfylder specifikke milepæle, primært relateret til lonvo-z. Yderligere $100 millioner er tilgængelige efter gensidig aftale mellem parterne i løbet af aftalens femårige løbetid.

“Lonvo-z har potentialet til at transformere behandlingsparadigmet for mennesker med HAE samt de fremtidige kapitalbehov i vores virksomhed,” sagde Edward Dulac, Intellias finansdirektør. “Denne ikke-dilutive finansiering gør det muligt for os at udføre vores plan for at lancere lonvo-z i HAE mere frit, fremme nexiguran ziclumeran gennem flere vigtige milepæle i transthyretin-amyloidose og skabe værdi gennem vores tidlige pipeline-udviklingsindsats.”

“OrbiMed er stolt af at samarbejde med Intellia Therapeutics, en velkendt leder inden for in vivo-genredigeringsrevolutionen,” sagde Matthew Rizzo, generalpartner hos OrbiMed. “Vi ser frem til at støtte teamet, mens de nærmer sig en række spændende og transformerende milepæle.”

TD Cowen fungerede som eksklusiv finansiel rådgiver for Intellia i transaktionen. Goodwin Procter LLP var juridisk rådgiver for Intellia, og Covington & Burling LLP var juridisk rådgiver for OrbiMed.

Yderligere detaljer om låneaftalen vil blive indgivet til Securities and Exchange Commission i en Current Report på Form 8‑K, oplyser selskabet.

Faciliteten følger fase‑3‑data og løbende BLA‑indsendelse

Lånet følger en række regulatoriske og kliniske skridt for lonvo-z i år. Den 27. april 2026 annoncerede Intellia, at de havde påbegyndt en løbende indsendelse af en biologics license application (BLA) til den amerikanske Food and Drug Administration for at opnå godkendelse af lonvo-z, tidligere kendt som NTLA‑2002, til HAE. Den løbende indsendelse udføres i henhold til den Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT)‑betegnelse, som FDA har tildelt kandidaten, hvilket gør det muligt for Intellia at indsende dele af ansøgningen løbende. Selskabet forventer at fuldføre indsendelsen i anden halvdel af 2026 og, hvis den godkendes, planlægger at lancere lonvo-z kommercielt i første halvdel af 2027. I deres finansielle resultater for andet kvartal 2026, offentliggjort den 6. august 2026, sagde selskabet, at de forventer, at FDA vil acceptere BLA i anden halvdel af 2026.

Lonvo-z er en in vivo CRISPR-genredigering-kandidat designet til permanent at sænke kallikrein ved at inaktivere kallikrein B1 (KLKB1)-genet med en enkelt dosis givet i en ambulant indstilling. Selskabet oplyser, at kandidaten har modtaget fem regulatoriske betegnelser: Orphan Drug- og RMAT‑betegnelser fra FDA, Innovation Passport fra Storbritanniens Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, Priority Medicines (PRIME)-betegnelse fra European Medicines Agency og Orphan Drug‑betegnelse fra EU‑Kommissionen.

I april rapporterede Intellia positive top‑line‑resultater fra den globale fase‑3‑klinikprøve HAELO af lonvo-z i HAE, med yderligere data præsenteret i juni 2026 på European Academy of Allergy & Clinical Immunology Annual Congress og offentliggjort i New England Journal of Medicine. Ifølge selskabet nåede forsøget sit primære mål: for den seks‑måneders effektvurderingsperiode fra uge 5 til 28 reducerede en enkelt infusion af lonvo-z anfald med 87 % i forhold til placebo, med en gennemsnitlig månedlig anfaldshyppighed på 0,26 i lonvo‑z‑gruppen sammenlignet med 2,10 i placebogruppen. Forsøget nåede også alle vigtige sekundære mål med statistisk signifikans, herunder at 62 % af patienterne i lonvo‑z‑gruppen var fuldstændig anfalds‑ og behandlingsfri i den seks‑måneders evalueringsperiode, sammenlignet med 11 % i placebogruppen.

Intellia rapporterede, at alle patienter, der modtog lonvo-z ved baseline eller i crossover efter uge 28, fortsat var fri for langtids‑profylaksebehandling pr. 10. februar 2026, da data blev afskåret. De mest almindelige behandlings‑relaterede bivirkninger var infusion‑relaterede reaktioner, hovedpine, træthed, rygsmerter og øvre luftvejsinfektion; alle var milde eller moderate, og ingen alvorlige bivirkninger blev observeret i lonvo‑z‑gruppen, oplyser selskabet.

Arveligt angioødem er en sjælden genetisk sygdom, der er kendetegnet ved alvorlige, tilbagevendende og uforudsigelige inflammatoriske anfald i forskellige organer og væv i kroppen. Ifølge Intellia er omkring én ud af 50.000 personer berørt af HAE, og de nuværende behandlingsmuligheder omfatter ofte livslange terapier, der kan kræve kronisk intravenøs eller subkutan administration så ofte som to gange om ugen eller daglig oral administration.

Nex‑Z‑programmet og likviditetsposition

Det andet program, der nævnes i finansieringsmeddelelsen, nexiguran ziclumeran (nex‑z), er en undersøgende in vivo CRISPR‑baseret kandidat designet til at inaktivere TTR‑genet i leveren, hvilket forhindrer produktion af transthyretin‑protein. Intellia leder udviklingen og kommercialiseringen af nex‑z i samarbejde med Regeneron Pharmaceuticals (REGN ). Selskabet har fremskyndet tilmeldingen i sine MAGNITUDE‑ og MAGNITUDE‑2‑fase‑3‑forsøg med nex‑z i ATTR‑amyloidose med kardiomyopati og arvelig ATTR‑amyloidose med polyneuropati, henholdsvis, og oplyser, at de fortsat er på rette vej til at fuldføre patienttilmeldingen i MAGNITUDE‑2 i anden halvdel af 2026.

Intellia gik ind i faciliteten fra en, hvad de beskrev som en styrket balance. Kontanter, kontantekvivalenter og omsættelige værdipapirer udgjorde $628,4 millioner pr. 30. juni 2026, sammenlignet med $605,1 millioner pr. 31. december 2025, ifølge deres andet kvartals rapport. I april 2026 gennemførte selskabet en underwritten offentlig aktieudbud af deres almindelige aktier, hvilket resulterede i cirka $195 millioner i nettoindtægter. Intellia har oplyst, at deres eksisterende likvide midler forventes at finansiere driften mindst indtil 2028, en vejledning der udelader alle potentielle kommercielle indtægter fra lonvo‑z.