Neuros Medicals ALTIUS får status for særskilt Medicare-refusjon

Neuros Medical kunngjorde refusjonsbeslutningen 5. november 2026: Centers for Medicare & Medicaid Services har gitt selskapets ALTIUS Direct Electrical Nerve Stimulation System endelig status for midlertidig særskilt Medicare-refusjon. Fra 1. januar 2027 gir beslutningen grunnlag for separat tilleggsrefusjon når systemet implanteres ved polikliniske sykehusavdelinger (HOPD-er) og dagkirurgiske sentre (ASC-er).

Den produktspesifikke beslutningen inngår i betalingsregelen for sykehusenes polikliniske avdelinger og dagkirurgiske sentre for kalenderåret 2027, som CMS utstedte 4. november 2026. En nylig tildelt C-kode i kategori C gir separat refusjon for utstyret i tillegg til den vanlige prosedyretaksten under Ambulatory Payment Classification. Kunngjøringen oppgir verken den konkrete koden eller en refusjonssats i dollar.

Betalingen skal dekke behandlingsstedenes anskaffelseskostnader

Neuros opplyste at vanlige, samlede Medicare-betalinger ofte ikke dekker de betydelige kostnadene behandlingssteder har ved kjøp av dyre nevrostimuleringsimplantater. Med den nye ordningen kan HOPD-er og ASC-er få separat tilleggsrefusjon for anskaffelseskostnaden for ALTIUS. Dette endrer refusjonsordningen for et allerede godkjent produkt, men utvider ikke hvilke tilstander implantatet er godkjent for å behandle.

President og administrerende direktør David Veino knyttet beslutningen til behandlingsstedenes bruk av teknologien: «Historisk har anskaffelseskostnadene for teknologi vært en betydelig hindring for polikliniske behandlingssteder og dagkirurgiske sentre, og begrenset tilgangen til tross for stor etterspørsel fra pasienter og behandlere.» Han sa at statusen ville gjøre det mulig for Medicare-pasienter med amputasjon av underekstremiteten å få tilgang til behandlingen i det best egnede behandlingsmiljøet, samtidig som sykehuspartnere og dagkirurgiske sentre får dekket teknologikostnadene sine.

Tilleggsrefusjonen for ALTIUS vil gjelde i opptil tre år. Den endelige regelen beskriver ordningen som en midlertidig tilleggsbetaling som varer i minst to og høyst tre år.

I den samme regelprosessen godkjente CMS ni søknader om tilleggsrefusjon for medisinsk utstyr, deriblant ALTIUS, og avslo fire. Etaten mottok 19 fullstendige søknader og ba om innspill til 13 av dem etter at seks søkere trakk søknadene sine.

Fra FDA-godkjenning til Medicare-refusjon

Neuros kunngjorde at U.S. Food and Drug Administration hadde godkjent ALTIUS 28. august 2024. CMS-beslutningen er derfor en senere milepæl for kommersiell tilgang, ikke systemets første regulatoriske godkjenning. ALTIUS er indisert som et hjelpemiddel i behandlingen av kroniske, behandlingsresistente fantomsmerter og smerter i gjenværende del av underekstremiteten etter amputasjon hos voksne amputerte.

Systemet består av en nerveelektrode med mansjett som plasseres rundt en berørt nerve, og en implanterbar pulsgenerator. Pasientene starter en behandlingsøkt på 30 minutter ved behov. Neuros opplyser at teknologien er utformet for å hemme overføringen av smertesignaler fra skadde perifere nerver nær amputasjonsstedet til sentralnervesystemet.

Neuros’ team for markedsadgang og refusjon vil bistå klinikere, ledere ved dagkirurgiske sentre og sykehusadministratorer med koding, fakturering og helseøkonomiske spørsmål. Denne støtten retter seg mot den umiddelbare kommersielle oppgaven: å omsette en produktspesifikk betalingsbeslutning til rutiner for koding og fakturering som polikliniske behandlere kan bruke når den separate refusjonen trer i kraft.