ALTIUS van Neuros Medical krijgt status voor tijdelijke aanvullende Medicare-vergoeding

Neuros Medical maakte op 5 november 2026 het vergoedingsbesluit bekend: de Centers for Medicare & Medicaid Services heeft de tijdelijke aanvullende Medicare-vergoedingsstatus voor het ALTIUS Direct Electrical Nerve Stimulation System definitief vastgesteld. Vanaf 1 januari 2027 biedt het besluit een afzonderlijke aanvullende vergoeding wanneer het systeem wordt geïmplanteerd in poliklinische ziekenhuisafdelingen (HOPD’s) en ambulante chirurgische centra (ASC’s).

Het productspecifieke besluit maakt deel uit van de betalingsregel voor poliklinische ziekenhuiszorg en ASC’s voor kalenderjaar 2027, die CMS op 4 november 2026 heeft uitgevaardigd. Een nieuw toegekende C-code van categorie C voorziet in een afzonderlijke vergoeding voor het hulpmiddel bovenop het standaardtarief voor de procedure volgens de Ambulatory Payment Classification. In de aankondiging wordt de specifieke code niet genoemd en evenmin een vergoeding in dollars bekendgemaakt.

De vergoeding is bedoeld voor de aanschafkosten van zorginstellingen

Volgens Neuros laten de standaard gebundelde Medicare-vergoedingen zorginstellingen die dure neurostimulatie-implantaten aanschaffen vaak met een aanzienlijk financieel tekort zitten. Op grond van het nieuwe beleid kan aan HOPD’s en ASC’s een afzonderlijke aanvullende vergoeding worden betaald voor de aanschafkosten van ALTIUS. Daarmee verandert het vergoedingskader voor een hulpmiddel dat al is goedgekeurd; de aandoeningen waarvoor het implantaat mag worden gebruikt, worden niet uitgebreid.

President en CEO David Veino bracht het besluit in verband met de toepassing in zorginstellingen: “De aanschafkosten van technologie vormden van oudsher een aanzienlijke drempel voor poliklinische zorginstellingen en ASC’s, waardoor de toegang beperkt bleef ondanks de grote vraag van patiënten en zorgverleners.” Volgens hem stelt deze status Medicare-patiënten met een amputatie van een onderste ledemaat in staat de behandeling te ontvangen in de meest geschikte zorgomgeving, terwijl ziekenhuispartners en ASC’s hun technologiekosten kunnen dekken.

De aanvullende vergoeding voor ALTIUS blijft maximaal drie jaar van kracht. De definitieve regel beschrijft dit mechanisme als een tijdelijke aanvullende vergoeding die ten minste twee en maximaal drie jaar duurt.

In dezelfde regelgevingsprocedure keurde CMS negen aanvragen voor aanvullende vergoeding van hulpmiddelen goed, waaronder die voor ALTIUS, en wees het er vier af. Het agentschap ontving 19 volledige aanvragen en vroeg om commentaar op 13 daarvan, nadat zes aanvragers hun aanvraag hadden ingetrokken.

Van FDA-goedkeuring tot Medicare-vergoeding

Neuros maakte op 28 augustus 2024 bekend dat de Amerikaanse Food and Drug Administration ALTIUS had goedgekeurd. Het besluit van CMS is dus een latere mijlpaal voor de commerciële toegang, niet de eerste wettelijke goedkeuring van het systeem. ALTIUS is geïndiceerd als hulpmiddel bij de behandeling van chronische, hardnekkige fantoompijn en restpijn na amputatie van een onderste ledemaat bij volwassen mensen met een amputatie.

Het systeem bestaat uit een manchetelektrode die rond de aangedane zenuw wordt geplaatst en een implanteerbare pulsgenerator. Patiënten starten naar behoefte een behandelsessie van 30 minuten. Volgens Neuros is de technologie ontworpen om de overdracht van pijnsignalen van beschadigde perifere zenuwen nabij de amputatieplaats naar het centrale zenuwstelsel te remmen.

Het team voor markttoegang en vergoedingen van Neuros biedt ondersteuning op het gebied van codering, facturering en gezondheidseconomie aan zorgverleners, managers van ASC’s en ziekenhuisbestuurders. Die ondersteuning is gericht op de directe commerciële opgave: een productspecifiek vergoedingsbesluit omzetten in coderings- en factureringsprocessen die poliklinische zorgverleners kunnen toepassen zodra de afzonderlijke vergoeding ingaat.