Amgen(AMGN): 다음 성장의 물결을 준비하는 바이오테크 선구자

초기 제약 산업은 약효가 있는 화합물을 찾아내고 분리·정제하는 능력을 토대로 발전했습니다. 예를 들어 나무껍질에서 발견된 살리실산을 순수한 아스피린으로 만들거나, 처음에는 경쟁 생물을 죽이기 위해 미생물이 생성한 항생제를 활용하는 방식이었습니다.

이후 자연계에는 존재하지 않는 새로운 화합물을 사용하기 시작하면서 현대 제약 산업이 탄생했습니다.

하지만 일부 질병이나 의학적 표적에는 화학물질만으로 충분하지 않습니다. 질환이 호르몬이나 체내의 특정 신호와 관련된 경우, 화합물로 이를 조절하는 것만으로는 충분하지 않습니다.

대신 DNA, 단백질, 호르몬 등 더 복잡하고 훨씬 큰 생체분자를 복제해야 합니다. 나아가 치료의 효능이나 안전성을 높이기 위해 천연 물질을 변형하기도 합니다.

출처: Amgen

이러한 방식은 대체로 ‘생명공학’으로 분류되며, 화학 기반 제약 산업과 구별됩니다. 물론 두 분야는 서로 보완적이며 때로는 일부 영역이 겹치기도 합니다.

제약 산업과 구별되는 별도 분야로 생명공학을 형성하는 데에는 몇몇 기업이 핵심적인 역할을 했습니다. 그중 가장 중요한 기업 중 하나는 Amgen이었으며, 지금도 그렇다고 할 수 있습니다.

Amgen 개요

Amgen의 역사: 바이오테크 산업의 토대를 세우다

Amgen의 시작을 이해하려면 1980년으로 거슬러 올라가야 합니다. 당시 인슐린은 이미 당뇨병 치료에 널리 사용되고 있었습니다. 하지만 동물의 췌장을 가공해 얻었기 때문에 오염과 의료상 문제가 빈번히 발생했습니다.

1980년 Genentech는 Eli Lilly and Company와 협력했습니다 (LLY )  그리고 1982년 10월 28일, 유전자 변형 박테리아로 생산한 순수 인슐린인 최초의 ‘재조합’ 인슐린에 대해 FDA 승인을 받았습니다.

Amgen 역시 처음에는 재조합 DNA 기술과 재조합 인간 인슐린에 주력하며 설립되었습니다. 그러나 곧 Genentech가 앞서 있다는 사실을 깨닫고, 연구개발 노력을 다른 종류의 단백질로 돌린 뒤 1983년 기업공개를 했습니다.

그 결과 1983년 에포에틴 알파/EPOGEN이 개발되어 1989년 승인을 받았고, 빈혈 치료에 사용되었습니다. 1985년에는 필그라스팀/NEUPOGEN이 개발되어 1991년 승인을 받았으며, 암 환자가 감염과 싸우는 데 도움을 주었습니다.

에포에틴은 바이오테크 역사상 가장 성공적인 의약품 중 하나로 자리매김했습니다. 회사의 첫 ‘블록버스터’가 된 이 분자와 특허는 수익성이 매우 높아 수년간 회사의 전체 성장과 연구개발 예산을 뒷받침할 수 있었습니다. 1992년에는 에포에틴 알파와 필그라스팀의 매출을 합쳐 단 1년 만에 10억 달러를 넘어섰습니다.

1989년까지 Amgen은 유럽 전역에 빠르게 지사를 세웠습니다. 여기에는 스위스 루체른의 유럽 본사와 네덜란드 브레다의 주요 제조·유통 센터가 포함됩니다.

1993년 Amgen은 푸에르토리코에 170만 제곱피트 규모의 대표 제조 시설을 열었고 사업을 계속 확장했습니다. 이후 1990년대 후반에는 이 블록버스터 분자들을 개선해 ARANESP/다르베포에틴 알파와 NEULASTA/페그필그라스팀을 개발했습니다.

2000년대에 Amgen은 (AMGN ) 160억 달러에 Immunex를 인수해 류마티스 관절염과 같은 염증성 질환 치료제를 포트폴리오에 추가했습니다. 또한 특정 유형의 진행성 대장암에 승인된 단일클론항체 Vectibix를 첫 항암 치료제로 선보이며 본격적으로 암 치료 시장에 진출했습니다.

2010년대에 Amgen은 Prolia와 XGEVA 같은 차세대 뼈 건강 치료제를 포트폴리오에 추가했습니다. 10년이 끝날 무렵에는 면역학 치료제 Otezla도 인수했습니다(2019년).

이후 회사는 인수를 통해 계속 확장했으며, 2023년에는 278억 달러 규모의 거래로 Horizon Therapeutics를 인수해 고성장 희귀질환 치료제 파이프라인을 대폭 확대했습니다.

Amgen은 2025~2026년에 MariTide/마리데바르트 카프라글루타이드로 경쟁이 치열한 비만 치료제 시장에도 진출합니다. 기존 경쟁 제품인 Ozempic이나 Mounjaro와 달리 MariTide는 한 달에 한 번, 또는 그보다 드물게 투여할 수 있어 경쟁 우위를 확보할 가능성이 있습니다.

숫자로 보는 Amgen

소박한 출발에서 성장한 Amgen은 직원 31,500명을 둔 기업이 되었으며, 그중 약 절반은 북미에서 근무합니다.

다른 일부 바이오테크 기업과 달리 Amgen은 생산을 외주에 맡기기보다 상당 부분을 직접 담당합니다. 생산 시설을 비롯한 여러 시설은 전 세계에 있으며, 주요 거점으로는 캘리포니아주 사우전드오크스(본사 및 연구개발 센터), 로드아일랜드(물류), 푸에르토리코(제형화·충전·마감·포장 시설), 아일랜드(무균 바이알 충전 및 주사기 조립), 싱가포르(유연한 일회용 모듈형 바이오리액터를 갖춘 최첨단 시설), 브라질(현지 생산)이 있습니다.

EPO의 초기 성공을 거둔 이후 Amgen은 블록버스터급 의약품을 대거 개발하고 인수했습니다. 이 가운데 7개 이상의 치료제가 2025년에 10억 달러가 넘는 매출을 올렸습니다(자세한 내용은 아래 참조).

이들 제품 가운데 특히 Repatha, Evenity, Tezspire는 2026년에 3분의 1 넘게 급성장했습니다.

출처: Amgen

2025년 회사의 영업 매출은 368억 달러, 순이익은 118억 달러, 잉여현금흐름은 81억 달러였습니다.

Amgen의 제품

현재 제품 포트폴리오

Amgen의 바이오테크 제품 포트폴리오는 희귀 질환, 종양학, 염증, 일반 의학의 네 가지 주요 치료 분야를 중심으로 구성되어 있으며, 각 분야에 다양한 제품을 보유하고 있습니다.

출처: Amgen

희귀 질환

희귀 질환 부문은 최근 Horizon Therapeutics 인수에 힘입어 성장했습니다. 주로 아직 충분히 이해되지 않았거나 치료법이 없는 질환을 다루는데, 환자 수가 수백만 명에 이르지는 않더라도 대개 매우 심각한 질환입니다. 이에 따라 이러한 치료제는 가격이 높아도 보험 급여가 잘 적용되며, FDA와 다른 국가 및 지역의 이에 상응하는 규제 기관으로부터 신속 심사·승인을 받는 경우가 많습니다.

여기에는 특히 혈액 관련 자가면역 질환(B세포 고갈, 혈관염)과 갑상선 안병증이 포함됩니다.

출처: Amgen

희귀 질환 부문은 전반적으로 2026년 3분기에 전년 동기 대비 21% 성장했으며, 연환산 매출은 약 50억 달러에 이를 것으로 예상됩니다.

종양학

Amgen은 종양학 분야에서 20년 동안 사업을 이어 왔으며, 보조 치료제까지 포함하면 그보다 더 오래되었습니다. 최근 성장세를 보인 두 제품을 특히 언급할 만합니다.

• Imdelltra는 소세포폐암 치료제로, 이미 연환산 매출 5억 달러를 기록하는 ‘준 블록버스터’입니다.
• Blincyto는 재발성 B세포 급성 림프모구성 백혈병(B-ALL) 치료용 면역치료제로, 여러 단계로 진행되는 화학요법과 함께 사용하거나 화학요법 주기 사이에 투여합니다.

전반적으로 ‘혁신 종양학’ 부문은 2026년 3분기에 전년 동기 대비 18% 성장했습니다.

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염증

치료가 어려운 많은 질환이 궁극적으로 만성 염증과 관련되어 있어, 염증은 점점 의학의 새로운 개척 분야로 여겨지고 있습니다. Amgen의 경우 염증 과정도 면역 체계에 의해 매개되므로, 이 분야는 희귀 자가면역 질환에 대한 회사의 깊은 전문성과도 밀접하게 맞닿아 있습니다.

관절 염증은 관절염의 한 예로, 건강하지 못한 식습관과 생활 방식으로 유발되는 통풍 때문에 생길 수 있으며, 빠르게 전 세계적인 의학적 문제로 커지고 있습니다. 류마티스 관절염과 같은 자가면역 질환도 관절 염증을 일으킬 수 있습니다.

이 분야의 주요 Amgen 의약품은 다음과 같습니다.

• Otezla/apremilast는 판상 건선과 건선성 관절염 치료제로, Amgen의 블록버스터급 의약품 중 하나입니다.
• Enbrel/etanercept는 류마티스 관절염과 판상 건선 치료에 쓰이는 Amgen의 오랜 대표 항-TNF 치료제입니다.

일반 의학

이 분야는 다양한 의학 분야를 포괄합니다. 여기에는 다음과 같은 Amgen의 블록버스터급 제품도 포함됩니다.

• Repatha는 콜레스테롤을 낮추는 약으로, 매출이 전년 동기 대비 37% 증가했습니다.
• Evenity는 미국에서만 최대 200만 명의 여성에게 골절 위험을 낮추는 데 쓰이며, 매출은 전년 동기 대비 38% 증가했습니다.
• Tezspire는 중증 천식 환자에게 새로운 치료 선택지를 제공하며, 매출은 전년 동기 대비 42% 증가했습니다.

바이오시밀러

아직 Amgen의 주요 사업으로 불리지는 않지만 바이오시밀러 사업도 성장하고 있다. 바이오시밀러는 바이오의약품에서 제네릭 의약품에 해당하는 제품군이다. 기존 제품의 특허가 만료되면 경쟁사가 해당 제품을 사실상 복제해 내놓는다.

바이오시밀러가 독특한 이유는 화학식은 비교적 쉽게 복제할 수 있는 반면, 바이오의약품 치료제와 똑같은 특성을 재현하기는 더 어렵기 때문이다. 이는 사용되는 단백질이나 기타 생체분자의 구조가 복잡하기 때문이다. 따라서 바이오의약품 생산 경험이 풍부한 기업만이 FDA의 승인을 받을 만큼 충분한 효율성과 안전성 프로파일을 갖춘 바이오시밀러를 개발할 수 있다.

따라서 바이오시밀러 시장의 역학은 제네릭 의약품 시장과 다르다.

• 특허가 만료된 의약품은 1년도 안 돼 신규 제네릭 경쟁 제품이 여러 개, 많게는 수십 개씩 시장에 출시되는 경우가 많으며, 이로 인해 가격이 90% 넘게 폭락하기도 한다.
• 바이오시밀러와 경쟁하게 된 바이오의약품 치료제는 몇 년 동안 신규 경쟁 제품이 하나도 나오지 않다가, 이후 생산업체가 두세 곳뿐인 과점 시장으로 바뀌는 경우도 있다. 이 경우 가격을 더 높은 수준으로 유지하는 데 도움이 된다.

Amgen은 2018년 이 시장에 진출한 이후 두 차례에 걸친 제품 출시를 통해 바이오시밀러 누적 매출 130억 달러를 올렸으며, 두 번째 출시 물결은 매출 증가분 420억 달러를 견인했다.

출처: Amgen

현재 세 번째 제품 출시 물결을 준비하고 있으며, 여기에는 세계에서 수익성이 가장 높은 바이오의약품 치료제 일부가 포함된다.

• Bristol Myers Squibb의 대표적인 암 면역치료제 Opdivo/nivolumab은 2025년에 매출 100억 달러를 기록했다.
• 또 다른 대표적인 암 면역치료제인 Merck의 Keytruda는 2025년에 매출 317억 달러를 기록했다.
• 다발성 경화증 치료제인 Roche의 Ocrevus는 2025년에 매출 59억 달러를 기록했다.

이처럼 막대한 매출을 올리는 바이오시밀러의 시장 점유율 확보를 보수적으로 가정하고, 특허 만료로 글로벌 매출 가치가 하락한다고 보더라도, 이 부문은 앞으로 Amgen 매출의 주요 축으로 자리 잡을 것이라고 보는 것이 합리적이다. 수십억 달러 규모의 매출을 올릴 잠재력이 있다.

연구개발 파이프라인

바이오·제약 기업에 투자할 때는 기존 제품군뿐 아니라 연구개발 파이프라인에도 주목해야 한다. 현재 제품의 특허 만료에 대비해 제품군을 지속적으로 갱신해야 하기 때문이다.

따라서 성장에 기여할 수 있다는 점은 분명하지만, 이러한 기업의 연구개발 예산 중 상당 부분은 운영비로 간주해야 한다. 지속적인 혁신은 기업의 생존에 필수적이기 때문이다. 이는 광업 기업이 광물 매장지를 꾸준히 탐사하거나 중공업 기업이 산업용 건물에 자본 지출을 하는 것과 마찬가지다.

현재 Amgen은 총 298건의 임상시험을 진행하고 있으며, 여기에 4만 3,000명 이상의 환자가 참여하고 있다.

일반적으로 전임상 또는 초기 단계(1상 및 2상)에 있는 유망 신약이 장차 거둘 수익은 잠재력이 있더라도 신중하게 평가해야 한다. 전임상 신약의 약 90%는 FDA 승인을 받지 못하기 때문이다. 따라서 기업과 주가에 미칠 영향을 고려할 때, 향후 5년 동안 상당한 영향을 줄 가능성이 가장 큰 것은 임상 3상 단계의 신약이다.

일반 의약품 분야에서 Amgen의 연구개발 파이프라인은 MariTide를 비롯한 심혈관 질환 치료제에 크게 집중되어 있다. 이 분자에서 체중 관리와 비만 치료 가능성도 주목할 만한 중요한 분야다. 몇 년 전 Ozempic이 출시된 이후 GLP-1 계열 약물이 세계에서 가장 수익성이 높은 의약품 가운데 하나로 빠르게 자리 잡았기 때문이다. MariTide는 제2형 당뇨병을 위한 최초의 월 1회 투여 치료제가 될 수도 있다.

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희귀질환 분야에서 Amgen은 임상 3상 단계에 있는 다양한 의약품을 보유하고 있으며, 각 의약품은 서로 다른 희귀 질환을 표적으로 한다. 이 부문에서는 임상시험이 끝난 뒤 신속하게 승인을 받고 상용화하는 Amgen의 역량이 중요한 경쟁 우위다.

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종양학 (암) 분야에서 Amgen은 임상 3상 단계의 분자를 다섯 개 보유하고 있다. 앞서 언급했듯이, 이 부문에서 바이오시밀러를 개발하는 일도 향후 Amgen의 종양학 사업 성장에 기여할 가능성이 크다.

출처: Amgen

염증 질환 분야에서 향후 가장 큰 시장 잠재력을 지닌 분야는 Rocatinlimab을 통한 아토피 피부염 치료다. 이미 승인된 Tezepelumab의 적용 범위를 새로운 용도로 넓히면, 해당 용도가 승인될 경우 의약품 매출을 늘리고 전체 특허 보호 기간을 연장하는 데 도움이 될 것이다.

Amgen의 경쟁력

암젠은 혁신적인 신약 개발을 통해 새로운 블록버스터 의약품 시장을 개척하고, 전략적 인수를 병행하며 성장해 왔다. 인수는 기존 제품과 연구개발 파이프라인을 확보하는 데 그치지 않고, 염증·면역학, 희귀질환, 종양학이라는 핵심 분야의 영업 채널과 인재를 확충하는 데도 기여했다.

그 결과 암젠은 현재 높은 수익성을 갖춘 기업으로 자리 잡았으며, 여러 블록버스터 의약품이 매년 각각 수십억 달러의 매출을 올리고 있다.

암젠의 다음 중요한 단계는 연구개발 중심의 사업 모델을 시장과 제조 중심으로 확장하는 것이다.

이를 위해 암젠은 키트루다와 같은 세계에서 가장 수익성이 높은 암 치료 바이오의약품의 바이오시밀러 개발에 적극적으로 나서고 있다. 키트루다는 현재 다른 거대 제약사인 머크의 전체 매출 가운데 약 절반을 차지한다.

또한 2020년대 제약업계에서 가장 큰 성공 사례로 뜻밖의 주목을 받은 오젬픽과 마운자로에 맞설 강력한 경쟁 제품을 앞세워 비만·체중 감량 시장에 진출한다는 뜻이기도 하다.

바이오시밀러 시장의 치열한 경쟁과 비만 치료제에 대한 대규모 수요에 대비하기 위해 암젠은 제조 역량에 막대한 투자를 해 왔다. 2018년 이후 신규 제조 인프라에 투자한 금액은 최대 400억 달러에 이른다.

공급망의 현지화에 주력한 결과 새롭고 유연하며 환경적으로 지속 가능한 모듈형 바이오 제조 시스템을 구축했으며, 미국의 재산업화와 제조업을 장려하는 입법 체계도 활용했다.

암젠에 투자하기

투자자가 생명공학 기업을 완전히 이해하기란 언제나 쉽지 않다. 이들 기업은 복잡한 질환을 다루고, 연구와 제조가 까다로운 생체분자를 개발하며, 규제가 매우 엄격한 환경에서 사업을 운영하기 때문이다. 그 결과 예측하기 거의 불가능한 임상시험의 결과와 FDA의 결정에 따라 주가가 극도로 큰 변동성을 보일 수 있다.

따라서 핵심 특허와 의료 데이터, 연구 인력, 첨단 제조 시설을 수십 년간 꾸준히 축적해 만들어 낸 블록버스터 의약품에서 안정적인 수익을 거두는, 보다 성숙한 기업을 통해 이 분야에 투자하는 편이 합리적일 수 있다.

암젠에 투자할 때는 현재 보유한 이러한 자산을 고려해야 하지만, 그 가치가 이미 현재 주가에 반영되어 있을 가능성이 높다는 점도 염두에 두어야 한다.

따라서 향후 수익은 새로운 매출원의 성장에서 나올 가능성이 크다. 특히 세 가지 주요 부문을 주목할 만하다.

• 기존 치료법을 새로운 용도와 관련 질환으로 확대하고, 의료진의 처방과 활용이 늘어나면서 이미 승인된 용도에서의 매출도 늘리는 것.
• 바이오시밀러 시장에 진출해 특히 종양학 분야에서 시장 규모가 10자리 수에 이르는 블록버스터 치료제의 시장 점유율을 적극적으로 잠식하는 것.
• GLP-1 계열 약물을 앞세운 비만 시장에서의 궁극적인 성패. 이 시장은 2021년 무렵 사실상 존재하지 않았지만 2025년에는 790억 달러 규모로 성장했으며, 2035년까지 1,900억 달러에 이를 것으로 예상된다. 이 시장에서 암젠의 강점은 월 1회 투여하거나 그보다 투여 간격을 늘릴 수 있다는 점이 될 것이다. 다만 다른 기업들도 자체 경쟁 제품과 개선된 제품을 위해 비슷한 의약품 특성을 개발하고 있다. 그럼에도 2035년에 시장 점유율을 비교적 보수적인 5~10%만 확보해도 추가 매출은 90억~180억 달러에 달할 수 있으며, 이는 암젠의 2025년 매출의 약 절반에 해당한다.

종합하면 암젠은 성장주와 방어주 성격을 겸하는 종목으로 포트폴리오에 편입할 수 있다. 기존 제품군과 제약업계가 방어적 투자처로 기능하는 경향에 더해, 여러 신규 생체분자에서 수십억 달러 규모의 새로운 사업 부문이 나올 가능성도 있기 때문이다.

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