5 migliori aziende di microbioma (agosto 2026)

L’importanza dei microbiomi

Microbiomi sono la comunità di batteri presenti in un ambiente. Solitamente comprende centinaia, se non migliaia, di specie diverse che interagiscono tra loro in modi complessi.

La maggior parte delle volte, quando si parla di microbiomi, ci si riferisce al microbioma intestinale umano. È fondamentale per la nostra salute e può essere la causa di molteplici problemi medici, dal semplice disagio a patologie potenzialmente letali. Questo è particolarmente rilevante per le malattie metaboliche e infiammatorie.

Ma può anche riferirsi al microbioma del suolo, componente essenziale della fertilità del terreno e dei rendimenti agricoli.

Nel 2021, le aziende del microbioma hanno raccolto complessivamente $1.6B in capitale in soli 2 anni, per lo più da fondi VC.

Il punto di forza delle aziende del microbioma è sfruttare organismi viventi che già contribuiscono al benessere di una persona. Pertanto lavorano principalmente con qualcosa che è naturalmente orientato verso un uso terapeutico.

Il problema è che gli organismi viventi sono molto complessi e possono essere difficili da controllare o ottimizzare per fornire un effetto salutare prevedibile e costante. Per questo motivo il settore è ora utilizzabile come terapia, grazie ai progressi della scienza genomica che hanno permesso ai ricercatori di eseguire analisi complete del genoma del microbioma negli ultimi 10 anni.

Selezione delle 5 migliori aziende di biologia del microbioma

Questa top 5 è stata creata per mettere in evidenza le aziende che soddisfano i criteri seguenti.

(This is not investment advice. Order is by valuation and might not reflect the relative quality of the companies.)

• Quotate in borsa.
• Attive esclusivamente o prevalentemente sul microbioma, escludendo grandi aziende attive nel settore ma senza un focus centrale sull’argomento.
• Possiedono una buona esperienza di innovazione nel settore.
• Un solido storico di sviluppo di prodotti di successo, sia già commercializzati/licenziati sia supportati da partner affidabili.
• Si prevede ragionevolmente che possa commercializzare un prodotto dagli attuali sforzi di R&D.

(È stata fatta un’eccezione per Finch Therapeutics a causa del potenziale valore del suo portafoglio preclinico e del suo ampio saldo di liquidità).

1. Finch Therapeutics

Valutazione: $22M

In una grande delusione, l’azienda ha deciso a gennaio 2023 di interrompere la sua sperimentazione clinica di fase III per le infezioni da C. difficile. Si concentrerà invece sullo sviluppo di trattamenti per colite ulcerosa, malattia di Crohn e autismo. Tutti sono nella fase preclinica.At this point, the company seems essentially on hold and might be a good target for an acquisition of its preclinical portfolio. So, it makes the current valuation mostly reliant on the value of this IP and the assets on the balance sheet.

The company has $133M in cash and cash equivalent, with only $23M in total liability. This net asset value is way below the current market capitalization, opening the possibility of a “profitable” liquidation instead of an acquisition.

2. Synlogic

Valutazione: $57M

The company is combining synthetic biology with microbiome science. The idea is to engineer bacteria to perform a specific function in the patient’s microbiome.

L’azienda collabora con Ginkgo Bioworks (DNA ), di cui abbiamo parlato anche nell’articolo sulla biologia sintetica, tramite una collaborazione di ricerca strategica da $30M. Synlogic manterrà integralmente i diritti di marketing.

Un’altra partnership è stata firmata nel 2021 con Roche per sviluppare un trattamento per la malattia infiammatoria intestinale (IBD)

Synlogic si sta preparando a lanciare la sperimentazione clinica di fase III per un farmaco che mira alla fenilchetonuria (PKU), una malattia rara che colpisce 150.000 persone in tutto il mondo, con il 75% dei pazienti non trattati. Il potenziale di fatturato per il farmaco è di $1B.

Ha inoltre studi di fase I per altre 2 malattie, attualmente in fase II, e 3 altri farmaci nella fase preclinica.

The company is pre-revenue, with $91M in cash in settembre 2022 with $18m in spending per quarter, giving it a cash runaway up to H2 2024.

3. Maat Pharma

Valutazione: $86M

Maat ha sviluppato le Terapie dell’Ecosistema del Microbioma (MET) utilizzando analisi basate sull’IA. L’idea è di fornire non una singola specie batterica al microbioma del paziente, ma un intero ecosistema di centinaia di specie derivato da persone sane e ottimizzato dall’azienda.

L’obiettivo della terapia è alleviare gli effetti collaterali letali dei trattamenti oncologici. Attualmente ha 3 prodotti in sviluppo e 4 sperimentazioni cliniche in corso in oncologia (cancro). Questo rende l’azienda la prima a raggiungere una sperimentazione di fase III per un trattamento microbiomico in oncologia.

Un trattamento è già in fase III e ha ottenuto la preziosa designazione di Farmaco Orfano dalla FDA, e un altro è in fase II.

I risultati del farmaco in fase III, MaaT013, sono stati promettenti, aumentando notevolmente il tasso di sopravvivenza dei pazienti dopo 1 anno, dal 13% al 44% per la metà dei pazienti trattati che hanno mostrato una risposta positiva. Anche il profilo di sicurezza è stato buono, offrendo una buona possibilità che il trattamento venga utilizzato sulla maggior parte dei pazienti se approvato. Se tutto procede bene, il lancio di MaaT013 è previsto per l’inizio del 2025

L’azienda sta ora costruendo la più grande struttura in Europa per le MET, con fino a 9.000 capsule di MaaT013 all’anno e fino a 1,6 milioni di capsule per gli altri trattamenti ancora in fase di sperimentazione. Questo potrebbe coprire l’intero mercato indirizzabile.

L’azienda è quotata alla borsa Paris Euronext. È pre-revenue, dispone di $47M di liquidità e ha utilizzato $10M nell’ultimo trimestre. Ha inoltre raccolto $35M nell’ultimo trimestre.

4. Evelo Biosciences

Valutazione: $89M

Evelo si concentra sulle malattie infiammatorie, poiché è ormai documentato che la salute intestinale è strettamente legata ai sindromi infiammatori. L’attenzione attuale è rivolta alle malattie della pelle, in particolare psoriasi e dermatite atopica. Oltre a problemi estetici e di comfort, queste malattie sono associate a tassi più elevati di malattie cardiache, asma, artrite, allergie e sindrome intestinale. In sostanza, le eruzioni cutanee sono solo i sintomi visibili di un’infiammazione generalizzata e fuori controllo. I trattamenti esistenti sono efficaci solo per l’8% dei casi di psoriasi e il 2% per la dermatite.

Gli studi di fase II sono risultati positivi sulla psoriasi, con sperimentazioni cliniche di fase III in preparazione. I risultati sulla dermatite sono stati meno incoraggianti, principalmente a causa dell’inaspettatamente alto livello di remissione nel gruppo placebo, che ha squilibrato lo studio.

L’azienda dispone attualmente di $69M di liquidità nell’ultimo trimestre, con spese di $30M per trimestre. Questo potrebbe dimostrare una corsa di cassa limitata e probabilmente costringerà l’azienda a diluire gli azionisti attuali, anche con i recenti prezzi azionari bassi.

5. Seres Therapeutics

Valutazione: $675M

L’azienda collabora con Nestlé Health per ottenere l’approvazione di SER-109, un terapeutico orale per le infezioni ricorrenti da C. difficile. Si tratta di un’infezione difficile da trattare responsabile di 20.000 morti all’anno solo negli USA.

La revisione FDA per questo farmaco (data PDUFA) è prevista per aprile 26^th, 2023, potenziale forte catalizzatore per l’azione.

Il prossimo prodotto su cui Seres si concentra è SER-155, un trattamento per pazienti immunocompromessi, come i pazienti oncologici. Il suo obiettivo è ridurre il rischio di malattie gastrointestinali, che possono essere molto gravi in pazienti già indeboliti.

Il suo pipeline include anche potenziali trattamenti per la colite ulcerosa (SER-287 & 301) e trattamenti candidati per modulare la tollerabilità dei trattamenti oncologici.

Entro il 2025, l’azienda spera che SER-109 diventi il trattamento standard per le infezioni da C. difficile e che SER-155 sia nelle fasi avanzate di sperimentazione clinica.

Essendo pre-revenue, l’azienda non ha flussi di cassa significativi. Nel dicembre 2022, aveva un saldo di liquidità di $290M e ha recentemente emesso $100M di azioni.

Costruire un portafoglio di microbiomi

La terapia basata sul microbioma è un’idea molto nuova, ancora interamente nella fase di sperimentazione clinica, anche se alcune sperimentazioni sono già molto avanzate nella fase III finale. Di conseguenza, si tratta di un settore di investimento molto speculativo, come dimostra la sospensione inaspettata delle sperimentazioni di fase III da parte di Finch Therapeutics.

È anche un’idea che, come molte biotech, è caduta in disgrazia tra gli investitori negli ultimi 12-18 mesi. Questo non ha fermato le aziende del settore dal far progredire la ricerca scientifica e clinica.

Investitori aggressivi e speculatori potrebbero essere interessati a un’azienda considerata morta come Finch Therapeutics, scambiata a 1/5 del suo valore di liquidità, se non altro per il suo valore di liquidazione. Potrebbero anche considerare accettabili le aziende che necessitano di nuovi iniezioni di capitale nei prossimi 2 anni, come Evelo Biosciences o Synlogic. In questo caso, la strategia di investimento è che la diluizione prevista sia sostenibile rispetto ai futuri guadagni di capitale quando le aziende si avvicineranno a un prodotto commercializzato.

Gli investitori più conservatori potrebbero preferire concentrarsi su aziende con sperimentazioni cliniche più avanzate, come Seres Therapeutics (MCRB ) o Maat Pharma.

Seres sembra essere una delle aziende più avanzate nel settore, puntando al mercato importante e ampio delle infezioni da C. difficile. La commercializzazione potrebbe essere a solo 1 anno o anche pochi mesi di distanza.

Maat Pharma, invece, si concentra su un mercato molto di nicchia, ma critico per la salute dei pazienti, con poche alternative esistenti.

Entrambe hanno un obiettivo di commercializzazione per il 2025 e richiederanno poco capitale aggiuntivo per raggiungere tale obiettivo. Tuttavia, questo rimane comunque un investimento più adatto a investitori pronti a correre rischi, poiché i risultati delle sperimentazioni cliniche possono essere imprevedibili.