Innoviva: Il Nuovo Modello delle Aziende Biotech a Royalty

Il Modello Classico di Startup Biotech

Biotech companies live and die by innovating and creating new treatments. The basic model follows the regular steps:

1. Iniziare con un’idea o una scoperta scientifica
2. Sviluppare l’idea in un potenziale farmaco o trattamento per una malattia
3. Raccogliere capitali per dimostrare l’efficacia e la sicurezza del trattamento in vitro e su animali
4. Raccogliere più fondi per effettuare una sperimentazione clinica di fase I, dimostrando la sicurezza per gli esseri umani.
5. O raccogliere ulteriori fondi o collaborare con una grande azienda farmaceutica per gestire le costose fasi II e III delle sperimentazioni cliniche.
6. Ottenere l’approvazione e vendere il trattamento direttamente (raramente) o attraverso la rete di vendita di una delle prime 20 grandi aziende farmaceutiche.

Un percorso alternativo è concedere in licenza il potenziale farmaco in anticipo a una grande azienda farmaceutica, il che riduce il rischio e cede tutti i potenziali vantaggi al partner più grande.

Because of the ubiquity of this model, investors are limited in their options.  Either invest in risky, early-stage startups and hedge their bet with a lot of diversification, as most clinical trials produce unviable products. This also involves a lot of risk of dilution, as each new step requires a lot more capital than the previous one.  Or invest in large big pharma companies that are much safer but also lack growth.

Il Nuovo Modello di Royalty per le Aziende Biotech

This limited choice between small upstart companies and a few massive giants with slow or no growth is not unique to biotech. The same problem exists in the mining sector. Striking gold is as uncertain a venture as finding a blockbuster drug. And investors in the sector would experience similar frustration, having to choose between high-risk growth and no growth safety.

Per questo è emerso un nuovo modello: la società di royalty. Il modello di royalty differisce dal vecchio manuale in alcuni punti chiave.

Fornisce capitale, ma non in cambio di azioni o di proprietà parziale dei farmaci. Invece, guadagna una percentuale delle future vendite legate al farmaco.

Per la startup, evita la diluizione degli azionisti, inclusi i fondatori, quindi è molto attraente. Inoltre mantiene interamente in azienda tutti i futuri farmaci non ancora sviluppati: la royalty riguarda solo un progetto, non l’intero reddito futuro della società.

Per gli investitori nella società di royalty, consente un rischio diversificato senza ricorrere ai fondi VC, accettando solitamente solo investitori accreditati con milioni da investire. Poiché questo è un accordo migliore per i fondatori rispetto all’emissione di azioni o accordi di licenza, la società di royalty può anche negoziare termini più favorevoli e redditizi.

Il secondo aspetto è che la società di royalty può mostrare un profilo di crescita esplosivo. Condividendo la fortuna o la sfortuna della startup in cui investe, condivide anche il suo profilo di crescita, mantenendo al contempo la diversificazione stipulando accordi di royalty con più startup.

Ciò significa anche che le società di royalty sono organizzazioni notevolmente snelle, spesso con meno di 100 dipendenti. In questo senso, sono più simili a società di investimento o hedge fund che a aziende biotech. La conseguenza è che, una volta ricevuti i fondi di royalty, possono reinvestire o distribuire in dividendi l’80‑90% del flusso di reddito.

Quindi, per gli investitori, le società di royalty possono offrire il meglio di entrambi i mondi: un forte profilo di crescita, ma con diversificazione tra farmaci, settori medici e tecnologie di una grande azienda farmaceutica.

Questo modello è stato introdotto nel settore minerario da Wheaton Precious Metal, specializzata in miniere d’oro, il cui titolo è aumentato di 17 volte dalla IPO nel 2005. Molte altre società di royalty sono emerse nell’industria mineraria e molte hanno ottenuto buoni risultati.

Questo modello sta ora iniziando nel biotech, guidato in parte da l’azienda Innoviva.

Innoviva: La Società di Royalty Biotech

Innoviva ha introdotto nel biotech il modello di royalty, con diversi prodotti ora commercializzati. È iniziata come una startup biotech “normale”, che ha poi firmato un flusso di royalty per il suo prodotto con il gigante farmaceutico GSK.

Da quel momento, Innoviva ha utilizzato i suoi fondi non per sviluppare nuovi farmaci ma per acquisire ulteriori flussi di royalty.

Per molto tempo, Innoviva è stata coinvolta in una relazione complessa con GSK e il dipartimento di R&D spin‑out di Innoviva, Theravance. Ora è fuori dal gioco e ha una struttura societaria molto più semplice, poiché Innoviva ha riacquistato da GSK il 32% di Innoviva che possedeva (per 392 milioni di dollari) e ha venduto le sue royalty per il farmaco Trelegi per 282 milioni di dollari.

Panoramica di Innoviva

La royalty più importante è Relvar/Breo, che ha generato 234 milioni di dollari di royalty per Innoviva nel 2021 e si prevede un flusso di royalty nei prossimi 5 anni di 1 miliardo di dollari.

Per dare qualche prospettiva, la capitalizzazione di mercato attuale dell’azienda è di 863 milioni di dollari, con un P/E di 3,71. Poiché l’azienda ha circa la stessa quantità di attività correnti (313 milioni di dollari) e debito a lungo termine (394 milioni di dollari), la sua valutazione attuale dipende interamente dal suo investimento nei flussi di royalty attuali e futuri.

L’azienda non distribuisce dividendi, poiché ha preferito riacquistare azioni per un valore di 100 milioni di dollari nel novembre 2022.

Il Futuro di Innoviva

Il farmaco per l’asma Relvar/Breo è ciò che sta guidando i ricavi attuali di Innoviva e giustifica la capitalizzazione di mercato attuale.

Tuttavia, la crescita e il guadagno di capitale per gli investitori dovranno derivare dalle future royalty di alcuni investimenti di Innoviva. Pertanto, gli investitori potenziali devono comprendere questo portafoglio.

Contiene diverse acquisizioni, solitamente dopo che è stato firmato un flusso di royalty iniziale o un piccolo investimento, e quando Innoviva ha ritenuto che sarebbe stato creato più valore acquisendo azioni delle società target.

Entasis / La Jolla

Le due aziende sono state acquisite da Innoviva nell’estate del 2022 e ora sono fuse insieme.

La Jolla era proprietaria di trattamenti per pazienti affetti da shock settico o infezioni complesse.

Entasis sta sviluppando nuovi antibiotici per infezioni minacciose resistenti agli antibiotici e ha visto il suo farmaco principale, SUL‑DUR, accettato per la revisione dalla FDA, con una decisione prevista per il 29 maggio^th, 2023.

La combinazione delle due aziende consente la condivisione della rete di vendita ospedaliera, poiché entrambe sono legate a infezioni complesse che coinvolgono resistenza agli antibiotici. Ciò dovrebbe ridurre significativamente i costi di marketing per il lancio di SUL‑DUR.

Innoviva valuta il valore equo di questo investimento a 330 milioni di dollari.

Armata Pharmaceuticals (ARMP)

Armata sta lavorando al trattamento delle infezioni resistenti agli antibiotici con batteriofagi. I batteriofagi sono virus che colpiscono solo i batteri, consentendo di usarli sui pazienti in modo simile agli antibiotici chimici. L’azienda si concentra su infezioni respiratorie e infezioni causate da Staphylococcus aureus resistente agli antibiotici, con un batteriofago in fase I di sperimentazione clinica per entrambi.

Innoviva possiede il 60 % di Armata, oltre a ulteriori 45 milioni di dollari e investimenti da 30 milioni di dollari. Grazie a questo investimento aggiuntivo, Innoviva possiederà più del 60 % attuale quando il prodotto di Armata raggiungerà la commercializzazione.

Innoviva valuta il valore equo di questo investimento a 156 milioni di dollari.

Partecipazioni Piccole Diversificate

Innoviva ha anche investito in startup biotech in fase iniziale non quotate in borsa. Le piccole partecipazioni, stimate da Innoviva a un valore totale di 43 milioni di dollari, includono:

• 13 % in InCarda, un trattamento per malattie cardiache.
• 5 % in ImaginAb, un sistema di imaging per ridurre la necessità di biopsie.
• 1 % in NanoLive, un sistema di imaging per la scoperta di farmaci.
• GateNeuro, sta sviluppando farmaci per trattare depressione, schizofrenia e disturbi del sonno. (la percentuale di proprietà non è divulgata, ma il round di investimento è stato con 2 altre società per un totale di 25 milioni di dollari)

Fondo ISP (Innoviva Strategic Partners LLC)

Innoviva ha investito 300 milioni di dollari in il fondo costituito nel 2020, che è consigliato da Sarissa Capital Management LP, un hedge fund attivista con sede a Greenwich, Connecticut. Investisce in una gamma diversificata di azioni sanitarie quotate in borsa. Puoi vedere qui più dettagli sul tipo di investimento che Sarissa Capital ha effettuato dalle loro partecipazioni (segui il link).

Ad oggi, il fondo sembra valutato a 290 milioni di dollari, quindi anche se non ha perso denaro, non ha fornito grandi ritorni.

Conclusione

Royalty can be an interesting way to get exposure to biotech, different from directly investing in startups or through big pharmaceutical companies. The most important criterion will be the past track record of its management, as the quality of its assessment of future investments will determine the company’s future a little bit more, like picking a fund manager more than picking a biotech company.

Innoviva ha adottato un approccio flessibile, mescolando royalty e acquisizioni parziali e complete come investimenti in società più grandi quotate in borsa. La sua valutazione attuale sembra riflettere principalmente il valore del reddito da royalty in corso, valutando a sconto significativo le acquisizioni di Armata, Entasis e La Jolla, così come il Fondo ISP e gli altri investimenti più piccoli.

Quindi, il reddito attuale e la bassa valutazione offrono un margine di sicurezza, e il potenziale di rialzo dovrebbe derivare dal portafoglio esistente e futuro di acquisizioni e royalty.

Il management di Innoviva sembra vedere una forte opportunità nel campo della gestione delle infezioni e nella risoluzione della resistenza agli antibiotici, sia attraverso nuovi farmaci sia con i batteriofagi. Questo la rende un’azienda attraente per gli investitori interessati a ottenere esposizione in questo settore. Il riacquisto di azioni indica inoltre che l’azienda considera il proprio titolo sottovalutato e che il riacquisto è un buon modo per creare valore per gli azionisti.