Kerugian Bersih Viking Therapeutics pada Kuartal III Membengkak Menjadi $183,2 Juta

Viking Therapeutics (VKTX ) pada 28 Oktober 2026, melaporkan hasil keuangannya untuk kuartal ketiga dan sembilan bulan yang berakhir pada 30 September 2026. Perusahaan mencatat kerugian bersih sebesar $183,2 juta, atau $1,55 per saham, untuk kuartal tersebut, dibandingkan dengan kerugian bersih sebesar $90,8 juta, atau $0,81 per saham, pada periode yang sama tahun 2025. Perusahaan biofarmasi tahap klinis yang berbasis di San Diego ini mengakhiri kuartal dengan kas, setara kas, dan investasi jangka pendek sebesar $960 juta setelah memperoleh pendanaan pada September.

Beban penelitian dan pengembangan mencapai $166,8 juta untuk tiga bulan yang berakhir pada 30 September 2026, dibandingkan dengan $90,0 juta setahun sebelumnya. Viking mengaitkan kenaikan tersebut terutama dengan uji klinis yang direncanakan dan sedang berlangsung, produksi kandidat obatnya, kompensasi berbasis saham, gaji dan tunjangan, serta konsultan pihak ketiga; kenaikan ini sebagian diimbangi oleh penurunan beban studi praklinis. Beban umum dan administrasi mencapai $20,3 juta, dibandingkan dengan $8,6 juta pada kuartal yang sama tahun sebelumnya. Perusahaan mengaitkan kenaikan tersebut terutama dengan layanan hukum dan paten, konsultan pihak ketiga, kompensasi berbasis saham, serta gaji dan tunjangan. Laporan laba rugi konsolidasian ringkas perusahaan menunjukkan bahwa tidak ada pendapatan pada kuartal tersebut.

Untuk sembilan bulan yang berakhir pada 30 September 2026, beban penelitian dan pengembangan mencapai $432,7 juta, dibandingkan dengan $191,5 juta pada periode yang sama tahun 2025, sedangkan beban umum dan administrasi mencapai $51,1 juta, dibandingkan dengan $37,1 juta. Viking melaporkan kerugian bersih selama sembilan bulan sebesar $469,5 juta, atau $4,03 per saham, dibandingkan dengan kerugian bersih sebesar $202,0 juta, atau $1,80 per saham, pada periode yang sama tahun 2025. Perusahaan mengaitkan kerugian bersih yang lebih besar pada kedua periode tersebut dengan kenaikan beban penelitian dan pengembangan serta beban umum dan administrasi.

Pada September 2026, Viking menuntaskan secara bersamaan penawaran umum saham biasa dan surat utang senior konversi dengan nilai yang ditingkatkan, yang menghasilkan dana bruto sekitar $575,0 juta. Perusahaan menyatakan bahwa saldo akhir kuartal sebesar $960 juta, dibandingkan dengan $706 juta pada 31 Desember 2025, mencakup total hasil bersih sekitar $550 juta dari pendanaan tersebut. Viking mengatakan bahwa dana tersebut memberikan waktu dan sumber daya untuk menyelesaikan uji obesitas Fase 3 yang sedang berlangsung, mengembangkan program tahap awal, serta membangun operasi dan infrastruktur komersial menjelang potensi peluncuran VK2735 secara komersial.

Program Fase 3 VANQUISH dan SUNRISE

VK2735 adalah agonis ganda kerja panjang milik penuh Viking yang bekerja pada reseptor peptida-1 serupa glukagon (GLP-1) dan reseptor polipeptida insulinotropik yang bergantung pada glukosa (GIP). Obat ini dikembangkan sebagai calon terapi untuk obesitas dan gangguan metabolik lainnya. Viking memulai program registrasi Fase 3 VANQUISH untuk formulasi subkutan pada Juni 2025, berdasarkan temuan positif dari studi VENTURE Fase 2 dan masukan lanjutan dari Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA). Perusahaan melaporkan bahwa data utama VENTURE menunjukkan penurunan rata-rata berat badan yang signifikan secara statistik hingga 14,7% dari nilai awal setelah 13 dosis mingguan, tanpa tanda-tanda penurunan berat badan mencapai fase mendatar.

Program VANQUISH mencakup VANQUISH-1 untuk orang dewasa dengan obesitas dan VANQUISH-2 untuk orang dewasa dengan obesitas dan diabetes tipe 2. Keduanya merupakan uji multisenter acak, tersamar ganda, dan terkontrol plasebo yang menilai pemberian VK2735 melalui injeksi subkutan sekali seminggu selama 78 minggu. VANQUISH-1 merekrut sekitar 4.500 pasien dalam waktu sekitar lima bulan sejak dimulai, sedangkan VANQUISH-2 merekrut sekitar 1.000 pasien dalam waktu sekitar sembilan bulan; peserta dalam setiap uji diacak untuk menerima dosis mingguan 7,5 mg, 12,5 mg, atau 17,5 mg, atau plasebo. Tolok ukur utama adalah persentase perubahan berat badan dari nilai awal dibandingkan dengan plasebo setelah 78 minggu. Viking mengatakan bahwa kedua studi terus berjalan sesuai rencana selama kuartal tersebut dan diperkirakan selesai pada 2027. Studi perpanjangan yang memungkinkan peserta melanjutkan pengobatan hingga 52 minggu tambahan direncanakan dimulai pada kuartal pertama 2027. Studi perpanjangan VANQUISH-1 akan mencakup regimen pemberian setiap dua minggu dan setiap bulan; perusahaan memperkirakan hasil studi perpanjangan akan tersedia pada 2028.

Pada awal Oktober 2026, Viking mengumumkan dimulainya SUNRISE, program registrasi Fase 3 yang mengevaluasi formulasi tablet oral VK2735. Program ini mencakup SUNRISE-1 untuk orang dewasa dengan obesitas dan SUNRISE-2 untuk orang dewasa dengan obesitas atau kelebihan berat badan yang juga menderita diabetes tipe 2. Masing-masing merupakan uji multisenter acak, tersamar ganda, dan terkontrol plasebo yang menargetkan perekrutan 560 orang dewasa. Peserta diacak untuk menerima VK2735 sekali sehari dengan dosis 27,5 mg, 35 mg, atau 55 mg, atau plasebo, selama 68 minggu. Perusahaan mengatakan bahwa uji Fase 1 dan Fase 2 sebelumnya terhadap formulasi tablet telah mencapai tujuan utama dan sekundernya. Perusahaan juga menyatakan bahwa hasil utama studi Pemberian Dosis Oral VENTURE Fase 2 menunjukkan penurunan rata-rata berat badan hingga 12,2% setelah 13 minggu, dengan hingga 80% peserta yang menerima obat mencapai penurunan berat badan setidaknya 10%, dibandingkan dengan 5% peserta yang menerima plasebo.

Hasil Pemberian Dosis Pemeliharaan dan VK3019

Pada kuartal ketiga, Viking melaporkan hasil utama yang positif dari Bagian 1 studi dua bagian mengenai dosis pemeliharaan VK2735. Sebanyak 180 subjek diacak ke dalam 11 kelompok perlakuan untuk menerima dosis induksi subkutan mingguan sebesar 15,0 mg hingga 22,5 mg, atau plasebo, selama 21 minggu, kemudian beralih ke regimen pemeliharaan subkutan, atau plasebo, selama 12 minggu tambahan. Menurut perusahaan, penurunan berat badan pada Minggu ke-21 berkisar dari sekitar 16% hingga sekitar 19%, dibandingkan dengan sekitar 0% pada kelompok plasebo, dengan nilai p di bawah 0,0001 pada setiap tingkat dosis. Di antara subjek yang mendapat pengobatan, 98% mencapai penurunan berat badan setidaknya 5%, 90% mencapai 10%, 65% mencapai 15%, dan 32% mencapai 20%; pada kelompok plasebo, 13% mencapai penurunan berat badan 5% dan tidak ada yang mencapai 10%, 15%, atau 20%.

Pada Minggu ke-33, subjek yang beralih ke pemberian dosis dua minggu sekali mempertahankan 83% hingga 97% dari rata-rata penurunan berat badan mereka, sedangkan subjek yang beralih ke pemberian dosis bulanan mempertahankan 82% hingga 90%. Sebagai perbandingan, subjek yang dialihkan dari dosis mingguan 17,5 mg ke plasebo mempertahankan 61%, dengan nilai p di bawah 0,01 untuk setiap kelompok dibandingkan dengan plasebo, menurut perusahaan. Sebuah kelompok eksploratif yang mempertahankan dosis mingguan 17,5 mg selama seluruh periode 33 minggu mencapai penurunan berat badan sekitar 22% dari kondisi awal, tanpa terlihat adanya titik jenuh.

Viking baru-baru ini memulai Bagian 2 dari studi pemeliharaan, uji coba acak, tersamar ganda, dan terkontrol plasebo yang melibatkan sekitar 195 orang dewasa dengan obesitas. Semua peserta menerima VK2735 subkutan setiap minggu selama 21 minggu sebelum beralih ke dosis oral harian, dosis subkutan bulanan, dosis subkutan dua minggu sekali, atau plasebo. Perusahaan memperkirakan hasil Bagian 2 akan tersedia pada 2027 dan menyatakan bahwa data pemeliharaan tersebut akan membantu menentukan pilihan dosis untuk studi perpanjangan VANQUISH mendatang.

Perusahaan juga menyatakan bahwa studi fase 1 peningkatan dosis tunggal VK3019—agonis ganda reseptor amilin dan kalsitonin dalam tahap investigasi yang studinya dimulai pada kuartal kedua 2026—hampir selesai. Viking memperkirakan studi tersebut akan selesai pada sisa kuartal ini dan studi peningkatan dosis multipel selama empat minggu akan dimulai pada kuartal pertama 2027.

Viking berencana menyajikan dua poster di ObesityWeek, yang dijadwalkan berlangsung pada 14–17 November 2026 di Washington, D.C. Poster tersebut akan membahas karakteristik awal studi VANQUISH-2 serta dampak VK2735 subkutan terhadap tingkat keparahan obesitas dan parameter kardiometabolik dalam studi VENTURE. Manajemen menjadwalkan konferensi telepon pada 28 Oktober 2026 pukul 16.30 waktu Timur, dengan rekaman pemutaran ulang melalui telepon yang dapat diakses hingga 4 November 2026.