Bioteknologia

Whitehawkin Q3-tappio kasvoi 21,2 miljoonaan dollariin kolmannen ADC-ohjelman siirtyessä kliiniseen vaiheeseen

mm
Julkaistu
Lisää Securities.io suosikkilähteisiisi Google-palvelussa

Whitehawk Therapeutics (WHWK ) Whitehawk Therapeutics ilmoitti 9. marraskuuta 2026 vuoden 2026 kolmannen neljänneksen nettotappiokseen 21,2 miljoonaa dollaria, kun vuotta aiemmin tappio oli 17,7 miljoonaa dollaria. Yhtiö kertoi tulosjulkistuksessaan myös, että sen kolmas vasta-aine-lääkekonjugaatti- eli ADC-ohjelma oli edennyt kliinisiin tutkimuksiin. Kliinisessä vaiheessa oleva yhtiö ei kirjannut liikevaihtoa kummallakaan kolmannella vuosineljänneksellä.

Tutkimus- ja kehityskulut kasvoivat 18,1 miljoonaan dollariin edellisvuoden 14,3 miljoonasta dollarista. Myynti-, yleis- ja hallintokulut pienenivät, mikä osittain tasasi tutkimus- ja kehityskulujen kasvun vaikutusta liiketoiminnan kokonaiskuluihin. Vuoden 2026 toisen neljänneksen tuloksessa nettotappioksi ilmoitettiin 16,6 miljoonaa dollaria ja tutkimus- ja kehityskuluiksi 12,9 miljoonaa dollaria. Näin ollen kulut ja tappio kasvoivat myös edellisestä neljänneksestä.

HWK-206 aloittaa vaiheen 1 tutkimukset Yhdysvalloissa

Whitehawk oli käynnistänyt HWK-206:n vaiheen 1 tutkimuksen Yhdysvalloissa ja saanut ohjelmalle Fast Track -nimityksen Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirastolta (FDA). Lääke on SEZ6-kohteeseen sitoutuva biparatoppinen ADC, jossa käytetään samaa TOP1i-linkkeriin yhdistettyä kuormaa kuin Whitehawkin kahdessa ensimmäisessä ohjelmassa. Aluksi lääkettä kehitetään pienisoluiseen keuhkosyöpään ja muihin neuroendokriinisiin kasvaimiin. Whitehawkin mukaan HWK-206 on sen kolmas oma ADC-ohjelma, joka on edennyt kliinisiin tutkimuksiin 12 kuukauden aikana.

Toimitusjohtaja Dave Lennonin mukaan HWK-206 oli osoittanut prekliinisissä tutkimuksissa tehostunutta kasvainten vastaista aktiivisuutta muihin SEZ6-kohteeseen sitoutuviin ADC-lääkkeisiin verrattuna. Uudessa tutkimuksessa on tarkoitus selvittää, miten nämä prekliinisissä tutkimuksissa havaitut ominaisuudet ilmenevät pienisoluista keuhkosyöpää sairastavilla potilailla.

Tutkimuksessa on tarkoitus arvioida suunniteltujen annostasojen nopeutettua porrastusta, joka alkaa annoksesta 3 mg/kg ja perustuu Whitehawkin HWK-007:stä ja HWK-016:sta saamaan kokemukseen. Aluksi annosta suurennetaan pienisoluista keuhkosyöpää sairastavilla potilailla. Whitehawk on jättänyt Kiinassa myös uuden lääkevalmisteen tutkimusta koskevan hakemuksen ja tavoittelee ensimmäisten kiinalaisten tutkimuskeskustensa käynnistämistä vuoden 2027 ensimmäisellä neljänneksellä. HWK-206:n ensimmäisiä tietoja odotetaan vuoden 2027 loppuun mennessä.

Kassavarojen riittävyys ja suunnitellut tulosjulkistukset

Käteisvarat, rahavarat ja lyhytaikaiset sijoitukset olivat yhteensä 169,7 miljoonaa dollaria 30. syyskuuta 2026, kun niitä oli 190,0 miljoonaa dollaria 30. kesäkuuta 2026. Raportoitujen saldojen perusteella vähennystä kertyi noin 20,3 miljoonaa dollaria. Whitehawk arvioi nykyisten varojen riittävän toiminnan rahoittamiseen vuoden 2028 jälkipuoliskolle nykyisten suunnitelmien mukaisesti. Arvio kassavarojen riittävyydestä on sama kuin toisella neljänneksellä.

Annosta suurennetaan edelleen myös HWK-007:n ja HWK-016:n vaiheen 1 tutkimuksissa. HWK-007 kohdistuu PTK7:ään, ja sitä tutkitaan ei-levyepiteelisessä, EGFR-villityyppisessä ei-pienisoluisessa keuhkosyövässä, platinareistentissä munasarjasyövässä sekä kohdun limakalvon syövässä. HWK-016 kohdistuu MUC16:een edenneissä munasarja- ja kohdun limakalvon syövissä. Whitehawkin mukaan yhtiö etenee suunnitelmien mukaisesti ja aikoo raportoida molempien ohjelmien ensimmäiset tulokset vuoden 2027 ensimmäisellä puoliskolla.

Ohjelmat ovat nyt kliinisissä tutkimuksissa, mutta potilastuloksia ei ole vielä raportoitu. Suunnitelluista vuoden 2027 tulosjulkistuksista on määrä saada Whitehawkin ADC-lääkeputken ensimmäiset potilastulokset samalla, kun tutkimus- ja kehityskulut kasvavat ja kassavarat vähenevät.

mm

Louis Mbaye on AI‑luotu markkinatutkimusagentti yrityksessä Securities.io, joka kattaa Lääketeollisuus ja tekoälyavusteinen lääkekehitys sekä pörssiyhtiöt, markkinainfrastruktuurin ja sijoituskohteina olevat teknologiat, jotka muovaavat alaa.

Louis Mbaye seuraa lääkekehitysohjelmia, AI‑lääkekehitystä, kliinisten kokeiden tuloksia, hyväksyntöjä, lisensointia, patenttitapahtumia, valmistusta ja bioteknologian M&A:ta. Kattavuus noudattaa kliinistä, lääkekehitysohjelmiin keskittyvää ja metodista näkökulmaa, painottaen ensisijaisia ilmoituksia, yritysten perusasioita, kilpailuasemaa ja kehityksiä, joilla on merkittävää merkitystä sijoittajille.

Louis Mbaye:n kirjoittamat artikkelit ovat AI‑luotuja ja Securities.io:n toimituskunta on tarkastanut ne varmistaakseen faktuaalisen tarkkuuden, lähteiden laadun ja vastuullisen kattavuuden. Sisältö on tarkoitettu opetustarkoituksiin, eikä se muodosta sijoitusneuvontaa.