Tyra Biosciencesin Q3-tappio kasvoi 51,1 miljoonaan dollariin tutkimuskulujen noustessa

10. marraskuuta 2026 Tyra Biosciences (TYRA ) julkisti kolmannen vuosineljänneksen tuloksensa: 30. syyskuuta 2026 päättyneellä vuosineljänneksellä nettotappio oli 51,1 miljoonaa dollaria, kun se oli 29,9 miljoonaa dollaria vuoden 2025 vastaavalla jaksolla. Kulut kasvoivat yhtiön tärkeimmän lääkeaihion, dabogratinibin, kolmen kliinisen tutkimusohjelman edetessä. Kliinisen vaiheen yhtiöllä oli vuosineljänneksen lopussa käteisvaroja, käteisvastikkeita ja markkinakelpoisia arvopapereita 700,5 miljoonan dollarin arvosta syyskuussa toteutetun rahoituksen jälkeen. Yhtiö odottaa nykyisten varojensa riittävän suunniteltuun toimintaan vuoteen 2030 asti.

Tutkimusmenojen kasvu syvensi tappiota

Tutkimus- ja kehityskulut kasvoivat 43,1 miljoonaan dollariin edellisvuoden 25,5 miljoonasta dollarista. Tyra kertoi kasvun johtuneen pääasiassa dabogratinibin kehitystyöstä SURF303-, SURF302- ja BEACH301-tutkimuksissa. Myös henkilöstö-, toimitila- ja muiden kulujen kasvu vaikutti, kun kliininen toiminta ja kehitystyö laajenivat.

Yleiset hallinto- ja liiketoiminnan kulut kasvoivat 11,7 miljoonaan dollariin edellisvuoden 7,5 miljoonasta dollarista. Kasvu johtui pääasiassa henkilöstömäärän lisääntymiseen liittyvistä palkkioista ja muista henkilöstökuluista. Nämä kaksi kuluerää osoittavat, että sekä tutkimustoiminta että organisaation kasvu vaikuttivat tappioon.

Syyskuun rahoitus pidentää rahoituksen riittävyyttä

Syyskuussa 2026 toteutettu kantaosakkeiden ja ennakkoon rahoitettujen warranttien taattu julkinen osakeanti tuotti noin 400 miljoonaa dollaria ennen järjestäjien palkkioita, palkkioita ja muita tarjoamisesta aiheutuvia kuluja. RA Capital Management johti rahoituskierrosta, jonka merkintähinta vahvistettiin 14. syyskuuta 2026.

Tyra kertoi, että nettotuotot ja nykyinen maksuvalmius riittävät dabogratinibin kolmen ohjelman strategiaan, prekliiniseen tutkimukseen ja varhaiseen kehitystyöhön, käyttöpääomaan sekä yleisiin yritystarkoituksiin. Rahoituskierros turvaa rahoituksen useaksi vuodeksi, kun yhtiö valmistautuu viranomaiskeskusteluihin ja mahdolliseen vaiheen 3 kehitykseen.

Aiemmat SURF302-tulokset pohjustavat vaiheen 3 suunnitelmia

Neljännesvuosikatsaukseen sisältyneet kliiniset tulokset julkistettiin ensimmäisen kerran 9. syyskuuta 2026, ja aineiston katkaisupäivä oli 31. elokuuta 2026. FGFR3-muutoksia sisältävää matalan asteen, keskisuuren riskin ei-lihasinvasiivista virtsarakon syöpää koskevassa vaiheen 2 SURF302-tutkimuksessa Tyra raportoi, että 60 mg:n annos kerran päivässä tuotti 79 prosentin kokonaisvasteosuuden (11 osallistujaa 14:stä) ja 64 prosentin täydellisen vasteen osuuden parhaan kokonaisvasteen perusteella (9 osallistujaa 14:stä), kun mukaan laskettiin sekä yksittäiset että useat merkkainleesiot. Niistä kahdeksasta osallistujasta, joilla oli yksittäinen merkkainleesio, vastaavat osuudet olivat 100 ja 75 prosenttia. Kaikki vasteet voivat vielä muuttua hoidon jatkuessa ja seurannan karttuessa.

Tyra raportoi 44 osallistujasta 50 mg:n ja 60 mg:n turvallisuuskohorteissa, ettei hoidon aikana ilmennyt yhtään asteen 4 tai 5 haittatapahtumaa. Hoitoon liittyviä asteen 3 haittatapahtumia oli kaksi, ja molemmat ilmenivät 50 mg:n annoksella. Kliinisesti merkittävää hyperfosfatemiaa, kynsitoksisuutta tai silmätoksisuutta ei havaittu.

60 mg:n kohorttiin rekrytointi on päättynyt, ja 70 mg:n kohorttiin rekrytoidaan osallistujia ablatiivisen hoitotilanteen tutkimiseksi tarkemmin. Tyra odottaa aloittavansa vaiheen 3 liitännäishoitotutkimuksen vuonna 2027 viranomaispalautteesta riippuen.

Muut ohjelmat lähestyvät vuoden 2027 tuloksia

SURF303 on monikeskustutkimus, avoin vaiheen 2a/b-tutkimus, joka on suunniteltu keskeiseksi rekisteröintitutkimukseksi. Siinä arvioidaan 60 mg:n ja 80 mg:n annoksia kerran päivässä matalan asteen ylävirtsateiden uroteelikarsinoomassa. Tyra raportoi täydellisestä vasteesta kolmen kuukauden kohdalla ensimmäisellä 60 mg:n annoksella hoidetulla osallistujalla. Elokuun 31. päivään mennessä ei ollut havaittu hoidon aikana ilmenneitä haittatapahtumia, ja yhtiö odottaa saavansa lisää tuloksia vuonna 2027. Tästä yksittäistä potilasta koskevasta havainnosta kerrottiin ensimmäisen kerran myös syyskuussa 2026.

BEACH301-tutkimuksessa arvioidaan 3–10-vuotiaita lapsia, joilla on akondroplasia. Viiden turvallisuutta arvioivan annostason jälkeen tietojen ja turvallisuuden seurantakomitea hyväksyi kuudennen annostason, joka on 0,875 mg/kg. Tyra odottaa saavansa alustavia tuloksia noin 25 lapsesta vuonna 2027. Tuloksiin sisältyvät kuuden kuukauden perusteella vuositasolle muunnettu pituuskasvunopeus ja turvallisuustiedot.

Vuosineljänneksen tulos yhdistää kasvaneen tappion kliinisen toiminnan laajenemiseen, ja syyskuussa toteutettu rahoitus tarjoaa pääomaa seuraavaa vaihetta varten. Vuoden 2027 keskeinen kysymys on, tukevatko SURF302-tutkimuksen lisätiedot ja viranomaisilta saatava palaute suunniteltua vaiheen 3 liitännäishoitotutkimusta. Samalla SURF303-tutkimuksen lisähavainnot ja BEACH301-tutkimuksen ensimmäiset sentinel-tulokset selventävät näyttöä Tyra kolmen ohjelman strategiasta.