Bioteknologi
Semaglutide fundet effektiv til behandling af diabetes og hjertehelse – Sygdomme bag næsten 1 million amerikanske dødsfald årligt
Føj Securities.io til dine foretrukne kilder på Google
Det nye mirakelmedikament: Semaglutide
Semaglutide er hurtigt ved at blive årtiets mirakelmedikament. Det blev oprindeligt udviklet som en antidiabetisk medicin under mærket Ozempic. Det blev først udviklet af Novo Nordisk (NVO) i 2012.
Semaglutide efterligner et vægtrelateret hormon kaldet GLP-1 (glukagonlignende peptid-1). Hvis du vil have flere detaljer, kan du læse en samling af videnskabelige publikationer om semaglutide i Science Direct.
Dog begyndte brugere af semaglutide hurtigt at rapportere, at det også hjalp dem med at tabe sig, hvilket fik Novo Nordisk til at starte kliniske forsøg for behandling af fedme. Med godkendelsen af semaglutide under det kommercielle navn Wegovy i januar 2021 blev det et øjeblikkeligt blockbuster-medicin.
Novo Nordisk kæmpede konstant for at producere nok til at imødekomme efterspørgslen på trods af gentagne udvidelser af produktionskapaciteten. Dette førte til, at Novo Nordisks aktiekurs mere end tredoblede mellem januar 2021 og januar 2024. På det tidspunkt diskuterede vi Wegovys historie i detaljer i “Det nye blockbuster-medicin: Wegovy”.
NVO Prisdiagram
Dette kan dog kun være begyndelsen på Novo Nordisks succeshistorie.
Den 8. martsth 2024 modtog Wegovy ny godkendelse fra FDA til at reducere risikoen for kardiovaskulær død, slagtilfælde og hjerteanfald hos voksne med hjertesygdom og fedme eller overvægt.
I betragtning af hvor korreleret hjertesygdomme er med fedme eller overskydende vægt, vil dette udgøre et enormt adresserbart marked. Fedme påvirker nu mere end 37 % af voksne i USA og 22 %–30 % i andre udviklede lande.
Kilde: Polaris
Semaglutide forebyggelse af hjertesvigt
Selvom semaglutide allerede er godkendt til at reducere risikoen for hjertesvigt, kommer flere studier for at analysere dens virkninger i mere detaljer.
En undersøgelse offentliggjort i august 2024 i den prestigefyldte publikation The Lancet fandt, at semaglutide kan hjælpe med at reducere dødsraten fra hjertesvigt, selv hos patienter, der allerede er diagnosticeret med denne tilstand.
Semaglutide var forbundet med en 28 % reduktion i større adverse hjertebegivenheder, samt en 24 % reduktion i dødsfald relateret til kardiovaskulære sygdomme for denne undergruppe af personer med forudgående hjertesvigt, og en 19 % reduktion i dødsfald af enhver årsag.
Dette er et meget vigtigt datapunkt, da kardiologer var bekymrede for, at semaglutide faktisk kunne have en netto negativ effekt for nogle undertyper af hjertesvigt, såsom reduceret ejektionsfraktion, hvor hjertet pumper mindre blod rundt i kroppen.
I stedet viste den nye undersøgelse, at fordelen ved semaglutide var ens uanset type af hjertesvigt.
Den forbedrede risiko for hjertesvigt blev også fundet at være uafhængig af alder, køn, basal BMI (Body Mass Index) og klinisk status.
Fedme er kun en stor metabolisk lidelse
Selvom fedme er en stor bekymring, er det kun én af de sygdomme, der skyldes metaboliske lidelser. En anden stor bekymring er diabetes.
Dette er et problem, der primært rammer visse grupper, især dem med mindre gunstig socioøkonomisk status.
Højere forekomster blandt raciale/etniske minoriteter, mænd, ældre voksne og socioøkonomisk udsatte befolkninger bekræfter veletablerede uligheder.
Grupper, der står over for fedme, fysisk inaktivitet og lavere uddannelse/indkomst, bærer en uforholdsmæssig byrde, hvilket afspejler sociale determinanter for sundhed.
Hvad kan Semaglutide ikke gøre?
Da semaglutide oprindeligt var et type-2-diabetesmedikament, og både fedme og diabetes er risikofaktorer for hjertesvigt, har der været spekulation om, hvorvidt ikke-diabetiske patienter også får gavn.
Det var præcis, hvad der blev undersøgt i en ny undersøgelse og offentliggjort i New England Journal of Medicine under den selvforklarende titel “Semaglutide og kardiovaskulære resultater ved fedme uden diabetes”.
Forskerne fandt, at selv hos patienter med forudgående kardiovaskulær sygdom, og som er overvægtige eller fede, men uden diabetes, var der en betydelig reduktion i dødsfald af kardiovaskulære årsager, samt en reduktion i ikke-dødelige myokardieinfarkter eller ikke-dødelige slagtilfælde.
Så ser det ud til, at semaglutide kan:
- Behandle diabetes og dens oprindelige medicinske rolle.
- Bekæmpe fedme og fremme vægttab.
- Reducere alle typer af kardiovaskulære risici, uanset om patienten allerede lider af dem eller ej, og uanset om patienten er diabetisk eller ej.
Imidlertid synes de fleste bivirkninger af semaglutide at være forbundet med gastrointestinale symptomer (kvalme, opkastning og diarré) og galdeblære-relaterede lidelser, med kun meget sjældne og måske fuldstændigt urelaterede mere alvorlige bivirkninger (som vi diskuterede i yderligere detaljer i slutningen af vores artikel “Vil Amycretin blive den næste store ting for Novo Nordisk?”).
Den sandsynlige måde for semaglutide at udvide sine anvendelser yderligere på ville være i behandlingen af afhængighed, noget der i øjeblikket undersøges men endnu ikke er bevist.
Investering i Semaglutide
Semaglutide og Novo Nordisk-aktien har allerede været en stor pengemaskine for investorer siden udgivelsen af GLP-1 til behandling af fedme, som vi diskuterede tilbage i 2023 i “Det nye blockbuster-medicin: Wegovy”.
Da behandlingen tilsyneladende er en livslang nødvendighed for at undgå genvægttab, nye patienter tilmelder sig, og fedmeepidemien viser ingen tegn på at stoppe med at vokse, er dette sandsynligvis fortsat.
Semaglutide forventes også snart at blive godkendt i EU til at reducere kardiovaskulære risici, med kunngørelsen i juli 2024 om en \”positiv udtalelse for en opdatering af Wegovy-mærkaten for at afspejle risikoreduktion af større adverse kardiovaskulære begivenheder\”.
Du kan investere i GLP-1-virksomheder gennem mange mæglere, og du kan her, på securities.io, finde vores anbefalinger til de bedste mæglere i USA, Canada, Australien, Storbritannien, såvel som mange andre lande.
Hvis du ikke kun er interesseret i GLP-1-virksomheder, kan du også kigge på biotek-ETF’er som WisdomTree BioRevolution UCITS ETF (WBIO) (WT ), VanEck Biotech ETF (BBH), eller First Trust NYSE Arca Biotechnology Index Fund (FBT) som vil give en mere diversificeret eksponering til at drage fordel af den voksende biotekøkonomi.
NVO Prisdiagram
Novo Nordisk var historisk mest kendt for sine diabetesbehandlinger, som udgør størstedelen af dets indtægter.
Det var en virksomhed, vi dækkede i “Top 5 Blue Chip-farmaceutiske virksomheder”.
Kilde: Novo Nordisk
En mindre del af Novo Nordisks aktivitet er fedme, men sammen med GLP-1-diabetes udgør semaglutide nu størstedelen af forretningen. Derudover kan noget af GLP-1-diabetes salget være uden recept for fedmebehandling.
Det er værd at bemærke, at den receptpligtige fedmeforretning er vokset med 37 % globalt og 47 % i “internationale operationer” (ikke-nordamerikanske operationer). Til sammenligning ser insulin næsten stillestående ud, med “kun” en vækst på 10 % i de første 6 måneder af 2024, hvilket fører til en samlet salgsstigning på 25 %.
Virksomhedens hovedmarked er Nordamerika, en region der vokser med 36 % og allerede er meget større end resten af verden.
Kilde: Novo Nordisk
Virksomhedens vækst kommer delvist fra væksten i det samlede marked med fedme- og diabetes-epidemien, men også på grund af stigende markedsandel inden for diabetes- og GLP-1-markederne.
Kilde: Novo Nordisk
Den fremragende lancering af Wegovy (det kommercielle navn for semaglutide til fedme) førte til problemet med at producere nok til at imødekomme markedet.
Da Wegovy forsvandt fra lageret, blev den anden Novo Nordisk-behandling for type 2 diabetes, lægemidlet Ozempic, som bruger samme molekyle, ofte brugt som erstatning. Selv henviste Elon Musk til Wegovy som en måde for ham at tabe uønsket vægt.
Novo Nordisk har delvist løst disse forsyningsproblemer gennem øget produktion, via $16,5 mia opkøb af lægemiddelproducenten Catalent, samt en investering på $8 mia i udvidelse af sine produktionsfaciliteter.
Fremtidige produkter
Når det gælder diabetes, arbejder Novo Nordisk på ugentlige og månedlige insuliner, bedre insulinpumper/implantater og DNA-immunterapi.
Novo Nordisks R&D-pipeline inkluderer også andre sygdomme, især MASH (metabolisk dysfunktion-associeret steatohepatitis) med 4 kandidatlægemidler.
Og sidst men ikke mindst, Amycretin, et nyt molekyle, kunne overgå semaglutide ved at målrette både GLP-1 (det samme mål som semaglutide) og amylin, et bugspytkirtelhormon, der kontrollerer sult.
De indledende resultater for Amycretin er imponerende, med en fase I-undersøgelse af pilleversionen af Amycretin, der viste, at deltagerne mistede 13,1 % af deres vægt efter 12 uger, en større reduktion tidligt end fra semaglutide/Wegovy. Lægemidlet blev også stadig taget frivilligt af 80 % af patienterne efter 12 uger, hvilket viser, at mulige bivirkninger var tolerable nok for de fleste patienter.
Det lettere anvendelige pilleformat og de stærkere resultater kan gøre amycretin til en endnu større kommerciel succes end Wegovy, især i betragtning af brugernes høje fastholdelsesrate.
(vi diskuterede amycretin-potentialet i “Will Amycretin Be the Next Big Thing for Novo Nordisk?”)
Finansielle forhold
Novo Nordisks ledelse er meget tydelig i at gøre det klart, at de nye indtægter fra fedme og snart også forebyggelse af kardiovaskulære risici vil bidrage til øget udlodning til aktionærer i form af udbytter og aktietilbagekøb (som har vokset kraftigt siden 2021).
Kilde: Novo Nordisk
Sammen med en stigende aktiekurs kan dette gøre Novo Nordisk til en langsigtet investering i fedmebehandlingsmarkedet. Især med nettoomsætning op 24 % og nettoresultat op 16 %.
Selvfølgelig bør du også tage i betragtning, at andre farmaceutiske virksomheder vil forsøge at komme ind på dette marked med deres eget produkt.
Du kan også læse mere om Novo Nordisk-konkurrenter, der udvikler produkter lignende semaglutide, i vores artikler “Det nye blockbuster-medicin: Wegovy” og “Topvirksomheder inden for fedmebehandlinger”.
