Indfødt CAR‑T Celleterapi opnår milepæl i Indien – Et skridt fremad i kræftbehandling?

Der er en grund til, at kræft kaldes alle sygdommes kejser. Ifølge data præsenteret af Pan American Health Organization og World Health Organization i 2023, var der anslået 20 millioner nye kræfttilfælde og 10 millioner dødsfald af kræft. 

Rapporten forudså, at den globale kræftbyrde vil stige med næsten 60 % i løbet af de næste to årtier, hvilket vil lægge en tung byrde på sundhedsvæsenet, mennesker og samfund. Mere specifikt projicerede rapporten, at antallet af nye kræfttilfælde vil nå 30 millioner i 2040, med den stejleste stigning i lav- og mellemindkomstlande.

Som en udviklingsnation har Indien taget udfordringen op direkte. Ifølge offentligt tilgængelige rapporter, er Indiens første patient, der har brugt den indfødte CAR‑T celleterapi, blevet erklæret kræftfri. Nyheden har skabt stor håb blandt kræftpatienter, medicinske fagfolk inden for kræftbehandling, pårørende og samfundet generelt. 

Men hvorfor modtages dette tilfælde med så stor begejstring? For at forstå det, må vi dykke dybere. 

Indiens Kræfttrussel

Lindring bliver svarende til at vinde en krig, når krisen er betydelig. Ifølge rapporter publiceret i midten af 2023, ser landet en bemærkelsesværdig stigning i registrerede kræfttilfælde. 

I 2022 alene havde Indien set mere end 1,46 millioner kræfttilfælde, med en dødstal på 808.000, en markant stigning fra 789.000 i 2021. For at understrege situationens alvor rapporterer Indian Council of Medical Research (ICMR), at én ud af ni indianere vil udvikle kræft i løbet af deres liv. Landets regering har også delt en prognose, som estimerer, at antallet af registrerede kræfttilfælde vil stige med en årlig rate på 12,8 %, hvilket vil resultere i næsten 1,6 millioner tilfælde inden 2025. 

Demografisk udgør kræft en større trussel for indiske kvinder end for indiske mænd. ICMR‑studiet siger, at én ud af 68 mænd vil udvikle lungekræft, og én ud af 29 kvinder vil udvikle brystkræft. Endnu mere bekymrende er den betydelige mulighed for underrapportering af tilfælde. En undersøgelse fra Indian Chamber of Commerce siger, at den faktiske forekomst af sygdommen i Indien kan være to til tre gange højere end de officielle tal. 

Barndomskræft er også i stigning i Indien. En undersøgelse fra 2022 udført af BMC Public Health viste, at barndomskræft var blandt de fem førende dødsårsager i aldersgruppen 5‑14 år. Mens 50.000 nye barndomskræfttilfælde rapporteres hvert år, forventes antallet at stige i fremtiden. 

Ifølge Swagata Yadavar, en uafhængig sundhedsjournalist, der dækkede 2023 World Oncology Forum i Ascona, Schweiz: 

“Kræft er den tredje største dødsårsag i vores land efter hjerte‑kar‑sygdomme og kroniske luftvejssygdomme. Det diagnosticeres meget sent i Indien, hvorfor kun 30 % af kræftpatienterne overlever fem år efter diagnosen.”

Medicinske fagfolk er enige i Swagata Yadavars vurdering, da førende onkologer i Indien har anerkendt behandlingsforsinkelsen som en barriere for at udrydde kræft i landet. 

Dr. Viswanathan Shanta, måske den mest kendte onkolog i Indien, sagde engang: 

“Frygt ikke kræftdiagnosen, men dens forsinkelse.” 

Men meget af denne forsinkelse skyldes, at kræftpatienter frygter den enorme sum, der er forbundet med kræftbehandling. Og det er her, den indfødte CAR‑T celleterapi har ydet en afgørende indsats.

Klik her for at lære, hvordan præcisionsbehandlinger hjælper med at behandle det ubehandlelige.

Hvad er Indiens Indfødte CAR‑T Celleterapi?

I sin oprindelige form er CAR‑T celleterapier en type immunterapi. Formålet med indgrebet i denne behandlingslinje er at modificere T‑cellerne i et laboratorium for selektivt at dræbe kræftceller. 

I oktober 2023, efter omfattende forskning og udvikling, fik Indiens første indfødte CAR‑T celleterapi godkendelse fra Central Drugs Standard Control Organization, Indiens pendant til USA’s Food and Drug Administration. ImmunoACT, et spin‑off firma fra Indiens førende teknologiinstitut, IIT Bombay, finansierede forsøget, der førte til godkendelsen. 

Kort sagt blev der gennemført to små kliniske forsøg blandt 64 personer med avanceret lymfom eller leukæmi. Resultaterne af forsøget blev præsenteret i december 2023 ved American Society of Haematology. Resultaterne rapporterede et markant fald i omfanget af deres kræft hos 36 ud af 53 patienter, svarende til 67 % af de samlede patienter. Ud af disse 67 % forsvandt kræften helt hos 50 % af respondenterne. 

Efter at forsøgsresultaterne viste sig at være tilfredsstillende og lovende, blev NexCAR19 tilgængelig til kommerciel brug. I Indien er terapien tilgængelig på mere end 30 hospitaler i over ti byer. 

Fordelene ved Indiens CAR‑T Celleterapi

Den 7. februar 2024 blev Indiens første kommercielle patient, der havde fået adgang til denne terapi, erklæret kræftfri. En gastroenterolog med næsten tre årtiers professionel erfaring, Dr. V K Gupta, fik denne terapi for US$50,000, mens en tilsvarende terapi kan koste op til US$480,000 i udlandet. Lægen, der udførte terapien, sagde: 

“Selvom det er for tidligt at påstå en livslang kur, er patienten i øjeblikket fri for kræftceller.” 

Mens de påpegede fordelene, sagde lægerne også, at de indledende fund indikerede “bedre overlevelseschancer og lavere remissionsrater” for patienter i de tidlige stadier af kræften. 

Therapien er også meget inklusiv, da den kan anvendes på enhver patient over 15 år, der lider af B‑cellekræft. 

Klik her for at lære, hvordan CRISPR kan hjælpe med at behandle kræft.

Omkostningseffektiviteten af Indiens CAR‑T Celleterapi

USA

I marts 2021 godkendte USA’s Food and Drug Administration brugen af CAR‑T celleterapi, også kendt som Chimeric Antigen Receptor (CAR) T‑celleterapi. Behandlingen blev prissat til US$373.000 i USA. 

Europa

Mellem 2018 og 2021 modtog to CAR‑T celleterapier godkendelse fra European Medicines Agency. I Frankrig er terapien tilgængelig til en pris mellem 320.000 og 350.000 euro, mens den i Tyskland, Nederlandene og Spanien ligger i intervallet 320.000‑327.000 euro. I Italien ligger den oplyste pris i intervallet 300.000‑327.000, og i Storbritannien kan terapien fås til en pris mellem 282.000 GBP og 300.000 GBP. 

Den indfødte CAR‑T celleterapi, som nævnt tidligere er tilgængelig for US$50.000 i Indien, er 6‑7 gange mere omkostningseffektiv end de løsninger, der er tilgængelige i de udviklede lande i Europa og USA. 

Ifølge Nirali Shah, M.D., NCI‑forsker, der var central i at give træning til hendes indiske kolleger: 

“Faktisk at de har kunnet holde omkostningerne lave og komme med en [behandling], der er relativt vel tolereret — hvilket er vigtigt for patientpopulationen, de vil behandle i Indien — betyder, at de vil [forbedre] livet for så mange mennesker.”

Dog er det ikke kun videnskabsfolk og onkologiforskere, men også flere virksomheder, der er aktive på området med målet om at introducere nye behandlingsmetoder til kræft. I de følgende segmenter vil vi se på nogle af disse virksomheder. 

Virksomheder, der arbejder på nye behandlingsmetoder mod kræft

#1. Serum Institute

I januar 2023, annoncerede CEO for Serum Institute of India, Adar Poonawalla, lanceringen af den første indfødte vaccine til forebyggelse af livmoderhalskræft. Som rapporteret under lanceringen, rapporteres næsten 80.000 tilfælde af livmoderhalskræft i Indien hvert år. Dødsraten fra livmoderhalskræft i Indien ligger mellem 95 og 100 om dagen. Indien udgør også flertallet af verdens dødsfald fra livmoderhalskræft. 

Ifølge Dr. NK Arora, formand for Covid‑arbejdsgruppen, National Technical Advisory Group on Immunization: 

“Der er to eller tre virksomheder, der er i gang med (at producere vaccinen i Indien), men Serum Institute of India har allerede fået regulatorernes godkendelse, og vaccinen bør være tilgængelig for vores patienter i april eller maj 2023.”

Den indfødte vaccine forventedes at være tilgængelig til en tiendedel af den gennemsnitlige globale pris. 

Serum Institute of India Cervical Vaccine Cervavac er indikeret til piger og kvinder i alderen 9 til 26 år for beskyttelse mod livmoderhals‑, vulva‑, vagina‑ og analkræft forårsaget af humant papillomavirus (HPV) af typerne 16 og 18. Vaccinen er også indikeret til drenge og mænd i samme aldersgruppe for analkræft forårsaget af HPV‑typerne 16 og 18. 

Serum Institute of India er i øjeblikket verdens største vaccineproducent målt på antal producerede og solgte doser globalt, hvilket er mere end 1,5 milliarder doser. 

Ifølge et CRISIL kreditvurderingsdokument (CRISIL.BO )  offentliggjort den 3. marts 2023 har Serum Institute of India Private Limited en diversificeret indtægtsprofil drevet af en bred portefølje af vacciner og en tilstedeværelse i omkring 170 lande. 

Selskabets egenindtægt mere end tredobledes i regnskabsåret 2022 til 25.646 crore rupees (fra 7.201 crore rupees i regnskabsåret 2021) på grund af storskalal salg af Covid‑19‑vaccinen i Indien, men faldt til ca. 5.500 crore rupees i første halvdel af regnskabsåret 2023 på grund af faldende efterspørgsel efter Covid‑19‑vaccinen på det indenlandske marked. 

#2. Novartis

En anden velkendt virksomhed, der har gjort store fremskridt inden for onkologisk innovation, er Novartis. Faktisk har Novartis Oncology‑teamet udviklet en solid behandlingsportefølje for kræft, som inkluderer CAR‑T celleterapier, målrettede radioglandbehandlinger og nye små molekyler. 

Når det gælder målrettet radio‑glandbehandling, fastgøres radioaktive isotoper til proteiner, der præcist søger sig til kræftcellemål. Targetingen er så præcis, at sunde væv skånes. Novartis udvikler også små molekyler mod mål, der tidligere blev anset for ubehandlelige. 

I Indien har Novartis haft en betydelig tilstedeværelse siden 1947, med fokus på lægemiddeludvikling, produktion samt kommercielle og sociale forretningstjenester. Virksomheden opererer gennem to juridiske enheder i landet, nemlig Novartis Healthcare Private Limited (NHPL) og Novartis India Limited (NOVARTIND.BO ) (NIL). Sammen beskæftiger begge enheder næsten 10.000 personer i landet. 

For regnskabsåret, der sluttede den 31. december 2023, registrerede Novartis mere end US$45 milliarder i nettoomsætning fra fortsatte aktiviteter. Virksomhedens nettoindkomst var mere end US$8,5 milliarder. 

#3. Roche

Roches fokus på at løse onkologieproblemet i Indien har også været prisværdigt. Dets Blue Tree‑program er specifikt udviklet til Indien. Programmet har til formål at støtte kræftpatienter fra diagnose til afslutning af deres behandling. Det er åbent for alle, uanset patientens betalingsmuligheder. 

Roche ser behandlingen af kræft som en kombination af diagnose, overkommelighed og overholdelse. I diagnosesegmentet hjælper Roche patienter og læger med at træffe informerede beslutninger om den bedst mulige behandling af en række kræftformer, herunder dem, der påvirker bryst, lunger, æggestokke og mere. 

Virksomheden tilbyder gratis biomarkørtest for patienter, der ikke har råd til de bedste testfaciliteter. I overholdelsessegmentet forbinder initiativet patienter med Roches medicintilgængelighedsprogram, så alle Roches nøgleoncologiprodukter bliver tilgængelige. 

Ved udgangen af 2020 benyttede mere end 7.000 patienter fordelene ved Blue Tree‑programmet. Tjenesterne blev gjort tilgængelige på over 500 hospitaler og behandlingscentre. Patienterne, der benyttede programmet, udviste en 40 % stigning i overholdelsesrater for terapien. Samtidig har Roche også arbejdet på at øge adgangen til sine onkologiprodukter i andre lav‑ og mellemindkomstlande som Indien. 

I 2023 rapporterede Roche årlige salg på CHF 58,7 milliarder – en stigning på 1 % ved konstante valutakurser. 

Behandling af kræft handler om den rette pleje på det rette tidspunkt

Truslen fra kræft er længe anerkendt, med onkologiforskere verden over, der udvikler nye løsninger for at bekæmpe den. Samtidig pågår globale bestræbelser på at gøre disse kurer og løsninger tilgængelige til overkommelige priser, med mål om at bygge bro over kløften i sundhedstilgængelighed. Disse samlede bestræbelser er rettet mod at gøre tidlig påvisning til en effektiv og virkningsfuld realitet, hvilket understreger vigtigheden af rettidig indgriben. 

At kurere kræft drejer sig om at gøre den bedste pleje overkommelig på det rette tidspunkt, så behandlingerne er inkluderende. Denne tilgang er særligt vigtig for den underprivilegerede befolkning, især i lande som Indien, hvor adgang til sundhedspleje uden livsforandrende udgifter er afgørende. Gennem nye teknikker og deres indfødte tilpasninger er det bestemt inden for rækkevidde at forbedre situationen for dem, der er berørt af kræft. 

Klik her for en liste over de bedste aktier inden for kræftbehandling.